一种载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜及其制备方法。首先通过反溶剂沉淀法将叶黄素制备成为叶黄素白蛋白纳米粒，然后使用溶剂浇铸法制得载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，该膜剂表面完整无气泡，色泽均一，厚度一致，药物分布均匀，与叶黄素原料药及其所制备的口腔速溶膜比较，该膜剂的体外释放及体内吸收速度和程度均显著增加，生物利用度明显提高。

Oral instant film containing lutein albumin nanoparticles and preparation method thereof

The invention relates to an oral instant film containing lutein albumin nanoparticles and a preparation method thereof. First of all through the anti solvent precipitation will be the preparation of Lutein Lutein albumin nanoparticles, and then use the oral instant membrane was prepared by solvent casting containing lutein albumin nanoparticles film, the surface is complete without bubbles, uniform color, uniform thickness and uniform distribution of drugs, compared with oral instant membrane lutein crude drug and its preparation, the film agent in vitro release and in vivo absorption rate and degree were increased significantly, bioavailability was increased significantly.

【技术实现步骤摘要】
一种载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜及其制备方法
本专利技术属于药物制剂及医药
，特别是保健品和食品领域，本专利技术涉及一种活性成分的口腔速溶膜及其制备方法，具体涉及一种叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜及其制备方法。
技术介绍
叶黄素（Lutein）是一种广泛存在于植物中的天然类胡萝卜素，主要从菊科万寿菊属植物金盏花中提取。叶黄素是一种天然色素，作为食品添加剂使用，具有保护视力，抗氧化，抗癌，预防及治疗心血管疾病等药理作用，广泛应用于食品、保健品及医药工业多个领域中，引起了国内外相关工作者的极大关注。但是叶黄素属于亲脂性分子，水溶性差，且自身极易氧化，生物利用度低，限制了叶黄素在临床上的应用。目前有研究利用脂质体，纳米粒，自微乳等技术以改善叶黄素的溶解性及稳定性，但是存在工艺复杂，赋形剂用量大等不足，不适用于糖尿病患者及吞咽功能较差的少儿和老人服用。因此，需要开发一种给药制剂，能够在利于上述人群使用的同时提高叶黄素的生物利用度。近年来，随着药物制剂给药体系的发展，纳米技术以其能很大程度提高药物溶解度和溶出度成为研究热点。药物纳米化后能够增加粒子的比表面积，提高药物的溶解度和溶出度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，其特征在于，所述口腔速溶膜由叶黄素白蛋白纳米粒、高分子成膜材料和添加剂组成，所述叶黄素白蛋白纳米粒是由叶黄素和白蛋白组成，其中各组分的质量份数是叶黄素0.1~10，白蛋白0.2~20，高分子成膜材料35~98，添加剂0~55；所述高分子成膜材料是羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、葫芦巴胶、魔芋胶中的一种；所述添加剂是增塑剂、填充剂、调味剂、唾液刺激剂中的一种或多种；所述叶黄素是来源于天然或合成途径的各种叶黄素及其衍生物或异构体中的一种或其混合物。

【技术特征摘要】
1.一种载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，其特征在于，所述口腔速溶膜由叶黄素白蛋白纳米粒、高分子成膜材料和添加剂组成，所述叶黄素白蛋白纳米粒是由叶黄素和白蛋白组成，其中各组分的质量份数是叶黄素0.1~10，白蛋白0.2~20，高分子成膜材料35~98，添加剂0~55；所述高分子成膜材料是羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、葫芦巴胶、魔芋胶中的一种；所述添加剂是增塑剂、填充剂、调味剂、唾液刺激剂中的一种或多种；所述叶黄素是来源于天然或合成途径的各种叶黄素及其衍生物或异构体中的一种或其混合物。2.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述叶黄素白蛋白纳米粒的粒径小于等于300nm，多分散指数PI小于等于0.3。3.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述叶黄素白蛋白纳米粒的粒径小于等于200nm，多分散指数PI小于等于0.2。4.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述叶黄素白蛋白纳米粒的粒径小于等于100nm，多分散指数PI小于等于0.1。5.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述口腔速溶膜的厚度为20-70μm，在37℃水中的崩解时限小于60s，其耐折度大于等于80次。6.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述口腔速溶膜的厚度为20-50μm，在37℃水中的崩解时限小于40s，其耐折度大于等于100次。7.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述口腔速溶膜的厚度为20-40μm，在37℃水中的崩解时限小于30s，其耐折度大于等于150次。8.如权利要求1所述的载叶黄素白蛋白纳米粒的口腔速溶膜，所述增塑剂的质量份数为0~20，所述增塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文苹，常道潇，吴亚楠，隋宏，朱溶月，李治芳，
申请(专利权)人：宁夏医科大学，
类型：发明
国别省市：宁夏,64