多流体组织切除方法及设备技术

使用流体流进行前列腺治疗，用以切除前列腺组织，从而缓解诸如BPH、前列腺炎和前列腺癌等状况的症状。具有流体输送元件的设备置于前列腺内的尿道管腔之中。从流体输送元件向外导出流体流并将其导向尿道腔的壁。移动流体输送元件以将流体流在该壁上扫过，以便清除管腔周围一定体积的组织。流体可以与治疗活性物质相结合，或者与提高切除效率的物质相结合。可以调节流体的力度来提供选择性的组织切除，从而使软组织得到清除，而较硬的组织不受损伤。为了在尿道内获得工作空间，可以将另一流体喷注治疗区域中的尿道。

Multi fluid tissue resection method and equipment

Prostate cancer is treated with fluid flow to remove prostate tissue and relieve symptoms such as BPH, prostatitis, and prostate cancer. The device with fluid transporting elements is placed in the urethra lumen of the prostate gland. The fluid flow is drawn out from the fluid conveying element and directed into the wall of the urethra cavity. A movable fluid conveying element is used to sweep the fluid through the wall so as to clear a certain volume of tissue around the lumen. Fluids can be combined with therapeutic active substances or combined with substances that improve the efficiency of resection. The strength of the fluid can be adjusted to provide selective tissue resection, thereby removing soft tissue, while stiffer tissues are not injured. In order to obtain the working space in the urethra, another fluid can be injected into the urethra in the treatment area.

【技术实现步骤摘要】
多流体组织切除方法及设备本申请是2011年02月04日提交的专利技术名称为“多流体组织切除方法及设备”的第201180014687.9号中国专利申请(国际申请号PCT/US2011/023781)的分案申请。专利技术背景1.专利
本专利技术总体上涉及医疗方法和设备。具体地，本专利技术涉及用于向尿道和前列腺施加能量以实现组织减容术的方法和设备。多种医学状况会影响男性尿道，从而导致包括排尿疼痛或排尿困难、前列腺肿大、尿血、腰痛等在内的多种症状。这些状况中的一些状况，比如前列腺炎，是细菌感染，可用抗生素和其他药物治疗。然而，其他状况，比如良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌，造成前列腺增大和尿道梗阻，有时会导致膀胱功能的完全丧失。尽管用于治疗BPH的各种药物疗法已被证明有效，但它们的有效性往往持续时间有限，并且经常需要诸如外科手术治疗等另外干预。BPH的外科手术治疗包括根治性前列腺切除术或部分前列腺切除术的几种形式，涉及前列腺的电外科全切或部分电外科切除。前列腺切除术是用于减轻压迫性前列腺增大继发的尿流梗阻的、最具侵入性和最有效的治疗。虽然其在泌尿外科实践中的使用已由于引入了创伤更小的技术而迅速下降，但其仍被美国泌尿外科学会(AmericanUrologyAssociation，AUA)认为是急性症状性BPH处置的黄金护理标准。基于开放式外科手术的根治性前列腺切除术很少在BPH治疗中采用，其几乎只被用于前列腺癌适应症。前列腺切除术可经由开放式途径、腹腔镜途径或者经尿道途径来实现。后者优选用于部分前列腺切除术，该手术通常在患有急性症状性BPH的患者身上进行。已建立的技术包括基于电烙术的经尿道前列腺切除术(TURP)、经尿道前列腺汽化术(TUVP)以及经尿道前列腺切开术(TUIP)，但后一种技术不常使用。在TURP中，将电切环插入尿道并用其来清除多余的前列腺组织，而TUIP则依赖于切割与前列腺相邻的肌肉来松弛膀胱口，以便缓解排尿困难。TUVP被开发用于在减少手术发病率和住院时间的同时，产生与标准TURP相仿的结果。在TUVP中，用能够输送足以使前列腺组织汽化的能量的滚球来代替电切环。在过去十年中，医疗设备制造商们已开发出若干种针对BPH的基于微创(MI)定向能的技术，这些技术旨在减少伴随电外科手术途径的发病率和并发症，允许以更经济的门诊方式进行治疗，并使其适合于药物疗法失败但又没有严重到足以有理由进行诸如TURP等电外科手术干预的患者。在这些MI技术中，有经尿道微波热疗术(TUMT)、基于RF的经尿道针刺消融术(TUNA)、水致热疗(WIT)以及使用经尿道光纤的几种激光消融技术，诸如间质激光前列腺凝固术(ILC)、钬激光前列腺剜除术(HoLEP)和光选择性前列腺汽化术(PVP)。虽然TUMP、TUNA和WIT总体上是成功的，但它们不足以治疗所有的患者和所有的状况。特别是，患有由BPH或前列腺癌所造成的组织严重侵入尿道腔中的患者难以用依靠组织收缩而非切除的上述方法来治疗。因此，这些患者中的许多人最终将需要传统的外科手术切除。相反，HoLEP和PVP能够通过汽化而主动地清除组织。然而，HoLEP受限于漫长的手术时间和相对较高的学习曲线，这限制了它的广泛使用。因此，泌尿学界近来已接受相对而言在技术上不那么苛刻的PVP，其中，将具有60W至120W的输出功率的激光束从尿道导向前列腺组织，以实现超过被称为汽化阈值的一定体积功率密度的辐照(功率密度)水平，在该汽化阈值之下发生组织凝固而不是汽化。当辐照水平增至汽化阈值之上时，组织汽化会增加，而凝固会减少。然而，从PVP系统中的探头发射的光束是发散的。因此，激光斑点大小随着探头与组织的距离增加而增大，并且功率密度降低，从而降低汽化速率。因而，为使组织汽化的速率最大化并从而限制以术后所留下的组织凝固为特征的热损伤区的范围，医生必须稳定地将光纤与组织保持固定的距离(例如，1-2mm)，并且在不改变该距离的情况下缓慢地将光束在靶组织上扫过。随着手术的进行，组织变得碳化并且更加难以消融。因此，PVP的严重限制在于随着手术进行而逐渐下降的组织清除速率，这显著增加了手术时间、患者花费和风险。另外，该手术的有效性和持续时间高度依赖于主治医生的技能以及非常昂贵的高功率激光系统的使用。此外，以上所述的大多数手术要求非常高的能量来使组织凝固和/或汽化，这样高的能量只能用庞大而昂贵的高功率器材来产生。另外，目前对BPH的治疗往往伴有高并发症风险。例如，TURP与以下并发症有关：逆行射精、术后刺激、勃起功能障碍、严重血尿、以及急性尿潴留和失禁，以及其他并发症。治疗后并发症可以归因于切除、消融或者以其他方式损伤前列腺-尿道区域内的非腺体组织，诸如精囊、括约肌、前列腺内血管、神经组织或者肌纤维间质。另外，利用选择性热解来使靶组织消融、凝固或变性从而充分缩减前列腺体积的治疗方式很可能造成广泛的组织热损伤区。后果是热治疗后的前列腺组织水肿和肿胀，这往往会导致无法向患尿潴留的患者提供即时症状缓解，以及需要术后插入导管和住院治疗。此外，由于诸如BPH之类的前列腺疾病的症状时常导致尿道梗阻，因此经尿道前列腺治疗方法和设备很可能受阻于异常的组织闭塞。这是因为设备可能无法在闭塞空间内正确移动以治疗期望的区域，因此阻碍了治疗设备正确地或最佳地发挥功能。另外，异常的组织闭塞还可能限制治疗过程的可视性，并且一般会妨碍最佳治疗。由于这些原因，期望提供如下微创方法和设备——该微创方法和设备增加尿道周围组织的切除体积和/或尿道管腔面积。如果此类方法和设备提供对组织的无加热清除从而允许在不对组织造成热损伤的情况下进行组织切除，则将会是特别期望的。如果此类方法和设备提供对尿道周围此类组织的清除或破坏，其中即使在清除大体积的组织时仍然可以将切除的产物或破坏产物从管腔清除从而缓解尿道上的压力，则将会是特别期望的。此外，期望此类方法和设备通过选择性地切除腺体组织而保持非腺体组织不受损伤，来使治疗后并发症最小化。另外，期望此类方法和设备通过形成工作空间以支持更好的设备移动和更好的治疗区域可视性，来扩大治疗区域。备选地或附加地，该方法和设备应当提供治疗设备相对于尿道的锚固，以便为治疗方案提供稳定的平台。用于执行此类方案的方法和设备应当给患者带来最小风险，应当相对地易于由主治医生执行，并且应当即使在患者患有严重疾病时仍然允许以最小的并发症来缓和症状。以下所描述的本专利技术将会满足这些目标中的至少一些目标。
技术介绍
。在Boffo等人(2001)J.Endourol.15:313-316中描述了使用经尿道内窥镜进行双极射频前列腺汽化。在Woloszko等人(2002)IEEETrans.PlasmaSci.30:1376-1383和Stalder等人(2001)Appl.Phys.Lett.79:4503-4505中讨论了用于产生组织消融性等离子体的盐水溶液中的射频放电。在Jian和Jiajun(2001)Trans.ASME246-248中描述了用于切除组织的空气/水射流。US20050288639描述了可以通过膀胱中的球囊而锚固尿道中基于导管的系统上的针式注射器。美国专利号6,890,332；6,821,275；和6,413,256各自描述了用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经尿道治疗前列腺的组织改造设备，所述前列腺具有腺体组织与囊组织，所述组织改造设备包括：具有近端和远端的细长元件，其中所述细长元件被配置成插入到尿道之中；以及安设在所述细长元件内的流体输送元件，其中所述流体输送元件被配置成排放流体作为发散流体流以便切除尿道周围一定体积的前列腺组织，其特征在于所述组织改造设备被配置成输送具有一定形状、压强和流速的所述发散流体流以选择性地切除所述前列腺的腺体组织而保留所述前列腺的所述囊组织。

【技术特征摘要】
2010.02.04 US 12/700,5681.一种用于经尿道治疗前列腺的组织改造设备，所述前列腺具有腺体组织与囊组织，所述组织改造设备包括：具有近端和远端的细长元件，其中所述细长元件被配置成插入到尿道之中；以及安设在所述细长元件内的流体输送元件，其中所述流体输送元件被配置成排放流体作为发散流体流以便切除尿道周围一定体积的前列腺组织，其特征在于所述组织改造设备被配置成输送具有一定形状、压强和流速的所述发散流体流以选择性地切除所述前列腺的腺体组织而保留所述前列腺的所述囊组织。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述发散流体流的发散角在2-45度之间。3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述流体输送元件被配置成相对于所述细长元件平移、旋转、摆动和/或旋转摆动。4.根据权利要求1或2所述的设备，还包括可视化元件，所述可视化元件安设在所述细长元件内并且被配置成使所述前列腺组织可视化。5.根据权利要求1或2所述的设备，还包括能量管道，所述能量管道被配置成经过所述流体流的内部来传输能量以便烧灼所述前列腺组织，其中所述设备被配置成将所述流体流的力度...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼科莱·阿尔尤里，阿吉特·奈尔，帕伦·莎，亚当·尼迈尔，丹尼尔·格鲁普，
申请(专利权)人：艾奎比姆有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US