防治口腔溃疡的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治口腔溃疡的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以褐毛风毛菊、喜山鬣蜥、密花绵毛叶菊素醋酸酯、委陵菜酸、蝈蝈为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治口腔溃疡疗效显著。

Medicine composition for preventing and treating oral ulcer

The invention discloses a pharmaceutical composition for preventing and treating oral ulcer and its preparation method, pharmaceutical composition of the invention is to Saussurea, brown hair, dense Himalayan iguana woolly flowers in Potentilla acid, sibiricum acetate, grasshopper as raw material proportion, according to the conventional preparation process into various dosage forms, curative effect the prevention and treatment of oral ulcers.

【技术实现步骤摘要】
防治口腔溃疡的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
复发性口腔溃疡属中医“口疮”的范畴,本病的发生机理比较复杂,《医学传心录》中说“口疮者脾火之游行。”认为“口者,脾之外侯也。脾火上行,则生口疮”。《疑难病证中医治验》中说:“口舌生疮,多因心脾有火。”本病主要与心、脾(胃)有关。口为脾之窍,舌为心之苗,脾胃相表里,心脾火旺是引发本病的原因所在。火亦有虚实之分,但多为虚实夹杂,然今人多食肥甘厚味,助火生痰(湿),故以实火为主,并夹有湿邪者多见。中医认为,本病多由心脾积热、阴虚火旺引起。而现代医学认为,复发性口腔溃疡首先与免疫有着密切关系。此外,贫血、偏食、消化系统疾病及功能紊乱,如腹胀、腹泻、便秘等情况,以及睡眠不足、过度疲劳、精神紧张、工作压力大、月经周期改变等现象的频繁出现,也会造成机体免疫力下降,从而导致复发性口腔溃疡的频繁发作。如果父母双方均患有复发性口腔溃疡时,其子女约有80%-90%患病,若双亲之一患此病时,其子女约有50%-60%患病。褐毛风毛菊：本品为菊科植物褐毛风毛菊SaussureabrunneopilosaH.-M.、禾叶风毛菊SaussureagramineaDunn.的干燥地上部分。夏秋花期采收，洗净，稍晾，切段，揉搓出香气，阴干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热凉血。用于肝炎，胆囊炎，黄疸，胃肠炎，感冒发热及内脏出血。【性状】本品长短不等。茎圆柱形，中空，红棕色至黄褐色，直径2～4mm，有纵沟，被密或稀疏的白色绒毛，有的带黄棕色鞘状残叶柄。叶绿色，条形，边缘向背面反卷，长0.5～6cm，宽约1mm，背面密被白色绒毛。头状花序,直径0.8～1.2cm,总苞数层,被白色长柔毛,外层卵状披针形,内层条状,紫红色，花冠长约16mm，先端5裂，基部联合成管状。瘦果圆柱形，棕褐色，具纵棱，先端冠毛浅褐色，外层短，糙毛状，内层长，羽毛状。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0121-95。喜山鬣蜥：本品为鬣蜥科动物喜山鬣蜥Agamahimalayana(Steindachner)的干燥全体。捕杀后，除净内脏，干燥。【性味】辛、咸，温。【功能与主治】滋补壮阳。用于肾寒病，阳痿，遗精等症。【性状】本品躯干与尾基部呈扁圆形，长9～14cm。向后逐渐变细成鞭状,不易折断。吻端钝圆，鼻鼓膜裸露。整体被大小不等、形状各异的鳞片。四肢较强，爪发达。背面一般为棕色或灰棕色，满布黑褐或棕黄色相间的网纹和浅色圆点，且在背脊两侧常连成深色纵纹，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黄色块斑。气微腥，味淡。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0102-95。蝈蝈：本品为螽斯科螽斯属动物螽斯GampsaocleisgratiosaBrunnerWattenwyl．的全体。夏、秋季捕捉，捕后沸水烫死，晒干或烘干。【性味】味辛；微甘；性平。【功能主治】利水消肿；通络止痛。主水肿尿少；腰膝肿痛；湿脚气。【性状】本品全体呈长圆形，灰绿色或黄褐色。头略呈圆形，复眼1对，卵圆形，触角1对，长鞭状，多脱落；前胸背板略呈细长圆柱形，中后胸被翅；胸足3对，多脱落，后足较大。气腥。收载于中药大辞典。密花绵毛叶菊素醋酸酯（Erioflorinacetate）：CAS号27542-23-0，分子式C21H26O7，分子量390.43。【药理作用】有抗人体鼻咽癌(KB)细胞和小鼠淋巴细胞白血病P388(PS)的作用。【用途】抗肿瘤。【成分来源】菊科植物柄花菊PodanthusovatifohusLag茎，叶。委陵菜酸（Tormenticacid）：CAS号13850-16-3，分子式C30H48O5，分子量488.71。【生物活性】抗菌剂（链球菌变种）；降血糖（大白鼠orl，10mg/kg）。【成分来源】半边苏Elsholtziaciliata，枇杷叶Eriobotryajaponica，水杨梅Geumjaponicum，臀形果Pygeumtopengii，新藏假紫草Arnebiaeuchroma，泽兰Lycopuslucidus。2个原料药化学结构：委陵菜酸（Tormenticacid）密花绵毛叶菊素醋酸酯（Erioflorinacetate）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治口腔溃疡的药物组合物的原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊520-530重量份喜山鬣蜥512-520重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯24-28重量份委陵菜酸20-26重量份蝈蝈540-550重量份。优选的用于防治口腔溃疡的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：褐毛风毛菊525重量份喜山鬣蜥517重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯26重量份委陵菜酸23重量份蝈蝈545重量份。一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治口腔溃疡药物。一种防治口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊520-530重量份喜山鬣蜥512-520重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯24-28重量份委陵菜酸20-26重量份蝈蝈540-550重量份；制备方法：（1）按原料药配比取褐毛风毛菊、喜山鬣蜥、密花绵毛叶菊素醋酸酯、委陵菜酸、蝈蝈，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，34℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为21小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度62%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LKS04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度81.5%乙醇溶液洗脱LKS04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度81.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种防治口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊525重量份喜山鬣蜥517重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯26重量份委陵菜酸23重量份蝈蝈545重量份；制备方法：（1）按原料药配比取褐毛风毛菊、喜山鬣蜥、密花绵毛叶菊素醋酸酯、委陵菜酸、蝈蝈，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，34℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为21小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊520‑530重量份 喜山鬣蜥512‑520重量份 密花绵毛叶菊素醋酸酯24‑28重量份 委陵菜酸20‑26重量份 蝈蝈540‑550重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊520-530重量份喜山鬣蜥512-520重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯24-28重量份委陵菜酸20-26重量份蝈蝈540-550重量份。2.根据权利要求1所述一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊525重量份喜山鬣蜥517重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯26重量份委陵菜酸23重量份蝈蝈545重量份。3.根据权利要求1所述一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治口腔溃疡药物。5.一种防治口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：褐毛风毛菊520-530重量份喜山鬣蜥512-520重量份密花绵毛叶菊素醋酸酯24-28重量份委陵菜酸20-26重量份蝈蝈540-550重量份；制备方法：（1）按原料药配比取褐毛风毛菊、喜山鬣蜥、密花绵毛叶菊素醋酸酯、委陵菜酸、蝈蝈，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，34℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为21小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度62%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过LK...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37