用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统技术方案

本发明专利技术涉及用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统，具体地涉及用于处理红细胞RBC的便携式组件，其包含一次性血液收集装置，所述一次性血液收集装置包含血袋、无氧储存袋以及设置在血液收集袋与无氧储存袋之间的氧和/或氧及二氧化碳消耗装置。该便携式组件还提供与氧或氧及二氧化碳消耗装置流体连通的气体循环装置。气体循环装置包含在RBC从血液收集袋经过消耗装置并且进入无氧储存袋时能够使冲洗气体循环通过消耗装置的压力源。

Method and system for removing oxygen and carbon dioxide using inert carrier gas and manifold components during red blood cell processing

The invention relates to a method and system for carrier gas and manifold assembly removal of oxygen and carbon dioxide using inert in red blood cells in the treatment process, specifically to a portable assembly for processing RBC of red blood cell, comprising a disposable blood collecting device, the disposable blood collecting device comprises a blood bag and a storage bag and set collected between anaerobic bag and anaerobic storage bags of oxygen and / or oxygen and carbon dioxide in the blood consumption device. The portable assembly also provides a gas circulation device that is in fluid communication with oxygen or oxygen and carbon dioxide consumption devices. A gas circulating device includes a pressure source capable of circulating a washing gas through a consuming device when the RBC is collected from a blood collection bag through a consumer device and into an anaerobic storage bag.

【技术实现步骤摘要】
用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统本申请是申请日为2012年3月28日、申请号为201280020712.9、专利技术名称为“用于在红细胞血液处理过程中使用惰性载气和歧管组件去除氧和二氧化碳的方法和系统”的中国专利申请的分案申请。专利技术背景1.
本公开内容涉及便携式血液处理歧管组件。更具体地，本公开内容涉及在为血液储存和/或向接受者输血做准备时用于去除白细胞以及消耗血液中的氧和/或二氧化碳的便携式血液处理歧管组件。2.
技术介绍
液体血液的供应目前受到传统的血液储存实践中所使用的储存系统的限制。使用当前的系统，所储存的血液作为包装的血细胞制剂在零上的温度(即1℃至6℃)冷藏大约42天后失效。红细胞(RBC)可能从全血中凝集，与液态血液组分(血浆)分离。失效的血液不能使用并且需要丢弃。由于捐赠的不稳定、紧急情况以及其他因素，会发生血液的周期性短缺。血液供应和分布的物流影响军事(尤其是战斗期间)，遥远的医院或医疗设施使得血液处理或输血非常困难。因此，在遥远地区需要能够迅速地制备用于储存或输血的RBC。冷冻血液的储存在本领域中已知，但是这样的冷冻血液有局限性。多年来，为了特定高要求和稀有类型的血液，血液银行和军队已经使用冷冻血液。然而，冷冻血液难以处理。冷冻血液必须被解冻，这使得冷冻血液不适宜用于紧急情况。一旦血液被解冻，其必须在24小时内使用。Serebrennikov的第6,413,713号美国专利涉及在0℃以下的温度下储存血液的方法。Hamasaki等人的第4,769,318号美国专利和Sasakawa等人的第4,880,786号美国专利涉及用于血液的保存和激活的添加溶液。Bitensky等人的第5,624,794号美国专利、Bitensky等人的第6,162,396号美国专利和第5,476,764号美国专利涉及在缺氧情况下红细胞的储存。Bitensky等人的第5,789,151号美国专利涉及血液储存添加溶液。现有技术中已知用于血液保存和激活的添加溶液。例如，在冷藏后(即4℃)临输血之前或冷冻(即使用丙三醇在-80℃下)之前为延长储存将Rejuvesol(可购自enCyteCorp.、Braintree、MA)添加到血液中。Hess等人的第6,447,987号美国专利涉及人红细胞冷藏的添加剂解决方案。根据现有技术，需要用于在输血前或为无氧储存做准备时去除白细胞以及氧和/或二氧化碳的RBC之制备的便携且节省成本的装置和方法学。
技术实现思路
因此，本公开内容提供了能够在输血之前或用于无氧环境中的进一步储存的从RBC中去除氧和/或二氧化碳和/或白细胞的系统。本公开内容还提供了用于在输血之前或用于无氧环境中的进一步储存的RBC之制备的系统和方法学。本公开内容的另一目的是提供独立的便携式系统，其具有氧或氧/二氧化碳消耗(oxygen/carbondioxidedepletion，OCDD)装置，所述装置从通过该装置的RBC中去除氧或者氧和/或二氧化碳。OCDD装置与气体交换系统共同操作，所述气体交换系统将气体泵入OCDD装置中，通过OCDD装置，RBC首先经过氧或氧/二氧化碳消耗(OCDD)装置以从这样的RBC中去除氧或氧/二氧化碳。RBC由此消耗氧或氧/二氧化碳并且被沉积在血液储存袋中用于延长的储存或在输血前的储存。本公开内容的又一目的是提供将气体泵入该装置的独立的便携式系统，通过该装置，RBC经过去除白细胞过滤器以及氧和/或二氧化碳消耗(OCDD)装置以分别从该RBC中去除白细胞以及氧或氧/二氧化碳。RBC由此没有白细胞并且消耗氧或氧/二氧化碳，并且被沉积在血液储存袋中用于延长的储存或在输血前的储存。本公开内容的再一目的是提供独立的便携式系统，该系统使氧耗尽的空气和/或二氧化碳调节的空气或惰性气体混合物循环通过OCDD装置以从流经过滤器的RBC中去除这样的气体，作为无氧储存或输血的准备。这样的系统在从OCDD装置接收富含氧和/或二氧化碳的空气或惰性气体的入口歧管与出口歧管之间包含氧传感器、二氧化碳传感器和/或分压传感器。传感器监测并且调节从出口歧管接收的空气或惰性气体混合物中的氧和/或二氧化碳的水平，并且监测被泵回至OCDD装置的经过滤气体的氧和二氧化碳分压。本公开内容的再一目的是提供独立的便携式系统，该系统降低白细胞并且使氧和/或二氧化碳调节的空气或惰性气体混合物循环通过OCDD装置以从RBC中去除这样的气体，作为无氧储存或输血的准备。这样的系统在入口歧管与出口歧管之间包含氧传感器、二氧化碳传感器和/或分压传感器，所述入口歧管从OCDD装置接收富含氧和/或二氧化碳的空气或惰性气体混合物，所述出口歧管使氧和/或二氧化碳耗尽的空气或惰性气体混合物返回至OCDD装置。传感器监测并且调节出口歧管中接收的气体中氧和/或二氧化碳水平，并且监测被泵回至OCDD装置的气体的氧和二氧化碳分压。包含一次性血液收集装置的用于处理红细胞RBC的便携式组件，所述组件包含血袋、无氧储存袋以及设置在血液收集袋与无氧储存袋之间的氧和/或氧及二氧化碳消耗装置。该便携式组件还提供与氧或氧及二氧化碳消耗装置流体连通的气体循环装置，该气体循环装置包含压力源，当RBC从血液收集袋经过消耗装置进入无氧储存袋时，该压力源能够使冲洗气体循环通过消耗装置。用于处理红细胞(RBC)的便携式组件，包含氧或氧及二氧化碳消耗(OCDD)装置。该OCDD装置包含具有入口和出口的滤筒以及设置在入口与出口之间用于运送RBC通过OCDD装置的多个中空纤维。多个中空纤维被连续空间环绕。该便携式组件包含与OCDD装置流体连通的气体交换装置。该气体交换装置包含能够使冲洗气体循环通过连续空间并且从经过OCDD装置的RBC中去除氧和/或二氧化碳的压力源。本专利技术的这些及其他目的和优势以及其对等物通过本文中所描述的以及在所附的权利要求中呈现的本专利技术的方法和组合物来实现。附图说明图1a示出了根据本公开内容的便携式血液处理系统；图1b示出了本公开内容的替选实施方式，其中，使用负荷传感器(loadcell)处理红细胞；图1c示出了图1b的实施方式的直接连接至处理系统的OCDD装置；图1d示出了根据图1b的实施方式的包含流量调节器的收集系统；图1e示出了具有OCDD装置的包含去除白细胞过滤器的收集系统；图2a至图2c示出了根据图1e的实施方式的包含在OCDD装置中的去除白细胞过滤器；图2d示出了图1a的实施方式的OCDD装置；图3示出了根据本公开内容另一实施方式的OCDD装置，其在整体结构中具有OCDD装置、去除白细胞过滤器和血浆分离装置。具体实施方式参照图1，示出了独立的血液处理系统并且使用附图标记10为其添加附注。系统10包含外壳15并且支持血液收集和消耗系统100(在下文中称为“收集系统100”)。收集系统100包含血袋200、去除白细胞过滤器300、氧和/或二氧化碳消耗(OCDD)装置400和无氧储存袋600。装置400能够从来自RBC的气体中耗尽氧或替选地耗尽氧和二氧化碳。收集系统100悬置在系统10内部以使得在可能远离标准医院装置或临床环境的位置能够方便地移动以及运输血液制备过程。系统100的方向允许血袋200中的RBC在重力的作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于处理红细胞(RBC)的方法，其包括：将冲洗气体源滤过气体循环装置以产生无菌的冲洗气体，所述气体循环装置包含彼此流体连通的：压力源；气体出口歧管；第一过滤器传感器组件；第二过滤器传感器组件；一个或更多个传感器；气体入口歧管；和控制器，其中所述压力源能够使冲洗气体循环通过所述消耗装置，其中所述一个或更多个传感器选自氧传感器、氧分压传感器、二氧化碳传感器、二氧化碳分压传感器及其组合；向氧或氧及二氧化碳消耗(OCDD)装置提供所述无菌的冲洗气体，其中所述冲洗气体包含Ar、He、N2、Ar/CO2、He/CO2、N2/CO2或者它们的任意组合；以及使所述RBC流过所述OCDD装置以从所述RBC中去除氧或氧及二氧化碳，产生氧或氧及二氧化碳降低的红细胞。

【技术特征摘要】
2011.03.28 US 61/468,3771.用于处理红细胞(RBC)的方法，其包括：将冲洗气体源滤过气体循环装置以产生无菌的冲洗气体，所述气体循环装置包含彼此流体连通的：压力源；气体出口歧管；第一过滤器传感器组件；第二过滤器传感器组件；一个或更多个传感器；气体入口歧管；和控制器，其中所述压力源能够使冲洗气体循环通过所述消耗装置，其中所述一个或更多个传感器选自氧传感器、氧分压传感器、二氧化碳传感器、二氧化碳分压传感器及其组合；向氧或氧及二氧化碳消耗(OCDD)装置提供所述无菌的冲洗气体，其中所述冲洗气体包含Ar、He、N2、Ar/CO2、He/CO2、N2/CO2或者它们的任意组合；以及使所述RBC流过所述OCDD装置以从所述RBC中去除氧或氧及二氧化碳，产生氧或氧及二氧化碳降低的红细胞。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述气体循环装置包含在外壳中，所述外壳包含设置在所述压力源与所述气体出口歧管之间的吸附剂，并且所述方法还包括从所述冲洗气体中去除氧或氧及二氧化碳。3.根据权利要求2所述的方法，其还包括检测所述冲洗气体中氧或二氧化碳的水平，其中所述一个或更多个传感器包含设置在所述压力源与所述吸...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·韦尔努奇，吉田达郎，
申请(专利权)人：新健康科学股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US