管腔内装置的固定制造方法及图纸

根据本发明专利技术的一个方面，提供了一种管腔内装置和固定管腔内装置以阻止该管腔内装置在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中向远侧迁移的方法，所述管腔内装置包括间隔开的壁部分，所述壁部分与连接件连接。壁部分构造成管腔或者中空器官的一部分的尺寸和形状，连接件构造成抵靠管腔或者中空器官的壁定位。管腔内装置定位在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官中。装置固定在管腔或者中空器官中以抵抗向远侧的迁移，其中，作为管腔或者中空器官的内层的组织桥接在连接件上。在组织桥接在连接件上之后移出装置，这包括使得连接件与壁部分中的一个或者两个分离，并且从桥接在连接件上的组织轴向地收回连接件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】管腔内装置的固定
本专利技术涉及管腔内装置和固定管腔内装置的方法，并且特别地，涉及增强该装置的固定和可移除性的技术。尽管本专利技术示出为与肥胖治疗装置和/或新陈代谢装置一起使用，但是其可以应用于定位在承受蠕动的哺乳动物管腔或者中空器官内的其它管腔内装置，诸如，食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管等，包括定位在输卵管、输精管中的装置等。
技术介绍
在共同受让的美国专利No.7,846,174；8,100,931；8,372,087；8,529,431；8,672,831；8,801,599；8,894,670和9,055,998和国际公报No.WO2012/044917；WO2012/162114；WO2013/134227和WO2015/031077中公开了提供饱腹和/或治疗接受者新陈代谢疾病的管腔内装置和方法，以上专利的公开内容整体上在此以引用的方式并入本申请。这些装置和方法将应力一般地施加到胃肠道，并且特别地施加到接受者的胃的贲门部分，以便在无食物的情况中产生饱腹感并且增强由食物引起的饱腹感和/或治疗新陈代谢疾病。这些装置和方法所面临的挑战为将装置的一部分固定在胃肠道(诸如，在存在蠕动的胃部的贲门部分)的表面上，这倾向于导致装置的远侧迁移。
技术实现思路
尽管已经发现使用在上述专利中获得授权的组织向内生长提供了用于固定以阻止向远侧迁移的令人满意的解决方案，但是本专利技术的各方面包括提供装置的短期固定，直到提供长期固定的组织向内生长就位为止。这种短期固定易于实施并且能够在产生长期固定所占据的数天或数周内完成固定。本专利技术的各方面提供了用于移出管腔内装置的技术，所述管腔内装置具有壁，所述壁限定被构造成定位在管腔中的第一壁部分和第二壁部分。第一壁部分可以为食管部分，所述食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状。第二壁部分可以为贲门部分，所述贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状。连接食管部分和贲门部分的连接件抵靠管腔组织定位，诸如定位在胃食管(GE)接合部中，其中，在布置了装置期间，管腔组织桥接或者包封连接件。移出所述装置不应当显著损伤接受者的GE接合部。本专利技术的各方面有助于这种移出并且提供了这样的技术，所述技术可以有利地利用桥接连接件的这种组织来长期固定管腔内装置。根据本专利技术的一个方面，适于定位在管腔中的管腔内装置包括壁，所述壁具有：第一壁部分，所述第一壁部分构造成管腔的第一部分的尺寸和形状；和第二壁部分，所述第二壁部分构造成管腔的第二部分的尺寸和形状。连接件使得第一壁部分和第二壁部分连接。连接件构造成抵靠管腔定位，并且其中，连接件与第一壁部分和第二壁部分中的一个或者两个可分离地连接。这允许能够通过使得连接件断开连接以及从包封连接件的组织轴向收回连接件而移出装置而不会显著损伤组织。第一壁部分和第二壁部分可以在布置于管腔中之前与连接件接合。连接件可以包括至少一根细丝，所述细丝涂覆有生物可相容材料，所述生物可相容材料围绕所述至少一根细丝从壁部分中的一个延伸到壁部分中的另一个。可移除附接件可以使得连接件与壁部分中的至少一个连接，并且其中，通过移除可移除附接件能够使得连接件分离。可移除附接件可以包括可切断细丝。装置可以包括固定系统，所述固定系统构造成抵抗壁在管腔内的远侧迁移。固定系统可以包括连接件，所述连接件构造成促进管腔的组织在连接件周围生长。固定系统可以包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件构造成使得连接件与管腔的组织接合。连接件可以包括至少一个细长构件，所述至少一个细长构件包括其不规则部分。固定系统可以包括：长期固定系统，所述长期固定系统包括壁的构造成促进组织附着到壁上的壁特征；和暂时固定系统，所述暂时固定系统至少初始地抵抗壁的远侧迁移，其中，暂时固定系统包括组织穿刺紧固件。暂时固定系统可以包括成环细丝，所述成环细丝从壁部分中的至少一个延伸并且构造成由紧固件捕获。成环细丝可以至少部分地具有弹性并且可以至少部分地是生物可吸收的。管腔内装置可以为食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管、肥胖治疗装置或者新陈代谢疾病治疗装置。根据本专利技术的一个方面，一种适于定位在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置包括壁，所述壁限定了：食管部分，所述食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；和贲门部分，所述贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状。连接件与所述食管部分和贲门部分连接，并且构造成定位在GE接合部处。连接件可以与食管部分和/或贲门部分可分离地连接。连接件可以利用可移除附接件与壁可分离地连接。连接件的可分离部分可以沿着壁延伸，并且可移除附接件可以是可分离部分和壁之间的可切断细丝。壁可以包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，连接件的可分离部分包括由连接件限定的一个或者多个开口，所述一个或者多个开口与网的一个或者多个交叉部对准，其中，可切断细丝在所述一个或多个开口和所述一个或多个交叉部之间延伸。多个开口和交叉部可以对准，并且可切断细丝在开口和交叉部之间形成为链式线迹。壁可以包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，其中，连接件的可分离部分在一个或者多个交叉部上方以及一个或者多个交叉部下方延伸。可移除附接件位于可分离部分和网之间，从而防止连接件相对于交叉部滑动。可移除附接件可以是位于所述远侧部分和网之间的细丝。珠子可以设置在细丝上，以便提供接近细丝的途径。连接件可以在多个交叉部上方和位于所述多个交叉部之间的至少一个交叉部下方延伸。连接件可以包括细丝和位于细丝上的生物可相容涂层。连接件可以包括治疗剂洗提涂层。治疗剂分配容器可以位于食管部分的远侧部分处，所述治疗剂分配容器适于将治疗剂分配到连接件。所述装置可以是用于治疗过量体重的肥胖治疗装置和用于治疗新陈代谢疾病的新陈代谢装置。根据本专利技术的一个方面，一种适于布置在接受者的胃食管(GE)区域处的管腔内装置包括壁，所述壁限定了：构造成胃的贲门部分的尺寸和形状的贲门部分、构造成食管的一部分的尺寸和形状的食管部分；以及连接件，所述连接件与所述食管部分和所述贲门部分连接。固定系统构造成抵抗壁的远侧迁移并且包括短期固定部和长期固定部。长期固定部包括壁的构造成促进组织向内生长的壁特征。短期固定部至少暂时抵抗壁的远侧迁移，同时组织由于所述壁特征而生长到壁中。长期固定部和短期固定部至少部分地位于连接件处。壁特征可以包括作为细长细丝的连接件。壁特征可以为连接件的促进组织向内生长的表面构造。促进组织向内生长的表面构造可以面向内远离GE接合部。短期固定部可以包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件将所述装置至少部分地固定在GE接合部处。组织穿刺紧固件可以面向外朝向GE接合部。组织穿刺紧固件可以根据装置在接受者的GE区域处的布置而接合GE接合部。组织穿刺紧固件可以在将装置布置在接受者的GE区域处之后应用于连接件处的组织。组织穿刺紧固件可以部分定位在食管部分处。部分定位在食管部分中的组织穿刺紧固件可以构造成在布置了装置之后穿刺管腔的组织。组织穿刺紧固件可以至少部分地由生物可吸收材料制成。连接件可以包括细丝和细丝上的生物可相容涂层。连接件可以包括治疗剂洗提涂层。治疗剂分配容器可以位于食管部分的远侧部分处，所述治疗剂分配容器适于将治疗剂分配到连接件。所述装置可以是用于治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适于定位在管腔中的管腔内装置，其包括：壁，所述壁具有：构造成所述管腔的第一部分的尺寸和形状的第一壁部分；和构造成所述管腔的第二部分的尺寸和形状的第二壁部分；和连接件，所述连接件使得所述第一壁部分和所述第二壁部分连接；并且其中，所述连接件构造成抵靠所述管腔定位，并且其中所述连接件与所述第一壁部分和所述第二壁部分中的至少一个能够分离地连接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.29 US 62/097,295;2015.02.13 US 62/115,689;1.一种适于定位在管腔中的管腔内装置，其包括：壁，所述壁具有：构造成所述管腔的第一部分的尺寸和形状的第一壁部分；和构造成所述管腔的第二部分的尺寸和形状的第二壁部分；和连接件，所述连接件使得所述第一壁部分和所述第二壁部分连接；并且其中，所述连接件构造成抵靠所述管腔定位，并且其中所述连接件与所述第一壁部分和所述第二壁部分中的至少一个能够分离地连接。2.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述第一壁部分和第二壁部分在布置于所述管腔中之前与所述连接件连结。3.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括至少一根细丝，所述细丝涂覆有生物可相容的材料，其中，所述生物可相容的材料围绕所述至少一根细丝从所述第一壁部分和第二壁部分中的一个延伸到所述第一壁部分和第二壁部分中的另一个。4.根据权利要求1所述的管腔内装置，其包括可移除附接件，所述可移除附接件使得所述连接件与所述第一壁部分和第二壁部分中的所述至少一个连接，并且其中，所述连接件能够通过所述可移除附接件而被分离。5.根据权利要求4所述的管腔内装置，其中，所述可移除附接件包括可切断细丝。6.根据权利要求1所述的管腔内装置，其包括固定系统，所述固定系统构造成抵抗所述壁在所述管腔内的远侧迁移，其中，所述固定系统包括所述连接件，所述连接件的构造有助于所述管腔的组织在所述连接件周围生长。7.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述固定系统包括组织穿刺紧固件，所述组织穿刺紧固件构造成使得连接件与所述管腔的组织接合。8.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括至少一个细长构件，所述至少一个细长构件包括所述至少一个细长构件的不规则部分。9.根据权利要求6所述的管腔内装置，其中，所述固定系统包括：长期固定系统，所述长期固定系统包括构造成促进组织附着到所述壁的壁特征；和暂时固定系统，所述暂时固定系统至少在初始时抵抗所述壁的远侧迁移，其中，所述暂时固定系统包括组织穿刺紧固件。10.根据权利要求9所述的管腔内装置，其中，所述暂时固定系统包括成环细丝，所述成环细丝从所述第一壁部分和第二壁部分中的所述至少一个延伸，并且所述成环细丝构造成由所述组织穿刺紧固件捕获。11.根据权利要求10所述的管腔内装置，其中，所述成环细丝至少部分地具有弹性。12.根据权利要求10所述的管腔内装置，其中，所述成环细丝至少部分地是生物可吸收的。13.根据前述权利要求中的任意一项所述的管腔内装置，其包括食管支架、抗反流装置、鼻胃管、肠套管，肥胖治疗装置或者新陈代谢疾病治疗装置。14.一种适于定位在接受者的胃-食管(GE)区域处的管腔内装置，其包括：壁，所述壁限定了：管腔内装置的食管部分，所述管腔内装置的食管部分构造成食管的一部分的尺寸和形状；和管腔内装置的贲门部分，所述管腔内装置的贲门部分构造成胃的贲门部分的尺寸和形状；和连接件，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分连接，所述连接件构造成定位在GE接合部处，其中，所述连接件与选自所述管腔内装置的食管部分和所述管腔内装置的贲门部分中的至少一个能够分离地连接。15.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件与所述管腔内装置的贲门部分能够分离地连接。16.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件与所述管腔内装置的食管部分能够分离地连接。17.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件的可分离部分利用可移除附接件与所述壁能够分离地连接。18.根据权利要求17所述的管腔内装置，其中，所述连接件的可分离部分沿着所述壁延伸，并且其中，所述可移除附接件包括位于所述可分离部分和所述壁之间的可切断细丝。19.根据权利要求18所述的管腔内装置，其中，所述壁包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，并且其中，所述连接件的所述可分离部分包括由所述连接件限定的至少一个开口，所述至少一个开口与所述结构性网的至少一个交叉部对准，并且其中，所述可切断细丝在所述至少一个开口和所述至少一个交叉部之间延伸。20.根据权利要求19所述的管腔内装置，其中，所述至少一个开口包括多个开口，并且所述至少一个交叉部包括多个交叉部，所述多个交叉部与所述多个开口对准，并且所述可切断细丝形成为在所述多个开口和所述多个交叉部之间的链式线迹。21.根据权利要求17所述的管腔内装置，其中，所述壁包括结构性网，所述结构性网限定了交叉部并且覆盖有生物可相容涂层，其中，所述连接件的可分离部分在所述交叉部中的至少一个交叉部的上方以及在所述交叉部中的至少一个其它交叉部的下方延伸，并且其中，所述可移除附接件位于所述可分离部分和所述结构性网之间，从而防止所述连接件相对于所述交叉部滑动。22.根据权利要求21所述的管腔内装置，其中，所述可移除附接件包括位于远侧部分和所述结构性网之间的细丝。23.根据权利要求22所述的管腔内装置，其包括珠子，所述珠子设置在所述细丝上，以便提供接近所述细丝的途径。24.根据权利要求21所述的管腔内装置，其中，所述连接件在多个交叉部的上方和所述多个交叉部之间的至少一个交叉部的下方延伸。25.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括细丝和位于所述细丝上的生物可相容涂层。26.根据权利要求14所述的管腔内装置，其中，所述连接件包括治疗剂洗提涂层。27.根据权利要求14所述的管腔内装置，其包括治疗剂分配容器，所述治疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·富特，F·J·沃尔布恩，R·S·贝克，
申请(专利权)人：BFKW有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US