组合疗法制造技术
Combination therapy
The present invention provides for treatment of proliferative diseases (such as cancer) combination treatment method, the method includes the first treatment and second therapy, the first therapy to the individual administering an effective amount of the composition of the nanoparticles in taxane, inhibition of cell of the second therapy may include administering an effective amount of PD in the 1 pathway at least one other.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】组合疗法相关申请的交叉引用本申请要求2014年12月2日提交的美国临时申请号62/086,533的优先权，其内容以引用的方式整体并入本文。I.领域本文提供了治疗增殖性疾病的方法和组合物，其包括施用紫杉烷和拮抗细胞中的PD-1通路的至少一种药剂的组合。II.背景癌症是世界上首要死亡原因。尽管在化学疗法领域中进展显著，但是许多最普遍形式的癌症仍耐受化学疗法的干预。随着普通人群的老龄化和随着新形式癌症的出现，癌症的发病率持续上升。紫杉烷(诸如紫杉醇和多西他赛)已显示出在各种癌症中具有显著的抗肿瘤作用和抗癌作用。例如，紫杉醇通过干扰微管破裂的正常功能来起作用。紫杉醇结合微管蛋白的β亚单位即微管的结构单元，导致微管结构的过稳定化。所得紫杉醇/微管结构不能解开，从而遏制有丝分裂并且抑制血管形成。然而，紫杉烷的水溶性差对开发有效的基于紫杉烷的癌症治疗剂提出重大挑战。此外，在组合治疗背景下不同的紫杉烷制剂与其他治疗剂的相互作用仍有待研究。基于白蛋白的纳米粒子组合物已被开发为药物递送系统，用于递送基本上水不溶性药物(诸如紫杉烷)。参见，例如，美国专利号5,916,596；6,506,...
【技术保护点】
一种治疗个体的增殖性疾病的方法，其包括向所述个体施用：a)有效量的包含白蛋白结合型紫杉醇的组合物，以及b)有效量的抗PD‑1抗体，其中所述增殖性疾病为肺癌、胰腺癌或乳腺癌。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.02 US 62/086,5331.一种治疗个体的增殖性疾病的方法，其包括向所述个体施用：a)有效量的包含白蛋白结合型紫杉醇的组合物，以及b)有效量的抗PD-1抗体，其中所述增殖性疾病为肺癌、胰腺癌或乳腺癌。2.如权利要求1所述的方法，其中a)中的所述组合物包括3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述抗PD-1抗体为纳武单抗。4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其还包括向所述个体施用有效量的基于铂的药剂。5.如权利要求4所述的方法，其中所述基于铂的药剂为卡铂。6.如权利要求4所述的方法，其中所述基于铂的药剂为顺铂。7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物和所述抗PD-1抗体并行施用。8.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物和所述抗PD-1抗体依序施用。9.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物和所述抗PD-1抗体同时施用。10.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物、所述抗PD-1抗体和所述基于铂的药剂并行施用。11.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物、所述抗PD-1抗体和所述基于铂的药剂并行施用、依序施用。12.根据权利要求4-6中任一项所述的方法，其中a)中的所述组合物、所述抗PD-1抗体和所述基于铂的药剂并行施用、同时施用。13.一种治疗个体的增殖性疾病的方法，所述方法包括向所述个体施用：a)有效量的包含含有紫杉烷和载体蛋白的纳米粒子的组合物，以及b)有效量的拮抗细胞中的PD-1通路的至少一种其他药剂。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述其他药剂拮抗PD-1或PD-1的配体。15.根据权利要求13所述的方法，其中所述其他药剂为PD-1拮抗剂。16.根据权利要求13-15所述的方法，其中所述其他药剂为抗体。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述抗体为单克隆抗体。18.根据权利要求16所述的方法，其中所述抗体为人源化抗体或完全人抗体。19.根据权利要求16所述的方法，其中所述抗体包括免疫球蛋白G(IgG)抗体。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述IgG抗体为IgG4抗体。21.根据权利要求15所述的方法，其中所述PD-1拮抗剂选自：AMP-224、BMS-936559、MEDI4736、MSB0010718C、MPDL3280A、纳武单抗、AMP-514、派姆单抗(MK-3475)、REGN2810、PDR001、BGB-A317和皮地利珠单抗(CT-011)。22.根据权利要求13所述的方法，其中所述其他药剂为PD-1的拮抗剂。23.根据权利要求22所述的方法，其中所述PD-1的拮抗剂为抗PD-1抗体。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述抗PD-1抗体为纳武单抗、AMP-514、派姆单抗(MK-3475)、REGN2810、PDR001、BGB-A317或皮地利珠单抗(CT-011)。25.如权利要求13所述的方法，其中所述其他药剂为PD-L1的拮抗剂。26.如权利要求25所述的方法，其中所述PD-L1的拮抗剂为抗PD-L1抗体。27.如权利要求26所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体为BMS-936559、MSB0010718C、MPDL3280A和MEDI4736。28.根据权利要求15所述的方法，其中所述PD-1通路拮抗剂包括融合蛋白。29.如权利要求28所述的方法，其中所述融合蛋白包含抗体的至少一部分。30.根据权利要求29所述的方法，其中所述抗体为免疫球蛋白G抗体。31.根据权利要求29所述的方法，其中所述融合蛋白包含所述抗体的Fc区。32.根据权利要求28所述的方法，其中所述融合蛋白包含PD-1配体的至少一部分。33.根据权利要求32所述的方法，其中所述PD-1配体为PD配体2(PD-L2)。34.根据权利要求28所述的方法，其中所述融合蛋白包含所述PD-1配体的细胞外结构域。35.根据权利要求28所述的方法，其中所述融合蛋白为AMP-224。36.根据权利要求13所述的方法，其还包括向所述个体施用化学治疗剂。37.根据权利要求36所述的方法，其中所述化学治疗剂为基于铂的药剂。38.根据权利要求37所述的方法，其中所述基于铂的药剂为卡铂。39.根据权利要求37所述的方法，其中所述基于铂的药剂为顺铂。40.根据权利要求36所述的方法，其中所述化学治疗剂为核苷类似物。41.根据权利要求40所述的方法，其中所述核苷类似物为吉西他滨。42.根据权利要求13-41中任一项所述的方法，其中所述增殖性疾病为癌症。43.根据权利要求42所述的方法，其中所述癌症为乳腺癌。44.根据权利要求43所述的方法，其中所述个体为ER、PR或HER2阴性的。45.根据权利要求43所述的方法，其中所述个体为ER、PR和HER2阴性的。46.根据权利要求43所述的方法，其中所述乳腺癌为转移性乳腺癌。47.根据权利要求43所述的方法，其中所述乳腺癌为复发性乳腺癌。48.根据权利要求42所述的方法，其中所述癌症为胰腺癌。49.根据权利要求42所述的方法，其中所述癌症为肺癌。50.根据权利要求49所述的方法，其中所述肺癌为非小细胞肺癌(NSCLC)。51.根据权利要求50所述的方法，其中所述NSCLC为III期或IV期NSCLC。52.根据权利要求50所述的方法，其中所述NSCLC为IIIB期NSCLC。53.根据权利要求13所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物和所述其他药剂同时施用。54.根据权利要求13所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物和所述其他药剂依序施用。55.根据权利要求13所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物和所述其他药剂并行施用。56.根据权利要求36所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物、所述其他药剂和所述化学治疗剂同时施用。57.根据权利要求26所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物、所述其他药剂和所述化学治疗剂依序施用。58.根据权利要求36所述的方法，其中包含含有紫杉烷的纳米粒子的所述组合物、所述其他药剂和所述化学治疗剂并行施用。59.根据权利要求12-58中任一项所述的方法，其中所述紫杉烷为紫杉醇。60.根据权利要求13-59中任一项所述的方法，其中所述组合物中的所述纳米粒子具有小于或等于约200nm的平均直径。61.根据权利要求13-60中任一项所述的方法，其中所述载体蛋白为白蛋白。62.根据权利要求61所述的方法，其中所述纳米粒子组合物中的所述白蛋白和所述紫杉烷具有约1:1至约18:1之间的重量比。63.根据权利要求61所述的方法，其中所述纳米粒子组合物中的所述白蛋白和所述紫杉烷...
【专利技术属性】
技术研发人员：马库斯·雷恩施乐，马克·阿勒斯，
申请(专利权)人：细胞基因公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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