The invention provides a fluoxetine hydrochloride tablet and its preparation method, calculated according to the weight, which comprises the following raw materials: 20 to 30 portions of fluoxetine hydrochloride, hydroxyethyl cyclodextrin 40 - 60, 40 - 60, lecithin fillers 150 to 180 shares and 1.5 to 3 portions of lubricant. The preparation method comprises the following steps: 1) fluoxetine hydrochloride, hydroxyethyl beta cyclodextrin, lecithin dissolved in anhydrous ethanol and vacuum drying to remove ethanol, fluoxetine hydrochloride liposome complexes; 2) the fluoxetine hydrochloride liposome clathrate, filler and lubricant mixing, sieving, pressing. The cyclodextrin inclusion technique is used to wrap the material in the cavity of cyclodextrin to improve the stability of the drug and to mask the taste.
【技术实现步骤摘要】
盐酸氟西汀片剂及其制备方法
本专利技术属于抗抑郁药物制剂
，具体涉及一种盐酸氟西汀片剂及其制备方法。
技术介绍
氟西汀，即N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基本)-3-苯基丙胺，是一种抗抑郁药。氟西汀的化合药及其盐公开于美国专利4314081和46266549，目前上市产品的活性组份为盐酸氟西汀。氟西汀及其盐具有抗抑郁作用，能抑制中枢神经系统对5-HT的再摄取，临床应用于治疗抑郁症及其有关的焦虑症状，也应用于治疗神经性贪食及强迫观念及行为紊乱。目前国外氟西汀的药物剂型有：溶液剂、分散片、普通片、胶囊剂、缓释胶囊剂等。EliLilly公司在美国申请了氟西汀缓释胶囊专利，其美国专利号4847092，该专利对骨架性缓释抗抑郁胶囊剂进行了保护。美国专利5985322公开了一种氟西汀肠溶微丸制剂。EliLilly公司在中国申请了氟西汀肠溶微丸的专利，其中国专利号00122209和98108778。EliLilly公司在中国申请了氟西汀分散片的专利，其中国专利号95115241。氟西汀缓释胶囊、肠溶制剂工艺复杂、价格昂贵。氟西汀分散片的片剂总重大、片剂体积大，临床应用时患...
【技术保护点】
一种盐酸氟西汀片剂，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：盐酸氟西汀20～30份，羟乙基‑β环糊精40～60份、卵磷脂40～60份、填充剂150～180份与润滑剂1.5～3份。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸氟西汀片剂，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：盐酸氟西汀20～30份，羟乙基-β环糊精40～60份、卵磷脂40～60份、填充剂150～180份与润滑剂1.5～3份。2.根据权利要求1所述的盐酸氟西汀片剂，其特征在于，填充剂为预交化淀粉与微晶纤维素的混合物。3.根据权利要求1所述的盐酸氟西汀片剂，其特征在于，润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、胶体二氧化硅或其组合。4.如权利要求1所述的盐酸氟西汀片剂的...
【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34
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