腔内袖状胃成形术制造技术

描述了袖状胃腔内形成的装置和方法。一些实施例允许用胃探条模板化袖状胃、暴露出用于缝合进入的选定量的组织，同时保持用于在模板内腔内缝合的足够的内部工作空间。

Transluminal sleeve laminoplasty

Apparatus and methods for the formation of sleeve shaped stomach cavities are described. Some embodiments allow for the selected amount of tissue into the suture with gastric sleeve, gastric bougie template exposure, while keeping the suture in the inner cavity of the template for sufficient internal space.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】腔内袖状胃成形术相关申请本申请要求2015年4月15日提交的美国临时专利申请第62/147,897号的优先权；以及2014年10月8日提交的国际专利申请PCT/IL2014/050893的优先权，该国际专利申请要求2013年10月8日提交的美国临时专利申请第61/889,099号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
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技术介绍
本专利技术在其一些实施例中涉及减肥手术的领域，更具体地，涉及袖状胃的腔内形成。肥胖和相关病理诸如II型糖尿病在全球越来越受到关注。胃肠道减肥手术(减肥手术)已被证明可以有效地实现持续的体重减轻和改善II型糖尿病。通过开放手术或腹腔镜袖状胃切除术减少胃容积已被证明是最有效的治疗形式之一。然而，无论如何微创，任何手术方法仍然会因为这一流行病的严重程度而难以满足需求。中度肥胖患者以及易患病患者(例如儿童)是缺少医药的患者人群。手术费用——例如在美国可以达到数万美元——在世界各地也是过高的。此外，外科手术本身并非没有风险。并发症诸如手术相关的泄漏、并发症的严重程度和外科医生的学习曲线只是已经并将一直限制广泛采用这种方法的一些因素。除了相对非侵入性形式的胃容积减少手术之外，腔内袖状胃形成能够减少胃泄漏的风险。因为胃本身被任选地保持完整，通过外科手术切除形成袖状胃的腔内技术的另一个潜在优点是可逆性，例如在并发症的情况下。例如，由Mikkaichi等人于2007年12月27日提交的美国专利公布2008/0249404、Deem等人于2001年5月30日提交的美国专利6,558,400、Ortiz等人于2011年3月1日提交的美国专利7,896,890、以及授予Weller等人的于2006年8月1日提交的美国专利7,083,629中，描述了腔内袖状胃形成的装置和方法。
技术实现思路
根据一些示例性实施例，提供了一种探条(bougie)，其用于成形体腔壁以接收来自探条内的纵向延伸缝合，并且被配置为在缝合之后释放被缝合部分，其包括：(a)腔壁；(b)壁开口，其朝向探条的外部开放，并沿着腔壁纵向延伸；(c)至少一个横向跨越阻挡件，其具有连续范围的区域，横向延伸穿过探条的两个区域之间，将壁开口分成多个纵向分离开窗；以及(d)控制构件，其附接至横向跨越阻挡件，并且可操作以在纵向分离开窗之间产生间隙，间隙的尺寸适于允许释放延伸穿过横向跨越阻挡件的纵向延伸缝合。根据一些实施例，体腔是胃。在一些实施例中，横向跨越阻挡件包括柔性绳索。根据一些实施例，阻挡件包括柔性绳索的部分。根据一些实施例，柔性绳包括圈，控制构件的一部分穿过圈，并且其中从圈中抽出控制构件释放横向跨越阻挡件以产生缝合释放间隙。根据一些实施例，控制构件附接到柔性绳索的部分，并且拉动控制构件抽取柔性绳索的一端与探条分离。根据一些实施例，柔性绳索布置为螺旋地沿着并围绕探条的纵向轴线螺旋地布置。根据一些实施例，柔性绳索具有扁平的横截面轮廓。根据一些实施例，控制构件可操作以围绕探条的纵向轴线旋转横向跨越阻挡件，将阻挡件的端部移动到开窗的区域中以形成缝合释放间隙。根据一些实施例，纵向分离开窗包括两列由纵向延伸阻挡件分隔开的纵向延伸的开窗，纵向延伸阻挡件与至少一个阻挡件相交。根据一些实施例，纵向延伸阻挡件被配置为通过沿着探条的纵向轴线平移而被从阻挡位置抽提。根据一些实施例，纵向延伸阻挡件在相交区域处机械地支撑至少一个阻挡件。根据一些实施例，当从阻挡位置抽提纵向延伸阻挡件时，通过移除至少一个阻挡件的机械支撑，纵向延伸阻挡件用作控制构件。根据一些实施例，体腔是胃，并且两列开窗布置成当对第一列和第二列的开窗施加真空时，使得第一列开窗从胃壁的第一部分接收组织，并且第二列开窗从胃壁的第二、对面部分接收组织，胃壁的第一部分和第二部分通过包裹围绕探条的胃壁带连接。根据一些实施例，壁限定内腔，其尺寸适于经口腔插入到胃中，并且足够坚硬以承受足以使胃的组织塌陷到探条上的真空压力。根据一些实施例，多个纵向分离开窗包括至少8个开窗。根据一些实施例，开窗被配置为通过将至少胃壁的外层保持在由壁限定的轴向内腔的外部，来接收适合于非穿孔缝合的胃组织的量。根据一些实施例，胃组织的量包括在2mm至6mm范围内的组织深度。根据一些实施例，开窗布置成沿着体腔的壁引导均匀缝合。根据一些实施例，开窗布置成使得螺旋前进的缝针可以将开窗中的组织彼此缝合并从其形成袖状胃。在一些实施例中，开窗布置成使得围绕腔壁螺旋地前进的缝针将侵入开窗中的组织部分彼此缝合，形成袖状胃。根据一些实施例，探条具有足够大的内腔，以允许插入7mm直径的视频内窥镜用于成像。根据一些实施例，探条包括缝合缝针。根据一些实施例，缝针是螺旋形的。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种探条，其用于成形体腔部分以便从探条内部接收纵向延伸的缝合并且被配置为用于在缝合之后释放被缝合部分，其包括：多个间隔壁开窗，其用于接收胃壁组织用于缝合；以及至少一个阻挡件，其分离一对间隔壁开窗；其中所述阻挡件包括柔性绳索的部分。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种探条，其用于成形体腔部分以便从探条内部接收纵向延伸的缝合并且被被配置为用于在缝合之后释放被缝合部分，其包括：多个间隔壁开窗，其用于接收胃壁组织用于缝合；以及至少一个阻挡件，其分离一对间隔壁开窗；其中所述阻挡件包括螺旋带。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种探条，其用于成形体腔部分以便从探条内部接收纵向延伸的缝合并且被被配置为用于在缝合之后释放被缝合部分，其包括：多个间隔壁开窗，其用于接收胃壁组织用于缝合；以及至少一个阻挡件，其分离一对间隔壁开窗；其中所述阻挡件包括多个周向延伸的带，其由纵向延伸的控制元件接合。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种腔内缝合袖状胃的方法，其包括：将探条插入胃中，该探条具有包括多个开窗的壁，开窗通过横向阻挡件彼此纵向分隔开；通过开窗将来自胃的相对侧的组织彼此缝合，其中缝合跨过至少一个横向阻挡件，其中缝合在探条内延伸；以及在缝合跨过横向阻挡件之处的一对多个开窗之间打开间隙。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种用于操纵螺旋缝针的抓紧器，螺旋缝针装配到用于缝合探条成形胃部分的探条的内腔，所述抓紧器包括：纵向延伸的引导管，其具有尺寸适合于插入到探条的内腔中的外径，以及沿引导管纵向延伸并且偏移引导管的纵向轴向中心的引导通道；轴，其在螺旋缝针的径向位置上离开引导通道；抓紧器头部，其附接到轴，并且限定抓紧区域，抓紧区域的尺寸和位置适合于在缝针安装在探条的内腔的壁上的区域处与缝针结合。根据本专利技术的一些实施例，引导管可在探条内旋转以推进缝针。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了与探条一起提供的抓紧器。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供了一种用于在通过内窥镜观察下操纵螺旋缝针的驱动器，所述螺旋缝针装配到用于缝合探条成形胃部分的探条的内腔，驱动器包括：轴，其尺寸适于沿着内窥镜的工作通道穿过；以及附接到轴的驱动器头部；其中驱动器头部包括缝针结合部分，缝针结合部分由至少一个柔性支撑构件保持以第一距离远离轴，其中当插入到探条时，其在第一旋转位置与缝针结合；并且其中当缝针结合部分与缝针结合时，轴从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，导致驱动器头部推进接合的缝针，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种探条，其用于成形体腔壁以接收来自探条内的纵向延伸缝合，并且被配置为在缝合之后释放被缝合部分，其包括：(a)腔壁；(b)壁开口，其朝向所述探条的外部开放，并沿着所述腔壁纵向延伸；(c)至少一个横向跨越阻挡件，其具有连续范围的区域，横向延伸穿过所述探条的两个区域之间，将所述壁开口分成多个纵向分离开窗；以及(d)控制构件，其附接至所述横向跨越阻挡件，并且可操作以在所述纵向分离开窗之间产生间隙，所述间隙的尺寸适于允许释放延伸穿过所述横向跨越阻挡件的所述纵向延伸缝合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.08 IL PCT/IL2014/050893;2015.04.15 US 62/11.一种探条，其用于成形体腔壁以接收来自探条内的纵向延伸缝合，并且被配置为在缝合之后释放被缝合部分，其包括：(a)腔壁；(b)壁开口，其朝向所述探条的外部开放，并沿着所述腔壁纵向延伸；(c)至少一个横向跨越阻挡件，其具有连续范围的区域，横向延伸穿过所述探条的两个区域之间，将所述壁开口分成多个纵向分离开窗；以及(d)控制构件，其附接至所述横向跨越阻挡件，并且可操作以在所述纵向分离开窗之间产生间隙，所述间隙的尺寸适于允许释放延伸穿过所述横向跨越阻挡件的所述纵向延伸缝合。2.根据权利要求1所述的探条，其中所述体腔是胃。3.根据权利要求1-2中任一项所述的探条，其中所述横向跨越阻挡件包括柔性绳索。4.根据权利要求3所述的探条，其中所述柔性绳索包括圈，所述控制构件的一部分穿过所述圈，并且其中所述控制构件从所述圈中的抽出将所述横向跨越阻挡件释放以产生间隙。5.根据权利要求3所述的探条，其中所述控制构件附接到所述柔性绳索的一部分，并且所述控制构件的拉动将所述柔性绳索的一端抽出，与所述探条分离。6.根据权利要求5所述的探条，其中所述柔性绳索布置为螺旋地沿着并围绕所述探条的纵向轴线。7.根据权利要求6所述的探条，其中所述柔性绳索具有扁平的横截面轮廓。8.根据权利要求1-2中任一项所述的探条，其中所述控制构件可操作以围绕所述探条的纵向轴线旋转所述横向跨越阻挡件，将所述阻挡件的端部移动到所述开窗的区域中，以形成所述缝合释放间隙。9.根据权利要求1所述的探条，其中所述纵向分离开窗包括两列由纵向延伸阻挡件分隔开的纵向延伸的开窗，所述纵向延伸阻挡件与所述横向跨越阻挡件相交。10.根据权利要求9所述的探条，其中所述纵向延伸阻挡件被配置为通过沿着所述探条的纵向轴线平移而被从所述阻挡位置抽取。11.根据权利要求10所述的探条，其中所述纵向延伸阻挡件在相交区域处机械地支撑所述横向跨越阻挡件。12.根据权利要求11所述的探条，其中当从所述阻挡位置抽取所述纵向延伸阻挡件时，所述纵向延伸阻挡件通过移除所述横向跨越阻挡件的机械支撑而用作所述控制构件。13.根据权利要求9-12中任一项所述的探条，其中所述体腔是胃，并且所述两列开窗布置成当对所述第一列和第二列的开窗施加真空时，使得第一列开窗从所述胃壁的第一部分接收组织，并且第二列开窗从所述胃壁的第二、对面部分接收组织，通过包裹围绕所述探条的一条胃壁，所述胃壁的第一部分和第二部分被连接。14.根据权利要求3-13中任一项所述的探条，其中所述腔壁的尺寸适于经口腔插入到胃中，并且足够坚硬以承受足以使所述胃的组织塌陷到所述探条上的真空压力。15.根据权利要求1-14中任一项所述的探条，其中所述多个纵向分离开窗包括至少8个开窗。16.根据权利要求3-15中任一项所述的探条，其中所述开窗的尺寸适于接收适合于非穿孔缝合的胃组织的量，同时将至少所述胃组织的外层保持在由所述壁限定的轴向腔的外部。17.根据权利要求16所述的探条，其中所述胃组织的量包括在2mm至6mm范围内的组织深度。18.根据权利要求1-17中任一项所述的探条，其中所述开窗布置成沿着所述体腔的壁引导均匀缝合。19.根据权利要求3-18中任一项所述的方法，其中所述开窗布置成使得围绕所述腔壁螺旋前进的缝针将侵入所述开窗中的组织部分彼此缝合，形成袖状胃。20.根据权利要求1-19中任一项所述的探条，其中所述探条具有足够大的内腔，以允许插入7mm直径的视频内窥镜用于成像。21.根据权利要求1-20中任一项所述的探条，其具有包括缝合缝针的成套工具。22.根据权利要求21所述的探条，其中所述缝针是螺旋形的。23.一种探条，其用于成形体腔部分以便从所述探条内部接收纵向延伸的缝合，并且被配置为用于在缝合之后释放被缝合部分，其包括：多个间隔壁开窗，其用于接收要缝合的胃壁组织；以及至少一个阻挡件，其限定一对所述间隔壁开窗的分离；其中所述阻挡件包括柔性绳索。24...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪威尔·克伦，叶卡捷琳娜·德卢加奇，艾瑞特·雅尼夫，塔米尔·沃尔夫，斯拉娃·斯塔罗宾斯基，
申请(专利权)人：尼提努特有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL