一种治疗痛经的西药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗痛经的西药组合物及其应用，所述治疗痛经的西药组合物的活性成分由质量份数计的啤酒花提取物8‑13份、阿利吉仑3‑7份、青蒿素2‑4份组成，成人给药剂量为28.6‑33.2mg/kg/日。应用于痛经的临床治疗时，结果显示本发明专利技术西药组合物对于痛经具有疗效显著可靠、见效快、无毒副作用等优点，值得临床推广使用。

Western medicine composition for treating dysmenorrhea and application thereof

The invention discloses a medicine composition for treating dysmenorrhea and its application, the active ingredient of traditional Chinese medicine and Western medicine composition for treating dysmenorrhea by mass number of hops extract 8 13 copies, aliskiren 3 7 copies, 4 copies of 2 artemisinin. The adult dose was 28.6 kg/, 33.2mg/. When applied to the treatment of dysmenorrhea, the result shows that the western medicine composition of the invention has remarkable curative effect, reliable effect, quick effect, no toxic side effect, etc., and is worthy of clinical use.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗痛经的西药组合物及其应用
本专利技术涉及西药
，具体是一种治疗痛经的西药组合物及其应用。
技术介绍
痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适症状，严重影响到患者的生活质量。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90%以上；继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。目前，临床上治疗痛经的配方和各种各样的药有很多，但是治疗的周期偏长，且效果不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、见效快的治疗痛经的西药组合物及其应用。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物8-13份、阿利吉仑3-7份、青蒿素2-4份组成。作为本专利技术进一步的方案：其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物10-12份、阿利吉仑5-7份、青蒿素2.5-3.2份组成。作为本专利技术进一步的方案：其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物11份、阿利吉仑6份、青蒿素2.9份组成。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的活性成分的成人给药剂量为28.6-33.2mg/kg/日。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的活性成分的成人给药剂量为30.5mg/kg/日。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物为口服剂型。作为本专利技术进一步的方案：所述的口服剂型为丸剂。所述的治疗痛经的西药组合物在制备治疗痛经药物方面的应用。本专利技术所采用的各组分的作用如下：啤酒花提取物自多年生草本蔓性植物蛇麻花中提取而来，具有健胃消食、化痰止咳、抗痨、安神利尿的功效。用于食欲不振，腹胀，肺结核，胸膜炎，失眠，癔病，浮肿，膀胱炎。阿利吉仑为第二代肾素抑制剂，是新一代非肽类肾素阻滞药，能在第一环节阻断RAS系统，降低肾素活性，减少AngII和醛固酮的生成，不影响缓激肽和前列腺素的代谢，起到降血压和治疗心血管疾病的作用。从目前研究来看阿利吉仑是强效的、高度选择性的、口服有效的、长效的新一代抗高血压药物。该药作用于肾素依赖性，因此加大剂量给药只会延长时间不会导致血压骤降，与ARB（氯沙坦、替米沙坦）相似，不良反应的发生率与安慰剂组相比无显著差异。青蒿素是从复合花序植物黄花蒿（ArtemisiaannuaL.，即中药青蒿）叶中提取得到的一种无色针状晶体，它的茎中不含药青蒿，化学名称为（3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR）-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃〔4,3-j〕-1,2-苯并二塞-10（3H）-酮。分子式为C15H22O5。青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药，尤其是对于脑型疟疾和抗氯喹疟疾，具有速效和低毒的特点，曾被世界卫生组织称作是“世界上唯一有效的疟疾治疗药物”。抗疟疾作用机理主要在于在治疗疟疾的过程通过青蒿素活化产生自由基，自由基与疟原蛋白结合，作用于疟原虫的膜系结构，使其泡膜、核膜以及质膜均遭到破坏，线粒体肿胀，内外膜脱落，从而对疟原虫的细胞结构及其功能造成破坏。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：经药物毒理学试验验证，本专利技术西药组合物无急性毒性反应，无毒性反应，长期用药安全可靠。将其用于痛经患者的临床治疗，结果显示本专利技术西药组合物具有疗效显著可靠、见效快、无毒副作用等优点，值得临床推广使用。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本专利技术实施例中，一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物13份、阿利吉仑3份、青蒿素2份组成。实施例2本专利技术实施例中，一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物8份、阿利吉仑7份、青蒿素4份组成。实施例3本专利技术实施例中，一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物12份、阿利吉仑5份、青蒿素2.5份组成。实施例4本专利技术实施例中，一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物10份、阿利吉仑7份、青蒿素3.2份组成。实施例5本专利技术实施例中，一种治疗痛经的西药组合物，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物11份、阿利吉仑6份、青蒿素2.9份组成。上述实施例中，所述的治疗痛经的西药组合物的制备步骤为：以啤酒花提取物、阿利吉仑和青蒿素为活性成分，利用药剂学上可接受的工艺和辅料，制成丸剂即可。为了验证本专利技术西药组合物对于痛经的治疗效果，现对其进行药物毒理学试验。药物毒理学试验1、急性毒性试验以本专利技术实施例5制得的丸剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药1g活性成分，累积药物总量达3g活性成分/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LD50）。结果表明：本专利技术西药组合物无急性毒性反应。2、长期毒性试验以本专利技术实施例5制得的丸剂为试验，采用灌胃给药方式，将本专利技术西药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为0.375、0.75、1.5g活性成分/kg/d，相当于临床剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本专利技术西药组合物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本专利技术西药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本专利技术西药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。利用本专利技术西药组合物对痛经患者进行临床治疗，以下为期治疗痛经的临床资料。1、基本资料选取被确诊为原发性痛经的患者400例，年龄18-40岁，平均年龄25岁，病程最短者5个月，最长者达8年，平均3年。将该400例患者随机分为八组，分别为治疗1-5组、对照1-3组，每组50例，各组之间的性别、年龄和病程长短无显著性差异，具有可比性。2、诊断标准西医诊断按照《新编实用妇科学》（苏应宽，山东科学技术出版社，2005）。经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚则昏厥，呈周期性发作。3、排除标准经妇科检查有明显器质性病变者；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；月经周期不规律，影响疗效判断者；未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。4、治疗方法治疗1-5组分别服用实施例1-5制得的丸剂，每日两剂，温水送服，分早晚两次服用，每次服用相当于15mg活性成分的剂量，每个月经周期自月经来临前5天开始服药，连续服用7天，连续治疗3个月经周期为1个疗程。对照1组：痛经发作时服用布洛芬缓释胶囊（中美天津史可制药有限公司生产，规格0.3g×20粒），1次1粒，每日1次。连续治疗3个月经周期为1个疗程。对照2组服用的丸剂仅含有啤酒花提取物和阿利吉仑两种组分，其余条件与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痛经的西药组合物，其特征在于，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物8‑13份、阿利吉仑3‑7份、青蒿素2‑4份组成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痛经的西药组合物，其特征在于，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物8-13份、阿利吉仑3-7份、青蒿素2-4份组成。2.根据权利要求1所述的治疗痛经的西药组合物，其特征在于，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物10-12份、阿利吉仑5-7份、青蒿素2.5-3.2份组成。3.根据权利要求2所述的治疗痛经的西药组合物，其特征在于，其活性成分由质量份数计的啤酒花提取物11份、阿利吉仑6份、青蒿素2.9份组成。4.根据权利要求1-3任一所述的治疗痛经的西药...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：皖西学院，
类型：发明
国别省市：安徽,34