用于混合膏体的膏体施用装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种膏体施用装置，用于储存两种起始组分、混合其以形成膏体并施用，其有包括两个馈送柱塞在其中移位的两个内部空间的二组分筒。轴向移动柱塞在其中的中空圆筒由塑料材料制成且有一开放前面和一部分闭合前面，柱塞有沿开放前面方向取向的附接至其的至少两个杵，开放前面轴向触碰二组分筒的第一侧，柱塞气密地抵靠中空圆筒内壁闭合。圆筒在部分闭合前面上有延伸过压力容器中开口的压缩气体筒的连接器。瓣阀在分配开口下游，能调节穿过分配开口的起始组分的体积流量，且由杆组件操作。杆组件受支撑以相对中空圆筒沿主要方向移动，且沿垂直于主要方向的至少一个方向有至少0.3毫米的间隙。本发明专利技术还涉及一种用于混合并排出膏体的方法。

Paste applicator for mixing paste

The present invention relates to a paste applicator for storing two starting components and mixing them to form a paste and to apply a two component cylinder containing two internal spaces displaced by two feeding plungers. The axial movement of the plunger in the hollow cylinder which is made of plastic material and has a front opening and a part of a closed front plunger is oriented along the direction of the front opening is attached to at least two of the open front axial pestle, touch two component cylinder first side, plunger air tight against the hollow cylinder wall closure. The cylinder is partially closed and has a connector on the front of the compressed gas cylinder extending through the opening in the pressure vessel. In the distribution of valve opening downstream, can adjust the volume flow through the opening of the initial distribution group, and operated by a lever assembly. The rod assembly is supported to move in a main direction relative to the hollow cylinder and has a clearance of at least 0.3 mm along at least one direction perpendicular to the main direction. The invention also relates to a method for mixing and discharging paste.

【技术实现步骤摘要】
用于混合膏体的膏体施用装置
本专利技术涉及一种膏体施用装置，其用于储存两种起始组分、用于混合所述起始组分以形成膏体，和用于施用所述膏体。本专利技术还涉及一种用于混合并分配膏体的方法。因此，本专利技术的目标是一种可手动操作的膏体施用装置，其被设计成用于分配膏状物质，具体地膏状聚甲基丙烯酸甲脂水泥膏团（PMMA水泥膏团）。所述膏体施用装置和所述方法进一步旨在储存、混合和分配膏状二组分系统。所述装置旨在仅供单次使用。
技术介绍
常规的聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥（PMMA骨水泥）通常由粉末状组分和液体单体组分制成（K.-D.Kühn:KnochenzementefürdieEndoprothetik:einaktuellerVergleichderphysikalischenundchemischenEigenschaftenhandelsüblicherPMMA-Zemente.Springer-VerlagBerlinHeidelbergNewYork,2001）。在将水泥粉末与液体单体组分混合之后，所述PMMA骨水泥在其非固化膏状状态下以骨水泥膏团的形式被施用。如果将混合系统用于粉末-液体水泥，那么使水泥膏团位于筒中。通过馈送柱塞的运动将水泥膏团从所述筒挤出。馈送柱塞的所述运动能够借助于机械施用装置来实现。在膏状二组分膏体和/或二组分骨水泥（诸如，例如公知于DE102007050762B3、DE102008030312A1或DE102007052116B4）的情况下，两种膏体组分被储存在两个独立的筒中，所述筒带有两个独立的馈送柱塞。在施用期间，两种膏体通过馈送柱塞的运动从筒的内部空间被压入静态混合器中，且一旦完成混合就通过分配管进行分配。膏状粘合剂和密封剂的施用基本上是利用膏体施用装置以相同的方式来完成的。当前，使用能够手动地或气动地或电动地驱动的膏体施用装置来挤压浓稠的粘性物质。具体地，常规的简单机械膏体施用装置利用由用于挤压的手动操作的倾斜杠驱动的夹持杆。在高度粘稠的膏体的情况下，仅仅通过施加极强的力便能够操作所述装置。这种力的施加对于OR中的药品使用者而言是不合理的。电动驱动的挤压装置能够用可再充电电池和/或电池两者或借助于固定式电源供应来驱动。所述装置能够挤压出特别浓稠的膏状物质，因为在一些情况下它们的力是极大的。然而，使用电动马达的一个缺点是这些马达包含非铁金属且是昂贵的。此外，可再充电电池必须保持有存货，或者必须提供电缆连接（这在OR领域中是妨碍），膏体施用装置必须借助于其连接到电力网络。气动型膏体施用系统（像例如公知于US2446501A、DE202005010206U1、US2004074927A1或US6935541B1的系统）需要压缩空气连接。这使压缩空气软管成为必需，这可以妨碍使用者的移动性和膏体施用系统的使用。替代性地，使用压缩气体筒来提供压缩气体也同样是可行的。由于在该背景下是示例性的，因此应当引用文献US2818999A和EP1118313A1。在该背景下，已提议装置（在上文引用的已刊载的说明书US2004074927A1和US6935541B1中），其中压缩气体流入由阀来控制，且此外，粘性物质的流动由第二阀来控制。在这些装置中，气体筒被整合于所述装置中。这些装置是不利的，因为使用了两个阀。一种令人感兴趣的提议在EP4925061A1中描述。该系统不具有布置在装置中的气体筒。在装置施用之前，需要借助于阀来用压缩气体填充装置。所述装置装纳其中布置有粘性物质的筒。借助于波纹管连接到筒的一端的柱塞布置于粘性物质后方。在施用之前，通过阀将液化气体填充到由柱塞、波纹管和筒端部形成的中空空间内。必须严谨地看待这个提议，因为液化气体的膨胀与冷却相关联，这可以导致弹性波纹管变脆。如果波纹管变脆，那么就不能够排除泄漏。结果，压缩气体能够通过波纹管离开并且渗入邻近柱塞的粘性物质中。在聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥膏体的情况下，膏体与压缩气体的任何混合都是不可接受的。气泡将使固化的聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥变弱。此外，难以将液化压缩气体填充到贮存器内，且期待OR中的使用者来这样做是不合理的。专利DE102010019223B4提议一种水泥灌注装置（cementingdevice），其中借助于旋转阀的运动来刺穿压缩气体筒。压缩气体直接压在装置的柱塞上。膏体的分配由阀调节。所述装置的缺点在于，对于筒，需要使用高强度塑料材料，因为不提供压力容器。基本地，在具有馈送柱塞的所有压缩气体驱动型膏体施用装置的情况中，压缩气体以不希望的方式经过馈送柱塞进入膏体都是可能的。气体压力越高，这种问题可能越显著。此外，用于药物分配的装置也公知于医药领域，其也利用压缩气体筒作为能量源，不过不提供借助于阀对药物的体积流量的调节（US2008086079A1、US2008208114A1）。这种类型的系统对骨水泥而言并不是很有用，因为它们不允许在操作期间将骨水泥膏团特定地分成份。
技术实现思路
本专利技术的目标是克服现有技术的缺点。具体地，将寻找一种膏体施用装置和一种用于混合并分配膏体的方法，借助于所述膏体施用装置和所述方法，能够使用简单的设计来储存、混合和分配即使非常粘稠的起始组分。膏体施用装置应易于用手操作，由此，优选地，仅需要一只手来握持和操作膏体施用装置。在该背景下，膏体施用系统应足够廉价，以使得能够实现其单次使用（一次性物品）。由于现有的严格的卫生要求，一次性物品在手术室中是特别有利的。膏体施用装置也应当在设计上是紧凑的以使其易于操纵。本专利技术的目标也在于克服先前已知的用于储存、混合和施用膏状聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥的膏体施用装置的缺点，其中，由整合于装置中的压缩气体筒提供用于混合和施用的能量。仅用一只手来握持装置应当是可行的，由此应当用握持装置的同一只手来控制已混合的骨水泥膏团的分配。正常的手动力应当足以致动。在该背景下，可靠地开始（和/或此继续）和停止骨水泥的分配应当是可行的。此外，本专利技术的一个目标是提供一种膏体施用装置，其能够在不使用外部固定式能量源（诸如，压缩空气或电流）的情况下被驱动，且能够挤出和混合粘性膏状物质。另外，膏体施用装置应当不含有铜且不含有铜合金。此外，使用者独立于位置地使用其应当是可行的，且其应当具有最大程度地简化的结构。将开发适合于储存、混合和分配高粘性膏状聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥的装置，由此储存在被整合于装置中的压缩气体筒中的压缩气体将用作能量源。此外，提供旨在仅供单次使用的廉价膏体施用装置应当是可行的。此外，本专利技术的另一个目标是开发一种用于借助于待开发的膏体施用装置来分配膏状物质的方法。此外，在施用水泥之前将两种水泥膏体单独地储存在膏体施用装置中应当是可行的。此外，用环氧乙烷对膏体施用装置的表面消毒必须是可行的。重要的是，施用期间所需的高压并不导致水泥的不期望的泄漏，水泥的泄漏可能导致药品使用者和手术室（OR室）的污染。用尽可能少的力来手动操作膏体施用装置应是可能的。施用的另一个重要点是当停止膏体施用装置的操作时，无大量的水泥膏团和/或膏体继续流出。此外，将开发适合于储存、混合和分配高粘性膏状聚甲基丙烯酸甲脂骨水泥的装置，由此储存在被整合于膏体施用装置中的压缩气体筒中的压缩气体将用作能量源。本专利技术的另一个目标是在所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种膏体施用装置，其用于储存两种起始组分、用于将所述起始组分混合以形成膏体和用于施用所述膏体，所述膏体施用装置包括：二组分筒（2），其包括：两个内部空间（16、18）；两个馈送柱塞（12、14），其能够在所述内部空间（16、18）中移位并在所述二组分筒（2）的第一侧上与所述内部空间（16、18）接界；以及至少两个分配开口（40），借助于所述分配开口（40），所述内部空间（16、18）在所述二组分筒（2）的与所述第一侧相对的第二侧上开放；中空圆筒（1），其由塑料材料制成且具有一个开放的前面和一个部分闭合的前面，轴向移动柱塞（8）位于所述中空圆筒中，所述轴向移动柱塞具有附接至其的两个杵（10），由此至少两个所述杵（10）沿所述开放前面的方向取向，由此所述中空圆筒（1）的所述开放前面被布置成轴向地触碰所述二组分筒（2）的所述第一侧，且由此所述柱塞（8）以气密的方式抵靠所述中空圆筒（1）的内壁闭合，由此所述二组分筒（2）和所述中空圆筒（1）布置于压力容器（3、4）中，由此所述中空圆筒（1）在部分闭合的所述前面上包括用于压缩气体筒（30）的连接器（26），所述连接器（26）延伸通过所述压力容器（3、4）中的开口，由此能够手动操作的瓣阀（50）布置于所述分配开口（40）下游，或具有能够手动操作的瓣阀（50）的分配管（42）能够附接在所述分配开口（40）下游，由此能够使用因此布置的所述瓣阀（50）来调节通过所述分配开口（40）的所述起始组分的体积流量。...

【技术特征摘要】
2015.10.09 DE 102015117270.41.一种膏体施用装置，其用于储存两种起始组分、用于将所述起始组分混合以形成膏体和用于施用所述膏体，所述膏体施用装置包括：二组分筒（2），其包括：两个内部空间（16、18）；两个馈送柱塞（12、14），其能够在所述内部空间（16、18）中移位并在所述二组分筒（2）的第一侧上与所述内部空间（16、18）接界；以及至少两个分配开口（40），借助于所述分配开口（40），所述内部空间（16、18）在所述二组分筒（2）的与所述第一侧相对的第二侧上开放；中空圆筒（1），其由塑料材料制成且具有一个开放的前面和一个部分闭合的前面，轴向移动柱塞（8）位于所述中空圆筒中，所述轴向移动柱塞具有附接至其的两个杵（10），由此至少两个所述杵（10）沿所述开放前面的方向取向，由此所述中空圆筒（1）的所述开放前面被布置成轴向地触碰所述二组分筒（2）的所述第一侧，且由此所述柱塞（8）以气密的方式抵靠所述中空圆筒（1）的内壁闭合，由此所述二组分筒（2）和所述中空圆筒（1）布置于压力容器（3、4）中，由此所述中空圆筒（1）在部分闭合的所述前面上包括用于压缩气体筒（30）的连接器（26），所述连接器（26）延伸通过所述压力容器（3、4）中的开口，由此能够手动操作的瓣阀（50）布置于所述分配开口（40）下游，或具有能够手动操作的瓣阀（50）的分配管（42）能够附接在所述分配开口（40）下游，由此能够使用因此布置的所述瓣阀（50）来调节通过所述分配开口（40）的所述起始组分的体积流量。2.根据权利要求1所述的膏体施用装置，其特征在于：所述瓣阀（50）能够借助于所述膏体施用装置的杆组件（54、56）来操作，由此所述杆组件（54、56）受支撑以便相对于所述中空圆筒（1）沿一个主要方向移动，且受支撑为沿垂直于所述主要方向的至少一个方向具有至少0.3mm的间隙。3.根据权利要求2所述的膏体施用装置，其特征在于：至少一个复位元件（62）作用于所述杆组件（54、56）和/或所述瓣阀（50）上，使得所述复位元件（62）使所述瓣阀（50）旋转到闭合位置中，由此优选地，通过拉动所述触发器（58、60）能够张紧所述至少一个复位元件（62）。4.根据权利要求2或3中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：所述杆组件（54、56）具有两部分式设计，由此所述杆组件（54、56）的两个部分借助于紧固器件（55），具体地螺栓、滑块（55）或卡入式元件连接到彼此或能够连接到彼此，优选地以形状配合方式连接到彼此或能够连接到彼此，由此所述杆组件（54、56）的第一部分（54）优选地连接到所述分配管（42）且所述杆组件（54、56）的第二部分（56）连接到所述中空圆筒（1）。5.根据前述权利要求中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：所述膏体施用装置包括能够手动操作的触发器（58、60），借助于所述触发器（58、60），能够使所述杆组件（54、56）沿所述主要方向运动，且借助于所述触发器（58、60），能够因此操作所述瓣阀（50）。6.根据权利要求5所述的膏体施用装置，其特征在于：所述触发器（58、60）包括位于距彼此一定距离处的两个杠（58、60），其中手的至少一个手指能够触及所述两个杠之间，使得用所述手的所述至少一个手指能够使所述触发器（58、60）沿两个方向运动，由此通过拉动所述触发器（58、60）操作所述第一杠（58）且因此开启所述瓣阀（50），且通过沿反方向推动所述触发器（58、60）操作所述第二杠（60）且因此闭合所述瓣阀（50）。7.根据权利要求5或6所述的膏体施用装置，其特征在于：所述触发器（58、60）借助于最大100mm的冲程、优选地借助于2mm与40mm之间的冲程、特别优选地借助于5mm与15mm之间的冲程使所述瓣阀（50）从闭合状态转变到最大地开启的状态。8.根据权利要求7所述的膏体施用装置，其特征在于：所述复位元件（62）是支撑在连接到所述中空圆筒（1）的壳体（34）的一部分上的压缩弹簧（62）。9.根据前述权利要求中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：所述压力容器（3、4）触碰所述中空圆筒（1）或位于距所述中空圆筒（1）至多0.4mm、优选地至多0.1mm、特别优选地至多100µm且还更优选地至多50µm的距离处。10.根据前述权利要求中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：压缩气体导管（28）连接到用于所述压缩气体筒（30）的所述连接器（26），由此所述压缩气体导管（28）将所述连接器（26）连接到所述压缩气体筒（30）或连接到用于所述压缩气体筒（30）的开启装置（32），由此优选地，所述压缩气体导管（28）是纤维增强塑料软管。11.根据前述权利要求中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：所述压力容器（3、4）由金属、金属合金、高强度塑料材料、纤维增强塑料材料或其组合制成，由此所述压力容器（3、4）优选地由金属或金属合金组成。12.根据前述权利要求中的任一项所述的膏体施用装置，其特征在于：轭形件或拱形件（34）以力锁定或形状配合的方式附接在所述瓣阀（50）的旋转轴线（51）上，且所述轭形件或拱形件借助于轴连接到所述杆组件（54、56）。13.根据权利要求12所述的膏体施用装置，其特征在于：所述轭形件或所述拱形件（34）借助于其连接到所述杆组件（54、56）的所述轴布置成平行于所述瓣阀（50）的所述旋转轴线（51），由此所述轴优选地...

【专利技术属性】
技术研发人员：S福格特，T克卢格，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE