【技术实现步骤摘要】
复方丙酸氯倍他索软膏分析方法
本专利技术涉及一种分析方法,具体涉及一种复方丙酸氯倍他索软膏分析方法。
技术介绍
复方丙酸氯倍他索软膏,俗称金纽尔,通常用来治疗寻常性银屑病。复方丙酸氯倍他索软膏是复方制剂,其主要成分为10毫克丙酸氯倍他索和5毫克全反式维A酸。丙酸氯倍他索是一种强效激素,长期使用会导致皮肤萎缩等副作用,维A酸使用过程中常用的副作用是皮肤刺激性。另外,药物透皮吸收进入血液循环系统则会产生系统性的毒副作用。目前,复方丙酸氯倍他索软膏的生产厂家主要采用《中华人民共和国国家药品监督管理局国家药品标准(WS1-(X-091)-2000Z)》所公布的标准对产品进行产品质量监控。
技术实现思路
本专利技术提供一种复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,以解决现有技术存在的复方丙酸氯倍他索软膏溶液和流动相不一致产生倒峰,影响复方丙酸氯倍他索软膏的分析结果的问题。为解决上述技术问题,本专利技术提供一种复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,包括以下步骤:取复方丙酸氯倍他索软膏样品2g于50ml棕色容量瓶内;于所述棕色容量瓶內加入甲醇,并将所述棕色容量瓶放在热水浴进行加热熔化,且将所述甲醇加至刻度,再进行避光冷却至室温,用所述甲醇定容并进行过滤,以取得过滤液;取5ml的所述过滤液于10ml容量瓶中,并用流动相稀释至刻度且摇匀,以作为供试品溶液;采用色谱条件与系统适用性试验,对所述供试品溶液进行分析。本专利技术的有益效果:此方法消除了溶剂和流动相不一致产生的倒峰,基线始终处于平衡状态,对丙酸氯倍他索主峰积分没有影响。同时分析维A酸时,柱子的选择性较大,只要是C18柱,不管哪个型号的,哪种 ...
【技术保护点】
一种复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,其特征在于,包括以下步骤:取复方丙酸氯倍他索软膏样品2g于50ml棕色容量瓶内;于所述棕色容量瓶內加入甲醇,并将所述棕色容量瓶放在热水浴进行加热熔化,且将所述甲醇加至刻度,再进行避光冷却至室温,用所述甲醇定容并进行过滤,以取得过滤液;取5 ml的所述过滤液于10 ml容量瓶中,并用流动相稀释至刻度且摇匀,以作为供试品溶液;采用色谱条件与系统适用性试验,对所述供试品溶液进行分析。
【技术特征摘要】
1.一种复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,其特征在于,包括以下步骤:取复方丙酸氯倍他索软膏样品2g于50ml棕色容量瓶内;于所述棕色容量瓶內加入甲醇,并将所述棕色容量瓶放在热水浴进行加热熔化,且将所述甲醇加至刻度,再进行避光冷却至室温,用所述甲醇定容并进行过滤,以取得过滤液;取5ml的所述过滤液于10ml容量瓶中,并用流动相稀释至刻度且摇匀,以作为供试品溶液;采用色谱条件与系统适用性试验,对所述供试品溶液进行分析。2.根据权利要求1的复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,其特征在于,所述色谱条件与系统适用性试验包括填充剂、流动相、检测波长和理论塔板数。3.根据权利要求2的复方丙酸氯倍他索软膏分析方法,其特征在于,所...
【专利技术属性】
技术研发人员:戴菊英,丁劲松,蔡蓓蕾,
申请(专利权)人:江苏知原药业有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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