The invention discloses a stable Enalapril Maleate Tablets and a preparation method thereof, belonging to the technical field of pharmaceutical preparation, Enalapril Maleate Tablets is prepared from the following components by weight: enalapril maleate 0.255 ~ 1.02, lactose 7 - 9, 0.6 - 1.8, corn starch two glycerin monostearate 0.1 ~ 0.3, lake or iron oxide from 0.1 to 0.2. The preparation and selection of auxiliary materials preparation technology of synergistic effect significantly reduces the degradation rate of enalapril maleate, greatly improving the stability of enalapril maleate tablets, to solve the existing quality problems of products have been there. The tablets are added in the lake or iron oxide, played a very good shading effect, effectively solves the problem of maleic acid in Canary light sensitivity.
【技术实现步骤摘要】
一种稳定的马来酸依那普利片及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种稳定的马来酸依那普利片及其制备方法。
技术介绍
马来酸依那普利，化学名称为N～[(S)～1～(乙氧羰基)～3～苯丙基]～L～丙氨酰～L～脯氨酸顺丁烯二酸盐。马来酸依那普利是继卡托普利后第二个上市的血管紧张素转换酶抑制剂药物，其作为一种前体药物经口服给药后在肝脏中迅速水解为活性二酸代谢物依那普利拉发挥其血管紧张素转化酶抑制剂作用，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，由此引起全身血管的舒张，最终达到降低血压的作用，并可有效地治疗充血性心力衰竭，对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用；由于其不含有巯基，病人服用后不会引起咳嗽和脸部潮红等不良反应；药理作用比卡托普利强十倍，血压下降呈平衡、持续状态，可以在二十四小时内有效控制血压，是一种安全有效，服用方便的降压药，受到广大高血压患者的欢迎。马来酸依那普利易发生水解和脱水降解反应，说明存在稳定性不好的问题。固态下，依那普利很稳定。但在溶液中，随着pH的递增降解产物分别为依那普利双酮(pH＜5)和依那谱利拉(pH≥...
【技术保护点】
一种稳定的马来酸依那普利片，其特征在于是由下述重量份的组分制成：马来酸依那普利0.255～1.02份，乳糖7～9份、玉米淀粉0.6～1.8份、二硬脂酸甘油酯0.1～0.3份、色淀或氧化铁0.1～0.2份。
【技术特征摘要】
1.一种稳定的马来酸依那普利片，其特征在于是由下述重量份的组分制成：马来酸依那普利0.255～1.02份，乳糖7～9份、玉米淀粉0.6～1.8份、二硬脂酸甘油酯0.1～0.3份、色淀或氧化铁0.1～0.2份。2.根据权利要求1所述的一种稳定的马来酸依那普利片，其特征在于是由下述重量份的组分制成：马来酸依那普利0.255～1.02份，乳糖7.5～8.5份、玉米淀粉0.8～1.5份、二硬脂酸甘油酯0.15～0.25份、色淀或氧化铁0.1～0.2份。3.一种权利要求1或2所述的马来酸依那普利片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)按处方量称取马来酸依那普利，乳糖、玉米淀粉、二硬脂酸甘油酯、色淀或氧化铁，分别过100...
【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34
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