用于使轮廓和丝应变对传感器的影响最小的微导管传感器设计制造技术

诸如血流储备分数导管的导管包括细长轴，细长轴具有延伸至细长轴的远侧部分的压力感测丝。该丝具有安装在远端上的压力传感器，以用于测量脉管的管腔内的流体的压力。压力传感器丝设置在邻近压力传感器而形成的凹坑内，从而使导管的轮廓最小。安装到血流储备分数导管的压力传感器在将导管行进通过脉管系统时受到的弯曲应力产生传感器的变形，导致不正确的压力读数或弯曲误差。为了使传感器与弯曲应力隔离，传感器与压力传感器丝间隔开，以允许压力传感器和压力传感器丝彼此独立地移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使轮廓和丝应变对传感器的影响最小的微导管传感器设计相关专利申请本申请是提交于2015年1月13日的专利申请第14/595,884号的部分继续申请，该申请根据35U.S.C.§119要求提交于2014年6月15日的美国临时专利申请第62/012,628号的权益。本申请也根据35U.S.C.§119要求提交于2014年10月24日且名称为“MICROCATHETERSENSORDESIGNFORMINIMIZINGPROFILEANDIMPACTOFWIRESTRAINONSENSOR(用于使轮廓和丝应变对传感器的影响最小的微导管传感器设计)”的美国临时专利申请第62/068,052号的权益。
本专利技术涉及用于确定横跨脉管的病变部的压力梯度以用于计算血流储备分数的方法和系统。
技术介绍
通过获得相对于给定狭窄的近侧和远侧压力测量值并且使用这些测量值来计算血流储备分数(FFR)的值，可以评估血管中狭窄或病变的严重度。FFR被定义为在病变部远侧上获得的第一压力测量值(Pd)和在通常在主动脉内的病变部近侧上获得的第二压力测量值(Pa)的比率。常规地，在导丝或FFR丝的远侧部分上放置传感器，用来获得第一压力测量值Pd，同时外部压力感应器经由配管流体连接到引导导管，以用于获得第二或主动脉(AO)压力测量值Pa。FFR值的计算提供了狭窄部的功能严重度的病变特有指标，以便确定堵塞是否将血管内的血流限制到需要治疗的程度。健康血管中的FFR的最佳或正常值为1.00，而小于约0.80的值一般被认为是显著的并且需要介入治疗。常见的介入治疗方案包括球囊血管成形术和/或支架植入。如果需要介入治疗，诸如球囊导管的介入装置沿着导丝行进至病变部位。临床医生通常不希望使用常规的FFR丝作为用于这样的介入装置的导丝。因此，如果需要介入治疗，临床医生通常移除FFR丝，插入常规导丝，并且将介入装置沿着常规导丝行进至治疗部位。压力传感器在诸如微导管的导管的远端上的安装使得难以将压力传感器与由于压力传感器和导管的外壳之间的相互作用而感受到的弯曲应力隔离。由于在此应用中使用的压力传感器的高灵敏度和大小尺寸，施加在压力传感器上的任何应力都可能引起传感器的变形，从而导致不正确的压力读数或弯曲误差。因此，仍然需要一种微导管来获得适用于计算给定狭窄部的FFR值的压力测量值，由此，临床医生可以使用常规的或喜欢的导丝来代替FFR导丝。此外，仍然需要一种FFR微导管来使导管的轮廓和由压力传感器感受的弯曲应力两者最小化。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种诸如压力测量导管的导管，其包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到柄部或鲁尔配件的近端和具有远侧开口的远端。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧顶端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器丝管腔，两者沿着近侧部分彼此平行地或并排地延伸。细长轴的远侧部分被构造成在其导丝管腔的远侧部分中接纳导丝。压力感测丝可以延伸至细长轴的远侧部分以联接到压力传感器，压力传感器安装在远侧顶端上以用于测量脉管的管腔内的流体压力。压力传感器丝设置在邻近压力传感器所形成的凹坑内，从而使导管的轮廓最小化。本专利技术的实施例还涉及一种诸如测量导管的导管，其包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到柄部或鲁尔配件的近端和具有远侧开口的远端。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧顶端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器丝管腔，两者沿着近侧部分彼此平行地或并排地延伸。细长轴的远侧部分被构造成在其导丝管腔的远侧部分中接纳导丝。压力感测丝管腔可以延伸至细长轴的远侧部分以联接到压力传感器，该压力传感器安装在远侧顶端上，以用于测量脉管的管腔内的流体压力。柔性互连器一个端部联接到压力传感器，另一个端部联接到压力传感器丝，以便将压力传感器与压力传感器丝电联接。柔性互连器不仅减小导管的轮廓，而且通过允许压力传感器和压力传感器丝彼此独立地移动而有助于使压力传感器从施加到导管的弯曲应力隔离开。本专利技术的实施例还涉及一种诸如测量导管的导管，其包括细长轴，该细长轴具有可选地联接到柄部或鲁尔配件的近端和具有远侧开口的远端。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧顶端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可以限定两个单独的管腔：导丝管腔和第二或压力传感器丝管腔，两者沿着近侧部分彼此平行地或并排地延伸。细长轴的远侧部分被构造成在其导丝管腔的远侧部分中接纳导丝。压力感测丝管腔可以延伸至细长轴的远侧部分以联接到压力传感器，该压力传感器安装在远侧顶端上以用于测量脉管的管腔内流体压力。压力传感器和压力传感器丝通过间隙间隔开。轴壁被金属化以将压力传感器与压力传感器丝电联接。该间隙不仅减小导管的轮廓，而且通过允许压力传感器和压力传感器丝彼此独立地移动而有助于使压力传感器从施加到导管的弯曲应力隔离开。附图说明本专利技术的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本专利技术的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本专利技术的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本专利技术。附图未按比例绘制。图1是根据本专利技术的一个实施例的用于测量FFR的系统的断开视图，其远侧部分示出在包括病变部的脉管内，该系统包括测量导管和导丝，测量导管包括压力传感器。图2是局部纵向剖开的图1的导管的断开视图。图3是导管沿着图2的线3-3截取的剖视图。图4是图1的导管的远侧部分的纵向剖视图。图5A是图1的导管的远侧部分的一个示例的纵向剖视图。图5B是图1的导管的远侧部分的另一个示例的纵向剖视图。图6A是示出了在图1的导管的远侧部分中的内插器的纵向剖视图。图6B是图6A的导管的远侧部分的俯视图。图7是图1的导管的远侧部分的一个示例的纵向剖视图。图8是图1的导管的远侧部分的可选实施例的纵向剖视图。具体实施方式现在将参照附图描述本专利技术的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。虽然本公开涉及针对特定应用的示例性实施例，但应当理解，本公开不限于此。在不脱离本公开的范围的情况下，可以对本文所述实施例进行修改。可以得到本公开的本领域的技术人员将认识到，附加的修改、应用和实施例在本公开和所公开的示例可以应用的附加领域的范围内。因此，以下详细描述并不意味着限制。此外，应当理解，以下描述的系统和方法可在硬件的许多不同的实施例中实施。所描述的任何实际硬件并不意味着限制。所提出的系统和方法的操作和行为本着以下理解而描述：考虑到所提供的细节的水平，实施例的修改和变型是可能的。对于“一个实施例”、“一实施例”、“在某些实施例中，”等的参照表明所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可能未必包括该特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指相同的实施例。此外，当结合一实施例描述特定的特征、结构或特性时，可以认为，在本领域技术人员的知识范围内可以结合其它实施例改变这些特征、结构或特性，而不论这些实施例是否被明确地描述。现在将参照附图描述本专利技术的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。术语“远侧的”和“近侧的”在下面的描述中结合相对于治疗临床医生的位置或方向而使用。“远侧的”和“向本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近侧部分和远侧部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定有导丝管腔；以及压力传感器，所述压力传感器在所述细长轴的所述远端处联接到所述轴壁外表面，所述传感器联接到轴壁，使得所述传感器的一个端部与所述轴壁间隔开，并且形成悬出部，以限定在所述悬出部和所述轴壁之间的凹坑，其中，所述凹坑被构造成接纳电联接构件；

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.24 US 62/068,0521.一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近侧部分和远侧部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定有导丝管腔；以及压力传感器，所述压力传感器在所述细长轴的所述远端处联接到所述轴壁外表面，所述传感器联接到轴壁，使得所述传感器的一个端部与所述轴壁间隔开，并且形成悬出部，以限定在所述悬出部和所述轴壁之间的凹坑，其中，所述凹坑被构造成接纳电联接构件；2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述传感器具有第一表面和第二表面以及在所述第一表面上的隔膜，进一步地，其中，所述电联接构件联接到所述传感器的所述第二表面。3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述传感器具有第一表面和第二表面以及在所述第一表面上的隔膜，所述传感器在所述第一表面上联接到所述轴壁，进一步地，其中，所述电联接构件联接到所述传感器的所述第一表面。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述传感器安装到从所述轴壁延伸的台阶部。5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述传感器在邻近所述传感器的一个端部的位置处安装到所述台阶部，从而形成所述悬出部。6.根据权利要求5所述的导管，其特征在于，所述传感器的另一个端部与所述轴壁间隔开。7.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述凹坑由所述悬出部、所述台阶部和所述轴壁限定。8.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述凹坑进一步由从轴壁延伸的侧壁限定，所述侧壁设置在台阶部和悬出部之间的凹坑的任一侧上。9.一种导管，包括：细长轴，所述细长轴包括近侧部分和远侧部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁内表面限定导丝管腔，进一步地，其中，所述轴壁限定压力传感器丝管腔，其中，通信丝向着近侧延伸穿过所述压力传感器丝管腔；压力传感器，所述压力传感器在所述细长轴的所述远端处联接到所述轴壁外表面；以及内插器，所述内插器具有电联接到所述传感器的第一端部和电联接到所述通信丝的第二端部，其中，所述内插器为柔性的，并且能够响应于所述轴壁的弯曲力在所述传感器和所述通信丝之间移动，所述弯曲力在所述细长轴行进至脉管系统内的治疗部位时产生...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·墨菲，G·麦卡弗瑞，F·斯维尼，S·沃德，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US