一种药物球囊制造技术

本实用新型专利技术公开了一种药物球囊，包括球囊本体和保护膜；其中，所述保护膜上开有一条或多条密闭缝隙；所述保护膜缠绕于所述球囊本体外，且所述保护膜两端分别固接于所述球囊本体两端。本实用新型专利技术的有益效果为：本实用新型专利技术的药物球囊是在球囊本体表面缠绕一层带有密闭缝隙的保护膜，保护药物不被血流冲刷；在球囊本体充盈时，保护膜的密闭缝隙打开，药物暴露在血管壁上，使药物大量转移到血管组织，达到治疗目的。

A drug balloon

The utility model discloses a drug balloon, including a balloon body and a protective film; wherein, the protective film is opened on one or more closed slot; the protective film is wound on the outside of the balloon, and the film ends are respectively and fixedly connected to both ends of the balloon body. The utility model has the advantages that: the utility model is in the surface of the body of the medicinal balloon balloon with closed slot wrapped a layer of protective film, protect drug by flow scouring; balloon filling body, closed slot protective film opened, drug exposure in the vessel wall, so that a large number of drugs transfer to blood vessels. To achieve the goal of treatment.

【技术实现步骤摘要】
一种药物球囊
本技术涉及药物球囊
，具体涉及一种药物球囊。
技术介绍
自1977年Gruntzig首次临床应用经皮冠状动脉腔内成形术(percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty，PTCA)以来，血管内再狭窄一直是PTCA治疗争论的主要焦点。早期在球囊扩张时期，血管内再狭窄与动脉壁的弹性回缩和过度重构密切相关。后来，支架的引进在减少了靶血管的弹性回缩和不良血管重构方面具有很大优势，但是支架的植入能刺激血管平滑肌细胞的迁移、增殖和新生内膜增生，同样引起支架内再狭窄的发生。药物洗脱支架(drug-elutingstent，DES)是项新技术突破，通过抑制新生内膜增生，而降低血管再狭窄的发生率。但是，与DES相关的支架内血栓以及一些复杂血管病变的再狭窄引起人们的关注，并且DES植入后需要长时间的双重抗血小板治疗。如何能既抑制血管内再狭窄又防止晚期血栓形成成为研究的热点。因此，药物洗脱球囊(drug-elutingballoon，DEB)在不依赖支架的基础上局部释放药物可能成为新的治疗策略，将成为PCI的新选择。德国贝朗医疗率先将paccocath药物洗脱球囊技术商业化，商品名为sequentplease的紫杉醇释放冠脉球囊导管，以紫杉醇为活性药物，碘普罗胺造影剂优维显为载体；美敦力公司以紫杉醇为活性药物，尿素为载体推出IN.Pact药物洗脱球囊导管；美国巴德公司以紫杉醇为活性药物，聚山梨醇酯为载体推出moxy药物洗脱球囊导管，这些已经上市的药物洗脱球囊导管说明该技术在临床上已经取得毋庸置疑的效果。国内研究机构对药物洗脱球囊技术也进行了很多研究，这些研究基本围绕着不同的载体技术，药物涂层工艺和球囊表面预处理展开技术展开。申请号为CN201080007189.7的专利涉及一种具有水合溶剂化晶体形式的紫杉醇的药物涂层球囊导管，水合晶体形式的紫杉醇包含2～4范围内整数或小数的结晶水，所述溶剂化水合晶体形式紫杉醇通过在含水溶剂中溶解紫杉醇，并将该溶剂完全或部分润湿球囊获得。申请号为CN201310732989.0的专利涉及一种载体为有机酸盐和多元醇的药物涂层球囊导管，有机酸盐和多元醇共同发挥作用，防止在球囊导管被置入到靶位点前药物过早释放，促进药物从球囊表面快速释放并被靶组织吸收。申请号为CN201410426234.2的专利涉及一种药物洗脱球囊导管的载药方法，包括以下步骤：①先将球囊进行溶胀处理，溶胀处理的时间为0.5h-3h；②采用真空喷涂技术将由治疗性药物、添加剂和溶剂组成的混合液喷涂在溶胀后的球囊表面，自然风干10-30分钟。申请号为CN201410066921.8的专利涉及一种新型双层药物球囊，包括内层球囊、外层微孔药物释放膜、导管体、显影环及连接件等球囊充盈时，外层微孔药物释放膜在内层球囊的压力下，微孔扩张，药物贮囊内的药物通过扩张的微孔快速而精确的释放。药物球囊的特点是药物的输送和快速释放。药物球囊通过球囊成形术进入血管病变部位，药物需要经过血流冲刷和血管壁摩擦，尤其是药物球囊打开的瞬间，药物涂层松动，更容易随着血液循环损失，药物球囊中有80％以上的药物都损失在手术过程中。除了药物在手术过程中的损失，球囊在短期的扩张(60秒左右)中药物并不能完全释放，手术结束后仍然会有约5％～10％的药物留在球囊表面。据文献报道，药物球囊的药物利用率仅仅有10～15％左右。由上可知，现有技术中药物球囊的药物利用率非常低。
技术实现思路
为解决现有技术中的药物球囊在穿越过程中药物损失率高，并且药物球囊在到达病变组织时药物并不能完全释放，使得药物球囊的药物的利用率非常低的缺陷，本技术提供一种药物球囊，能够最大化避免药物在穿越过程中的损失，并最大化将药物输送到病变组织使药物被吸收，达到治疗目的。为实现上述目的，本技术采用的技术方案为：一种药物球囊，包括球囊本体和保护膜；其中，所述保护膜上开有一条或多条密闭缝隙；所述保护膜缠绕于所述球囊本体外，且所述保护膜两端分别固接于所述球囊本体两端。本技术的药物球囊是在球囊本体表面缠绕一层带有密闭缝隙的保护膜，能够最大化避免药物在穿越过程中的损失，并最大化将药物输送到病变组织使药物被吸收。优选的，所述保护膜两端分别通过激光焊接或胶水粘结于所述球囊本体两端。优选的，所述保护膜的材料为高分子膜材料。优选的，所述高分子膜材料为聚四氟乙烯膜，乳胶薄膜，硅胶薄膜，聚氨酯膜或聚亚安酯膜。优选的，所述保护膜的厚度为0.01-0.1毫米。本技术的有益效果为：本技术的药物球囊是在球囊本体表面缠绕一层带有密闭缝隙的保护膜，保护药物不被血流冲刷；在球囊本体充盈时，保护膜的密闭缝隙打开，使药物暴露在血管壁上，使药物大量转移到血管组织，使药物的利用率大大提升，进一步达到治疗目的。附图说明图1-1为本技术第一实施例的药物球囊(球囊本体折叠卷绕后缠绕上保护膜)的结构示意图；图1-2本技术第一实施例的药物球囊(球囊本体扩张后)的结构示意图；图2-1为本技术第二实施例的药物球囊(球囊本体折叠卷绕后缠绕上保护膜)的结构示意图；图2-2本技术第二实施例的药物球囊(球囊本体扩张后)的结构示意图；图3-1为本技术第三实施例的药物球囊(球囊本体折叠卷绕后缠绕上保护膜)的结构示意图；图3-2本技术第三实施例的药物球囊(球囊本体扩张后)的结构示意图；图4-1为本技术第四实施例的药物球囊(球囊本体折叠卷绕后缠绕上保护膜)的结构示意图；图4-2本技术第四实施例的药物球囊(球囊本体扩张后)的结构示意图；图5-1为本技术第五实施例的药物球囊(球囊本体折叠卷绕后缠绕上保护膜)的结构示意图；图5-2本技术第五实施例的药物球囊(球囊本体扩张后)的结构示意图；图6为本技术的体外模拟实验中的体外模型的结构示意图。图中，1-密闭缝隙；1＇-打开后的缝隙。具体实施方式下面结合附图对本技术的结构进行详细解释说明。如图1-1至图5-2所示，本技术第一实施例至第五实施例提供的药物球囊，包括球囊本体和保护膜；其中，所述保护膜上开有一条或多条密闭缝隙1；所述保护膜缠绕于所述球囊本体外，且所述保护膜两端分别通过激光焊接或胶水粘结于所述球囊本体两端。所述密闭缝隙1的形状可以根据实际需求设定。所述保护膜由一种具有良好生物相容性的超弹高分子膜材料制成，所述超弹高分子材料可以为聚四氟乙烯膜，乳胶薄膜，硅胶薄膜，聚氨酯膜或聚亚安酯膜等。本技术第一实施例至第五实施例提供的药物球囊，所述保护膜的厚度为0.01～0.1毫米，所述保护膜上开有不同形状的切割口，在所述保护膜没有受力时，所述切割口紧密排列形成密闭缝隙1。所述球囊本体折叠卷绕完之后，将所述保护膜缠绕于所述球囊本体外表面，所述保护膜的宽度刚好可缠绕所述球囊本体一周，所述保护膜通过激光焊接或胶水粘结在所述球囊本体两端固定。当本技术的药物球囊进入血管后，所述保护膜可以保护药物不被血流冲刷而损失，当所述球囊本体扩张时，所述保护膜受力膨胀，密闭缝隙1部分打开(打开后的缝隙1＇的形状如图1-2、2-2、3-2、4-2及5-2所示)，药物裸露出来释放到血管。这样，大部分药物将被转移到血管组织，药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物球囊，其特征在于，包括球囊本体和保护膜；其中，所述保护膜上开有一条或多条密闭缝隙(1)；所述保护膜缠绕于所述球囊本体外，且所述保护膜两端分别固接于所述球囊本体两端。

【技术特征摘要】
1.一种药物球囊，其特征在于，包括球囊本体和保护膜；其中，所述保护膜上开有一条或多条密闭缝隙(1)；所述保护膜缠绕于所述球囊本体外，且所述保护膜两端分别固接于所述球囊本体两端。2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述保护膜两端分别通过激光焊接或胶水粘结于所述球囊本体两端。...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡帅领，宋睿，王森，
申请(专利权)人：上海申淇医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31