用于分析物测试条中红细胞比容校正的系统和方法技术方案

用于测定就红细胞比容校正的脂质分析物水平的系统包括配置成接受样品的测试条和配置成接受测试条的仪表。所述系统进一步包括电路和微处理器，所述电路和微处理器配置成读取测试条及样品并测定脂质分析物水平和根据样品的红细胞比容水平校正脂质分析物水平。

System and method for hematocrit calibration in an analyte test strip

A system for determining the level of a lipid analyte corrected for hematocrit includes a test bar configured to accept a sample and an instrument configured to receive a test strip. The system further includes a circuit and a microprocessor, wherein the microprocessor circuit and configured to read and test samples and determination of lipid levels and lipid corrected analyte analyte levels according to the hematocrit level of sample.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物测试条中红细胞比容校正的系统和方法
技术介绍
红细胞比容是测量由红细胞组成的全血体积百分比的血液测试。此量度取决于红细胞数目和红细胞大小。红细胞比容(Ht或HcT，英式英语拼写为“haematocrit”)也称为“红细胞压积”(PCV)或“红细胞体积分数”(EVF)。正常而言，男性为约45％，而女性为约40％。作为检测许多类型的血液分析物的一部分，使用比色测试系统。这种测试中，在分离待测量分析物和使分析物反应产生颜色变化后，进行反射比或一些其它光学测量。光学量度与样品中的分析物含量成比例。许多这类计算方案中，红细胞在测量前与样品分离。这是因为红细胞影响分析物反应引起的颜色变化。红细胞分离通常用测试条中的红细胞分离层进行，该层可以例如由玻璃纤维基质制成。去除红细胞，因为否则其会干扰比色测试。然而，难以(如果不是不可能)100％去除红细胞。许多情况下，红细胞的出现影响比色测试。这对测试准确度产生负面影响。尽管预计算的校正因子能用于许多情况，但仍有来自红细胞的影响。低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的量度是确定健康尤其是心血管健康的重要健康量度。需要用于LDL的快速现场测量系统，其不需实验室或其它设施。这样，健康专家可以在样品采集后立即与患者交流，而不是必须等待数天直到测试结果从实验室返回。如此，他们可获得最新的患者病史和状态，并因而使得结果和患者健康分析更佳。在测量脂质如高密度胆固醇(HDL)浓度的情况中，所述测试包括将一滴血置于测试条上并将测试条插入仪表，以电子信号形式输出测试结果。脂质测试一般包括从血浆分离红细胞的步骤。脂质浓度随后用比色测试测定。不幸的是，许多情况下，所测浓度可能不反映所测脂质(分析物)的实际浓度。
技术实现思路
在一个实施方案中，用于测定就红细胞比容校正的脂质分析物水平的系统包括配置成接受样品的测试条和配置成接受测试条的仪表。所述系统进一步包括电路和微处理器，所述电路和微处理器配置成读取测试条及样品并测定脂质分析物水平和根据样品的红细胞比容水平来校正脂质分析物水平。在一种替代方案中，所述电路和微处理器进一步配置成测定红细胞比容水平。在另一替代方案中，所述测试条是混合条(hybridstrip)。或者，所述测试条具有配置成接受样品的第一样品窗和第二样品窗，第一样品窗配置成能测量脂质分析物水平，第二样品窗配置成能测量红细胞比容水平。任选地，第一样品窗是光学样品窗。在一种替代方案中，第二样品窗是电化学样品窗。任选地，第一样品窗包括扩散层(spreadinglayer)且配置成允许测试多个脂质分析物。在一种配置中，脂质分析物选自HDL、LDL、甘油三酯和总胆固醇。在另一配置中，仪表配置成接受所述测试条和另外的测试条。任选地，所述另外的测试条配置成测试红细胞比容。或者，脂质分析物水平的校正基于根据红细胞比容水平与正常红细胞比容水平相比所提供偏向角来校正脂质分析物水平。任选地，使用正弦定理测定校正量。在一个实施方案中，用于测定就红细胞比容校正的脂质分析物水平的方法包括提供系统，所述系统包括：配置成接受样品的测试条和配置成接受测试条的仪表。所述系统进一步包括电路和微处理器，电路和微处理器配置成读取测试条及样品并测定脂质分析物水平和根据样品的红细胞比容水平校正脂质分析物水平。所述方法还包括以测试条接受样品并将测试条插入仪表。所述方法进一步包括使用所述电路和微处理器测定脂质分析物水平。所述方法还包括通过就红细胞比容水平校正而校正脂质分析物水平，以及向用户提供校正水平脂质分析物的输出。任选地，所述方法还包括用所述电路和微处理器测定样品的红细胞比容水平。或者，所述红细胞比容水平基于电化学测试。任选地，所述脂质分析物水平基于光学测试。在一种配置中，所述测试条是混合条。在另一配置中，所述测试条具有配置成接受样品的第一样品窗和第二样品窗，第一样品窗配置成能测量脂质分析物水平，第二样品窗配置成能测量红细胞比容水平。任选地，所述第一样品窗是光学样品窗。或者，计算基于根据红细胞比容水平与正常红细胞比容水平相比所提供的偏向角校正脂质分析物水平。任选地，使用正弦定理测定校正量。附图简要说明图1显示红细胞比容偏差的示例，通过在PTS脂质测试条上测试替代的全血样品来证明；图2显示有3种不同红细胞比容水平的样品另外示例；图3a-3c显示跨脂质板(acrosslipidpanel)展示的红细胞比容偏差示例；图4a和4b显示示范性胆固醇读数和就红细胞比容校正的胆固醇；图5a和5b显示示范性HDL读数和就红细胞比容校正的HDL；图6a和6b显示示范性甘油三酯读数和就红细胞比容校正的甘油三酯；和图7a-7c描述用红细胞比容算法的益处的示例，且当考虑bin分析中的百分比偏差时进一步受到青睐。专利技术详述本文所用某些术语仅出于便利目的，不用于对红细胞比容校正的分析物测试条的实施方案构成限制。附图中，相同的参考字母用于指定数幅图中的相同元件。由于红细胞比容影响感兴趣的分析物反应产生的颜色变化的测量，因此需准确补偿样品的实际红细胞比容水平，而不是仅用红细胞比容的估算。红细胞比容水平与比色测试结果之间有关联。红细胞比容水平还可影响电化学分析。了解此关系和红细胞比容水平使得脂质测试更精确。红细胞比容常用库尔特计数器测量。库尔特计数器的输出是电子信号，该信号能用于自动调节脂质计的输出。在许多实施方案中，可制备混合条，所述混合条允许红细胞比容校正的分析物结果。这种配置的示例包括第一样品窗，所述第一样品窗接受血液样品。第一样品窗供给垂直流测试条。所述垂直流测试条可包括垂直堆层，其供给单一分析物的分离和反应。在一些配置中，分析物可以是总胆固醇、HDL胆固醇、LDL胆固醇、甘油三酯或其它分析物。在一个替代配置中，第一窗可提供多分析物测量。此配置中有扩散层，其使样品扩展跨越超过一个测试堆(stack)。在一些配置中，这可包括总胆固醇堆、甘油三酯堆以及HDL或LDL堆。在一些实施方案中，一个或多个第一样品窗的堆可包括电极或夹在电极中。在此配置中，仅单一样品窗可能是必需的。然后，电极可通过电路和仪表控制以读数，从而测定样品的红细胞比容水平。在替代的实施方案中，可包括第二样品窗。此第二样品窗可以是电化学样品窗并可仅测试红细胞比容。或者，所述样品窗可测试葡萄糖和红细胞比容。认为测试条的优选配置可包括使用三板(tri-panel)多分析物测试(其采用单一样品并用扩散层使样品扩散越过3个垂直堆)和采用另一样品的电化学葡萄糖和红细胞比容窗。在此配置中，所述三对象多分析物条可测试用于总胆固醇、甘油三酯，以及HDL或LDL。HDL或LDL可从结果中计算。此外，这些试验的结果能根据葡萄糖窗所测的红细胞比容进行校正。最后，葡萄糖结果可电化学产生。由于测量红细胞比容的最常见方法是电化学方法，系统的许多实施方案包括组合式电化学和光学/反射比仪表。通过将2个系统纳入同一仪表，该仪表能自动和内部应用红细胞比容校正，从一个系统(电化学)到另一系统(光学)。在许多实施方案中，所述仪表包括就红细胞比容校正偏差的算法。或者，所述算法可在多种设备中实施。本文所述系统和方法的多个实施方案可在软件和/或固件中完全或部分实施。此软件和/或固件可采用指令形式，包含于永久性计算机可读存储介质内或之上。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测定就红细胞比容校正的脂质分析物水平的系统，所述系统包括：配置成接受样品的测试条；配置成接受测试条的仪表；和进一步包括电路和微处理器，所述电路和微处理器配置成读取测试条及样品，并测定脂质分析物水平，和根据样品的红细胞比容水平来校正脂质分析物水平。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.25 US 62/084,3511.一种用于测定就红细胞比容校正的脂质分析物水平的系统，所述系统包括：配置成接受样品的测试条；配置成接受测试条的仪表；和进一步包括电路和微处理器，所述电路和微处理器配置成读取测试条及样品，并测定脂质分析物水平，和根据样品的红细胞比容水平来校正脂质分析物水平。2.如权利要求1所述的系统，其中所述电路和微处理器进一步配置成测定红细胞比容水平。3.如权利要求2所述的系统，其中所述测试条是混合条。4.如权利要求3所述的系统，其中所述测试条具有配置成接受样品的第一样品窗和第二样品窗，所述第一样品窗配置成能够测量脂质分析物水平，所述第二样品窗配置成能够测量红细胞比容水平。5.如权利要求4所述的系统，其中所述第一样品窗是光学样品窗。6.如权利要求5所述的系统，其中所述第二样品窗是电化学样品窗。7.如权利要求6所述的系统，其中所述第一样品窗包括扩散层且配置成允许测试多个分析物。8.如权利要求5所述的系统，其中所述脂质分析物选自HDL、LDL、甘油三酯和总胆固醇。9.如权利要求2所述的系统，其中所述仪表配置成接受所述测试条和另外的测试条。10.如权利要求9所述的系统，其中所述另外的测试条配置成测试红细胞比容。11.如权利要求1所述的系统，其中所述脂质分析物水平的校正基于根据所述红细胞比容水平与正常红细胞比容水平相比所提供偏向角校正脂质分...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·L·休斯，R·赫夫斯托特，K·莫斯科维茨，
申请(专利权)人：聚合物技术系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US