The invention belongs to the field of doxophylline relates to the field of preparation, this paper puts forward a 0.1g Doxofylline for Injection freeze-drying process, specifically includes the following steps: Step 1: doxofylline in lyophilized chamber; step 2: freeze drying machine before the box is composed of 33 C gradually heated up to 5 DEG C, the temperature rise time 17 + 2H; step 3: Step 2 products obtained by freeze dry machine before heating drying box, by 5 DEG C gradually heated up to 33 DEG C - 2 DEG C, the heating time is 3 4H; step 1 3, lyophilizers the vacuum in the chamber is set to 0.30mbar if the vacuum; below this value, then lead into the sterile air pressure constant. This method has the advantages of high efficiency and energy saving.
【技术实现步骤摘要】
一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺
本专利技术涉及多索茶碱制备领域，特别是一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺。
技术介绍
注射用多索茶碱冻干工艺中冻干机前箱真空设定值为0.03mbar，在冻干过程中冻干机前箱没有渗进无菌空气，前箱内无气体交换，干燥时间延长，造成冻干周期长，冻干机冻干过程中的电消耗大，设备老化加快。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种高效且节能的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺。其具体方案为：一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺，所述的工艺包括如下步骤：步骤1：将多索茶碱置于冻干机前箱中；步骤2：将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃，整个升温时间为17±2h；步骤3：将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥，由5℃逐渐升温至33℃±2℃，升温时间为3-4h；步骤1-3中，冻干机前箱的真空度设置为0.30mbar；若真空度低于该值，则导入无菌空气使压力恒定。在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中，所述的步骤2中，升温过程为：第一阶段：温度由-33℃升至-5℃；升温时间为1.5-2.5h；第二阶段：温度由-5℃升温至0℃，恒温8h±2h；第三阶段：温度由0℃升温至5℃，恒温7h±2h。在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中，所述的步骤3中，升温速度为9-11℃/h。在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中，所述的步骤3中，升温速度为10℃/h。本专利技术的有益效果在于：与原有冻干技术(冻干周期为50小时，动力电消耗为0.16度/支)相比，明显缩短了注射用多索茶碱的冻干周期(改进后冻干周期为32小时左右)，降低了动力电消耗，减缓了设备老化速度。现动...
【技术保护点】
一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺，其特征在于，所述的工艺包括如下步骤：步骤1：将多索茶碱置于冻干机前箱中；步骤2：将冻干机前箱由‑33℃逐步升温至5℃，整个升温时间为17±2h；步骤3：将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥，由5℃逐渐升温至33℃±2℃，升温时间为3‑4h；步骤1‑3中，冻干机前箱的真空度设置为0.30mbar；若真空度低于该值，则导入无菌空气使压力恒定。
【技术特征摘要】
1.一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺，其特征在于，所述的工艺包括如下步骤：步骤1：将多索茶碱置于冻干机前箱中；步骤2：将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃，整个升温时间为17±2h；步骤3：将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥，由5℃逐渐升温至33℃±2℃，升温时间为3-4h；步骤1-3中，冻干机前箱的真空度设置为0.30mbar；若真空度低于该值，则导入无菌空气使压力恒定。2.根据权利要求1所述的0.1g注射用多索茶...
【专利技术属性】
技术研发人员：尹清华，贾和平，郎巧洁，
申请(专利权)人：开封康诺药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。