一种碳酸钙颗粒组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种碳酸钙颗粒组合物，按重量份比计，包括：碳酸钙 100份、糖粉3000‑4500份、酸源 120‑180份。同时还公开了该碳酸钙颗粒组合物的制备方法：按重量份比计称量碳酸钙、糖粉、酸源；取糖粉加入纯化水配制成糖浆，将碳酸钙和部分糖粉混合，然后加入糖浆，制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得碳酸钙颗粒；用纯化水溶解酸源，溶解后加入剩余糖粉，制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得到酸颗粒；将碳酸钙颗粒和酸颗粒混匀即得。本发明专利技术制备的碳酸钙颗粒组合物的pH值为4.5‑6.5，溶解性好，不易产生沉淀，长期放置稳定性好，并能够克服胃酸过多而引起胃肠道不舒服、不能很好吸收的问题，其工艺简单、操作性好，易于工业化生产及推广应用。

Calcium Carbonate Granules composition and preparation method thereof

The invention discloses a composition including Calcium Carbonate Granules, than, by weight: calcium carbonate 100, sugar 3000 4500 copies, 180 copies of the 120 acid source. At the same time, the preparation method of the composition of Calcium Carbonate Granules also disclosed: according to the weight ratio of weighing calcium carbonate, powdered sugar, acid source; adding purified water prepared from sugar syrup, calcium carbonate and some sugar mixed, then add the syrup, made of soft material, wet granulation, drying, granulation, Calcium Carbonate Granules; purification water soluble acid source, dissolved after adding the remaining sugar, made of soft material, wet granulation, drying, granulation, acid particles; Calcium Carbonate Granules and mixing the acid particles. Calcium Carbonate Granules composition prepared by the invention of the pH value is 4.5 6.5, good solubility, easy to produce precipitation, long-term storage stability, and can overcome the hyperacidity caused by gastrointestinal discomfort, not very good absorption, simple process, good operation, easy industrialization production and application.

【技术实现步骤摘要】
一种碳酸钙颗粒组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种钙制剂及其制备方法，具体地说是一种碳酸钙颗粒组合物及其制备方法。
技术介绍
钙是人体重要的元素之一，具有十分重要的生理、生化功能。钙不仅是构成骨骼的主要物质，参与骨骼的新陈代谢，而且是保持神经、肌肉功能所必须的，对维持正常的心、肾、肺和凝血功能以及细胞膜和毛细血管的通透性也都起着重要的作用，还能调节神经递质和激素的分泌和储存、氨基酸的摄取和利用、维生素B12的吸收等。人体活细胞获得能量的重要机制是钙的跨膜运动，平常细胞膜的含钙量比细胞内含钙量高500倍，神经肌肉反应、血液的凝固、细胞的粘着、神经冲动的传导、心率的维护以及细胞的分泌、收缩、兴奋、扩散、分化都依赖于这种跨膜运动。钙缺乏引起典型的临床表现有佝偻病、骨质软化症、骨质疏松症、手足搐搦症等。目前，药用碳酸钙已作为临床补钙制剂广泛应用于世界各国，但其呈碱性，碱度大于10.5，且水中溶解度极小(Ksp＝2.8×10-9)，在分装前或成品检验时，就会出现沉淀，这不仅影响口感，而且此时的钙并不是离子钙状态存在，仍需在胃内消耗胃酸进行解离后吸收，对胃刺激性大，且需在胃酸作用下才能够被溶解，普通碳酸钙补钙产品需要口服后在胃中与胃酸反应生成离子钙而吸收，反应过程会消耗大量胃酸，可引起胃肠道不良反应，对于胃酸缺乏者，尤其是部分老年人，会存在反应不充分、钙吸收不完全的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种碳酸钙颗粒组合物及其制备方法，以解决现有碳酸钙制剂存在容易增加胃肠道不良反应、吸收较差的问题。本专利技术的目的是这样实现的：一种碳酸钙颗粒组合物，按重量份比计，包括：碳酸钙100份、糖粉3000-4500份、酸源120-180份。所述酸源为枸橼酸、苹果酸、柠檬酸或酒石酸中的至少一种。所述碳酸钙为可用于药用或食用的碳酸钙，其pH值≤10.5，水中不溶物≤0.2％(按质量比计)。所述糖粉为蔗糖粉；所述的碳酸钙和糖粉的粒径为80-120目。所述碳酸钙颗粒组合物还包括0.01-0.1份的色素，所述色素为药用色素。本专利技术还提供了一种碳酸钙颗粒组合物的制备方法，包括以下步骤：(a)按重量份比计，称量100份碳酸钙、3000-4500份糖粉、120-180份酸源；(b)取100-150份的糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为35-65％的糖浆，将所述碳酸钙和糖粉按质量比为100:900-2000混合均匀，然后加入所述糖浆，制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得碳酸钙颗粒；(c)按质量比为1:0.4-1将酸源和纯化水混合，充分溶解后加入剩余糖粉，制成软材，湿法制粒，干燥，整粒，得到酸颗粒；(d)将步骤(b)得到的碳酸钙颗粒和步骤(c)得到的酸颗粒混匀即得碳酸钙颗粒组合物。步骤(a)中所述酸源为枸橼酸、苹果酸、柠檬酸或酒石酸中的至少一种；所述碳酸钙为可用于药用或食用的碳酸钙，其pH值≤10.5，水中不溶物≤0.2％(按质量比计)；所述糖粉为蔗糖粉。步骤(a)所述的碳酸钙和糖粉的粒径为80-120目。步骤(b)制得的所述碳酸钙颗粒和步骤(c)制得的酸颗粒的粒径均为12-60目。步骤(a)还称量了0.01-0.1份色素，所述色素为药用色素，且将药用色素分为两份，分别用纯化水溶解为色素水溶液，并在步骤(b)加入所述糖浆之后加入其中一份色素水溶液，然后制成软材，在步骤(c)加入剩余糖粉后加入另一份色素水溶液，然后制成软材。步骤(c)所述干燥可以采用以下两种方法：一种是在普通干燥箱中25℃下干燥5-60h；另一种是先用18-26℃的冷风烘干1-20min，然后再40-70℃的热风烘干10-20min，再用18-26℃冷风降温至室温。采用第二种干燥方法干燥后的物料颗粒分散性更好，而且所耗时间短、生产效率更高。本专利技术通过特定比例的配方组分及特定的工艺方法制备了碳酸钙颗粒组合物，通过实验检验证明，该制剂的pH值为4.5-6.5，溶解性好，不容易产生沉淀，长期放置稳定性好，并且能够克服胃酸过多而引起胃肠道不舒服、不能很好吸收的问题，而且本专利技术提供的制备方法工艺简单、操作性好，易于工业化生产及推广应用。附图说明图1为实施例2、对比例1、对比例2药品贮藏5个月后的溶解状态图。具体实施方式下面实施例用于进一步详细说明本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。实施例1(1)将牡蛎碳酸钙粉末和白砂糖粉分别过80目筛，称量过筛后的牡蛎碳酸钙粉末75.2g、过筛后的白砂糖粉2809g、115.8g柠檬酸、0.044g柠檬黄；(2)取93.5g的白砂糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为50％的糖浆，将75.2g过筛后的牡蛎碳酸钙和1425g白砂糖粉放入手工过筛混合3次，然后加入糖浆以及用10g纯化水溶解0.022g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，50℃干燥120min，整粒，得30目的碳酸钙颗粒；(3)将115.8g柠檬酸用47g纯化水混合，充分溶解后加入剩余糖粉以及用10g纯化水溶解0.022g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，25℃干燥16h，整粒，得30目的酸颗粒；(4)将步骤(2)得到的碳酸钙颗粒和步骤(3)得到的酸颗粒混匀即得碳酸钙颗粒组合物。实施例2(1)将牡蛎碳酸钙粉末和白砂糖粉分别过80目筛，称量过筛后的牡蛎碳酸钙粉末1003g、过筛后的白砂糖粉37500g、1544g柠檬酸、0.595柠檬黄；(2)取1250g的白砂糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为50％的糖浆，将过筛后的牡蛎碳酸钙1003和白砂糖粉12300g放入高效混合机混合3min，然后加入糖浆以及用100g纯化水溶解0.198g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，60-65℃沸腾床干燥15min，整粒，得60目的碳酸钙颗粒；(3)将1544g柠檬酸用1003.6g纯化水混合，充分溶解后加入剩余糖粉以及用100g纯化水溶解0.397g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，先用22～25℃的冷风烘干15分钟，然后再40～70℃的热风烘干20分钟，再用22～25℃冷风降温至室温，整粒，得60目的酸颗粒；(4)将步骤(2)得到的碳酸钙颗粒和步骤(3)得到的酸颗粒混匀即得碳酸钙颗粒组合物。实施例3(1)将牡蛎碳酸钙粉末和白砂糖粉分别过80目筛，称量过筛后的牡蛎碳酸钙粉末100g、过筛后的白砂糖粉3000g、120g柠檬酸、0.01g柠檬黄；(2)取100g的白砂糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为35％的糖浆，将过筛后的牡蛎碳酸钙100g和白砂糖粉900g手工过筛混合3次，然后加入糖浆以及用10g纯化水溶解0.005g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，50℃干燥120min，整粒，得12目的碳酸钙颗粒；(3)将120g柠檬酸用48g纯化水混合，充分溶解后加入剩余糖粉以及用10g纯化水溶解0.005g色素配制的色素水溶液，制成软材，湿法制粒，25℃干燥20h，整粒，得12目的酸颗粒；(4)将步骤(2)得到的碳酸钙颗粒和步骤(3)得到的酸颗粒混匀即得碳酸钙颗粒组合物。实施例4(1)将牡蛎碳酸钙粉末和白砂糖粉分别过80目筛，称量过筛后的牡蛎碳酸钙粉末100g、过筛后的白砂糖粉4500g、180g枸缘酸、0.08g柠檬黄；(2)取150g的白砂糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为65％的糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种碳酸钙颗粒组合物，其特征在于，按重量份比计，包括：碳酸钙 100份、糖粉3000‑4500份、酸源 120‑180份。

【技术特征摘要】
1.一种碳酸钙颗粒组合物，其特征在于，按重量份比计，包括：碳酸钙100份、糖粉3000-4500份、酸源120-180份。2.根据权利要求1所述的碳酸钙颗粒组合物，其特征在于，所述酸源为枸橼酸、苹果酸、柠檬酸或酒石酸中的至少一种。3.根据权利要求1所述的碳酸钙颗粒组合物，其特征在于，所述碳酸钙为可用于药用或食用的碳酸钙。4.根据权利要求1、2或3所述的碳酸钙颗粒组合物，其特征在于，所述碳酸钙颗粒组合物的组方中还包括0.01-0.1份的色素。5.一种碳酸钙颗粒组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（a）按重量份比计，称量100份碳酸钙、3000-4500份糖粉、120-180份酸源；（b）取100-150份的糖粉加入纯化水配制成质量比浓度为35-65%的糖浆，将所述碳酸钙和糖粉按质量比为100:900-2000混合均匀，然后加入所述糖浆，制成软材，湿法制粒，干燥，整粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴金波，李同，周增学，段瑞亭，于洋洋，周素敏，韩伟丽，王巧玲，单习瑞，寇兵，
申请(专利权)人：华北制药河北华诺有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13