减肥装置和方法制造方法及图纸

在患者中产生饱食感的减肥装置和方法包括提供具有界定腔的壁的主体。定制壁使其和患者的食管腹段和／或位于食管－胃结合部和／或患者的胃的近贲门部的形状和大小相似。使壁适合对患者的食管腹段和／或食管－胃结合部和／或近端胃或贲门产生径向压力。该压力影响存在于食管远端和贲门的神经激素反馈机制，从而通过增强由食物导致的胀满和在食物不存在的情况下刺激胀满产生至少部分饱食感。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在患者中导致至少部分饱食感的。特别地，本专利技术涉及通过非侵入性或最低限度侵入性技术在患者中导致至少部分饱食感的。
技术介绍
肥胖症在美国和世界范围内是个巨大且不断增加的问题。以一个大概数，从1990年左右的时期至2000年左右的时期，超重人(BMI大于25)的流行率从美国成人的56％增加至65％，肥胖成人(BMI大于30)的流行率从23％增加至30％。同样，超重儿童和青少年(年龄6-19岁)的流行率从1990年左右时期的11％增加至2000年左右时期的16％。儿童和青少年中不断增加的超重流行率使得当其成年时问题更加严重。该问题不限于美国。10％和20％之间的欧洲男性肥胖，10％和25％之间的欧洲妇女肥胖。许多医疗状况包括II型糖尿病、中风、胆囊疾病和各种形式的癌症因肥胖症而恶化。据估计，在北美和西欧每年大约500,000人死于和肥胖症相关的疾病，据估计肥胖症在世界范围内影响超过10亿成人。因此，存在对解决该流行性问题的紧迫和未满足的需要。已知用于在患者中减少肥胖症的各种技术。已知的技术倾向于基于限制食物运动和/或营养吸收。一个实例是对患者进行的高侵入性的胃旁路术。该手术的目的是从胃的部分形成袋子以减少胃接受食物的空间体积。当患者摄入食物时，该袋子被充满，其伸展胃壁并产生饱食感。该方法遇到的一个困难是其需要食物填充所述袋子以产生饱食感。结果，为了该袋子的有效运行需要饮食限制。这些限制包括在进餐期间限制流体摄入以避免将食物从袋中冲出。另外，具有充足卡路里的液体倾向于通过所述袋子而不产生充分的饱食感。此外，随时间流逝袋子开口倾向于变大，从而允许更多的食物通过而获得减少的饱食感。因此，经历该手术技术的人类患者通常随时间流逝经历逐渐的体重增加。已提出了可选择的体重减轻装置和方法。然而，这些装置和方法可能难以置入患者体内，其功效不可靠，且可导致不想要的副作用。本专利技术的概述本专利技术使用暗示饱食感(implied satietion)的新原理。本专利技术提供了在患者中导致产生饱食感的，所述装置和方法增强身体的天然反应。这可通过用可移走或可吸收的装置，使用非侵入性或最低限度侵入性的方法来实现。此外，可以不干扰其他身体功能例如正常的反流机制、胆管的运行、药物的摄入等的方式产生饱食感。本专利技术的暗示饱食感技术不依赖于现有技术的限制性技术或吸收不良技术。根据本专利技术的方面，减肥装置包括具有界定腔的壁的主体。定制所述壁使之与一种或多种下列部位的形状和大小大相似i)食管腹段；ii)食管-胃结合部；和/或iii)胃的近贲门部，也称作贲门。使壁适合对一个或多个部位产生径向压力，所述部位是i)食管腹段；ii)食管-胃结合部；和/或胃的近贲门部。这样，所述减肥装置影响患者的神经激素反馈机制，从而产生至少部分的饱食感。这可通过增强由食物导致的胀满以及在食物不存在的情况下刺激胀满来实现。减肥装置的主体可沿着纵轴被拉长且在纵向上是不对称的。该主体可包括至少相对于纵轴是径向不对称的部分。可定制任何一种上述减肥装置的壁使之和食管的腹段、食管-胃结合部和胃的近贲门部的形状和大小大体相似。使该壁适合在至少食管的腹段和胃的近贲门部产生径向压力。上面所示的任一减肥装置的主体可具有第一和第二部分。第一几何部分通常是圆柱形的，而第二几何部分通常是截头圆锥形的。上面所示的任一种减肥装置的壁包括适合产生径向压力的自扩张式部分和适合于不产生径向压力的基本上非自扩张式部分。该非自扩张式部分适合置于胃食管括约肌处。可使前面权利要求中任一项的减肥装置的壁适合产生总体恒定的径向压力或适合产生可调节的径向压力。可通过壁内的室产生可变的径向压力，其中所述室中的许多流体调节由壁产生的径向压力。这样的装置可包括给小室提供外部通路的孔。该装置可包括适合控制由壁产生的径向压力的大小的控制器。所述控制器可适合于暂时调节由壁产生的径向压力的大小。这样，作为例子，控制器可在正常的醒觉时间内使装置对腹部食管、胃食管结合部和/或贲门产生径向压力，同时当不需要饱食感时的非醒觉时间内使壁松弛以显著地减少产生的压力。该控制器获得了有用的结果，包括克服任何潜在的快速耐受性(tachy phylaxis)，在该快速耐受性下，随时间流逝，对于给定大小的径向压力，该装置可获得饱食感的逐渐减小的恢复。这可通过能够使壁在一天的关键时期期间产生更大的径向压力和当不需要时，减少径向压力的临时调整来实现。上面所示的任何一种减肥装置可包括适合阻止主体的远端迁移的固定系统。该固定系统可包括倒钩、V形附器、从主体径向延伸的金属锚、卡钉、缝线等。该固定系统可包含可充气的囊状物。固定机制可包括主体的至少部分，该部分适合于促进组织向内生长。该部分可在主体的部分包含系列开口。这些开口可以是系列的不同的开口或更小的开口的点阵。固定系统可位于适合于被置于食管-胃结合部的壁的部分。上面所示的任何一种减肥装置可包括阻止从腔流出的限制器。该限制器可以是可调节的限制器。该可调节的限制器可包含流体贮存器，该贮存器可通过改变贮存器内的流体进行调节。该可调节的限制器可通过用于加入或从贮存器移走流体的通路孔和/或用于控制贮存器中流体的量的电子控制装置进行调节。上面所示的任何一种减肥装置可包括长度小于9cm的腔。该腔可具有在大约6cm和约7cm之间范围的长度。根据本专利技术的方面，在患者中导致至少部分饱食感的方法包括提供具有界定腔的壁的主体和将该主体置于下列部位中的至少一个部位i)食管腹段；ii)食管-胃结合部和/或iii)胃的近贲门部。用壁对至少一个下列部位产生径向压力i)食管腹段；ii)食管-胃结合部和/或iii)胃的近贲门部。径向压力影响患者的神经激素反馈机制。这通过增强由食物导致的胀满和在食物不存在的情况下刺激胀满产生至少部分饱食感。主体可置于食管腹段、食管-胃结合部和胃的近贲门部，且由壁对至少食管腹段和胃的近贲门部产生径向压力。可给壁提供充分松弛的部分并将此充分松弛的部分置于胃食管括约肌以减少患者的抗反流机制的干扰。上面所示的任何一种方面可包括将主体固定至患者以阻止主体的远端迁移。这可包括将主体固定在食管-胃结合部。该固定可包括促进组织通过主体的壁向内生长。在上面所示的任一方法中，所产生的径向压力可包括产生总体恒定的径向压力或可包括产生可调节的径向压力。可通过借助腹腔镜调节压力或通过用至少部分地置于患者体内例如腹腔内的控制器调节压力来产生可调节的径向压力。可根据当时参数调节压力，例如通过在预期的睡眠期间减少压力来调节压力。这获得了有用的结果，包括克服任何潜在的快速耐受性，即随时间流逝，该快速耐受性可减小从特定量的径向压力获得的饱食感。因此，在某些阶段，例如当患者醒来时，可施加更大的径向压力，而在睡眠期间，当不需要饱食感时，可减小压力。此外，压力可随一天中患者进餐的时间而变化。上面所示的任一方法可包括监控由径向压力的产生导致的患者的饱食感。该监控可包括监控在主体在患者体内的展开期间患者的饱食感。可选择径向压力作为该监控的函数。所述监控可包括监测作为饱食感的指示器的患者的下丘脑的活动度，所述饱食感是通过存在于腹部食管、食管-胃结合部和/或胃的近贲门部神经激素反馈机制的运作在患者体内诱导的。上面所示的任一方法可包括至少在主体的开始展开本文档来自技高网...

【技术保护点】
减肥装置，其包括：具有界定腔的壁的主体，塑造所述壁的构型使之总体和选自以下的至少一种部位的形状和大小相似：ｉ）食管的腹段；ｉｉ）食管－胃结合部；和ｉｉｉ）胃的近贲门部，改造所述壁使其对以下至少一种结构产生径向压力：ｉ）食管的腹段；ｉ ｉ）食管－胃结合部；和ｉｉｉ）胃的近贲门部，从而影响患者的神经激素反馈机制以通过增强由食物导致的胀满和在食物不存在的情况下刺激胀满而产生至少部分饱食感。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：RS贝克尔，PR肯密特，JA富特，
申请(专利权)人：BFKW有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]