粘弹性伤口闭合敷料制造技术

本公开提供粘弹性伤口闭合敷料。所述敷料可包括粘弹性背衬，所述粘弹性背衬包括第一主表面、第一末端、第二末端和中间区段，所述第一主表面被构造成在使用时面向皮肤，所述中间区段位于所述第一末端与所述第二末端之间。所述伤口闭合敷料还可包括皮肤接触粘合剂，所述皮肤接触粘合剂与所述第一末端和所述第二末端相邻位于所述粘弹性背衬的所述第一主表面上。所述中间区段的所述第一主表面的大部分可不含所述皮肤接触粘合剂。所述粘弹性背衬在室温下可恢复到以下程度：(i)在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在10秒钟后恢复其形变率的不超过40％；以及(ii)在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在48小时后恢复其形变率的至少70％。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】粘弹性伤口闭合敷料
本公开整体涉及包括粘弹性背衬的伤口闭合敷料、包括伤口闭合敷料的系统以及使用伤口闭合敷料例如以闭合伤口或保持伤口处于闭合状态下的方法。
技术介绍
伤口闭合包括若干类型的技术，该技术包括缝线、缝钉、液体粘合剂和敷料中的一种或多种。一些现有的伤口闭合装置需要包括使用手指或镊子尽可能地接近皮肤边缘的施用过程。这样手动对合皮肤边缘需要一些技巧才能正确执行。此外，一些现有的伤口闭合装置采用可在整个伤口上拉伸的弹性材料，并且弹性材料的回弹可用于伤口闭合。一些弹性伤口闭合装置可通过如下方式施用于皮肤：(i)将弹性材料的第一末端施用于伤口一侧上的皮肤，(ii)拉伸弹性材料，以及(iii)将弹性材料的第二末端施用于伤口的相对部位。然而，此类方法需要一些技巧才能实现适当地拉伸和施用弹性材料。其它弹性伤口闭合装置经过预拉伸并且由载体保持在预拉伸状态下。整个组件可随后被施用于皮肤，并且在组件被施用于皮肤之后，可移除载体以允许弹性材料反弹。此类组件可能笨重且难以作为一个整体施用于皮肤，并且还可能需要精确抓握和控制弹性材料及载体以确保弹性材料在期望的时间和期望的位置释放。此外，一些现有的伤口闭合装置采用可“锁定”或“冻结”在拉伸构造中的形状记忆材料，例如通过将材料加热至高于其玻璃化转变温度(Tg)，将其拉伸，然后将其冷却至远低于其Tg的温度以将其“锁定”在相对稳定的拉伸构造中。在需要时，可将形状记忆材料加热至高于其Tg的温度以至少部分地恢复其未拉伸状态。此类装置需要将装置保持在期望的温度下(即，远低于其Tg)以保持拉伸构造，然后激活(例如，通过加热)材料以从其拉伸构造将其改变。即，此类伤口闭合装置可在无拉伸力的情况下施用于皮肤，但随后必须经激活或触发以主动将力施加至伤口。
技术实现思路
本公开的一些方面提供包括粘弹性背衬的伤口闭合敷料，该粘弹性背衬包括第一主表面、第一末端、第二末端和中间区段，中间区段位于第一末端与第二末端之间，其中第一主表面被构造成在使用时面向皮肤。粘弹性背衬在室温下可恢复到以下程度：(i)在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在10秒钟后恢复其形变率的不超过40％，(ii)在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在48小时后恢复其形变率的至少70％。伤口闭合敷料还可包括皮肤接触粘合剂，该皮肤接触粘合剂与第一末端和第二末端相邻位于粘弹性背衬的第一主表面上，中间区段的第一主表面的大部分不含皮肤接触粘合剂。本公开的一些方面提供伤口闭合敷料套件，该伤口闭合敷料套件包括本公开的第一伤口闭合敷料和本公开的第二伤口闭合敷料，第一伤口闭合敷料被预拉伸第一伸长百分比，第二伤口闭合敷料被预拉伸小于第一伸长百分比的第二伸长百分比。本公开的一些方面提供伤口闭合敷料系统。此类系统可包括本公开的伤口闭合敷料和支撑组件，其中粘弹性背衬呈预拉伸构造。伤口闭合敷料可联接到具有呈预拉伸构造的粘弹性背衬的支撑件，由此使得粘弹性背衬的预拉伸构造被保持直至伤口闭合敷料脱离支撑件。本专利技术的一些方面提供包扎伤口的方法。此类方法可包括提供本公开的伤口闭合敷料系统，使伤口闭合敷料与支撑组件脱离，以及从支撑件上取下伤口闭合敷料后，将伤口闭合敷料施用于皮肤。参考具体实施方式和附图，本公开的其它特征和方面将变得显而易见。附图说明图1为根据本公开的一个实施方案的伤口闭合敷料系统的示意性侧正视图，该伤口闭合敷料系统包括伤口闭合敷料。图2为图1的伤口闭合敷料系统的示意性俯视图。图3示出使用图1和图2的伤口闭合敷料系统将伤口闭合敷料施用于皮肤的方法，以示意性顶部透视图示出。图4为根据本公开的另一个实施方案的伤口闭合敷料的示意性侧正视图。图5为图4的伤口闭合敷料的示意性俯视图。图6为根据本公开的另一个实施方案的伤口闭合敷料的示意性侧正视图。图7为图6的伤口闭合敷料的示意性俯视图。图8为根据本公开的另一个实施方案的伤口闭合敷料系统的示意性侧正视图。图9为图8的伤口闭合敷料系统的示意性俯视图。图10为根据本公开的另一个实施方案的伤口闭合敷料系统的示意性侧向截面图，该伤口闭合敷料系统包括伤口闭合敷料。图11为图10的伤口闭合敷料系统的示意性俯视图。图12示出使用图10和图11的伤口闭合敷料系统将伤口闭合敷料施用于皮肤的方法，以示意性侧向截面图示出。图13为根据本公开的另一个实施方案的伤口闭合敷料系统的示意性侧向截面图，该伤口闭合敷料系统包括伤口闭合敷料。图14为图13的伤口闭合敷料系统的示意性底部平面视图。图15示出使用图13和图14的伤口闭合敷料系统将伤口闭合敷料施用于皮肤的方法，以示意性侧向截面图示出。图16A为实施例中所用模拟伤口的摄影图像。图16B-16C为实施例1的伤口闭合敷料被施用于模拟伤口(图16A)、施用后约60秒(图16B)以及施用后约3分钟(图16C)的摄影图像，如实施例中所述。图17A和图17B分别为根据实施例所述的皮肤刺激测试方法，将实施例6和比较例CE-3的伤口闭合敷料施用于无毛豚鼠的健康皮肤后24小时的摄影图像。图18A和图18B分别为根据实施例所述的皮肤刺激测试方法，移除实施例6和比较例CE-3后豚鼠皮肤的摄影图像。具体实施方式本公开整体涉及包括粘弹性背衬的伤口闭合敷料，粘弹性背衬可根据需要预拉伸，使用一个或多个支撑件在所需时间长度内保持预拉伸构造，从支撑件上取下，然后施用于皮肤(即，没有支撑件)。可将粘弹性背衬设计成使得背衬在室温和体表温度下均可弹性恢复，但背衬的粘性性质使其以期望的速度恢复(即，相比于弹性材料慢慢恢复)。因此，本公开的拉伸粘弹性背衬可在拉伸状态下轻松抓握，无需向背衬施用任何力以保持拉伸状态。这样，本公开的伤口闭合敷料(或其一部分)可在制造过程中预拉伸受控的量(例如，预拉伸至受控的距离)，然后在预拉伸状态下存放和运输。在使用时，伤口闭合敷料可施用于伤口，无需使用者向敷料(即，背衬)施加拉伸力。一旦施用，背衬就在一定时间内恢复粘弹性以向伤口施加闭合力。此外，本公开的伤口闭合敷料的粘弹性背衬可以允许在制造型环境下完成拉伸，制造环境比临床环境能够实现更好的控制。例如，在手动拉伸不精确的情况下，可精确控制总体伸长百分比。此外，当手动拉伸材料时，可形成不均一的拉伸外形。因此，本公开的伤口闭合敷料能够使经验不足的使用者或护理人员安全有效地施用伤口闭合敷料，因为敷料以预拉伸构造提供，并且在施用在整个伤口部位上的过程中操作简单且不发生明显的恢复。定义术语“一个”、“一种”和“该”、“所述”可互换使用，“至少一个(种)”意指所述要素中的一个(种)或多个(种)。术语“和/或”意指任一者或两者。例如，“A和/或B”意指仅A、仅B或A和B两者。术语“包括”、“包含”或“具有”及其变型形式意在涵盖其后所列出的项目和它们的等同形式以及附加的项目。除非指明或另外限定，否则术语“支撑”和“联接”及其变型形式按广义使用，并且涵盖直接和间接支撑和联接两种情况。术语“聚合物”和“聚合物材料”是指由一种单体制得的材料(例如均聚物)或是指由两种或更多种单体制得的材料(例如共聚物、三元共聚物等)两者。同样，术语“聚合”是指制造聚合物材料的工艺，聚合物材料可为均聚物、共聚物、三元共聚物等。术语“共聚物”和“共聚材料”是指由至少两种单体制得的聚合物材料。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口闭合敷料，包括：粘弹性背衬，所述粘弹性背衬包括第一主表面、第一末端、第二末端和中间区段，所述第一主表面被构造成在使用时面向皮肤，所述中间区段位于所述第一末端与所述第二末端之间，其中所述粘弹性背衬在室温下恢复到以下程度：在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在10秒后恢复其形变率的不超过40％，并且在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在48小时后恢复其形变率的至少70％；皮肤接触粘合剂，所述皮肤接触粘合剂与所述第一末端和所述第二末端相邻位于所述粘弹性背衬的所述第一主表面上，所述中间区段的所述第一主表面的大部分不含所述皮肤接触粘合剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.19 US 62/094,1161.一种伤口闭合敷料，包括：粘弹性背衬，所述粘弹性背衬包括第一主表面、第一末端、第二末端和中间区段，所述第一主表面被构造成在使用时面向皮肤，所述中间区段位于所述第一末端与所述第二末端之间，其中所述粘弹性背衬在室温下恢复到以下程度：在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在10秒后恢复其形变率的不超过40％，并且在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在48小时后恢复其形变率的至少70％；皮肤接触粘合剂，所述皮肤接触粘合剂与所述第一末端和所述第二末端相邻位于所述粘弹性背衬的所述第一主表面上，所述中间区段的所述第一主表面的大部分不含所述皮肤接触粘合剂。2.根据权利要求1所述的伤口闭合敷料，其中所述粘弹性背衬在室温下恢复到以下程度：在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在10秒后恢复其形变率的不超过30％。3.根据权利要求1或2所述的伤口闭合敷料，其中所述粘弹性背衬在室温下恢复到以下程度：在被拉紧到50％伸长率持续30分钟后，在48小时后恢复其形变率的至少90％。4.根据权利要求1至3中任一项所述的伤口闭合敷料，其中所述粘弹性背衬呈预拉伸构造。5.根据权利要求4所述的伤口闭合敷料，其中仅所述粘弹性背衬的所述中间区段呈预拉伸构造。6.根据权利要求1至4中任一项所述的伤口闭合敷料，其中：所述第一末端被构造成在伤口部位的一侧被固定到皮肤上；所述第二末端被构造成在与所述第一末端相对的所述伤口部位的一侧被固定到皮肤上；并且所述中间区段被构造成被定位在所述伤口部位上方。7.根据权利要求1至5中任一项所述的伤口闭合敷料，其中所述皮肤接触粘合剂在所述中间区段的所述第一主表面上被图案化。8.根据权利要求1至6中任一项所述的伤口闭合敷料，还包括吸收层，所述吸收层被联接到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·D·鲁莱，多内·德米尔戈兹，珍妮弗·N·汉森，詹姆斯·M·琼扎，格雷戈里·J·安德森，拉哈·A·本，戴维·R·霍尔姆，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US