一种生脉饮组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种生脉饮组合物及其制备方法和应用，将中药复方生脉饮药粉混合水浸后加热，高温淀粉酶酶解后加入不同配比的营养物、无机盐，调节pH值，高温高压灭菌，接入肠道益生菌带渣发酵完成后加热煮沸，离心，离心液中加入牛磺酸和低聚果糖浆，稳定化处理即得。本发明专利技术制备的生脉饮组合物可用于辅助治疗病毒性心肌炎。本发明专利技术制备方法简单，通过益生菌发酵，提高了药材的利用率；可加快营养物质在人体内的吸收；促进肠道菌群的平衡，协助心脏功能改善；共同协调改善受损心肌微循环，消除炎症，增加心脏供血，促进心肌细胞的恢复。口感酸甜易于接受，不含大量糖浆，对患有高脂血症、糖尿病和冠心病等慢性病的患者也可长期服用，适用范围广。

A ShenMaiYin composition and its preparation method and Application

The invention discloses a ShenMaiYin composition and a preparation method and application of traditional Chinese medicine of Shengmaiyin powder mixed after immersion in water heating, nutrients, inorganic salt high temperature amylase hydrolysis after adding different ratio, adjusting pH value, high temperature and high pressure sterilization, access the intestinal probiotics with dregs fermentation after boiling, centrifugation, adding taurine and fructose oligomer centrifugal liquid, stable treatment that was. Shengmaiyin composition prepared by the invention can be used for the adjuvant treatment of viral myocarditis. The invention has simple preparation method by probiotic fermentation, improves the utilization rate of medicinal materials; can accelerate the absorption of nutrients in the human body; to promote the balance of intestinal flora, assist in the improvement of heart function; coordinate the improvement of impaired myocardial microcirculation, eliminate inflammation, increase the blood flow to the heart, promote the recovery of myocardial cells. Sweet and sour taste, easy to accept, do not contain a lot of syrup, for people with hyperlipidemia, diabetes and coronary heart disease and other chronic diseases can also be used for a long time, a wide range of applications.

【技术实现步骤摘要】
一种生脉饮组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种生脉饮通过微生态研究方法制备的中药复方组合物及其制备方法，以及该组合物在辅助治疗病毒性心肌炎方面的应用，属于生物医药

技术介绍
生脉饮由古方“参脉散”衍生而来。“参脉散”出自元代名医李东垣所著的《内外伤辨惑论》，由人参、麦冬、五味子三味药组成。方中人参大补元气，麦冬养阴生津，五味子敛汗生津，三药合用，共同发挥益气生津、敛阴止汗的作用，适于气阴两亏、心悸气短、脉微自汗等证。现代医学药理作用研究表明（周军.生脉饮注射液治疗气阴两虚型冠心病心绞痛60例）：生脉饮处方中的人参能改善心肌的代谢，增加心肌能量储备，促进DNA和RNA的合成，提高机体耐缺氧能力，从而增强心肌收缩力，扩张外周血管。人参还可以抑制Na+-K+-ATP酶的活性，影响Na+-K+和Na+-Ca2+交换，使Ca2+内流增加，从而增加心肌收缩力，降低血管阻力，还可清除自由基，增加心肌抗缺氧能力，并兼有抗心律失常作用。麦冬可稳定细胞膜，能够提高机体的耐缺氧能力；扩张周围血管，减轻心脏负荷，具有正性肌力的作用。五味子能增强机体对各种刺激的非特异性抵抗能力。生脉饮主要药理作用为抗缺氧，保护心肌细胞，同时能扩张血管，降低血小板粘附率，故对改善受损心肌的微循环，增加心脏供血，心肌细胞的恢复，有很大的促进作用，且没有毒副作用，值得临床推广应用。2015年版《中国药典》中生脉饮的制备方法为：人参100g、麦冬200g、五味子100g，以上三味药，粉碎成粗粉，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约4500ml．减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适置防腐剂，并调节pH值至规定范围，加水至1000ml．搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。此方法需用大量酒精提取并回收乙醇浓缩，操作繁琐。且由于口感不佳，需加入大量的糖浆调口感，而现有的生脉饮主要用于具有高脂血症、糖尿病和冠心病等慢性病的患者，这类患者本身的糖代谢和脂质代谢就有一定障碍，且需长期服药治疗，由此可见长期服用这种含糖量高的生脉饮不利于患者健康的恢复。有专利（专利号：CN201510353909.X）制备了无糖型生脉饮口服液，但其制备方法也是传统的醇提方法，操作繁琐。
技术实现思路
肠道菌群被喻为人体的“微生物器官”，参与、辅助宿主能量代谢，调节先天与获得性免疫，构成人体肠道的生物学屏障。研究表明，肠道菌群结构紊乱不仅与消化系统、内分泌系统、肿瘤等疾病有关，而且与心血管疾病的发生相关，肠道菌群可能通过参与调节宿主胆固醇代谢、氧化应激和炎症导致动脉粥样硬化发生，从而促进心血管疾病的发生、发展。为克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种制备方法简单，口感适中，状态佳，吸收快，安全高效的生脉饮组合物。本专利技术的一个目的是提供一种生脉饮组合物，该组合物由复方生脉饮药粉带渣提取液经复合肠道益生菌发酵后制得。采用的技术方案为：将中药复方生脉饮药粉混合水浸后加热，高温淀粉酶酶解后加入不同配比的营养物、无机盐，调节pH值，高温高压灭菌，接入肠道益生菌带渣发酵完成后加热煮沸，离心，离心液中加入牛磺酸和低聚果糖浆，稳定化处理即得；所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参60～180份、麦冬120～240份、五味子40～120份；所述的营养物为葡萄糖、蛋白胨、酵母膏和酵母粉；所述的肠道益生菌为双歧杆菌和/或乳杆菌。优选的，所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参100份、麦冬200份、五味子100份。本专利技术的另一个目的是提供所述的生脉饮组合物的制备方法，步骤如下：1）将人参粉碎，过80-100目筛，麦冬冷冻后粉碎过40～65目筛，五味子粉碎过20～40目筛，按处方量称取各药粉混合，加入8～20倍量的水浸泡0.5～1.5小时，得药粉浸泡液，加热浸泡液至85～90℃；调节pH值至5.5～6.5，加入高温淀粉酶，保持温度在85～90℃，酶解10min，得中药酶解液；2）向上述中药酶解液中加入营养物葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉及无机盐，使溶解并搅拌均匀，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌1小时，得无菌中药提取物；3）当上述无菌中药提取物温度降至38℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～2.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和/或一种或两种及以上的乳杆菌菌液，37℃培养1～3天，当pH值降至4.0～4.1，室温下放置5～7天，得发酵液；4）将上述发酵液加热煮沸并保持微沸10分钟后，离心，得发酵上清液，加入牛磺酸，低聚果糖浆，搅匀后过滤，定容，于115℃高温高压灭菌40min，即得。上述制备方法中，所述的双歧杆菌选自短双歧杆菌、青春双歧杆菌或婴儿双歧杆菌；所述的乳杆菌选自德氏乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌或鼠李糖乳杆菌。上述制备方法中，所述葡萄糖的加入量为0.50g/100ml，所述酵母膏的加入量为0.10g/100ml，所述酵母粉的加入量为0.05g/100ml，所述蛋白胨的加入量为0.20g/100ml。上述制备方法中，所述的无机盐为K2HPO4•3H2O0.10g/100ml、KH2PO40.10g/100ml、硫酸亚铁•7H2O5.0mg/100ml、硫酸锌•7H2O4.4mg/100ml、硫酸镁•7H2O70mg/100ml、亚硒酸钠•5H2O24µg/100ml。上述制备方法中，所述的牛磺酸加入量为0.01～0.05g/100ml，低聚果糖浆加入量为0～0.7g/100ml。上述制备方法中，为了改善口感，在制备方法步骤2）中的调节pH值前或步骤4）中的定容前还加入了甜味剂，所述甜味剂为0～0.02g/100ml的三氯蔗糖。本专利技术的再一个目的是提供所述的生脉饮组合物在制备辅助治疗抗病毒性心肌炎产品中的应用。可在生脉饮组合物中添加一种或多种具有相同、相似或不同生物学活性，并对基本活性成分表现有辅助或协同作用，但彼此间又互不拮抗的天然或合成的其他药物成份或其混合物，配制成适于口服给药的液体制剂如水或油悬浮剂或其它液体制剂如合剂、乳剂、糖浆等；或:将所述的生脉饮组合物通过适当的干燥方法，制得固体粉末，添加一种或多种具有相同、相似或不同生物学活性，并对基本活性成分表现有辅助或协同作用，但彼此间又互不拮抗的天然或合成的其他药物成份或其混合物，配制成适于口服给药的胶囊、片剂、颗粒剂等固体剂型的药物。牛磺酸在心脏中的含量较为丰富，约占心脏全部游离氨基酸的一半以上，因而它对心脏的作用较为广泛，且外源的补充之，可对抗心脏的多种病理状态。牛磺酸作为一个广谱的细胞保护剂有以下功能：（1）维持细胞内外渗透压平衡；（2）直接的膜稳定作用；（3）钙离子调节作用，可以调节钙的代谢，维持正常心肌细胞的功能；（4）抗脂质过氧化损伤，消除氧自由基；（5）调节内皮舒张因子、内皮素等血管活性物质合成释放的紊乱状态。因此，细胞保护效应是牛磺酸在抗心肌缺血、抗心律失常、抗再灌注损伤、心肌保护等方面的作用基础。牛磺酸还是人体肠道内双歧菌的促生因子，优化肠道内菌群结构；还具有抗氧化、延缓衰老作用。牛磺酸(Tau)清除自由基作用突出。许多实验已证实了Tau能减少氧自由基的生成，使还原性谷胱甘肽(GSH)生成增加，保护细胞膜的稳定本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生脉饮组合物，其特征在于，将中药复方生脉饮药粉混合水浸后加热，高温淀粉酶酶解后加入不同配比的营养物、无机盐，调节pH值，高温高压灭菌，接入肠道益生菌带渣发酵完成后加热煮沸，离心，离心液中加入牛磺酸和低聚果糖浆，稳定化处理即得；所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参60～180份、麦冬120～240份、五味子40～120份；所述的营养物为葡萄糖、蛋白胨、酵母膏和酵母粉；所述的肠道益生菌为双歧杆菌和/或乳杆菌。

【技术特征摘要】
1.一种生脉饮组合物，其特征在于，将中药复方生脉饮药粉混合水浸后加热，高温淀粉酶酶解后加入不同配比的营养物、无机盐，调节pH值，高温高压灭菌，接入肠道益生菌带渣发酵完成后加热煮沸，离心，离心液中加入牛磺酸和低聚果糖浆，稳定化处理即得；所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参60～180份、麦冬120～240份、五味子40～120份；所述的营养物为葡萄糖、蛋白胨、酵母膏和酵母粉；所述的肠道益生菌为双歧杆菌和/或乳杆菌。2.根据权利要求1所述的生脉饮组合物，其特征在于，所述的中药复方由以下重量份的中药成分组成：人参100份、麦冬200份、五味子100份。3.权利要求1或2所述的生脉饮组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：1）将人参粉碎，过80-100目筛，麦冬冷冻后粉碎过40～65目筛，五味子粉碎过20～40目筛，按处方量称取各药粉混合，加入8～20倍量的水浸泡0.5～1.5小时，得药粉浸泡液，加热浸泡液至85～90℃；调节pH值至5.5～6.5，加入高温淀粉酶，保持温度在85～90℃，酶解10min，得中药酶解液；2）向上述中药酶解液中加入营养物葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉及无机盐，使溶解并搅拌均匀，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌1小时，得无菌中药提取物；3）当上述无菌中药提取物温度降至38℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～2.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和/或一种或两种及以上的乳杆菌菌液，37℃培养1～3天，当pH值降至4.0～4.1，室温下放置5～7天，得发酵液；4）将上述发酵液加热煮沸并保持微沸10分钟后，离心，得发酵上清液，加入牛磺酸，低聚果糖浆，搅匀后过滤，定容，于115℃高温高压灭菌40min，即得。4.根据权利要求3所述的生脉饮组合物的制备方法，其特征在于，所述的双歧杆菌选自短双歧杆菌、青春双歧杆菌...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴炳新，甄宗武，孙筱林，褚新红，陆继臣，
申请(专利权)人：三株福尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37