形状记忆聚合物眼内晶状体制造技术

形状记忆聚合物(SMP)眼内晶状体可以具有高于1.45的折射率、包括在10℃和60℃之间的Tg、微量反光或没有反光，以及在可见光谱中基本100％透光率。然后眼内晶状体在高于SMP材料的Tg的温度下卷绕。眼内装置(intraocular device)在模具内径向压缩至小于或等于1.8mm的直径，同时保持温度高于Tg。压缩的眼内晶状体装置可以通过在角膜或巩膜或其它解剖结构中的宽度小于2mm的切口插入。晶状体可以通过切口插入囊袋、睫状沟、或其它腔。SMP可以基本达到大于或等于1.45的折射率值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】形状巧忆聚合物眼内晶状体 相关申请的交叉引证 本申请是于2012年4月6日提交的美国专利申请第13/441,754号的部分延续，上述 美国专利申请第13/441,754号是于2012年4月6日提交的美国专利申请第13/500,884号的 延续，上述美国专利申请第13/500,884号是根据35U.S.C.§371的于2012年3月7日提交的进 入国家阶段的国际专利申请第PCT/US2012/028150号，其要求根据3511.5.(：.§119(6)，于 2011年3月7日提交的名称为"Shape memory polymer intraocular lenses"的美国临时申 请第61/449,865号和于2011年4月12日提交的名称为 。化ape memoir polymer intraocular lenses"的美国临时申请第61/474,696号 的优先权的权益，上述全部内容通过引证W其整体结合于此。
本文描述的技术设及人工眼内晶状体(a;rtificial intraocular lenses)。
技术介绍
人眼通过经由清晰的称为角膜的表面部分透射光、W及借助于晶状体在视网膜上 聚焦图像作用为提供视觉。聚焦图像的质量取决于许多因素，包括眼的尺寸和形状、W及角 膜和晶状体的透明性。 当年龄或疾病引起晶状体变得较少透明时，视力会恶化，运是由于可透射至视网 膜的光减少。眼的晶状体中的运种缺陷医学上称为白内障。用于运种病症的可接受的治疗 是手术切除晶状体并通过人工眼内晶状体(1化)来替代晶状体功能。 在用于除去白内障的囊外或囊内手术W后，眼内晶状体(Intraocular lenses)用 作晶状体的替换。在美国，大多数的白内障晶状体通过称作晶状体乳化法的外科技术摘除。 在此过程中，在前囊中制作开口然后将薄晶状体乳化切割尖端插入患病晶状体并超声振 动。振动的切割尖端液化或乳化晶状体使得可W从眼吸出晶状体。在除去W后，用人工晶状 体来替换患病晶状体。[000引眼内晶状体通常有两种类型:那些被放置在前房中的眼内晶状体，即，在虹膜和角 膜之间，W及那些被放置在后房中的眼内晶状体，即，在虹膜后面。常规使用两种类型的晶 状体，其中在前房和后房晶状体之间的选择部分地由患者的需求决定W及部分地由插入晶 状体的医生的偏好决定。第Ξ种类型的晶状体，称为虹膜固定晶状体(因为它们被固定到虹 膜周边），可W被认为是属于上述两种类型之一，运是因为它们的光学部分是在前房或后房 中。眼内晶状体通常包括光学部分，并具有至少一个W及优选两个或更多触觉部分， 其通常从光学部分径向延伸并包含远端部分，其通常位于用于前房晶状体的巩膜距并且在 睫状沟中或者在用于后房晶状体的晶状体囊内。光学部分通常包括圆形的透明光学晶状 体。大多数晶状体中的触觉部分是柔性纤维或长丝，其具有固定于晶状体的近端并且具有 径向延伸离开晶状体的周边W形成基座脚(seating foot)的远端。当前正在使用的多种触 觉设计，例如，一对c形环，其中，每个环的两端被连接到晶状体，W及，例如，J形环，其中，仅 环的一端固定至晶状体。 触觉部分通常是径向弹性的W及从晶状体的周边向外延伸并且轻轻地但弹性地 衔接相邻于虹膜或在囊袋内的适当的眼周结构(anterior chamber)。运种弹性是由于触觉 部分的材料的常规弹性性能。结果是当触觉部分压缩和释放时，其将立即不受控制地弹回。 运种特性使得晶状体的植入和最终定位的过程变得困难，运是因为在植入过程中必须限制 触觉部分。此外，在定位W后，常规触觉材料的柔性使得晶状体由来自晶状体后面的玻璃体 压力的推动容易偏离中屯、，或由于来自相邻眼组织的压力而易于位移。此外，由触觉释放的 弹性回缩产生的力可能损害精细的局部组织。 后房晶状体的最佳位置是在囊袋中。对于外科医生来说，运是非常难W实现的操 作方法。当采用后房晶状体时，必须通过小的瞳孔开口来放置它，并且最后的触觉位置隐藏 在虹膜后面而外科医生看不见。因此非常期望在植入过程中，保持后房晶状体的总尺寸尽 可能小，当它被最终定位在外科医生旨在放置的地方(通常在囊袋中）时，使它展开。小的装 置在眼中更容易操作，减少触觉部分接触角膜内皮组织的机会，并允许外科医生易于插入， 因为他必须通过5至8mm直径的瞳孔经常插入总尺寸为14mm的晶状体。较小的晶状体还减少 了晶状体/虹膜接触并可W更好地保证眼内晶状体和它的触觉部分将位于囊袋中。 近年来，已提供具有和不具有相对柔软的体部分的触觉部分的眼内晶状体使得体 部分在晶状体的植入过程中可W通常沿其直径折叠用于插入较小的开口。已经设计了由限 制于銷内的液体或水凝胶形成的晶状体，其允许在插入W前折叠晶状体并且随后当位于适 当的位置时填充。不幸的是，用于运些晶状体的主体的软质材料缺乏有时需要用来恢复至 它们的初始形状的恢复强度。 另外，运些晶状体类型通常利用弹性释放机制，其中，当除去机械约束时通过弯曲 弹性材料所存储的机械能得到释放，或通过吸水(还称为水合)展开，其中，晶状体通过渗透 扩散过程逐渐吸收水。两种过程均难W控制。在前者的情况下，弹性回缩可能损害局部组织 或者可能使得晶状体移动而远离中屯、。在后一种情况下，如果使得晶状体膨胀而接触周围 组织，则晶状体的最终形状可能会变形。另外，已知水合材料具有较差的形状恢复性能。 在天然晶状体中，通过称为调节的机制来提供距离和近视力的双焦点。天然晶状 体，在生命的早期，是软的并且包含在囊袋中。上述袋通过小带从睫状肌悬吊下来。睫状肌 的松弛收紧小带，并伸展囊袋。因此，天然晶状体趋于扁平化。睫状肌的收紧会松弛对小带 的张力，从而允许囊袋和天然晶状体呈现更为圆形的形状。W运种方式，天然晶状体可W交 替对远近物体聚焦。随着晶状体老化，它还变得更难且不太能响应于睫状肌的收紧而改变 形状。运使得晶状体更难聚焦于近处物体:称为老花眼的疾病。老花眼影响到几乎所有的高 于年龄为45或50的成年人。 通常，当白内障或其它疾病需要除去天然晶状体并且用人工I0L置换时，I化是单 焦点晶状体，从而要求患者使用一对眼镜或接触镜，用于近视力。已产生一些双焦点I0L，但 没有被广泛接受。一些I0L设计是单光学晶状体，具有柔性触觉部分，其允许光学部分响应 于睫状肌的移动而前后移动。然而，在运些单晶状体系统中光学部分的移动量可能不足W 允许调节的可用范围。此外，眼必须用药医治疗一至两周来减少眼运动，而使得囊纤维化W 压迫晶状体，从而提供在晶状体和囊袋之间的刚性关联。另外，运些晶状体的商业模型制备 自水凝胶或有机娃材料。运样的材料不耐后囊浑浊化（"PC炉）的形成。PCO的治疗是使用蒸 发一部分后囊的Nd:YAG激光器的晶状体囊切开术。后囊的运种损坏可能破坏运些晶状体的 调节机制。 除具有较差的调节性能之外，已知的调节性晶状体还缺乏扩展焦深。运类已知的 晶状体进一步要求精确的晶状体尺寸用于一系列囊袋尺寸的合适的功能但是缺乏长期的 囊的固定和稳定性。另外，由于目前的晶状体置换手术朝着更小的切口尺寸发展，I化一般 要求能够通过运类小切口进行递送。 双光学晶状体利用睫状体-小带复合物的能力W改变囊袋的形状。运允许晶状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种形状记忆聚合物(SMP)，源自包含以下各项的制剂：丙烯酸叔丁酯(tBA)；一种或多种聚(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(PEGDMA)单体；可选的，一种或多种UV阻断剂；可选的，一种或多种聚合引发剂；可选的，丙烯酸正丁酯(nBA)；以及可选的，2‑羟基‑3‑苯氧基丙基丙烯酸酯(HPPA)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：马利克·Y·卡霍克，纳雷什·曼达瓦，罗宾·山达斯，布赖恩·雷希，迈克尔·D·洛韦里，丹尼尔·乌尔班尼亚克，
申请(专利权)人：雅培医疗光学公司，科罗拉多州立大学董事会，
类型：发明
国别省市：美国;US