具有形状记忆聚合物过滤层的可植入医疗装置制造方法及图纸

公开了可植入医疗装置及制备和使用可植入医疗装置的方法。示例性可植入医疗装置可包括管状主体，其具有在其上形成的多个开口。过滤层可沿管状主体的外表面布置。过滤层可包括形状记忆材料。过滤层可允许流体通过且可阻止组织长入。

Implantable medical device with a shape memory polymer filter layer

Implantable medical devices and methods of making and using implantable medical devices are disclosed. An exemplary implantable medical device may include a tubular body having a plurality of openings formed thereon. The filter layer may be disposed along an outer surface of the tubular body. The filter layer may include a shape memory material. The filter allows fluid to pass through and prevents tissue ingrowth.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有形状记忆聚合物过滤层的可植入医疗装置相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119主张对2014年9月23日提交的第No.62/054,211号美国临时申请的优先权，该申请的整体通过引用并入在此。
本公开涉及医疗装置以及制备该医疗装置的方法。更具体地，本公开涉及可植入医疗装置。
技术介绍
大量的体内医疗装置已被开发用于医疗使用，例如血管内使用。某些这类装置包括导丝、导管、支架等。这些装置通过多种不同制备方法中的任一种来制备并可根据多用方法中的任一种来使用。在已知的医疗装置和方法中，每一种均具有特定的优点和缺点。
技术实现思路
本公开提供医疗装置的设计、材料、制备方法和使用替代。示例性医疗装置可包括可植入医疗装置。可植入医疗装置包括：管状主体，其具有在其上形成的多个开口；过滤层，其沿管状主体的外表面布置；其中，过滤层包括形状记忆材料；且其中，过滤层能允许流体通过且阻止组织长入。作为上述任一实施例的替代或者补充，管状主体可包括形状记忆聚合物。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层具有在其上形成的多个孔。作为上述任一实施例的替代或者补充，至少某些孔的直径为75微米或更小，或者50微米或更小，或者1-50微米。作为上述任一实施例的替代或者补充，孔是通过在过滤层中加入盐、将过滤层布置在管状主体上然后溶解盐而形成的。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括可生物降解材料。作为上述任一实施例的替代或者补充，管状主体包括支架。作为上述任一实施例的替代或者补充，支架具有各向同性的弯曲特性。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层为布置在支架上的电纺层。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括热塑性聚氨酯形状记忆聚合物。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括多面体倍半硅氧烷二醇。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括含有聚(乳酸-羟基乙酸)嵌段的多面体倍半硅氧烷二醇基聚氨酯。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括含有聚己内酯嵌段的多面体倍半硅氧烷二醇基聚氨酯。另一示例性医疗装置包括：具有外表面的支架；沿支架外表面布置的电纺纤维过滤层；其中，电纺纤维过滤层包括形状记忆材料，该形状记忆材料具有在其上形成的多个孔；且其中，孔可允许流体通过且阻止组织长入。作为上述任一实施例的替代或者补充，至少某些孔的直径为1-50微米。作为上述任一实施例的替代或者补充，孔是通过在电纺纤维过滤层中加入盐、将电纺纤维过滤层布置在支架上然后溶解盐而形成的。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括可生物降解材料。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括热塑性聚氨酯形状记忆聚合物。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括多面体倍半硅氧烷二醇。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括多面体倍半硅氧烷二醇基聚氨酯。作为上述任一实施例的替代或者补充，支架包括有机硅涂层。公开了一种制备医疗装置的示例性方法。该方法包括：在支架上电纺化处理形状记忆聚合物以在支架上形成过滤层；其中，过滤层具有在其上形成的多个孔；且其中孔能允许流体通过并阻止组织长入。作为上述任一实施例的替代或者补充，孔是通过在过滤层中加入盐、将过滤层布置在支架上然后溶解盐而形成的。作为上述任一实施例的替代或者补充，过滤层包括多面体倍半硅氧烷二醇。上述某些实施例的概述不意图描述本公开的每一个公开实施例或每一实施方式。下文的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例。附图说明本公开在参照以下详细说明连同附图的情况下可以被更完整的理解。在附图中：图1是胆管和/或胰树的示意图；图2是示例性可植入医疗装置的立体图；图3是示例性支架或安装架的立体图；图4是另一示例性医疗装置的立体图；图5-8显示制备可植入医疗装置的示例性方法；图9是示例性医疗装置的侧视图；图10是示例性医疗装置的侧视图；图11示意性地显示示例性电纺过滤元件层；图12示意性地显示涂覆有过滤元件的示例性支架；且图13显示示例性医疗装置的一部分。尽管本公开可修改成多种修改和替代形式，其具体实施例已通过附图中的示范例予以示出并将予以详细说明。但是，应理解，其意图不是将本专利技术限制在所述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入本公开的实质和范围内的所有修改、等值和替代。具体实施方式在以下有定义的术语中，该定义应予以适用，除非权利要求或说明书的其他地方作出了不同的定义。本文中的所有数值都假设由术语“大约”予以修饰，无论是否明确指出。术语“大约”一般指所述领域的技术人员认为与所列举的值等同的数值范围(即，具有相同的功能或结果)。在很多情况下，术语“大约”包括了被四舍五入至最接近有效数字的数字。通过端点对数值范围的记载包括该范围内的所有数值(如1-5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。在本说明书和所附权利要求中，单数包括复数指称，除非文中另有明确表示。在本说明书和所附权利要求中，“或”通常包括“和/或”的意思，除非文中另有明确表示。需注意，说明书中关于“一实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表述表明，所述实施例可包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。但是，这种引用并不必然表示所有实施例都包括该特定特征、结构和/或特性。此外，当描述一实施例具有特定的特征、结构或和/特性时，应理解上述特征、结构和/或特性同样适用于其他实施例，无论是否明确表明，除非另有相反的清楚说明。以下说明应参照附图，其中相同的符号指示各图中的相同要素。附图未必按比例绘制，其显示示范实施例且不意图限制本专利技术的范围。图1显示胆道系统或树的概览。乏特壶腹(ampullaofVater)位于十二指肠12的所示部位。在本公开的意义上，乏特壶腹14被理解为与乏特乳头(papillaofVater)具有相同的解剖结构。乏特壶腹14通常形成开口，胰管16和胆管18可从该开口排空至十二指肠12。肝管(由参考符号20表示)连接至肝脏22排空至胆管18。同理，连接至胆囊26的胆囊管24也排空至胆管18。总的来说，内窥镜或胆道手术可包括将医疗装置沿胆道树推进至适当位置并随后执行适当的干预。这可包括植入支架和/或引流支架。本公开提供用于在沿胆道树的多个目标部位打开狭窄和/或提供引流支持(如流体引流、空气通道等)的装置和方法。例如，这些装置和方法可允许可植入医疗装置(如支架)轻松进入沿胆和/或胰管的特定目标部位并从该目标部位引流流体。此外，本文所公开的装置和方法可用在其他体腔中，包括但不限于胃肠道(例如，食管、十二指肠、胆管、胰管、小肠、大肠以及在减肥外科手术后被修改的解剖部位，用于腔内应用如胰腺囊肿引流等)、肺血管、气道(例如，气管、支气管等)、血管系统等。图2是示例性可植入医疗装置100的立体图。装置100可包括管状主体或过滤元件128，其具有在其上形成的多个开口或孔130。在至少某些实施例中，过滤元件128可包括形状记忆聚合物材料。该材料可允许过滤元件128可压缩成减小的外形(例如，在输送过程中处于内窥镜中)且当输送完成后回复至扩大的外形。在某些情况下，过滤元件128可具有足够的径向强度，以使过滤元件128可沿体腔植入且过滤元件128向外的径向力可将过滤元件128固定在体腔内。换句话说，过滤元件128可采取形状记忆聚合物“支架状”结本文档来自技高网...

【技术保护点】
沿胆管和/或胰树使用的可植入医疗装置，包括：管状主体，其具有在其上形成的多个开口；过滤层，其沿所述管状主体的外表面布置；其中，所述过滤层包括形状记忆材料；且其中，所述过滤层能允许流体通过且阻止组织长入。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.23 US 62/054,2111.沿胆管和/或胰树使用的可植入医疗装置，包括：管状主体，其具有在其上形成的多个开口；过滤层，其沿所述管状主体的外表面布置；其中，所述过滤层包括形状记忆材料；且其中，所述过滤层能允许流体通过且阻止组织长入。2.如权利要求1中所述的可植入医疗装置，其中所述过滤层具有在其上形成的多个孔。3.如权利要求2中所述的可植入医疗装置，其中至少某些所述孔的直径为75微米或更少，或50微米或更少，或1-50微米。4.如权利要求2-3中任一所述的可植入医疗装置，其中所述孔是通过在所述过滤层中加入盐、将所述过滤层布置在所述管状主体上并随后溶解所述盐而形成的。5.如权利要求1-4中任一所述的可植入医疗装置，其中所述过滤层包括可生物降解材料。6.如权利要求1-5中任一所述的可植入医疗装置，其中所述管状主体包括支架。7.如权利要求6中所述的可植入医疗装置，其中所述支架具有各向同性弯曲特性。8.如权利要求6-7中...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德·弗雷德里克森，克里斯廷·里根，约翰·奥·加拉，杰西卡·利奇菲尔德，克劳德·O·克拉克，威廉·博托利诺，詹姆士·P·罗尔，大卫·R·乌尔夫曼，德文·N·阿恩霍尔特，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US