一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以地榆皂苷II、飘拂草、锡金报春、羟基吴茱萸碱、山缘草定碱、紫堇明为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗口腔溃疡疗效显著。

Medicinal composition for treating oral ulcer and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in treatment of oral ulcer, the pharmaceutical composition of the invention is to sanguisorbin II, Sikkim, FIMBRISTYLIS, Primula hydroxyevodiamine, edge hill grass, corydalis Ming as raw material base, proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, curative effect the treatment of oral ulcers.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
复发性口腔溃疡(ROU)中医学称之为“口疮”、“口糜”。临床以口腔黏膜溃疡、充血和疼痛为特征，有反复周期性发作的特点，患者常因疼痛影响进食而就诊。通过多年临床观察发现，ROU患者阴虚火旺证占大多数，临床特征以口疮反复发作，溃疡多见于舌尖、舌根及两侧颊黏膜部，疮面灰白色，周围黏膜淡红色充血，伴口干、口渴不欲饮或反欲热饮，疼痛白天轻夜间重等为主症。部分患者伴有五心烦热、口干咽燥、消瘦、失眠多梦、面红盗汗，舌质多红，少苔或有裂纹，脉多细数无力。此乃久病及肾或素体不足，肝肾亏虚，至肌体精、血、津液暗耗，阴不制阳，从而导致阴虚火旺。正如《景岳全书》中指出“口疮，连年不愈者，此虚火也”，又如李东垣在《脾胃论》中所说:“元气不足，而心火独盛，心火者，阴火也，起于下焦，其系于心，心不主令，相火代之旺盛”而发病。故在临床辨证施治方面，主要以扶正祛邪为主，滋阴降火、养血生肌之法治疗为辅。飘拂草：为莎草科飘拂草属植物两岐飘拂草Fimbristylisdichotoma(L)Vahl[ScirpusdichotomusL.;S.annuusAll.;Fimbristylisannua(All.)Roem.etSchult]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味淡；性寒。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热利尿；解毒。主小便不利；湿热浮肿；淋病；小儿胎毒。【化学成份】含双氢莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氢莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羟基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)。【原植物形态】两歧飘拂草，草本。秆丛生，高20-50cm。全株无毛或有疏柔毛。叶线形，短于秆，宽1-2.5mm，先端急尖或钝；鞘基部革质。花序下的叶状苞片3-4，常1-2片，长于花序。聚伞花序复出或简单；小穗卵形或长圆状卵形，长5-12mm，宽2-3mm，有多数花；鳞片卵形或长圆形，长2-2.5mm，棕褐色，有光泽，有3-5脉，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有缘毛；柱头2。小坚果宽倒卵形，双凸状，长1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有横长圆形网纹，纵肋7-9条，显着隆起，有褐色短柄。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。锡金报春：本品为报春花科植物锡金报春PrimulasikkimensisHook.的干燥花。盛花期采摘,除净杂质，阴干。【性味】苦、寒。【功能与主治】清热消肿，止泻。治诸热病，血病，脉病，小儿热痢，水肿，腹泻。【性状】花序卷曲，皱缩，花梗长短不等，具纵棱，微被白粉；苞片绿色或灰绿色，卷曲皱缩，位于小花梗基部；花6～14朵。花萼浅黄色，管状钟型，长约1cm，稍皱缩，具5棱，萼齿5，卷曲皱缩，黄色或浅褐色，花冠长1.5cm；雄蕊5，雌蕊短小，花柱长约2mm，柱头头状。体轻，质软。气清香，味微涩。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0115-95。地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）：CAS号35286-59-0，分子式C35H56O8，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆Sanguisorbaofficinalis。羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）：CAS号1238-43-3，分子式C19H17N3O2，分子量319.36。【成分来源】吴茱萸Evodiarutaecarpa．。山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C20H17NO6，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草AdlumiafungosaGreene，伏生紫堇Corydalisdecumbens(Thunb.)Pers.块茎，刻叶紫堇Corydalisincisa(Thunb.)Pers.全草，短尖紫堇CorydalismucroniferaMaxim紫堇明（Corlumine）：CAS号485-51-8，分子式C21H21NO6，分子量383.40。【药理作用】具有兴奋子宫作用。【成分来源】罂粟科植物西伯利亚紫堇CorydalissibiricaPers.，谢氏紫堇CorydalissewerzowiRegel地上部分。4个原料药的化学结构：山缘草定碱（Adlumidine）地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）紫堇明（Corlumine）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗口腔溃疡的药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份飘拂草460-480重量份锡金报春326-328重量份羟基吴茱萸碱8-10重量份山缘草定碱4-6重量份紫堇明1-2重量份。优选的用于治疗口腔溃疡的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：地榆皂苷II30重量份飘拂草470重量份锡金报春327重量份羟基吴茱萸碱9重量份山缘草定碱5重量份紫堇明1.5重量份。一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份飘拂草460-480重量份锡金报春326-328重量份羟基吴茱萸碱8-10重量份山缘草定碱4-6重量份紫堇明1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取地榆皂苷II、飘拂草、锡金报春、羟基吴茱萸碱、山缘草定碱、紫堇明，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57.5%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度72%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM131大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱DM131大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II30重量份飘拂草470重量份锡金报春327重量份羟基吴茱萸碱9重量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25‑35重量份 飘拂草460‑480重量份 锡金报春326‑328重量份 羟基吴茱萸碱8‑10重量份 山缘草定碱4‑6重量份 紫堇明1‑2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份飘拂草460-480重量份锡金报春326-328重量份羟基吴茱萸碱8-10重量份山缘草定碱4-6重量份紫堇明1-2重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II30重量份飘拂草470重量份锡金报春327重量份羟基吴茱萸碱9重量份山缘草定碱5重量份紫堇明1.5重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。5.一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份飘拂草460-480重量份锡金报春326-328重量份羟基吴茱萸碱8-10重量份山缘草定碱4-6重量份紫堇明1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取地榆皂苷II、飘拂草、锡金报春、羟基吴茱萸碱、山缘草定碱、紫堇明，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57.5%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度72%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37