一种穿王消炎胶囊质量检测方法技术

一种穿王消炎胶囊质量检测方法，属于药物质量检测技术领域。本发明专利技术通过对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定及对芫花素含量测定的方法来达到穿王消炎胶囊的质量检测。本发明专利技术通过多指标含量测定，可更为全面地对穿王消炎胶囊的质量进行评价，保证产品质量的稳定性及临床用药的有效性与安全性。本发明专利技术具有检测手段简单、检测结果准确、质量监督更加全面的特点，更能适合快速检验和中药质量控制提高的要求。

Quality inspection method of capsule for treating inflammation

The invention relates to a method for detecting the quality of a capsule for resisting inflammation of Wang, which belongs to the technical field of drug quality testing. The invention to achieve quality detection in Chuanwangxiaoyan capsule by means of andrographolide and dehydroandrographolide determination and determination of content of Daphne genkwa. The invention can evaluate the quality of the capsule in order to ensure the stability of the product quality and the effectiveness and the safety of the clinical medication through the determination of the multiple indexes. The invention has the advantages of simple detection method, accurate detection result and more comprehensive quality supervision, and is more suitable for the requirements of rapid inspection and improvement of the quality control of traditional Chinese medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种穿王消炎胶囊质量检测方法
本专利技术属于药物质量检测
，具体属于一种穿王消炎胶囊的质量标准检测方法。
技术介绍
穿王消炎胶囊处方由穿心莲和了哥王两味中药组成，其中穿心莲为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分，为《中国药典》及地方药品标准收载，用于痰热咳喘，腹痛，以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎，急性胃肠炎、急性菌痢见以上症状者。。主要有效成分为穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等二萜类化合物和黄酮类化合物，了哥王为瑞香科植物了哥王的干燥根或根皮，含有芫花素等多种化学成分。目前，现有的质量标准中只对脱水穿心莲内酯进行了含量测定。并未对了哥王中指标性成分进行含量测定，无法在生产过程中保证药品的内在质量。本专利技术克服了原有标准的不足，建立了对该产品中两味药穿心莲和了哥王中指标成分的含量测定方法。能够有效的控制产品质量，确保该产品质量的稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种检测手段简单，检测结果准确的穿王消炎胶囊的质量检测方法，通过对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定及对芫花素含量测定方法来达到对穿王消炎胶囊的质量检测。本专利技术是通过下述技术方案实现的。一种穿王消本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种穿王消炎胶囊质量检测方法，其特征在于，包括以下的步骤：（1）穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定a 色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇‑水为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯254nm；柱温：20℃～30℃；流速：1.0mL/min；理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯计算均应不低于3000；b对照品溶液的制备： 精密称取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品适量，加甲醇制成每1ml约含40ug和30ug的溶液，即得；c 供试品溶液的制备：取本品约0.2～0.5g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30～60...

【技术特征摘要】
1.一种穿王消炎胶囊质量检测方法，其特征在于，包括以下的步骤：（1）穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定a色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯254nm；柱温：20℃～30℃；流速：1.0mL/min；理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯计算均应不低于3000；b对照品溶液的制备：精密称取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品适量，加甲醇制成每1ml约含40ug和30ug的溶液，即得；c供试品溶液的制备：取本品约0.2～0.5g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30～60分钟，放冷后加甲醇补足减失的重量，滤过，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；d测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～20ul，分别注入液相色谱仪，测定，即得；本品每粒样品含穿心莲以脱水穿心莲内酯（C20H28O4）计，规格一每粒装0.22g不得少于0.3mg，规格二每粒装0.44g不得少于0.6mg；本品每粒样品含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）计，规格一每粒装0.22g不得少于0.2mg，规格二每粒装0.44...

【专利技术属性】
技术研发人员：周朝忠，肖军平，吴永忠，梁佳，李小锋，杜剑松，
申请(专利权)人：江西普正植物药科技协同创新有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36