一种输液针剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种输液针剂及其制备方法和应用，所述输液针剂按重量份含有如下活性成分：2,4,6‑三硝基‑5‑叔丁基间二甲苯油状物75‑90份、红参8‑15份、麦冬1‑3份和黄芪8‑15份；利用浓度为5‑7％的碳酸氢钠水溶液对上述活性成分进行溶解和过滤从而得到具有定向杀伤癌细胞的输液针剂。本发明专利技术提供的输液针剂能够显著提高人体的自身免疫力，对各种癌细胞具有广适性，尤其适用于前列腺癌、直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、食道癌、脑瘤、肝癌和骨癌的治疗，无毒副作用，极大地提高了癌症患者的治愈率，并有预防癌症作用。

Infusion injection, preparation method and application thereof

The invention relates to a transfusion injection and a preparation method and application thereof, wherein the transfusion injection comprises the following active ingredients by weight: 2,4,6 three nitro 5 tert butyl m-xylene oil 75 90 copies, 15 copies, 8 red ginseng radix 1 3 copies and 15 copies of the 8 Huangqi; the concentration of sodium bicarbonate solution 5 7% was dissolved and filtered on the active components in order to obtain transfusion injection directional kill cancer cells. Infusion injection provided by the invention can significantly improve the body's immunity and has wide adaptability to various cancer cells, especially suitable for the treatment of prostate cancer, colorectal cancer, bladder cancer, breast cancer, esophageal cancer, liver cancer, brain tumors and cancer, non-toxic side effects, greatly improve the high cure rate of cancer patients, and have a protective effect against cancer.

【技术实现步骤摘要】
一种输液针剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及制药领域，尤其涉及一种输液针剂及其制备方法和应用。
技术介绍
癌症是人类生命的第一杀手，世界卫生组织报告显示，2008年全世界约有1270万癌症新增患者，760万死于癌症，尤其在发展中国家，癌症新增例数达56％，世卫组织推测到2020年前，全球癌症发病率将增加50％，即每年将新增1500万癌症患者，全球将达到3000万癌症患者。2015年4月13日国家癌症登记中心最新公布：中国不到10秒钟就有1个新发癌症，全年新发癌症337万，死亡211万，世界卫生组织预测，到2030年全球将达到7500万癌症患者，以此推算中国将超过2000万。中国环境污染严重，雾霾漫天，癌症形势十分严峻，马云预测“今后10年内平均每户将有一个癌症患者”并非危言耸听。尽管多年来人类在研究癌症方面投入了大量人力物力，但是迄今为止尚未找到攻克癌症的有效手段，如何预防癌症、提高癌症治愈率、延长人类生命、及改善癌症患者的生存质量，是全人类共同面临的亟待解决的重大科研课题。现已证明，人体正常遗传基因DNA为三万五千个，附着在46条染色体上，进行着人体正常细胞的有序再生与重组；而癌细胞DNA则不同，例如肠癌基因DNA就有800多条染色体，其紊乱而无限制的异常增生破坏了细胞正常的生长增殖机制，大量消耗体内的营养物质，释放出多种毒素，并向周围组织浸润甚至经由血液循环和淋巴循环转移到人体其他组织器官，因此，癌症就是基因紊乱而导致的细胞无限制的异常增生症，医学上又称“免疫功能缺陷症”。科学研究阐明，癌症是在人体免疫功能长期遭致癌基因破坏的情况下，人体一部分正常细胞的染色体紊乱变成癌细胞，由少集多而得的。1969年美国科学家希普纳经潜心研究发现人类正常细跑内也存在“癌基因”，如同种子，它一旦遇到各种致癌因素长期刺激并当人体免疫功能下降不足以吞噬对抗癌基因的“暴乱”时，便会生根发芽长成癌瘤，这一科研成果获得了1989年诺贝尔医学奖。事实上，导致人体免疫功能遭受破坏、使癌基因趁机“暴乱”长成癌瘤的因素主要有内、外因两大方面。外因主要有三种：一是物理致癌因素，如放射线、紫外线及石棉、砷、镉、沥青等各种有害物质；二是化学致癌因素，如亚硝胺、黄曲霉菌毒素、苯并比等30多种强致癌剂；三是生物致癌因素，主要是病毒或细菌，公认的有乙肝病毒导致肝癌，乳头瘤病毒导致子宫癌，幽门螺旋杆菌导致胃癌，EB病毒导致鼻咽癌，EB病毒导致伯基特氏淋巴瘤等等。内因主要有四种：一是遗传基因，如鼻咽癌、乳腺癌、胃癌、大肠癌、肺癌、食管癌、子宫癌、恶性黑色素瘤、白血病等均有家族史的多代连续高发，比一般家庭高出3～4倍；二是精神因素，如精神遭受重大创伤、长时间精神压抑、郁闷等；三是不良嗜好，如不良饮食习惯、吸烟饮酒、偏食、不科学烹调等；四是营养成分缺乏或不平衡。概括来说，无论是何种因素引起的癌症，其根本的发病机制都在于机体的免疫功能下降，已不足以吞噬消灭在机体免疫功能正常时所能吞噬消灭掉的癌细胞。既然癌症的发生是免疫功能降低的结果，那么提升免疫能力、恢复人体自身吞噬消灭癌细胞的正常功能才是防治癌症的根本手段，这也正是兴起发展生物基因疗法的理论基础。综上所述，癌症既然是基因病变，只有把不正常的基因逆转为成正常的基因才能从根本上治愈癌症，而传统的癌症治疗方法，例如手术、放疗和化疗，从某种程度上来看，其在治疗的过程中，通常会在杀死癌细胞的同时也要杀死部分人体正常细胞，不具有靶向性，而导致人体的免疫力下降，不利于癌症的治疗，则导致癌瘤的转移扩散，反而会加速癌患者的死亡。因此，如能研制出一种生物基因抗癌新药，在治疗癌症中既无放化疗的毒副作用，又能提高人体自身免疫能力，不仅有助于提高癌症患者的治愈率，改善提高生存质量，同时又具有预防癌症的作用。
技术实现思路
为解决现有技术中存在的不足，本专利技术提供了一种输液针剂，并提供了该输液针剂的制备方法和应用。本专利技术提供的输液针剂能够显著提高人体的自身免疫力，无毒副作用，对各种癌细胞具有广适性，尤其适用于前列腺癌、直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、食道癌、脑瘤、肝癌和骨癌等的治疗，可极大地提高癌症患者的治愈率，或延长生命，或改善提高生存质量，且有预防癌症的药理作用。为达此目的，本专利技术采用了以下技术方案：在第一方面，本专利技术提供了一种输液针剂，所述输液针剂按重量份含有如下活性成分：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物75-90份、红参8-15份、麦冬1-3份和黄芪8-15份。本专利技术采用2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物、红参、麦冬和黄芪这四种组分的组合作为活性成分，这些成分之间相互配合，发挥了协同增效作用，相比单一组分，采用该组合物配制得到的输液针剂能大幅提高人体的自身免疫力，并在各种癌细胞中尤其是前列腺癌细胞、直肠癌细胞、膀胱癌细胞、食道癌细胞、脑瘤细胞、肝癌细胞和骨癌细胞等的治疗和预防中均具有显著作用，其中，对于上述早中期癌症的治愈率可达到80％以上，对于晚期癌症的治愈率可提高到40％。根据本专利技术，所述输液针剂中2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物所占的重量份为75-90份，例如可以是75份、76份、77份、78份、81份、83份、85份、88份或90份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本专利技术中所述2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物所占的重量份优选为76-85份，进一步优选为78份。本专利技术中所述2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯为玫瑰色油状物，或为混有红黄或桔黄色的粘糊状结块物。根据本专利技术，所述输液针剂中红参所占的重量份为8-15份，例如可以是8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。所述红参所占的重量份优选为8-12份，进一步优选为10份。根据本专利技术，所述输液针剂中麦冬所占的重量份为1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。所述麦冬所占的重量份优选为1-2份，进一步优选为2份。根据本专利技术，所述输液针剂中黄芪所占的重量份为8-15份，例如可以是8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本专利技术不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。所述黄芪所占的重量份优选为9-11份，进一步优选为10份。在本专利技术中，所述输液针剂按重量份优选含有如下活性成分：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状体76-85份、红参8-12份、麦冬1-2份和黄芪9-11份；进一步优选地，所述输液针剂按重量份由如下活性成分组成：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物78份、红参10份、麦冬2份和黄芪10份。本专利技术通过采用上述配比的各活性组分，尤其是采用进一步优选的各活性成分配比，进一步增强了协同增效作用，对于上述早中期癌症的治愈率可进一步提高至85％以上，对于晚期癌症的治愈率可达到43％以上。根据本专利技术，所述输液针剂中含有浓度为5-7％的碳酸氢钠水溶液作为溶解剂，本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种输液针剂，其特征在于，所述输液针剂按重量份含有如下活性成分：2,4,6‑三硝基‑5‑叔丁基间二甲苯油状物75‑90份、红参8‑15份、麦冬1‑3份和黄芪8‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种输液针剂，其特征在于，所述输液针剂按重量份含有如下活性成分：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物75-90份、红参8-15份、麦冬1-3份和黄芪8-15份。2.如权利要求1所述的输液针剂，其特征在于，所述输液针剂按重量份含有如下活性成分：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物76-85份、红参8-12份、麦冬1-2份和黄芪9-11份。3.如权利要求1或2所述的输液针剂，其特征在于，所述输液针剂按重量份由如下活性成分组成：2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物78份、红参10份、麦冬2份和黄芪10份。4.如权利要求1-3之一所述的输液针剂，其特征在于，所述输液针剂采用浓度为5-7％的碳酸氢钠水溶液作为溶剂。5.如权利要求1-4之一所述的输液针剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)将2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物溶解于碳酸氢钠水溶液中，然后进行常压过滤，再进行高压过滤，得到含有2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯油状物的碳酸氢钠水溶液A；(2)将红参、麦冬和黄芪进行粉碎并混合，加水进行高温煎煮并过滤，将过滤后的混合物溶液溶解于碳酸氢钠水溶液中，然后进行常压过滤，再进行高压过滤，得到含有红参、麦冬和黄芪的碳酸氢钠水溶液B；(3)将步骤(1)得到的碳酸氢钠水溶液A与步骤(2)得到的碳酸氢钠水溶液B进行混合，得到所述输液针剂。6.如权利要求5所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：栾世勋，栾海燕，
申请(专利权)人：承德雾灵生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13