具有用于速率自适应起搏的活动传感器的植入式医疗设备制造技术

植入式医疗设备(100)包括活动传感器(212)、脉冲发生器(202)、以及控制模块(206)。控制模块被配置成从活动信号确定活动度量，并在活动度量的预定百分位处确定活动度量值。控制模块基于预定百分位处的活动度量值来设置较低速率设置点。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于速率自适应起搏的活动传感器的植入式医疗设备
本公开涉及具有活动传感器的植入式医疗设备以用于监测患者活动以及用于将心脏活动从活动传感器信号过滤出来的相关联的方法。背景用于递送治疗、监测患者的生理状况或其组合的各种植入式医疗设备(IMD)已经临床植入或提出用于临床植入患者体内。一些IMD可采用携载刺激电极、感测电极、和/或其它传感器的一条或多条细长电引线。其他IMD可包括沿着IMD的外壳或在IMD的外壳内的电极和/或其他传感器，该IMD的外壳封围IMD的电路与电子部件。IMD可向各种器官、神经、肌肉或组织(诸如，心脏、大脑、胃、脊髓、盆骨底等等)递送治疗和/或监测它们的状况。诸如心脏起搏器之类的一些IMD监测患者的心脏活动并经由耦合到起搏器的电极将治疗电刺激提供到患者的心脏。由IMD提供的电刺激可包括诸如起搏脉冲之类的信号以处理诸如心动过缓之类的异常心律。在一些情况下，IMD感测表示患者的代谢需求的信号，以便以旨在满足患者的代谢需求的速率来提供心脏起搏。例如，可从与身体活动相关联的加速计信号确定患者的身体活动水平的指示，以便提供速率响应的起搏以动态地维持满足患者的代谢需求的心率。
技术实现思路
一般而言，本公开涉及用于控制心脏起搏的技术，该技术避免了由于被错误地检测为患者的身体活动的心脏活动而增加起搏速率。根据本文中所公开的技术的起搏器操作基于活动传感器信号确定较低起搏速率设置点。较低速率设置点建立从活动传感器信号所确定的活动度量的水平，在该活动度量以下，预期所感测的活动主要由于心脏运动，并且不是由于身体活动而导致的增加的代谢需求的指示。仅当活动度量在基底速率设置点之上是才将起搏速率增加到较低起搏速率之上。在一个示例中，本公开提供了一种方法，该方法包括：感测与患者的代谢需求相关联的活动信号，从活动信号确定第一多个活动度量，在该第一多个活动度量的预定百分位处确定活动度量值，基于预定百分位处的活动度量值设置较低速率设置点，从活动信号确定下一个活动度量，并响应于至少下一个活动度量少于或等于较低速率设置点，以较低基础起博速率来递送心脏起搏。在另一示例中，本公开提供了一种植入式医疗设备(IMD)，该植入式医疗设备包括：活动传感器，该活动传感器被配置成产生与患者的代谢需求相关联的信号；脉冲发生器，该脉冲发生器被配置成经由耦合到植入式医疗设备的一对电极产生起搏脉冲并将起搏脉冲递送到患者的心脏；以及控制模块，该控制模块耦合到脉冲发生器以及活动传感器。控制模块被配置成：从活动信号确定多个活动度量，在该多个活动度量的预定百分位处确定活动度量值，基于预定百分位处的活动度量值设置较低速率设置点，从活动信号确定下一个活动度量，并响应于至少下一个活动度量少于或等于较低速率设置点，以较低基础起博速率来控制脉冲发生器递送心脏起搏脉冲。在另一示例中，本公开提供了一种非暂态、计算机可读存储介质，该存储介质存储一组指令，该指令当由植入式医疗设设备的控制模块执行时，使得设备：感测与患者的代谢需求相关联的活动信号，从活动信号确定多个活动度量，在该多个活动度量的预定百分位处确定活动度量值，基于预定百分位处的活动度量值设置较低速率设置点，从活动信号确定下一个活动度量，并响应于至少下一个活动度量少于或等于较低速率设置点，以较低基础起博速率来递送心脏起搏脉冲。本
技术实现思路
旨在提供对本公开中所描述的主题的概览。它不旨在提供以下的附图和描述内所详细描述的装置与方法的排他性或穷尽性解释。一个或多个示例的进一步细节在以下的附图和描述中阐述。附图说明图1是示出可用于感测心脏电信号并将治疗提供给患者的心脏的心脏内起搏系统的概念图。图2A是可对应于图1中所示的右心房起搏器或右心室起搏器的心脏内起搏器的概念图。图2B是心脏内起搏器的替代实施例的概念图。图2C是心脏内起搏器的又一实施例的概念图。图3是图2A中所示的心脏内起搏器的示例配置的功能框图。图4是根据一个示例的使用从加速计信号确定的活动计数由图3的起搏器所确定的传感器指示的速率(SIR)传递函数的图。图5是由图3的起搏器执行的用于设置用于根据SIR来控制速率响应起搏的较低速率(LR)设置点的方法的流程图。图6是根据一个示例的用于自动地调整LR设置点的方法的流程图。图7是根据一个示例的用于基于编程的患者活动百分位来建立LR设置点并随时间更新LR设置点的方法的流程图。图8是在时间周期内积累的活动计数的频率图并示出用于调整LR设置点的一种方法。图9是在时间周期上积累的活动计数的频率图并示出用于调整LR设置点的另一种方法。图10是根据另一示例的用于调整LR设置点的方法的流程图。具体实施方式本文中公开了植入式医疗设备(IMD)系统，该植入式医疗设备系统包括心脏内起搏器，该心脏内起搏器被配置成完全植入到患者的心脏的腔室中并包括用于产生与患者活动相关联的信号的患者活动传感器。在各个示例中，IMD系统可包括不需要经静脉引线的心房心脏内起搏器、心室心脏内起搏器或心房与心室心脏内起搏器两者。活动传感器信号用于建立传感器指示的起搏速率，以提供自动调整的速率响应的心脏起搏以满足患者的代谢需求。包括在心脏内起搏器中的活动传感器(例如，加速计)经受(subjectedto)心脏运动，使得活动传感器信号包括心脏运动信号。本文中公开的技术使得心脏内起搏器能够基于患者活动来调整起搏速率并且避免基于包含在加速计信号内的心脏运动伪像(artifact)来调整起搏速率。图1是示出可用于感测心脏电信号并将治疗提供给患者的心脏8的心脏内起搏系统10的概念图。IMD系统10包括右心室(RV)心脏内起搏器14和右心房(RA)心脏内起搏器12。采用本文中公开的技术的起搏系统不限于包括RA起搏器12与RV起搏器14两者的系统。相反，采用所公开的技术的心脏起搏系统可包括一个或多个起搏器，该起搏器被配置成被定位在心脏8里面或外面并包括经受跳动心脏8的运动的基于运动的患者活动传感器。在所示的示例中，起搏器12和14是被适配用于完全植入到心脏腔室内(例如，完全在心脏8的RV内、完全在心脏8的左心室(LV)内、完全在心脏8的RA内或完全在心脏8的左心房(LA)内)的经导管的心脏内起搏器。RA起搏器12被示成沿着RA的心内壁(例如，沿着RA侧壁或RA隔膜)进行定位。RV起搏器14被示成沿着RV的心内壁(例如，在RV尖端附近)进行定位。然而，本文中所公开的技术不限于在图1的示例中所示的起搏器位置，并且可能是相应心脏腔室内的其他相对位置。起搏器12和14与皮下植入的起搏器相比在尺寸上被减少，并且在形状上通常是圆柱形的，以实现经由递送导管的经静脉植入。在其他示例中，起搏器12和14可被定位在心脏8里面或外面的任何其他位置处，包括心外膜位置。例如，起搏器12可被定位在右心房或左心房的外面或之内，以提供相应的右心房或左心房起搏。起搏器14可被定位在右心室或左心室的外面或之内，以提供相应的右心室或左心室起搏。起搏器12和14各自能够产生经由起搏器的外壳上的一个或多个电极被递送到心脏8的电刺激脉冲，即，起搏脉冲。RA起搏器12被配置成使用基于外壳的电极来感测RA中的心脏内电描记图(EGM)信号并递送RA起搏脉冲。RV起搏器14被配置成使用基于外壳的电极来感测RV中的EGM本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入式医疗设备，包括：活动传感器，所述活动传感器被配置成产生与患者的代谢需求相关联的信号；脉冲发生器，所述脉冲发生器被配置成经由耦合到所述植入式医疗设备的一对电极产生起搏脉冲并将起搏脉冲递送到患者的心脏；以及控制模块，所述控制模块耦合到所述脉冲发生器以及所述活动传感器，并且被配置成：从所述活动传感器信号确定第一多个活动度量，在所述第一多个活动度量的预定百分位处确定活动度量值，基于所述预定百分位处的所述活动度量值来设置较低速率设置点，从所述活动传感器信号确定下一个活动度量，以及响应于至少所述下一个活动度量少于或等于较低速率设置点，控制所述脉冲发生器以较低基础起搏速率递送心脏起搏脉冲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.25 US 14/552,7581.一种植入式医疗设备，包括：活动传感器，所述活动传感器被配置成产生与患者的代谢需求相关联的信号；脉冲发生器，所述脉冲发生器被配置成经由耦合到所述植入式医疗设备的一对电极产生起搏脉冲并将起搏脉冲递送到患者的心脏；以及控制模块，所述控制模块耦合到所述脉冲发生器以及所述活动传感器，并且被配置成：从所述活动传感器信号确定第一多个活动度量，在所述第一多个活动度量的预定百分位处确定活动度量值，基于所述预定百分位处的所述活动度量值来设置较低速率设置点，从所述活动传感器信号确定下一个活动度量，以及响应于至少所述下一个活动度量少于或等于较低速率设置点，控制所述脉冲发生器以较低基础起搏速率递送心脏起搏脉冲。2.如权利要求1所述的设备，进一步包括无线遥测模块，所述无线遥测模块被耦合到所述控制模块，并被配置成接收所述预定百分位作为可编程的患者活动百分位。3.如权利要求1-2中任一项所述的设备，其特征在于，所述控制模块被进一步配置成：从所述活动传感器信号确定第二多个活动度量；确定大于所述较低速率设置点的所述第二多个活动度量的第一总数；将大于所述较低速率设置点的所述第二多个活动度量的所述第一总数与调整标准进行比较；以及响应于所述第二多个活动度量的所述第一总数满足所述调整标准，调整所述较低速率设置点。4.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其特征在于，所述控制模块被配置成，通过将所述第一总数与预期大于所述较低速率设置点的所述第二多个活动度量的第一预期数量进行比较，来将所述第二多个活动度量的所述第一总数与所述调整标准进行比较。5.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述控制模块被配置成，通过基于所述第一总数与所述第一预期数量之间的差异将所述较低速率设置点调整成比例的增量与成比例的减量中的一个来调整所述较低速率设置点。6.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述控制模块被进一步配置成：确定大于第二阈值的所述第二多个活动度量的活动度量的第二总数，所述第二阈值大于所述较低速率设置点；将活动度量的所述第二总数与预期大于所述第二阈值的所述第二多个活动度量的第二预期数量进行比较；响应于所述第二多个活动度量的所述第一总数大于所述第一预期数量以及活动度量的所述第二总数少于所述第二预期数量，将所述较低速率设置点增加第一增量；以及响应于活动度量的所述第二总数大于所述第二预期数量，将所述较低速率设置点增加大于所述第一增量的第二增量。7.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述控制模块被进一步配置成：确定大于第二阈值的所述第二多个活动度量的活动度量的第...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·J·谢尔登，W·M·戴默，K·J·克莱克纳，D·A·彼德森，P·R·索海姆，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US