锚固件/植入物配置装置及与其相关的组织修复方法制造方法及图纸

本发明专利技术的特征在于用于修复对组织（例如，半月板）的损伤的本发明专利技术的锚固件/植入物配置装置以及与其相关的组织修复方法。这样的锚固件/植入物配置装置被有利地构造并设置成使得该配置装置能够对具有（多个）锚固件/（多个）植入物的针部分的路径至少进行原位调整；能够使这样的针部分或延伸至组织/半月板的部分旋转以使得进入组织/半月板的远端部分被期望地定位以便例如使对组织的损伤最小化；以及使得配置装置的针部分可替换以便允许重复装填该配置装置由此使得在给定手术期间该配置装置的其他部分能够被重复使用。

Anchor / implant configuration device and associated tissue repair method

The present invention is characterized in that the present invention relates to an anchor / implant configuration device and an associated tissue repair method for repairing the damage to an organization (e.g., meniscus). The anchor / implant configuration device is advantageously configured and arranged so that the configuration device to have (multiple) / anchor (s) in at least part of the path adjustment of needle implant; this can make the needle part or into the organization / part to make the rotation into the meniscus the distal part of the meniscus tissue / is expected to locate such as to minimize damage to the organization; and the needle part configuration device can be replaced to allow repetitive loading the configuration device which makes the given during surgery in other parts of the configuration device can be used repeatedly.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】锚固件/植入物配置装置及与其相关的组织修复方法
本专利技术涉及用于与外科内窥镜手术（特别是关节内窥镜手术）结合使用的外科装置，并且更特别地涉及具有原位方向可调整性的锚固件/植入物配置装置以及用于使用这样的配置装置修复包括半月板的组织的外科手术或方法。
技术介绍
膝关节由三块骨头形成：股骨（大腿骨），胫骨（小腿骨）和髌骨（膝盖）。此外并且现在参照图1，在股骨和胫骨之间存在两个楔形软骨片，其用作震动吸收器。这些软骨片被称作半月板并且其坚韧且有弹力以帮助膝关节缓冲并且保持膝关节稳定。半月板撕裂是膝盖最常见的损伤之一。体育运动相关的半月板撕裂也通常与膝盖的其他损伤（诸如，前十字韧带的撕裂或损伤）一起发生。然而，人们能够经历非体育运动相关的半月板撕裂或经受退化性半月板撕裂。例如，随着时间的推移，软骨能够弱化并磨薄，并且这样的老化的、磨损的组织更容易撕裂。作为结果，在随着年纪而弱化的情况下，当人从座椅站起时别扭的扭曲可能足以造成半月板撕裂。半月板撕裂能够以多种不同方式治疗，包括：（a）非外科治疗方案和/或（b）外科治疗方案。治疗计划的类型取决于多种因素，包括病人的撕裂类型、撕裂大小以及位置。例如，在半月板的某些区域中的（多处）撕裂可能无法有效地愈合并且因此半月板的（多个）受损片体可以使用关节内窥镜技术在外科手术中修剪去除。除了撕裂类型之外，应该考虑的其他因素包括病人的年龄，他们的活动水平以及将在病人的治疗计划中需要被考虑的任意其他相关损伤（例如，ACL的撕裂或损伤）。如果非外科治疗看起来没有效果（例如，症状持续存在）或者从开始就确定非外科治疗不是可行选项的话，则医生可能推荐使用本领域中已知的许多技术和装置中的任一种而对受影响的膝盖进行外科治疗。通常，关节内窥镜外科技术与已经发展用在修整和/或修复受损组织的技术中的各种外科器械一起使用。存在可用于治疗这样的受损组织的许多半月板修复手术，通常被称作“全内部”半月板修复手术。已经发现这些手术相对容易使用以修复在半月板的后部和中部区段中发现的半月板撕裂；尽管这样的手术要求外科医生绕过神经和组织（诸如，ACL和PCL）以便到达目标区域。然而，相关的修复装置通常无法到达半月板的前部段的区域中的撕裂。因此在前部段中的修复能够包括要求外科医生进入膝盖的前部和后部区域以便完全进入前部段中并修复撕裂的技术。此外，这样的手术是更加困难的，并且也增加了由外科装置引起的对周围组织、肌肉和神经的损伤的风险。在本领域中已知存在已经为了半月板撕裂的外科治疗研发的多种装置和技术。许多这些技术和相关装置包括在一个或多个靠近撕裂的位置处用承载一个或多个联接至缝线的锚固件或植入物刺穿半月板，在半月板的背表面或侧面处配置该锚固件或植入物，使该配置装置缩回并重复该过程以配置任意其他锚固件/植入物。在配置了所有锚固件/植入物之后，外科医生使用适当的技术使缝线变紧以便将包括撕裂部的片体拉在一起，使得它们能够随着时间推移而愈合。锚固件或植入物通常由随着时间推移最终将被吸收或者不被吸收的材料（例如PEEK）制成。然而，存在一些技术，在这些技术中缝线的一部分被用于形成锚固件或植入物（例如，使用ZipLoop制造技术）。在该全缝线技术中，配置装置被操作以使得形成锚固件/植入物的缝线的一部分被配置在半月板的背侧上。在这些技术中，锚固件/植入物配置装置通常实施围绕承载锚固件/植入物的针构件设置的护套或插管。护套或插管用于保护病人免于可能由针构件与周围组织等接触所引起的意外损伤，以及保护锚固件/植入物和相关缝线在插入期间免于与组织等接触，这将引起意外的配置。在使用中，针构件被定位成靠近半月板的目标位置以使得针能够穿过半月板并且锚固件/植入物能够从针构件被适当地配置。插管和/或针构件通常被设置成具有许多固定几何形状（包括直的或弯曲的几何形状）中的任一种。在使用中，外科医生选择被认为适用于从在靠近膝关节的皮肤和组织中形成的入口或进入位置（诸如，当使用关节内窥镜技术时）到达目标位置而不引起患者的进一步损伤的几何形状。在一种技术中，插管是可延展的以使得外科医生能够以期望的方式使插管弯折。存在另一种技术，其使用具有两个针构件的配置装置，针构件被设置成使得二者在目标位置处刺穿半月板。随后从靠近半月板的背侧的两个针构件的端部配置缝线。在使针构件从半月板缩回之后，缝线被设置成使得其沿着半月板的背侧延伸并穿过半月板。外科医生使用适当的技术张紧缝线以将撕裂部拉在一起并将缝线固定就位。在使用任意上述基于缝线的技术而张紧缝线之后，外科医生采取适当的动作以切断缝线的多余长度。在示例性实施例中，外科医生通常将缝线切割器插入至膝关节或囊状物（capsule）中，并且沿着缝线推动缝线切割器至特定点，在这里，外科医生致动装置（例如，缝线切割器）以便切除缝线的多余长度。在美国公开文献第2003/0139754号（其对应于美国专利第8,409,250号）中发现一种用于使用半月板射针修复半月板组织中的撕裂部的系统和外科手术方法。该系统包括插管插入护套，半月板射针，以及在其远端处预装填有半月板射针的用后丢弃的射针驱动器。根据该方法，将插入护套插入至半月板中以使得护套的尖端定位在半月板撕裂部附近。具有预加载射针的射针驱动器前进通过插入护套以使得在驱动器的远端处的预加载的半月板射针插入穿过半月板撕裂部并且因此其保持置于半月板内。半月板射针被单独使用并且不用缝线固定半月板撕裂部。在美国公开文献第2012/0239086号中发现一种缝线锚固件和递送系统，用于将缝线附接至身体组织的方法，用在非线性、非共线或发散角度配置中的缝线锚固件以及用于缝线锚固件和递送组件的控制杆。短语“非线性”、“非共线或发散角度配置”要理解为意指或描述一种方法和装置，其中，缝线锚固件相对于插入装置、导向件或插入插管的长轴线成角度配置。这意味着插入装置或插管的长轴线没有被构造并设置成使得长轴线通常指向目标区域的方向。缝线锚固件设计有弯曲的本体和倾斜的尖端以便有助于其与形成在骨骼或软骨支撑表面中的隧道（或孔）的接合。缝线锚固件与插入装置、导向件或插入插管以及控制杆结合使用以使得能够将缝线锚固件插入至隧道中。在美国公开文献第2004/0162559号（其对应于美国专利第6,875,219号）中发现一种用于非线性地进入骨骼组织位置的器械、系统和方法。更特别地，其提供有一种骨骼进入系统，该骨骼进入系统提供了具有减小的用户风险和易于使用的径向进入。该系统利用柔性（半刚性）导管，一旦每个物品的端部前进超出限制芯部构件的插管的端部（经由中间定位的导管），则该导管由弯曲的芯线形成为弯曲形状。芯线具有相对低的硬度因此其容易地设置在插管内（与导轨一起或者在导管已经放置在其中之后）。进一步提供的是，该导管用于递送材料或医疗装置至该位置并且芯部构件能够控制导管并允许该组合前进穿过松质骨（在人类骨骼的骨头内部发现松质骨）。在美国专利第6,074,395号中发现用于在内窥镜外科手术期间修复身体组织的植入装置、器械和方法，诸如当在膝盖的关节内窥镜手术期间修复半月板组织时所使用的那些。如进一步描述的，器械和方法是用于将具有横向延伸的倒钩或突出部的细长的装置插入至植入的位置中，该倒钩或突出部辅助将植入物保持在组织缺损（例如本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于配置用于治疗受损组织的锚固件/植入物的配置装置，所述配置装置包括：第一构件，所述第一构件具有沿着纵向轴线延伸的腔体；第二构件，所述第二构件可移动地设置在所述第一构件的腔体内；以及移动机构，所述移动机构可操作地联接或连接至所述第一构件，所述移动机构被构造成以便使得所述第一构件呈现多个端部几何形状中的一个，并且以便响应于所述移动机构而控制所述第一构件移动的程度或量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.15 US 62/0640341.一种用于配置用于治疗受损组织的锚固件/植入物的配置装置，所述配置装置包括：第一构件，所述第一构件具有沿着纵向轴线延伸的腔体；第二构件，所述第二构件可移动地设置在所述第一构件的腔体内；以及移动机构，所述移动机构可操作地联接或连接至所述第一构件，所述移动机构被构造成以便使得所述第一构件呈现多个端部几何形状中的一个，并且以便响应于所述移动机构而控制所述第一构件移动的程度或量。2.根据权利要求1所述的配置装置，其中，所述移动机构被设置成使得所述第一构件的所述移动在身体外进行或者在所述身体内的原位处进行。3.根据权利要求1所述的配置装置，其中，所述多个端部几何形状包括：直的几何形状，在第一方向上弯折的弯折几何形状，在第二方向（即不同于所述第一方向）上弯折的另一弯折几何形状，在第一方向上弯曲的弧形或弯曲几何形状，在第二方向（即不同于所述第一方向）上弯曲的弧形几何形状。4.根据权利要求3所述的配置装置，其中，所述移动机构被进一步构造并设置成以便控制所述第一构件的弯折或弯曲的程度或量，并且还以便维持所述第一构件的直的端部几何形状。5.根据权利要求1所述的配置装置，其中：所述第二构件联接至所述第一构件；所述第一构件包括响应于所述移动机构而移动的柔性部分；所述第一和第二构件被构造并设置成使得所述第一构件的柔性部分相对于所述纵向轴线的移动被传递至所述第二构件，由此使得所述第二构件响应于所述移动机构的动作而在所述第一构件的方向上移动。6.根据权利要求5所述的配置装置，其中，所述第一和第二构件的所述联接使得所述第二构件在给定方向上的移动的程度与所述第一构件相对于所述纵向轴线的移动的程度有关。7.根据权利要求1所述的配置装置，其中，所述第二构件包括远端部分和轴部分，所述远端部分承载用于配置的一个或多个锚固件/植入物，其中，所述第二构件的远端部分和所述轴部分被构造成使得所述第二构件的远端部分可移除地固定至轴构件部分，并且使得装填有用于配置的新的锚固件/植入物的新的端部部分此后能够被固定至所述轴构件部分。8.根据权利要求7所述的配置装置，其中，所述远端部分可移除地固定至所述轴构件部分以使得已使用的远端部分（已经被配置的锚固件/植入物的远端部分）能够被移除并且由新的远端部分（具有待配置的新的锚固件/植入物的远端部分）替换。9.根据权利要求1所述的配置装置，其中，所述移动机构包括杆，所述杆被固定至所述第一构件，以及所述杆被设置成使得其沿着所述第一本体构件的长度延伸并且以便偏离轴线设置（即与所述第一构件的长轴线相距一距离）。10.根据权利要求9所述的配置装置，其中，所述移动机构进一步包括操纵装置，所述操纵装置可操作地联接至所述杆并且被设置成使得所述操纵装置在给定方向上的移动使所述杆轴向地移动并因此使所述第一构件移动。11.根据权利要求10所述的配置装置，其中，所述杆在一个方向上的移动使得所述第一构件呈现一个端部几何形状，并且所述杆在第二方向上的移动使得所述第一构件呈现第二端部几何形状。12.根据权利要求1所述的配置装置，进一步包括旋转...

【专利技术属性】
技术研发人员：JJ金尼迪三世，B科林斯，RJ麦卡弗里，JB泰勒，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US