测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术提供测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒及其制备方法。试剂R1和试剂R2按体积比为3:1组成，R1：0.01％～4％w/w的乳化剂、0.1％～2％w/w氯化钠、0.05％～2％w/w的增敏剂、0.02％w/w的防腐剂、30～100mmol/L的缓冲液。R2：0.1％～0.5％w/w结合有抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳微粒、0.1％～1.0％w/w牛血清白蛋白、0.02％～2％w/w吐温20、0.02％～2％w/w稳定剂2、0.02％～2％w/w蛋白保护剂2、0.02％w/w防腐剂、20～50mmol/L缓冲液。本发明专利技术试剂盒线性范围广、灵敏度和稳定性好，有较好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及生物试剂，具体涉及检测试剂盒，尤其涉及一种稳定的胶乳免疫比浊法测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒及其制备方法。
技术介绍
视黄醇结合蛋白(Retinolbindingprotein，RBP)是一种单一肽链的蛋白质，含183个氨基酸残基，相对分子量约为21000，半衰期约为3～12小时，属于Lipocalin蛋白超家族成员。RBP是血液中视黄醇(维生素A)的转运蛋白，由肝脏合成、广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中，其主要功能是将视黄醇(维生素A)从肝细胞转运到上皮细胞。现认为血液中RBP主要以和视黄醇、前白蛋白结合的复合物形式存在，当复合物中视黄醇与靶细胞结合之后，RBP便于前白蛋白分离，自肾小球滤出，由近端肾小管上皮细胞吸收、降解。近年来的深入研究表明RBP含量改变能够灵敏地反映出近端肾小管功能和损害程度，同时RBP由肝细胞合成，当肝细胞损伤时，RBP合成受抑制，故检测血液RBP水平，可敏感地反映肝功能的改变。另外，维生素A缺乏症、吸收不良综合征等营养性疾病会引起血液RBP含量的降低，因此RBP含量的变化是反本文档来自技高网...

【技术保护点】
测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由试剂R1和试剂R2按体积比为3:1组成。

【技术特征摘要】
1.测定人体血清视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由试剂R1和试剂R2按体积比为3:1组成。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1由下列百分配比的组分组成：0.01％～4％w/w的乳化剂、0.1％～2％w/w氯化钠、0.05％～2％w/w的增敏剂、0.02％w/w的防腐剂、30～100mmol/L的缓冲液。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1乳化剂选自吐温20、吐温80或聚乙二醇辛基苯基醚；所述增敏剂选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000或聚乙二醇20000，优选为聚乙二醇20000；所述缓冲液选自磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液、2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液或羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液中的一种或多种；所述缓冲液pH值为6～9。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R2由下列百分配比的组分组成：0.1％～0.5％w/w结合有抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳微粒、0.1％～1.0％w/w牛血清白蛋白、0.02％～2％w/w吐温20、0.02％～2％w/w稳定剂2、0.02％～2％w/w蛋白保护剂2、0.02％w/w防腐剂、20～50mmol/L缓冲液。5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，试剂R2所述结合有抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳微粒为：选自不同粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微粒与抗人视黄醇结合蛋白抗体形成的复合物；所述不同粒径的纳米胶乳微粒的直径在50～250nm。6.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，试剂R2所述的抗人视黄醇结合蛋白抗体选自兔抗人多克隆抗体、羊抗人克隆抗体或兔抗人多克隆抗体与羊抗人多克隆抗体的混合物。7.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，试剂R2所述稳定剂2为聚氧乙烯树脂类,选自聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐单棕榈酸酯或月桂醇聚氧乙烯醚硫酸酯钠盐；蛋白保护剂2为海藻糖。8.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，试剂R2所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、三羟甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：张龙平，景盛，
申请(专利权)人：上海复星长征医学科学有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31