一种盐酸小檗碱的制剂及遮盖药物不良味道的制剂方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸小檗碱的制剂及遮盖药物不良味道的制剂方法。所述盐酸小檗碱的制剂，按重量计，包括以下组分：盐酸小檗碱2‑3％，山嵛酸甘油酯8‑15％，无水葡萄糖35‑70％，无水枸橼酸20‑35％，纽甜0.01‑2％，三氯蔗糖0.1‑5％，甜菊素1‑30％，香精0.5‑2％；全部组分重量百分比的总和为100％；其中，盐酸小檗碱与山嵛酸甘油酯通过熔融处理。所述制剂有效的掩盖了盐酸小檗碱极苦的特性，可作为颗粒剂、干混悬剂、分散片、丸剂等多种剂型进行使用，提高了患者服药的顺应性，特别适合儿童用药。涉及的制备方法简单，能够应用于多种药物的制剂工艺中。

Preparation of berberine hydrochloride and preparation method for covering bad taste of Medicine

The invention relates to the field of pharmaceutical preparations, in particular to a preparation of berberine hydrochloride and a preparation method for covering the bad taste of medicine. The preparation of berberine hydrochloride, by weight, which comprises the following components: berberine hydrochloride 2 3%, glyceryl behenate 8 15%, 35 anhydrous glucose 70%, citric acid 20 35%, 0.01 neotame 2%, three sucrose 0.1 Steviosin 1 5%, 30%, 0.5 flavor 2%; sum of all component weight percentage is 100%; among them, berberine hydrochloride and behenic acid glyceride by melt processing. The preparation of effective masking characteristics of berberine bitter, as granule, suspension, dispersible tablets, pills and other forms of use, improve patient medication compliance, especially suitable for children. The preparation method is simple and can be applied to the preparation process of many medicines.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸小檗碱的制剂及遮盖药物不良味道的制剂方法
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸小檗碱的制剂及遮盖药物不良味道的制剂方法。
技术介绍
盐酸小檗碱(BerberineHydrochloride)，又称黄连素，化学名：5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-a]喹嗪盐酸盐二水合物，具有以下的结构式：小檗碱是一种异喹啉生物碱，存在于小檗科等4科10属的许多植物中，从乙醚中可析出黄色针状晶体；无臭，味极苦；熔点145℃；溶于水，难溶于苯、乙醚和氯仿。到目前为止，治疗儿童肠道感染性腹泻仍只能选择头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类抗生素的冲剂，但抗生素容易导致二重感染，特别是其耐药性的弊端对儿童危害很大，急需能替代抗生素的抗菌药物。这种药物的最佳选择就是黄连素(盐酸小檗碱)。黄连素作为祖国医药的传统抗菌、消炎中药，已有三千多年的应用历史，疗效确切，安全可靠，无耐药性，副作用小，被广大医药工作者和患者所认可接受。但市场现有黄连素制剂不适宜儿童服用，从调研的结果看，主要存在以下问题：1)剂型不适应：黄连素疗效虽好，但味道极苦，因而多年来国内外销售的剂型只本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，按重量计，包括以下组分：

【技术特征摘要】
1.一种盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，按重量计，包括以下组分：全部组分重量百分比的总和为100％；其中，盐酸小檗碱与山嵛酸甘油酯通过熔融处理，将盐酸小檗碱粉末用山嵛酸甘油酯包裹起来。2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述制剂的制备包括：将盐酸小檗碱与山嵛酸甘油酯混合，经熔融将盐酸小檗碱粉末用山嵛酸甘油酯包裹起来，再冷却、粉碎后，与其他药用辅料混合后包装或者制粒后包装。3.根据权利要求2所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述熔融的温度为78-125℃，优选80℃。4.根据权利要求2所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，粉碎后还进行过筛，然后再与其他药用辅料混合进行制粒。5.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒剂、干混悬剂、分散片或丸剂，优选颗粒剂或干混悬剂。6.根据权利要求1-5...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏世峰，汪鹤龄，李勇，齐亚青，牛祝琴，
申请(专利权)人：北京顺慈医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11