心力衰竭患者分层制造技术

本发明专利技术提供一种系统、装置和方法，以利用至少一个生理传感器电路如，例如，心音传感器、呼吸传感器、心脏活动传感器、或其他传感器电路对受试者量化心力衰竭恶化的风险。所述至少一个生理传感器的集中趋势测量值可以用于量化所述受试者的心力衰竭恶化的风险。

Stratification of heart failure patients

The present invention provides a system, apparatus and method to use at least a physiological sensor circuit such as, for example, a heart sound sensor, a respiration sensor, heart sensor, sensor circuit or other subjects to quantify the risk of worsening heart failure. The centralized trend measurement of the at least one physiological sensor may be used to quantify the risk of deterioration of heart failure in the subject.

【技术实现步骤摘要】
心力衰竭患者分层本申请为申请号201380050380.3、申请日为2013年6月7日、专利技术名称为“心力衰竭患者分层”的专利技术专利申请的分案申请。优先权声明本申请要求2012年7月27日提交的美国临时专利申请序列号61/676,679的权益，并且还要求2013年2月25日提交的美国临时专利申请序列号61/768,821的权益，在此要求的每一个的优先权的权益及其每一个通过引用全部结合在本文中。
技术介绍
移动式医疗装置包括可植入医疗装置(IMD)和可穿戴医疗装置。IMD的一些实例包括心脏功能管理(CFM)装置如可植入心脏复律器、可植入除颤器(ICD)、心脏再同步治疗装置(CRT)、和包括这些能力的组合的装置。IMD可以用于利用电或其他疗法来治疗患者或受试者或者在患者诊断中通过患者或受试者的病况内部监测来辅助医师或护理者。该装置可以包括与一个或多个感测放大器通信的一个或多个电极以监测患者体内的电心脏活动，并且通常包括一个或多个传感器以监测一个或多个其他内部患者参数。IMD的其他实例包括可植入诊断装置、可植入药物递送系统、或具有神经刺激能力的可植入装置。可穿戴医疗装置包括可穿戴心脏复律器除颤器(WCD)和可穿戴诊断装置(例如，移动式监测背心)。WCD可以是包括表面电极的监测装置。表面电极被布置为提供下列之一或二者：监测以提供表面心电图(ECG)以及递送心脏复律器和除颤器休克治疗。移动式医疗装置还可以包括一个或多个传感器以监测受试者的一个或多个生理参数。一些移动式医疗装置包括一个或多个传感器以监测患者的不同生理方面。该装置可以从由此类传感器提供的电学信号中得到与腔室充盈和收缩或其他生理参数相关的血液动力学参数的测量值。有时，被指定这些装置的患者经历了重复的心力衰竭(HF)代偿失调或其他与HF恶化(WHF)相关的事件。与WHF相关的症状可以包括肺水肿和/或外周性水肿、扩张型心肌病、或心室扩张。一些患有慢性HF的患者可能会经历急性HF事件。基于装置的监测可以确定具有经历急性HF事件的风险的那些HF患者。
技术实现思路
本文献总体上涉及用于心力衰竭的检测的系统、装置、和方法。装置实例包括被配置成生成代表受试者心血管功能的第一生理信号的至少一个第一生理传感器电路，以及与第一生理传感器电路通信耦联的控制电路。控制电路可以包括信号处理电路和风险电路。信号处理电路可以被配置成利用第一生理传感器信号确定第一生理测量值并且利用在第一指定时间段内产生的多个第一生理信号确定多个第一生理测量值，并且确定多个生理测量值的集中趋势测量值。风险电路可以被配置成利用确定的集中趋势测量值对受试者量化WHF风险，如例如通过包括将确定的集中趋势测量值与一个或多个表示WHF风险的标准进行比较。控制电路可以被配置成根据确定的集中趋势测量值与一个或多个表示WHF风险的标准的比较生成WHF风险的指示。本章节意在提供本专利申请的主题的概述。其并非意在提供对本专利技术的排他或穷举的说明。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步信息。附图说明在并非必须按比例绘制的附图中，在不同的视图中，类似的标号可以描述类似的组件。具有不同字母后缀的类似的标号可以表示类似的组件的不同实例。附图通过举例的方式但并非限制性的方式概括性地说明了在本文献中讨论的各种实例。图1是包括移动式医疗装置的系统的多个部分的图示。图2是包括移动式医疗装置的另一个系统的多个部分的图示。图3是运行移动式医疗装置以监测受试者的WHF风险的方法的流程图。图4是与HF患者不经历WHF的可能性相关的图表的实例。图5示出了与患者人群的S3能量数据的回归模型相关的图表的实例。图6示出了利用S3心音的能量评估WHF风险的实例。图7示出了评估受试者的WHF风险的移动式医疗装置的多个部分的实例。图8示出了利用S3能量和呼吸率变化评估WHF风险的实例。图9示出了利用S3能量和进入HF状态(HFadmission)的历史评估WHF风险的实例。具体实施方式移动式医疗装置能够随受试者到处移动，如在日常生活的活动期间长期地移动。这种装置可以包括一个或多个在本文中所描述的特征、结构、方法、或它们的组合。例如，可以将心脏监测器或心脏刺激器实现为包括以下所述的一个或多个有利特征或过程。意图是，这种监测器、刺激器、或其他可植入或部分可植入装置不需要包括在本文中所描述的全部特征，但是可以将它们实现为包括提供独特结构或功能的选定的特征。可以将这种装置实现为提供多种治疗或诊断功能。在本文中描述了用于改善患者的WHF的评估的系统和方法。患有慢性HF的可能会经历急性HF事件(例如，HF代偿失调事件)。归因于有限的卫生保健资源，可能需要确定处于风险的那些患者并且相应地分配医疗护理资源。装置产生的HF的风险指数可以帮助确定具有较高WHF风险的那些患者，或者备选地确定具有较低WHF风险的那些患者，并且为监测和治疗HF分配资源同时对全部HF患者维持相似的卫生保健质量。医疗电子系统可以用于获得与患者的生理状况相关的信息。图1是包括IMD110的系统的多个部分的图示。IMD110可以的实例包括，但不限于，起搏器、除颤器、心脏再同步治疗(CRT)装置、或此类装置的组合。IMD110可以通过一个或多个导线108A-C与心脏105耦联。心脏导线108A-C包括与IMD110耦联的近端以及通过电接触或“电极”与心脏105的一个或多个部分耦联的远端。电极可以被配置成将电刺激递送至心脏105以提供心脏复律、除颤、起搏、或再同步治疗，或它们的组合。电极可以与感测放大器电耦联以感测电心脏信号。医疗电子系统还可以包括其他生理传感器以监测其他生理参数。例如，可穿戴装置可以包括表面电极(例如，用于皮肤接触的电极)以感测心脏信号如心电图(ECG)。在另一个实例中，生理传感器可以包括感测心音的心音传感器电路。心音与来自受试者的心脏的活动的机械振动和通过心脏的血液流动有关。心音随着每个心动周期周期性出现并且可以根据与振动相关的活动分开和分类。第一心音(S1)是由二尖瓣紧张期间心脏产生的振动声音。第二心音(S2)是主动脉瓣关闭和舒张期开始的标志。第三心音(S3)和第四心音(S4)与舒张期期间左心室的充盈压有关。心音传感器电路可以产生代表患者的心脏的机械活动的电生理信号。可以将心音传感器电路设置在心脏中、心脏附近、IMD中、患者的皮肤上的可穿戴贴片(patch)中，或另一个可以感测心音的声音能量的位置中。在一些实例中，心音传感器电路包括设置在图1的IMD中的加速度计。在另一个实例中，心音传感器电路包括扩音器以感测心脏105的声音能量或振动。如在图1中所示，该系统可以包括医疗装置程序器或通过无线信号190与IMD110通信的其他外部系统170。在一些实例中，无线通信可以包括利用射频(RF)。然而，可以使用其他适合的遥测信号。在单独诊断装置中可以包括生理传感器。单独诊断装置可以是可用一个或多个导线皮下植入的，所述导线可以是经静脉导线或非经静脉导线。在包括接触患者皮肤的贴片电极的可穿戴表面ICD(S-ICD)中可以包括生理传感器。在又一个实例中，在向神经位点如例如迷走神经或颈动脉窦提供电刺激的神经刺激器装置中可以包括生理传感器。图2是使用IMD、可穿戴医疗装置、或其他移动式医疗装置210以向患者本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测心力衰竭的系统，所述系统包括：心音传感器电路，所述心音传感器电路被配置成生成代表受试者的心脏的机械活动的心音信号；控制电路，所述控制电路与所述心音传感器电路通信耦联，其中所述控制电路包括：信号处理电路，所述信号处理电路被配置成：利用在指定的天数内产生的多个心音信号确定S2后心音能量大小的多个测量值；利用所确定的S2后心音能量大小的多个测量值确定S2后心音能量大小的集中趋势测量值；风险分层电路，所述风险分层电路被配置成利用所确定的S2后心音能量的集中趋势分配风险类别，其中所述控制电路被配置成根据所分配的风险类别调整患者监测。

【技术特征摘要】
2012.07.27 US 61/676,679;2013.02.25 US 61/768,8211.一种用于检测心力衰竭的系统，所述系统包括：心音传感器电路，所述心音传感器电路被配置成生成代表受试者的心脏的机械活动的心音信号；控制电路，所述控制电路与所述心音传感器电路通信耦联，其中所述控制电路包括：信号处理电路，所述信号处理电路被配置成：利用在指定的天数内产生的多个心音信号确定S2后心音能量大小的多个测量值；利用所确定的S2后心音能量大小的多个测量值确定S2后心音能量大小的集中趋势测量值；风险分层电路，所述风险分层电路被配置成利用所确定的S2后心音能量的集中趋势分配风险类别，其中所述控制电路被配置成根据所分配的风险类别调整患者监测。2.根据权利要求1所述的系统，其包括呼吸传感器电路，所述呼吸传感器电路被配置成生成代表所述受试者的呼吸的呼吸信号，其中所述信号处理电路被配置成：利用多个呼吸信号确定呼吸率的多个测量值；并且利用呼吸信号确定呼吸率的集中趋势测量值；并且其中所述风险分层电路被配置成利用所述呼吸率的集中趋势测量值和S2后心音能量大小的集中趋势对受试者量化WHF风险。3.根据权利要求1所述的系统，其包括呼吸传感器电路，所述呼吸传感器电路被配置成生成代表所述受试者的呼吸的呼吸信号，其中所述信号处理电路被配置成利用多个呼吸信号确定呼吸率的多个测量值以及利用呼吸率的多个测量值确定呼吸率的变化，并且其中所述风险分层电路被配置成利用呼吸率的变化和S2后心音能量大小的集中趋势对受试者量化WHF风险。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述信号处理电路被配置成：利用在指定的天数内产生的多个心音信号确定S3心音能量的多个测量值作为S2后心音能量；并且确定S3心音能量大小的集中趋势作为S2后心音能量大小的集中趋势，并且其中所述风险分层电路被配置成利用S3心音能量大小的集中趋势对受试者量化WHF风险。5.根据权利要求1所述的系统，其包括心脏信号传感器电路，所述心脏信号传感器电路被配置成生成代表所述受试者的电心脏活动的心脏活动信号，其中所述信号处理电路被配置成：测量心脏活动信号中的至少一个基准特征与心音信号中的至少一个基准特征之间的一个或多个时间间隔，并使用多个心脏活动信号和心音信号确定所述时间间隔的多个测量值；和使用所述时间间隔的所述多个测量值确定集中趋势时间间隔或时间间隔的比率的集中趋势中的至少一种，其中所述风险分层电路被配置成使用集中趋势时间间隔或S2后心音能量大小的集中趋势对受试者量化WHF风险。6.根据权利要求1所述的系统，其包括呼吸传感器电路或心脏信号传感器电路中的至少一种，其中所述呼吸传感器电路被配置成生成代表受试者的呼吸的呼吸信号；所述心脏信号传感器电路被配置成生成代表受试者的电心脏活动的心脏信号；其中所述信号处理电路被配置成：使用多个呼吸信号，心音信号中的两个基准特征之间的时间间隔的多个测量值，心脏活动信号中的两个基准特征之间的时间间隔的多个测量值，或心脏信号中的基准特征与心音信号中的基准特征之间的时间间隔的多个测量值确定呼吸率的多个测量值中的至少一个；生成集中趋势呼吸率测量值，心音信号中的两个基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值，心脏活动信号中的两个基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值，或者心脏信号中的基准特征与心音信号中的基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值中的至少一种，其中所述风险分层电路被配置成使用集中趋势呼吸率测量值，心音信号中的两个基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值，心脏活动信号中的两个基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值，或者心脏信号中的基准特征与心音信号中的基准特征之间的时间间隔的集中趋势测量值中的至少一种和S2后心音能量大小的集中趋势量化WHF风险。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统包括第二生理传感器电路，所述第二生理传感器电路包括生物标记物传感器电路，...

【专利技术属性】
技术研发人员：安琪，张仪，维克多利亚·A·艾沃瑞纳，普拉莫德辛格·希拉辛格·塔库尔，罗伯特·J·斯威尼，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US