以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法技术

本发明专利技术涉及药物制备技术，旨在提供一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法。包括：将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；添加辅料成型。或者将四种药材研磨至粉末状，然后进行醇提：加5倍生药量的75％乙醇60℃浸提24小时，共提取2次，回收乙醇；醇提后，残渣再进行水提取处理，浓缩，合并醇提和水提取的提取液。添加辅料成型。本发明专利技术制得的药物均适用于阴虚证或阴虚阳亢证的高血压病，并伴有心神不宁、失眠患者的治疗；或者合用西药降压药物治疗，减少西药降压药物使用量。同时也适用于轻度高血压，或者正常偏高血压者的保健使用。

【技术实现步骤摘要】
以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法
本专利技术涉及药物制备技术，特别涉及以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法及应用。
技术介绍
高血压病为临床常见高发病，对心、脑、肾等重要脏器具有严重危害。我国2013年度《中国心血管病报告》估计，目前全国高血压患者约为2.7亿。2012、2013年《中国心血管病报告》显示：我国心血管疾病病死率为44.1％，居死亡疾病谱中首位。而高血压是心脑血管疾病首要病因。流行病调查结果显示，我国因高血压导致心脑血管疾病病死率逐年上升，就脑卒中而言，我国每年新发脑卒中160多万人，累计幸存者600万人左右，其中75％以上丧失劳动力，45％重度致残，生活不能自理。西药治疗高血压病尚缺少调整体质且能调整血压(降压)的药物。现代医学的降压治疗均为对症治疗。目前常用的降压药包括钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β阻滞剂5种，尚不能完全阻止高血压病以及其继发病变的进展。大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药方可达到目标血压，或者难以达到目标血压，多数患者需要终身服药，因长疗程用药而药物疗效逐渐降低，产生毒副作用，还有随着寿命的延长而这些问题更加突出。目前高血压治疗依然迫切需要新的更完善的治疗药物。目前的中药调理方法用于高血压有一定优势，但也存在严重不足。虽然中药调理高血压，降压速度和幅度没有西药降压快，但具有疗效更稳定持久，停药后血压回升幅度小，控制血压同时有利整体体质提高的优点。或者调理降低血压同时，还能降低血脂等，具有调整体质、提高体质以后的多方面病理指标改善的优点，具有一定的应用价值。但尚存在服药后近期血压降低不够明显，药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，药物组方、提取、制剂工艺等未经过系统优化而疗效达不到要求，难以在临床中具有实际应用价值。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是，克服现有技术中的不足，提供一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法及应用。为解决技术问题，本专利技术的解决方案是：提供一种利用铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求，取铁皮石斛2.5-15份、炒莱菔子2.5-60份、麦冬2.5-15份、白芍2.5-15份，所述份数为重量份数；(2)将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；(3)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。本专利技术进一步提供了前述方法中制备获得的高血压药物的使用方法，是将制备获得的中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊以口服方式用药，成人每日用量相当于生药量10g至105g。本专利技术还提供了前述方法中制备获得的高血压药物作为保健食品的应用，是将所述中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊作为保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量10g至105g。本专利技术还提供了另一种利用铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求，取铁皮石斛5-30份、炒莱菔子5-120份、麦冬5-30份、白芍5-30份，所述份数为重量份数；(2)将四种药材研磨至粉末状，然后进行醇提：加5倍生药量的75％乙醇60℃浸提24小时，共提取2次，回收乙醇；醇提后，残渣再进行水提取处理，浓缩，合并醇提和水提取的提取液。(3)按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。本专利技术中，所述水提取是两次梯度加热水提取；其中第一次水提取时控制提取温度为100℃，第二次水提取时控制提取温度为121℃，合并两次提取液。本专利技术进一步提供了前述方法中制备获得的高血压药物的使用方法，是将制备获得的中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊以口服方式用药，成人每日用量相当于生药量10g至150g。本专利技术还提供了前述方法中制备获得的高血压药物作为保健食品的应用，其特征在于，是将所述中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊作为保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量10g至150g。本专利技术的实现原理：高血压病在中医理论中认为大都属于阴虚阳亢，既有阴虚一面，又有阳气上升太过，即气机上升有余沉降不足的一面。同时，多数患者还伴有痰湿，肥胖(高血脂)，心神不宁，失眠等。滋阴潜阳，降气化痰，清心安神是其主要治疗方向。根据中医药理论和实践，参照《中华人民共和国药典》2015年版记载：铁皮石斛的性能为益胃生津，滋阴清热。可用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。现有技术中也有用于高血压治疗，但因其作用起效比较慢而没有规模应用。炒莱菔子的性能为消食除胀，降气化痰，可用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。但是，该两种中药在治疗高血压的运用情况是：仅仅铁皮石斛滋阴清热，而没有引导气机下行的作用，降压作用受到局限，仅仅莱菔子降气化痰，而没有滋阴以潜阳，降压作用也受到局限。通常考虑：莱菔子为行气消导药物，一般不与补益中药同时使用，莱菔子这样的行气消导药物如果长期应用，还有消耗过多的顾虑，担心妨碍体质提高和高血压康复。本专利技术创制性地将两者配合使用，以滋阴潜阳，同时引导气机下行，并以合适的比例配方，适当的制备工艺，其降压作用大幅度提高，突破了常规观念，取得了意想不到的疗效。根据中医药理论和实践，参照《中华人民共和国药典》2015年版记载：麦冬的性能为养阴生津，润肺清心，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。白芍的性能为养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。该两种中药在治疗高血压的运用情况是：麦冬没有单独用于高血压病治疗的文献报告，白芍单独用于降低血压也少见文献报告，白芍可以用于养血柔肝，治疗血虚肝旺的头痛眩晕等病症，这一传统应用间接与现代的高血压病治疗有一定关联。本专利技术创制性地将两者配合到铁皮石斛、炒莱菔子配方中，加强了滋阴清热作用，增加了养血柔肝和清心安神作用。该四种中药全方配合，既滋阴潜阳并引导气机下行以降低血压，又养血柔肝和清心安神以利血压稳定，形成良性循环，有利于伴有心神不宁、失眠患者的血压康复。本专利技术创新性地提出了两套制备治疗高血压药物的方案，所得药物均适用于阴虚证或阴虚阳亢证的高血压病，并伴有心神不宁、失眠患者的治疗；或者合用西药降压药物治疗，减少西药降压药物使用量。同时，该两种药物也适用于轻度高血压，或者正常偏高血压者的保健使用。更为重要的是，中药治疗高血压通常在疗效方面降压疗效不够理想，降压起效速度不够快，以及伴有心神不宁、失眠的高血压患者的血压波动不容易稳定的问题，而本专利技术中的药物能够获得与西药降压药相近的疗效，并具有养血柔肝和清心安神作用。这是非常显著的、突破想象的意想不到的技术效果。两种方案的区别是：采用对四种中药材进行醇水两提(包含两次梯度水提)处理方案其最终所得的药物体积更小，可以使用较大生药量以提高疗效，方便服用。但是，采用仅对莱菔子、麦冬和白芍水提处理方案(铁皮石斛研粉入药)则相对节省药材本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求，取铁皮石斛2.5‑15份、炒莱菔子2.5‑60份、麦冬2.5‑15份、白芍2.5‑15份，所述份数为重量份数；(2)将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；(3)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。

【技术特征摘要】
1.一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按2015版《中国药典》中的要求，取铁皮石斛2.5-15份、炒莱菔子2.5-60份、麦冬2.5-15份、白芍2.5-15份，所述份数为重量份数；(2)将炒莱菔子、麦冬和白芍分别研末后混匀，加热水提取，浓缩，得到水提取浓缩液；(3)将铁皮石斛研磨至粉末状，加入水提取浓缩液中；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制成中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。2.权利要求1所述方法中制备获得的高血压药物的使用方法，其特征在于，是将制备获得的中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊以口服方式用药，成人每日用量相当于生药量10g至105g。3.权利要求1所述方法中制备获得的高血压药物作为保健食品的应用，其特征在于，是将所述中药片剂、颗粒、丸剂或胶囊作为保健食品以口服方式使用，成人每日用量相当于生药量10g至105g。4.一种以铁皮石斛与莱菔子为主材制备治疗高血压药物的方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按2015版《...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴人照，
申请(专利权)人：浙江省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：浙江,33