射频消融导管及系统技术方案

本申请实施例提供一种射频消融导管及系统。射频消融导管包括：导管本体；环设于所述导管本体头部的环电极；设置于所述导管本体内的定位传感器；以及设置于所述导管本体内可伸缩移动的消融针；在使用时，所述消融针可从所述导管本体头部伸出并刺入病灶组织内。本申请实施例可以精确定位病灶位置并穿刺进入病灶实施射频消融治疗，实现定向精准消融治疗，减少对正常组织的损伤。

【技术实现步骤摘要】
射频消融导管及系统
本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种射频消融导管及系统。
技术介绍
射频热消融术是一种微创性肿瘤原位治疗技术，其将射频信号转化成温度场，通过热效应对人体组织进行治疗。在应用射频消融治疗时，将电极针直接插入病灶组织内，电极针尖端的高频交流电射入病灶组织，病灶组织中的离子随着电流方向的改变而改变，从而产生热量，使病灶局部组织温度升高；当组织的温度超过60℃，细胞死亡，最终凝固和灭活肿瘤组织。常规的射频热消融术是借助于超声或计算机断层扫描(ComputedTomography，CT)等影像技术引导，采用经皮穿刺方式将电极针直接插入肿瘤内。对于肺部肿瘤，采用经皮穿刺方式将电极针插入肿瘤，有产生气胸的风险。有研究表明，在肺部经皮穿刺将电极针插入肿瘤，有20-40％的气胸发生率，而气胸是一种严重的不良反应，有可能致命。更安全的方式是采用带电极的消融导管经自然气道进入肺部肿瘤位置，再通过消融导管对肺部肿瘤应用射频热消融术，可以降低不良反应发生的风险。然而，大部分的肺部病灶位于支气管的一侧，消融导管如果使用简单的圆柱状消融电极，能够通过支气管到达病灶周围，但不能穿刺进入肿瘤的内部，而只能靠近肿瘤位置，通过消融导管产生的射频场只有部分区域作用于肿瘤部位，而部分作用于正常组织，导致正常组织受到波及而坏死，消融坏死的面积过大。因此，急需一种能够经自然气道进入肺部，并可以精确定位病灶位置并穿刺进入病灶实施射频消融治疗的消融导管和系统。
技术实现思路
本申请的多个方面提供一种射频消融导管及系统，用以精确定位病灶位置并穿刺进入病灶实施射频消融治疗，实现定向精准消融治疗，减少对正常组织的损伤。本申请实施例提供一种射频消融导管，包括：导管本体；环设于所述导管本体头部的环电极；设置于所述导管本体内的定位传感器；以及设置于所述导管本体内可伸缩移动的消融针；在使用时，所述消融针可从所述导管本体头部伸出并刺入病灶组织内。在一可选实施方式中，所述定位传感器，用于根据其所在空间中的定位磁场向所述射频消融导管外部的控制系统输出电流信号，以供所述控制系统确定所述射频线消融导管的位置并控制所述消融针和所述环电极实施射频消融术。在一可选实施方式中，所述导管本体为多管腔结构；所述定位传感器固设于所述多管腔中的一个管腔内；所述消融针固设于所述多管腔中的其它管腔内。在一可选实施方式中，所述其它管腔中的每个管腔内设有相同数量的消融针。在一可选实施方式中，所述消融针为直型针，所述直型针在伸出所述导管本体后为直型；或者，所述消融针为弯型针，所述弯型针在伸出所述导管本体后相对所述导管本体以设定角度弯曲。在一可选实施方式中，所述消融针的尾端连接推拉力/扭力传递机构的一端，推拉力/扭力传递机构的另一端连接推拉手柄。在一可选实施方式中，所述环电极内部含有温度传感器。在一可选实施方式中，所述消融针和所述环电极中至少存在两种极性的电极。在一可选实施方式中，所述消融针的极性与所述环电极的极性相反。在一可选实施方式中，所述消融针除针尖以外的部分设有绝缘层。本申请实施例还提供一种射频消融系统，包括：上述实施例提供的射频消融导管、用于控制所述射频消融导管工作的控制系统以及用于连接所述射频消融导管与所述控制系统的连接器。在本申请实施例中，射频消融导管上除了环电极之外，还设置可伸缩移动的消融针，可从导管本体头部伸出并刺入病灶组织内；另外，在导管本体内设置定位传感器，通过定位传感器进行导航，可以将射频消融导管准确定位到病灶位置，进而结合消融针能够准确刺入病灶组织内实施射频消融治疗，从而实现定向精准消融治疗，减少对正常组织的损伤。附图说明此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：图1a为本申请一实施例提供的射频消融导管的结构示意图；图1b为本申请一实施例提供的射频消融导管的消融针伸出导管本体头部后的示意图；图2为本申请另一实施例提供的具有单管腔结构的射频消融导管的立体示意图；图3为本申请另一实施例提供的具有多管腔结构的射频消融导管的结构示意图；图4为本申请又一实施例提供的基于单管腔结构具有单根直型针的射频消融导管的结构示意图；图5为本申请又一实施例提供的基于单管腔结构具有单根弯型针的射频消融导管的结构示意图；图6为本申请又一实施例提供的基于单管腔结构具有多根弯型针的射频消融导管的结构示意图；图7为本申请又一实施例提供的基于多管腔结构具有多根弯型针的射频消融导管的结构示意图；图8为本申请又一实施例提供的射频消融系统的结构示意图。具体实施方式为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请具体实施例及相应的附图对本申请技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。针对现有射频消融术面临的问题，本申请实施例提供一种新型的射频消融导管，该射频消融导管除了包括环电极之外，还设置有可伸缩移动的消融针，可从导管本体头部伸出并刺入病灶组织内；另外，在导管本体内设置定位传感器，通过定位传感器进行导航，可以将射频消融导管通过自然气道准确定位到病灶位置，进而结合消融针能够准确刺入病灶组织内实施射频消融治疗，从而实现定向精准消融治疗，减少对正常组织的损伤。本申请实施例提供的射频消融导管包括可伸缩的消融针并自带定位传感器，在结构上，势必不同于传统射频消融导管；另外，考虑到射频消融导管是比较精密的医疗器械，所以增加新的器件或功能并不容易实现，往往需要经过反复实验，最终才能得到较为合理的实现结构。下面将结合附图，对本申请实施例提供的射频消融导管的结构进行详细说明。图1a为本申请一实施例提供的射频消融导管的结构示意图。如图1a所示，该射频消融导管包括：导管本体10、环设于导管本体10头部的环电极11、设置于导管本体10内的定位传感器12以及设置于导管本体10内可伸缩移动的消融针13。可选地，可以采用热熔法、采用粘合剂粘接法、锻压法、微流控加工技术等各种方式，将环电极11固设于导管本体10的头部。可选地，本实施例并不限定环电极11的形状，例如环电极11可以是圆柱状、片状、条状、弯曲丝状或盘状等。消融针13具有一定弹性并且可以导电。可选地，消融针13和环电极11可以采用金属材料，如铜、不锈钢、铂铱合金等，也可以采用其他导电材料。消融针13和环电极11相互配合，主要用于对病灶组织进行消融治疗。在使用时，消融针13可从导管本体10头部伸出并刺入病灶组织内。如图1b所示，为消融针13伸出导管本体10头部的结构示意图。消融针13和环电极11均产生射频电流，该射频电流射入病灶组织，这样病灶组织中的离子随着电流方向的改变而改变，病灶组织产生高温，当超过一定温度(一般为60℃)时，病灶组织死亡，最终凝固和灭活肿瘤组织，达到治疗目的。在本实施例中，定位传感器12，用于根据其所在空间中的定位磁场向所述射频消融导管外部的控制系统输出电流信号，以供所述控制系统确定射频消融导管的位置。进一步，定位传感器12还用于根据其所在空间中的定位磁场向所述射频本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种射频消融导管，其特征在于，包括：导管本体；环设于所述导管本体头部的环电极；设置于所述导管本体内的定位传感器；以及设置于所述导管本体内可伸缩移动的消融针；在使用时，所述消融针可从所述导管本体头部伸出并刺入病灶组织内。

【技术特征摘要】
1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：导管本体；环设于所述导管本体头部的环电极；设置于所述导管本体内的定位传感器；以及设置于所述导管本体内可伸缩移动的消融针；在使用时，所述消融针可从所述导管本体头部伸出并刺入病灶组织内。2.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述定位传感器，用于根据其所在空间中的定位磁场向所述射频消融导管外部的控制系统输出电流信号，以供所述控制系统确定所述射频线消融导管的位置并控制所述消融针和所述环电极实施射频消融术。3.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述导管本体为多管腔结构；所述定位传感器固设于所述多管腔中的一个管腔内；所述消融针固设于所述多管腔中的其它管腔内。4.根据权利要求3所述的射频消融导管，其特征在于，所述其它管腔中的每个管腔内设有相同数量的消融针。5.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述消融针为直型针，所述直型针...

【专利技术属性】
技术研发人员：程健，刘弘毅，马家骏，
申请(专利权)人：常州朗合医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32