一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺制造技术

一种治疗甲状腺疾病的，其原料由制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙组成，原料重量配比为制何首乌10‑20份、女贞子10‑20份、薏苡仁10‑15份、黄芪20‑30份、莪术10‑20份、醋三棱10‑15份、人参15‑30份、甘草3‑6份、白花蛇舌草10‑20份、穿山龙10‑20份；该中药制剂服用方便，质量稳定，可有效保留药物中的有效成分。

Chinese medicine preparation for treating thyroid disease and preparation process thereof

A treatment of thyroid disease, its raw materials from Radix Polygoni Multiflori, privet fruit, coix seed, Radix Astragali, rhizoma curcumae, Rhizoma sparganii, ginseng, licorice, vinegar, Oldenlandia, yam, the weight ratio of raw materials for the 10 and 20 samples of Radix Polygoni Multiflori Ligustrum lucidum 10 20 copies, 15 copies, coix seed 10 Huangqi 20 30 copies, 20 copies, 10 zedoary burred 10 15 copies, 30 copies, 15 ginseng licorice 3 6 copies, 20 copies of 10 hedyotisdiffusa, from 10 20; the traditional Chinese medicine preparation is convenient to take, the quality is stable, can effectively keep the effective components in the medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺
本专利技术属于中药制剂领域，具体公开了一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺。
技术介绍
近年来，甲状腺疾病发病率急速攀升，根据中华医学会内分泌学会进行的《社区居民甲状腺疾病流行病学调查》结果显示，甲亢的患病率为1.3%，甲减的患病率是6.5%，甲状腺结节的患病率是18.6%，甲状腺结节中有5%～15%是恶性的，也就是甲状腺癌。目前对于甲状腺瘤、甲状腺癌以及一部分结节性甲状腺肿等疾病，手术切除是主要治疗方法。术后复发几率很高。临床用药主要通过抑制甲状腺激素合成的药物或碘-131降低甲状腺功能治疗甲亢。而对甲亢伴随的甲状腺肿大和突眼、甲状腺结节、单纯性甲状腺肿大无特效药。中成药中也缺乏对甲亢伴随的甲状腺肿大、内分泌突眼、甲状腺结节、单纯性甲状腺肿大均有效的成品药物。五岳抗甲方是由山东省立医院副院长、内分泌科主任赵家军教授专利技术的临床验方、作为院内制剂在临床应用十几年，并于2002年获得国家专利技术专利授权（专利号：ZL99112193.7）。该处方为中药复方制剂，主要有黄芪、人参等十味中药组成，益气养阴、活血化瘀、软坚散结，调节免疫功能。临床上主要用于甲状腺功能亢进、结节及单纯性甲状腺肿大、内分泌性突眼等。该组方弃用了传统的海藻、昆布等富碘中药，达到正邪兼顾，标本兼治的目的。该药组方独特，符合现代对甲状腺疾病的发病机理研究，不仅对内分泌有双向调节作用，还对造血系统和免疫系统有一定作用，可升高白细胞，消除甲状腺激素分泌过高及使用抗甲状腺肌肤药物所引起的副作用。原五岳抗甲方采用传统的中药丸剂的剂型在临床应用。而丸剂作为中药的一种传统剂型，每次口服约5～10g，存在单次服用量过大的问题。且丸剂作为一种传统剂型，水分、微生物限度值较高，产品质量不易控制，容易霉变。而胶囊剂、片剂等作为一种现代药物剂型，其药物成分与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具有不良嗅味、不稳定的药物有一定程度的遮蔽、保护与稳定作用。药物不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，一般情况下其起效将高于丸剂。因此，将五岳抗甲方开发成一种现代新型药物剂型，以降低其单次服用量，并提高其质量稳定性是十分有必要的。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺。该中药制剂服用方便，质量稳定，可有效保留药物中的有效成分。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗甲状腺疾病的中药制剂，其原料由制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙组成；其中，所述原料重量配比为制何首乌10～20份、女贞子10～20份、薏苡仁10～15份、黄芪20～30份、莪术10～20份、醋三棱10～15份、人参15～30份、甘草3～6份、白花蛇舌草10～20份、穿山龙10～20份；优选的，在上述一种治疗甲状腺疾病的中药制剂中，原料重量配比为制何首乌10～15份、女贞子10～17份、薏苡仁12～15份、黄芪20～25份、莪术10～17份、醋三棱12～15份、人参15～25份、甘草3～5份、白花蛇舌草10～17份、穿山龙10～18份；优选的，在上述一种治疗甲状腺疾病的中药制剂中，所述原料重量配比为制何首乌12～15份、女贞子12～17份、薏苡仁13～15份、黄芪20～23份、莪术10～15份、醋三棱13～15份、人参20～25份、甘草3～4份、白花蛇舌草10～15份、穿山龙12～18份；本专利技术中所采用的原料的性味归经及功能主治如下：人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；黄芪：甘，微温。归肺、脾经；功能主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛；白花蛇舌草：苦、甘，寒；归心、肝、脾经；功能主治：清热解毒、消痈散结；用于咽喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛，湿热黄疸及多种恶性肿瘤；外用可治疗毒蛇咬伤，疮肿热痛等症；穿山龙：甘、苦，温；归肝、肾、肺经；功能主治：祛风除湿，舒筋通络，活血止痛，止咳平喘；用于风湿痹病，关节肿胀，疼痛麻木，跌扑损伤，闪腰岔气，咳嗽气喘；制何首乌：苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经；功能主治：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂；用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症；女贞子：甘、苦，凉；归肝、肾经；功能主治：滋补肝肾，明目乌发；用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热；薏苡仁：甘、淡，凉；归脾、胃、肺经；功能主治：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结；用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿；甘草：甘,平。归心、肺、脾、胃经；功能主治：补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性；莪术：辛、苦，温。归肝、脾；功能主治：行气破血，消积止痛；用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛；醋三棱：辛、苦，平。归肝、脾经；功能主治：破血行气，消积止痛；用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。本专利技术涉及的一种治疗甲状腺疾病的中药制剂制备，其过程为：按比例称取适量的制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙中的1-10种,放入挥发油提取设备中，提取挥发油；药渣及剩余提取的原料用提取溶剂浸润；润透后，进行煎煮；合并煎液，进行浓缩；将所得浸膏进行干燥并粉碎；将剩余原料进行粉碎；然后将浸膏粉和原料粉混合，加入提取的挥发油，加入适宜辅料制成制剂。上述的一种治疗甲状腺疾病的中药制剂的制备工艺，按比例优选称取制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙中的4～9种,放入挥发油提取设备中，提取挥发油；所述的提取溶剂为水、10%～90%乙醇溶液；浸润时间为1～24小时；所述的煎煮温度控制为60～100℃，煎煮次数1～3次，每次煎煮时间1～4小时；所述的浓缩方式为常压浓缩或减压浓缩；浓缩后的浸膏相对密度为1.25～1.35；所述的干燥方式为常压干燥、减压干燥、冷冻干燥、喷雾干燥中的一种；干燥温度为-40～200℃；粉碎后的粒度为10～300目；所述的剩余原料的粉碎粒度为10～300目；所述的制剂为片剂、胶囊剂、缓释制剂、颗粒剂、口服液、混悬剂中的一种。上述口服给药的药物制剂，在制备过程中使用可药用的稀释剂，例如填料（乳糖、蔗糖、甘露醇、糊精等）、粘合剂（如预胶化淀粉、聚乙烯比咯烷酮、羟丙基纤维素）、润滑剂（硬脂酸、聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅）、崩解剂（例如淀粉、羧甲基纤维素钠）、润滑剂（例如十二烷基硫酸钠）。本专利技术所具有的有益效果是：本专利技术组方独特，符合现代对甲状腺疾病的发病机理研究。并采用现代药物制剂技术将原料中的有效组分提取出来，在浓本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗甲状腺疾病的中药制剂，其特征在于其原料由制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙组成；其中，所述原料重量配比为制何首乌10~20份、女贞子10~20份、薏苡仁10~15份、黄芪20~30份、莪术10~20份、醋三棱10~15份、人参15~30份、甘草3~6份、白花蛇舌草10~20份、穿山龙10~20份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗甲状腺疾病的中药制剂，其特征在于其原料由制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙组成；其中，所述原料重量配比为制何首乌10~20份、女贞子10~20份、薏苡仁10~15份、黄芪20~30份、莪术10~20份、醋三棱10~15份、人参15~30份、甘草3~6份、白花蛇舌草10~20份、穿山龙10~20份。2.如权利要求1所述的治疗甲状腺疾病的中药制剂，其特征在于所述原料重量配比为制何首乌10~15份、女贞子10~17份、薏苡仁12~15份、黄芪20~25份、莪术10~17份、醋三棱12~15份、人参15~25份、甘草3~5份、白花蛇舌草10~17份、穿山龙10~18份。3.如权利要求1所述的治疗甲状腺疾病的中药制剂，其特征在于所述原料重量配比为制何首乌12~15份、女贞子12~17份、薏苡仁13~15份、黄芪20~23份、莪术10~15份、醋三棱13~15份、人参20~25份、甘草3~4份、白花蛇舌草10~15份、穿山龙12~18份。4.一种治疗甲状腺疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于过程为：按比例称取适量的制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙中的1~10种,放入挥发油提取设备中，提取挥发油；药渣及剩余提取的原料用提取溶剂浸润；润透后，进行煎煮；合并煎液，进行浓缩；将所得...

【专利技术属性】
技术研发人员：于宗贵，李后涛，张群群，杨禄鹏，李蓉蓉，赵家军，葛树建，
申请(专利权)人：山东齐都药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37