经由胫后神经刺激来监测和治疗病症的方法和系统技术方案

描述了通过目标神经的经皮刺激来非侵入地监测和治疗感兴趣病症的各种系统和方法。例如，可以监测受试者以改善病症，其中，这种改善对应于与基准水平相比在刺激时引起受试者的感觉或运动反应的阈值水平的降低。此外，神经的经皮刺激也可以治疗该病症。可以经由目标神经的神经电刺激基本上没有疼痛反应地以非侵入方式进行监测和治疗，其中，从放置在非光滑皮肤表面上的电极传送刺激。电极放置使得目标神经充分固定，从而使得刺激有效并且可以以受控的方式传送。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经由胫后神经刺激来监测和治疗病症的方法和系统相关申请本申请要求于2014年10月31日提交的美国临时专利申请系列号62/073,412的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
诸如膀胱疾病、肠道疾病和性功能障碍等病症影响了美国和全球数百万人的生活质量。特别是谈及膀胱疾病，膀胱过度活动症是在膀胱充盈期间尽管人们试图抑制仍然发生膀胱不自主收缩的病症。它会引起诸如尿频和夜尿症等症状。也可能发生急迫性尿失禁，这是膀胱肌肉收缩引起的无意识的尿失禁并且通常与紧迫感有关，同样的情形是压力性尿失禁。压力性尿失禁发生在身体运动或活动(咳嗽、打喷嚏、跑步等)对膀胱造成压力时，与急迫性尿失禁不同。诸如膀胱过度活动症、急迫性尿失禁和压力性尿失禁等泌尿系统疾病的患病率及其对生活质量的影响是重要的，需要更佳的治疗方案。此外，诸如大便失禁或肠易激综合征等肠道疾病也影响许多人的生活质量，同样的情形是某些男性的诸如勃起功能障碍、导致某些女性性交失禁的逼尿肌过度活动或持续性性兴奋症候群等性功能障碍。与盆腔区域相关的上述泌尿系统疾病、肠道疾病和性功能障碍可单独地或彼此组合地表现出来。例如，患有急迫性和/或压力性尿失禁的患者也可能患有大便失禁，而患有膀胱过度活动症的患者也可能患有持续性性兴奋症候群。例如，各种治疗可用于缓解膀胱疾病，例如膀胱过度活动症、急迫性尿失禁或压力性尿失禁。较为温和的治疗方案包括生活方式改变、膀胱训练和盆底肌锻炼(即，凯格尔锻炼)。这些治疗方案也可以用于缓解肠道疾病或性功能障碍。尽管这些方法可有助于患有这些疾病的人，但是耗时并且往往会失败。其他治疗方案包括药物治疗、手术和神经调节。药物治疗可能由于禁忌或顺应性差而对某些患者不可取。手术供由于可能的并发症(例如，血块、肠梗阻、感染和肺炎)而受到上述疾病严重影响的人所用。用于缓解膀胱疾病、肠道疾病和性功能障碍的神经调节治疗显示出良好的前景，并且变得越来越普及。神经调节技术利用电刺激来调节位于皮肤表面深处的神经。这些系统对骶骨、胫骨或阴部的神经传送电刺激，以调节负责控制出现膀胱疾病、肠道疾病和性功能障碍的骨腔区域的排尿(即脊髓)反射。刺激被直接(即侵入式)或间接地传送给这些神经，并且作用于反射通路的不同部分，产生不同的结果。使用这种技术可以有效治疗膀胱疾病患者以及肠道疾病或性功能障碍患者，包括药物治疗失败的患者。侵入性手术昂贵并且可能导致手术并发症，而非侵入性手术可能造成疼痛或引起不适。因而，仍然需要一种安全、有效并且非侵入性的方法来监测和治疗膀胱疾病、肠道疾病或性功能障碍的症状，该方法可以在有或没有医生、护士或其他医疗专业人员协助的情况下由个人施用，并且不会造成个体疼痛。
技术实现思路
公开了一种用于非侵入地监测受试者的病症的方法。所述方法包括：将第一电极邻近非光滑皮肤的表面定位，其中，所述第一电极是阴极；以及将第二电极邻近非光滑或光滑皮肤的表面定位，其中，所述第二电极是与所述第一电极隔开预定距离的阳极。所述方法还包括经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激；以及确定用于所述受试者的基准电流或基准电压，其中，所述基准电流是由于所述第一神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述基准电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压。此外，所述方法包括经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第二神经电刺激；以及确定用于所述受试者的阈值电流或阈值电压，其中，所述阈值电流是由于所述第二神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述阈值电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压。然后，所述方法包括比较所述阈值电流与所述基准电流或所述阈值电压与所述基准电压，其中，如果所述阈值电流低于所述基准电流或所述阈值电压低于所述基准电压，则所述病症得到改善。在该方法的一个实施例中，所述非光滑皮肤可以位于所述受试者的踝部处靠近内踝，并且至少部分地覆盖屈肌支持带。进一步，所述非光滑皮肤可以至少部分地覆盖所述屈肌支持带的头边界。一方面，该方法还包括将压缩装置定位在所述第一电极上方，以固定所述目标神经。另一方面，目标神经可以从骶丛分出。例如，目标神经可以是胫后神经。在该方法的另一方面，第一电极可以具有面积为约0.75mm2至约2000mm2的皮肤接触表面。在该方法的另一方面，对于感觉反应，基准电流可以为约25毫安或更小，或者对于运动反应可以为约50毫安或更小。在该方法的另一个实施例中，对于感觉反应，基准电压可以为约150伏或更小，或者对于运动反应可以为约300伏或更小。在该方法的一个特定实施例中，可以以约0.1毫安的电流传送第一神经电刺激和第二神经电刺激，其中，电流递增地增加，直到确定基准电流和阈值电流。在该方法的另一方面，可以以约0.1伏的电压传送第一神经电刺激和第二神经电刺激，其中，电压递增地增加，直到确定基准电压和阈值电压。在该方法的另一方面，可以以约0.1赫兹至约50赫兹的频率传送第一神经电刺激和第二神经电刺激。在该方法的一个方面，病症可以是泌尿系统疾病、肠道疾病或性功能障碍。例如，泌尿系统疾病可以是膀胱过度活动症、急迫性尿失禁、压力性尿失禁或其组合；肠道疾病可以是大便失禁或肠易激综合征；性功能障碍可以是勃起功能障碍、逼尿肌过度活动或持续性性兴奋症候群。在另一方面，公开了一种用于通过刺激目标神经非侵入地监测受试者的病症的系统。所述系统包括第一电极、第二电极以及电子控制系统。所述第一电极被配置为放置在非光滑皮肤的表面上，其中，所述第一电极是阴极。同时，所述第二电极被配置为放置在非光滑或光滑皮肤的表面上，其中，所述第二电极是阳极。电子控制系统耦合到所述第一电极和所述第二电极。所述电子控制系统被配置为：经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激，以确定用于受试者的基准电流或基准电压，其中，所述基准电流是由于所述第一神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述基准电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；以及经由第一电极和第二电极经皮地向目标神经传送第二神经电刺激，以确定用于受试者的阈值电流或阈值电压，其中，所述阈值电流是由于所述第二神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述阈值电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压，其中，如果所述阈值电流低于所述基准电流或所述阈值电压低于所述基准电压，则所述病症得到改善。在该系统的一个特定方面，所述非光滑皮肤可以位于所述受试者的踝部处靠近内踝，并且可以至少部分地覆盖屈肌支持带。进一步，所述非光滑皮肤可以至少部分地覆盖所述屈肌支持带的头边界。在另一方面，该系统还可以包括压缩装置，其中，所述压缩装置被配置为放置在所述第一电极上方，以固定所述目标神经。在该系统的另一方面，目标神经可以从骶丛分出。例如，目标神经可以是胫后神经。在该系统的另一方面，第一电极可以具有面积为约0.75mm2至约2000mm2的皮肤接触表面。在另一个实施例中，电子控制系统可以被配置为以约0.1毫安的电流传送第一神经电刺激和第二神经电刺激，其中，电子控制系统可以进一步被配置为递增地增加电流，直到确定基准电流和阈值电流。在另外的实施例中，电子控制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于非侵入地监测受试者的病症的方法，所述方法包括：将第一电极邻近非光滑皮肤的表面定位，其中，所述第一电极是阴极；将第二电极邻近非光滑或光滑皮肤的表面定位，其中，所述第二电极是与所述第一电极隔开预定距离的阳极；经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激；确定用于所述受试者的基准电流或基准电压，其中，所述基准电流是由于所述第一神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述基准电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第二神经电刺激；确定用于所述受试者的阈值电流或阈值电压，其中，所述阈值电流是由于所述第二神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述阈值电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；以及比较所述阈值电流与所述基准电流或所述阈值电压与所述基准电压，其中，如果所述阈值电流低于所述基准电流或所述阈值电压低于所述基准电压，则所述病症得到改善。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.31 US 62/0734121.一种用于非侵入地监测受试者的病症的方法，所述方法包括：将第一电极邻近非光滑皮肤的表面定位，其中，所述第一电极是阴极；将第二电极邻近非光滑或光滑皮肤的表面定位，其中，所述第二电极是与所述第一电极隔开预定距离的阳极；经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激；确定用于所述受试者的基准电流或基准电压，其中，所述基准电流是由于所述第一神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述基准电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第二神经电刺激；确定用于所述受试者的阈值电流或阈值电压，其中，所述阈值电流是由于所述第二神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述阈值电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；以及比较所述阈值电流与所述基准电流或所述阈值电压与所述基准电压，其中，如果所述阈值电流低于所述基准电流或所述阈值电压低于所述基准电压，则所述病症得到改善。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述非光滑皮肤位于所述受试者的踝部处靠近内踝，并且至少部分地覆盖屈肌支持带。3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述非光滑皮肤至少部分地覆盖所述屈肌支持带的头边界。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括将压缩装置定位在所述第一电极上方，以固定所述目标神经。5.一种用于通过刺激目标神经非侵入地监测受试者的病症的系统，所述系统包括：第一电极，其中，所述第一电极被配置为放置在非光滑皮肤的表面上，其中，所述第一电极是阴极；第二电极，其中，所述第二电极被配置为放置在非光滑或光滑皮肤的表面上，其中，所述第二电极是阳极；以及电子控制系统，其耦合到所述第一电极和所述第二电极，其中，所述电子控制系统被配置为：经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激，以确定用于受试者的基准电流或基准电压，其中，所述基准电流是由于所述第一神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述基准电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压；以及经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第二神经电刺激，以确定用于受试者的阈值电流或阈值电压，其中，所述阈值电流是由于所述第二神经电刺激而在受试者中引起感觉反应或运动反应的电流，并且其中，所述阈值电压是在受试者中引起感觉反应或运动反应的电压，其中，如果所述阈值电流低于所述基准电流或所述阈值电压低于所述基准电压，则所述病症得到改善。6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述非光滑皮肤位于所述受试者的踝部处靠近内踝，并且至少部分地覆盖屈肌支持带。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述非光滑皮肤至少部分地覆盖所述屈肌支持带的头边界。8.根据权利要求5至7中任一项所述的系统，还包括压缩装置，其中，所述压缩装置被配置为放置在所述第一电极上方，以固定所述目标神经。9.一种通过向受试者经皮地传送神经电刺激以刺激目标神经来治疗受试者的病症的方法，所述方法包括：将第一电极邻近非光滑皮肤的表面定位，其中，所述第一电极是阴极；将第二电极邻近非光滑或光滑皮肤的表面定位，其中，所述第二电极是与所述第一电极隔开预定距离的接地电极；以及经由所述第一电极和所述第二电极经皮地向目标神经传送第一神经电刺激。10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述非光滑皮肤位于所述受试者的第一踝部处靠近第一内踝，并且至少部分地覆盖第一屈...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·A·谢皮斯，N·杜马斯，M·塔特，
申请(专利权)人：阿文特公司，
类型：发明
国别省市：美国,US