口腔肌肉训练制造技术

一种跨粘膜神经肌肉电刺激的设备(1)包括嘴件(3、03)、与嘴件(3、103)相关联的电极(32a、33a、132a、133a)。设备(1)和/或嘴件(3、103)包括电路，电路将电极(32a、33a、132a、133a)可操作地连接到电源，并且设备和/或嘴件配置成在使用中通过口腔粘膜经由电极(32a、33a、132a、133a)向一个或更多个腭肌和/或舌肌提供电刺激。包括刺激的部位和使用的参数的治疗方案被设计成增加静息的肌肉紧张度和/或睡眠期间的肌肉紧张度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔肌肉训练本专利技术大体上涉及口腔肌肉训练，特别地涉及口腔肌肉训练设备、方法、系统以及控制软件。更具体地，但是并非排他地，本专利技术涉及嘴中的肌肉的训练，用于治疗睡眠呼吸紊乱。打鼾和睡眠呼吸暂停被认为是通常被称为睡眠呼吸紊乱(SDB)的一序列疾病的一部分，其症状与睡眠期间呼吸紊乱模式有关。SDB不仅令人生厌，而且还会导致健康问题，例如，频繁从睡眠中醒来、轻度睡眠、心脏劳损、血液中氧含量低、头痛以及疲劳。人的鼻子的背部和嘴之间的到喉部水平的呼吸通道是一个可收缩的管子。已经观察到，呼吸通道的收缩(collapse)对打鼾和/或患有睡眠呼吸暂停综合征的个体发生在正气道压力下，而对在没有打鼾和/或患有睡眠呼吸暂停综合征的个体发生在负气道压力下。为了解决这个现象，已经开发了治疗方法，这些治疗方法包括使用连续的正气道压力设备来保持呼吸通道打开，或者穿戴下颌前伸矫治器以向前保持颌和舌，从而增加喉咙的背部处的空间。这些设备可能会引起不适，只能暂时性解决症状，而不是解决潜在的病因，并且必须在睡眠期间持续使用这些设备。因此，用户觉得难以入睡，因此依从性低。因此，将期望的是提供一种治疗，该治疗在睡眠期间不需要经常使用这样的设备并且解决疾病的潜在的病因。最近的研究已经表明，将电神经刺激器植入舌和隔膜中可有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。这涉及侵入性手术，以将传感器和电极植入到这些区域中的神经上。该设备使用传感器识别阻塞发作，并刺激舌神经引起收缩以减轻阻塞性事件。与起搏器一样，这种方法导致维护费用和其它并发症，例如，电池更换，与电场相关的风险以及与外部安全检测设备相关的问题。此外，刺激仅在睡眠期间的阻塞性发作过程中发生；它没有解决疾病的潜在的病因。因此，本专利技术的第一个非排他性的目的是提供一种治疗系统，该治疗系统优选用于清醒状态，该系统提供睡眠期间呼吸紊乱模式的可持续减少。本专利技术的另一个更一般的目的是提供一种治疗系统和设备，该治疗系统和设备在至少一个方面比用于治疗SDB的现有系统和设备更有效。因此，本专利技术的第一方面提供了一种用于训练一个或更多个口腔肌肉的电刺激设备，例如，跨粘膜神经肌肉电刺激的设备，该设备包括嘴件(mouthpiece)、电极装置和电路，电极装置与嘴件相关联，电路可操作地连接到电极装置，其中，该设备或电路配置成在使用中经由电极装置通过嘴的内膜(例如，口腔粘膜)向一个或更多个口腔肌肉(例如，舌肌和/或腭肌)提供电刺激，例如以增加静息的肌肉紧张度(muscletone)和/或睡眠期间的肌肉紧张度。当人醒着时，呼吸通道的可收缩段由于控制该区域的肌肉的紧张度而保持打开。当人睡着时，这种肌肉紧张度显著下降。证据已经表明，患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者肌肉紧张度的这种下降明显增加，在打鼾的那些患者中这种下降减少，而且在不患有这些紊乱的个体中明显减少。研究已经证明，增加咽部肌肉活动或紧张度降低气道的收缩性，并且本专利技术基于这样的认识，即电刺激，特别是神经肌肉电刺激，可以用于刺激舌肌和/或腭肌和/或感觉神经，以改善肌肉力量和紧张度恢复。设备或电路优选地配置成提供电流，例如，电流或脉冲电流(例如，两相电流或脉冲电流)。本专利技术的另一方面提供了一种用于训练一个或更多个口腔肌肉的电刺激设备，例如跨粘膜神经肌肉电刺激设备，该设备包括嘴件、电极装置和电路，电极装置与嘴件相关联，电路可操作地连接到电极装置，其中,设备或电路配置成在使用中经由电极装置提供两相电流，例如,两相电脉冲电流。通过提供两相电流，特别是两相电脉冲电流，可以刺激有助于气道收缩性的舌肌和/或腭肌与感觉神经，以增加静息的肌肉紧张度和睡眠期间的肌肉紧张度。电流优选为两相对称电流，但其可以另外地或替代地是可以平衡或不平衡的两相非对称电流。设备或电路可以配置成在使用中经由电极装置提供频率在5Hz和150Hz之间的电流。本专利技术的另一方面提供了一种用于训练一个或更多个口腔肌肉的电刺激的设备，例如跨粘膜神经肌肉电刺激的设备，该设备包括嘴件、电极装置和电路，电极装置与嘴件相关联，电路可操作地连接到电极装置，其中，设备或电路配置成在使用中经由电极装置提供频率在5Hz至150Hz之间的电流。电流可以包括在10Hz和140Hz之间的频率，例如，在15Hz和130Hz之间，优选地在20Hz和120Hz之间。优选地，电流包括在20Hz和50Hz之间和/或在50Hz和120Hz之间的频率。设备或电路可以配置成提供两个或更多个电流，例如，第一电流和/或第二电流，该第二电流可以不同于第一电流，和/或独立于第一电流是可配置或可设置的。第一电流和/或第二电流中的至少一个，例如两个，可以包括两相电流，每个电流优选是对称的，但是可以是非对称的，以及是平衡的或不平衡的。第一电流和/或第二电流中的至少一个可以包括在5Hz和150Hz之间的频率，例如在10Hz和140Hz之间，例如，在15Hz和130Hz之间，优选地在20Hz和120Hz之间。在一些实施方案中，电流中的一个可以包括在20Hz和50Hz之间的频率，和/或另一个电流可以包括在50Hz和120Hz之间的频率。本专利技术人认为，在这两个频率范围中的一个或每个中施加电流特别适合于针对有助于气道的收缩性的腭肌和舌肌。该设备或电路可以配置成在使用中例如通过嘴的内膜(例如，口腔粘膜)向一个或多个口腔肌肉(例如腭肌和/或舌肌)提供或至少一个或每个电流，以增加静息的肌肉紧张度和/或睡眠期间的肌肉紧张度。在一些实施方案中，该设备配置成在使用中向一个或更多个腭肌提供电流，例如，第一电流。另外地或替代地，该设备可以配置成为在使用中经由舌背表面向一个或多个舌肌提供电流，例如，第二电流。另外地或替代地，该设备可以配置成在使用中经由舌的下侧向一个或更多个舌肌提供电流，例如，第一电流或第二电流。在实施方案中，嘴件可以包括一个或更多个臂和/或一个或更多个附肢或凸缘，该一个或更多个附肢或凸缘可以从一个或更多个臂延伸，例如，用于接触一个或更多个口腔肌肉。至少一个臂和/或至少一个附肢或凸缘可以是平坦的或平面的，例如，具有主要表面。可选地，嘴件可以包括一对臂，每个臂可以包括一个或更多个附肢或凸缘。在一些实施方案中，嘴件包括一对臂，该一对臂可以至少部分地在彼此旁边延伸，和/或相对于彼此以一定的角度延伸，和/或平行于彼此延伸。例如，嘴件可以包括一对臂，该一对臂在一端处结合在一起并且在另一端处彼此岔开，例如大体上V形或U形或马蹄形。一个或更多个附肢或凸缘可以在一对臂的内部延伸，例如，从一个臂向另一个臂延伸。在一些实施方案中，每个臂包括至少一个附肢或凸缘，例如，彼此相对和/或朝向彼此延伸。在实施方案中，每个臂包括两个或更多个附肢或凸缘，例如，从每个臂的自由端延伸的附肢或凸缘，和/或从每个臂的中间部分延伸的附肢或凸缘。至少一个附肢或凸缘可以是弯曲的，例如，平坦的弯曲形状或构件，和/或朝上或朝下延伸，或超出嘴件的平面或其至少一个臂。至少一个附肢或凸缘可以被成形为配合或接近或适应舌表面，例如，舌背表面或舌下舌表面。在实施方案中，嘴件包括成形为配合或接近或适应舌背表面的至少一个附肢或凸缘，以及成形为配合或接近或适应舌下的舌表面的至少一个附肢或凸缘。在具有一对臂的实施方案中，每个臂可以包括成形为配合或接近或适应舌背表面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种跨粘膜神经肌肉电刺激的设备，包括嘴件、电极装置和电路，所述电极装置与所述嘴件相关联，所述电路能操作地连接到所述电极装置，其中，所述设备配置成在使用中通过所述口腔粘膜经由所述电极装置向一个或更多个腭肌和/或舌肌提供电刺激，以增加静息的肌肉紧张度和/或睡眠期间的肌肉紧张度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.03 GB 1421448.01.一种跨粘膜神经肌肉电刺激的设备，包括嘴件、电极装置和电路，所述电极装置与所述嘴件相关联，所述电路能操作地连接到所述电极装置，其中，所述设备配置成在使用中通过所述口腔粘膜经由所述电极装置向一个或更多个腭肌和/或舌肌提供电刺激，以增加静息的肌肉紧张度和/或睡眠期间的肌肉紧张度。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述电刺激包括频率在5Hz和150Hz之间的两相脉冲电流。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在20Hz和120Hz之间的频率。4.根据权利要求2或权利要求3所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在20Hz和50Hz之间的频率。5.根据权利要求2或权利要求3所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在50Hz和120Hz之间的频率。6.根据权利要求2至5中的任一项所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在1mA和100mA之间的幅度。7.根据权利要求2至6中的任一项所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在5mA和15mA之间的幅度。8.根据权利要求2至7中的任一项所述的设备，其中，所述两相脉冲电流包括在200μs和700μs之间的脉冲持续时间。9.根据权利要求2至8中的任一项所述的设备，还包括调节装置，所述调节装置用于调节所述两相脉冲电流的频率、幅度、脉冲持续时间以及治疗持续时间中的一个或更多个。10.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，还包括控制装置，所述控制装置被编程或能编程以根据预定的治疗方案控制所述电刺激或所述两相电流的一个或更多个特征。11.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述电极装置包括与所述嘴件的第一侧相关联的第一序列电极和与所述嘴件的第二侧相关联的第二序列电极。12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述第一序列电极是可操作的以提供第一电流，并且所述第二序列电极是可操作的以提供第二电流。13.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，还包括手柄，所述嘴件被安装到所述手柄，以使得所述嘴件能够在使用中插入和/或保持在嘴内的一个或更多个部位或位置和/或定向内。14.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述嘴件...

【专利技术属性】
技术研发人员：安舒尔·萨马，
申请(专利权)人：斯诺泽尔有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB