一种用于治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物组合物，属于中药领域。本发明专利技术的提供的应用，黄精多糖与蜂皇浆配伍联用，发挥协同增效作用，对于防治糖尿病及其并发症具有良好效果，尤其对于糖尿病肾脏病变、糖尿病肝脏病变、糖尿病心脏病变、糖尿病视网膜病变等多种糖尿病并发症具有良好的预防和治疗效果，与二甲双胍及单独应用黄精多糖、蜂皇浆具有明显的优势和特点，黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物可以作为治疗和预防糖尿病及其并发症的药物。其并发症的药物。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物组合物


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物组合物。

技术介绍

[0002]糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是由于人体内胰岛素缺乏或相对缺乏所致的一种主要以糖脂代谢异常为特征的慢性内分泌代谢性疾病，是世界上最常见和患病增长最快的疾病之一，是一种严重的糖代谢紊乱疾病，可引起各种严重并发症。据国际糖尿病联合会的最新报道，目前全球20～79岁糖尿病患病人数已达4.63亿，预计到2045年将有7亿人患有糖尿病。
[0003]糖尿病是一组以长期高血糖为主要特征的代谢异常综合征。它是由于胰岛素缺乏和胰岛素的生物作用障碍，导致糖的代谢紊乱。同时伴有脂肪、蛋白质、水和电解质的代谢障碍。糖尿病的常见并发症有以下几种：1、糖尿病肾病，糖尿病肾病是肾小球高滤过、进行性蛋白尿和后期肾小球滤过率降低，最终导致终末期肾病。肾小管间质纤维化是糖尿病肾病晚期的一种重要特征，与糖代谢紊乱、氧化应激、异常血管生成及炎症等因素相关，而内皮细胞损伤是导致糖尿病肾病的重要病理生理基础；2、视网膜病变，患者出现眼底出血或者是视网膜脱落，严重的可以出现失明的症状；3、糖尿病周围神经病变，患者可以出现四肢末端开始的麻、凉、疼，越到夜间发作越严重；4、心血管并发症，可以有心梗、心前区疼痛、呼吸困难，以及糖尿病引发的脑梗，患者可以出现昏迷、四肢活动不灵等等的症状；5、糖尿病病足：患者可以出现足部破溃、坏死，以及感染等等一系列的症状。
[0004]西医治疗糖尿病常用的药物有胰岛素、二甲双胍、噻唑烷二酮和磺酰脲类等处方药，虽有明确疗效，但难以避免因长时间用药引起的药物不良反应、耐药性及继发的肝肾损害。而一旦出现并发症后则西药就很难控制。中医认为糖尿病属于“消渴”的范畴，实践中总结出了许多治疗糖尿病的经典药方。中药及复方含有多种活性成分，具有多靶点、多途径、系统性、整体调控的特点。鉴于此，如何寻找能改善糖尿病症状、稳定血糖、毒副作用小的有效作用靶点的中药，已成为防治糖尿病及其并发症的关键，具有重要的意义。
[0005]“黄精”始载于《神农本草经》，为百合科(Liliaceae)黄精属(Polygonatum)多年生草本植物，主要分布于北温带和北亚热带。《中国药典》2020年版记载黄精为滇黄精(Polygonatum kingianum Coll.Et Hemsl.)、黄精(Polygonatum sibiricum Red.)或多花黄精(Polygonatum cyrtonema Hua)的干燥根茎；甘、平；归脾、肺、肾经；具有补气养阴、健脾、润肺、益肾的作用；用于脾胃气虚、体倦乏力、胃阴不足、口干食少、肺虚燥咳、劳嗽咳血、精血不足、腰膝酸软等，在抗衰老、调节免疫力、降血糖、调血脂等方面显示出潜在的药用价值。黄精药材含有多种活性成分，主要包括多糖、萜类、生物碱、黄酮类、甾醇类及挥发油等，其中多糖在黄精中含量最高，也是评价黄精药材质量的主要依据。从黄精中分离得到的多糖分子量主要分布范围为2.2～360kDa，包括果聚糖和由葡萄糖、甘露糖、半乳糖、半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸、鼠李糖、阿拉伯糖或木糖等单糖组成的杂多糖；黄精在保健食品上主要用
于增强免疫力、辅助降血糖、辅助降血脂、调控肠道菌群、延缓衰老及抗氧化等。
[0006]蜂王浆(royal jelly)，又名蜂皇浆、蜂皇乳、蜂王乳、蜂乳，是蜜蜂巢中培育幼虫的青年工蜂咽头腺的分泌物，是供给将要变成蜂王的幼虫的食物，也是蜂王终生的食物。皇浆的主要成份：蛋白质占干重的50％，其中2/3为清蛋白，1/3为球蛋白。皇浆中氨基酸约占干重0.8％。人体所必需的10种氨基酸在皇浆都存在，皇浆含有酸和丰富的维生素，以B族维生素尤为丰富。具有降低血脂，预防动脉硬化、降低血糖；帮助机体抵抗疾病的能力的效果；强化自律神经中枢，恢复胃肠功能，内含10
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HDH有杀菌作用，对胃溃疡、慢性胃炎，肝炎，关节炎，有辅助疗效。
[0007]公开号为CN102949587A的专利申请公开了一种辅助降血糖的复方蜂胶制剂，由重量百分比为40％
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55％蜂胶粉；35％
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45％黄精粉、葛根粉、枸杞子粉混合干粉；5％
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10％蜂王浆冻干粉组成。虽然现有技术中认为该复方蜂胶制剂中各成分对防治糖尿病及糖尿病并发症具有显著的功效，但是，该专利技术中没有足够的证据证明该复方蜂胶制剂能够有效防治糖尿病及糖尿病并发症，且该专利技术以蜂胶为主，添加比例较大；此外，黄精粉中除了黄精多糖外还有其他主要包括萜类、生物碱、黄酮类、甾醇类及挥发油等其他成分，而黄精多糖是被公认的主要药效成分，也是评价黄精药材质量的主要依据，因此，单用黄精多糖可更好地发挥防治糖尿病及糖尿病并发症作用。

技术实现思路

[0008]基于现有技术中的不足，本专利技术提供黄精多糖与蜂皇浆配伍用于防治糖尿病及其并发症的应用，二者联用，发挥协同增效作用，对于防治糖尿病及其并发症具有良好效果。
[0009]本专利技术的技术方案如下：
[0010]本专利技术提供了黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物在制备治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物中的应用。
[0011]所述黄精多糖与蜂皇浆的质量比为1000：1
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1000；优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为40：1
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16；最优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为5：1。
[0012]所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。当药物组合物为口服液时，口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。在本专利技术的实施例中给与大鼠灌胃的药物组合物剂量为1200mg/kg，相当于每人每天用量13.3g。
[0013]优选的，所述糖尿病并发症为糖尿病肾脏病变、糖尿病肝脏病变、糖尿病心脏病变、糖尿病周围神经病变或糖尿病视网膜病变。
[0014]本专利技术还提供了一种用于治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物组合物，活性成分包含黄精多糖和蜂皇浆。
[0015]所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为1000：1
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1000；优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为40：1
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16；最优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为5：1。
[0016]本专利技术的活性组分可以为市售产品，也可以由原料药材按常规方法提取制备，本专利技术的药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规药用辅料后可制成液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。当药物组合物为口服液时，口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。在本专利技术的实施例中给与大鼠灌胃的药物组合物
剂量为1200mg/kg，相当于每人每天用量13.3g。
[0017]本专利技术的有益效果：
[0018]本专利技术的提供的应用，黄精多糖与蜂皇浆配伍联用，发挥协同增效作用，对于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.黄精多糖与蜂皇浆作为药物组合物在制备治疗糖尿病和/或减轻糖尿病并发症的药物中的应用。2.根据权利要求1中的应用，其特征在于，所述黄精多糖与蜂皇浆的质量比为1000：1
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1000；优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为40：1
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16；最优选的，所述黄精多糖和蜂皇浆的质量比为5：1。3.根据权利要求1中的应用，其特征在于，所述药物组合物的剂型为液体注射剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液、膏剂、颗粒剂或敷料。4.根据权利要求3中的应用，其特征在于，当药物组合物为口服液时，口服药物组合物的剂量为13.3g每人每天。5.根据权利要求1中的应用，其特征在于，所述糖尿病并发症为糖尿病肾脏病变、糖尿病肝脏病...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴关海，陈璇，任泽明，梅茜钰，陈思思，童晔玲，
申请(专利权)人：浙江省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：