用于插入导管管子的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及导管插入系统和方法。该系统包括：IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；以及针，其被构造为穿过插管并且从其突出。

Method and apparatus for inserting a catheter tube

The invention relates to a catheter insertion system and method. The system includes a IV catheter, which comprises of a distal proximal cannula received hollow interface; forward arm, which can be attached to the IV catheter connected to the proximal portion or may be attached to the connection to the proximal portion of the element, and from the proximal part of or attached to the proximal portion of the element extends distally; and the needle, which is constructed through the cannula and projecting therefrom.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及血管内导管装置。更具体而言，本专利技术涉及用于便于插入IV导管的方法和装置。
技术介绍
在本领域已知的是，使用具有插管或导管管子的导管来提供进入皮下静脉的入口，从而将药、药物、化疗、营养品和各种其它流体引入到对象的静脉中，从而提供外围静脉治疗。该过程包括使皮下针与具有留置插管的导管一起插入到适当的静脉中，撤回针并且使留置插管留在静脉中。这样的导管通常设置有适当的封闭以及各种适配器机构，以能够从皮下注射器或者从静脉滴注无菌引入流体药剂。使插管插入到静脉系统中可能是困难的，并且容易有并发症。熟练的医疗人员必须在正确的位置处正确地刺穿皮肤并且将插管插入到正确的血管中。在刺穿阶段与插入阶段之间，医疗人员必须具有在插入之前将导管插入系统保持就位的技能。很多时候，医疗人员“意外地”拔出而失去所要求的插入位置的点，导致另一次刺穿尝试。这引起患者不必要的疼痛和不适以及医疗人员的不必要的额外压力、以及额外尝试的不必要的努力。已经证明，较长插管(7-10cm)(尤其是如果其是由软化聚氨酯制成的)的插入减少与短导管相关联的并发症以及减少静脉炎的出现。然而，长导管难以插入，因为握持部距离插入位点相当远，事实是减小了操作者的稳定性，而使得将导管插入到静脉中甚至更加困难。C.R.巴德(C.R.Bard)公司的Powerglide中线导管2012IFU提供了用于减少复杂的插入的解决方案。其包括导管插入系统，该系统包括引导线。当刺穿进入血管时，首先使引导线插入到血管中。随后，医疗人员可以平静地安排该过程的接下来的步骤，因为引导线已经在期望的血管中，并且不存在早期拔出的威胁。然后，沿着引导线在远侧插入导管管子。现有技术的导管装置的相当多的缺点来源于需要首先不必要地插入引导线，以防止早期拔出以及失去期望的血管插入位置。US5,512,052涉及用于使导管放置在血管中的导管插入套件，其包括具有带有握持装置的针接口的穿刺针、包围穿刺针并且具有导管接口的导管。US7,291,128涉及护套，该护套具有设置在滑动件的路径上的固定的导向板，以使得滑动件与导向板之间的接触引起滑动件倾斜，并且因此引起针在护套内倾斜。EP1437155涉及用于仅借助于一只手将其引入生物体的血液管道中的、具有针以及插管的导管。US4,231,367涉及输注导管组件，其包括导管单元和插入针单元，设置有从插入针单元的头部延伸的翅片。翅片可以通过手指来握持，并且向内枢转，以在导管单元插入静脉期间牢固地接合导管单元。现有技术的装置并不提供用于适当的插入的足够的装置。因此，本专利技术的目的是提供用于使血管内导管管子进入外围血管的受控、安全的无菌插入的方法和装置。本专利技术的另一目的是提供血管内导管插入系统，其包括用于防止导管系统意外撤回的装置。本专利技术的另一目的是提供血管内导管插入系统，其使得进行插入的手稳定并且利用第二只手使导管在针之上滑动。本专利技术的另一目的是提供血管内导管插入系统，其为导管提供超过5cm的前向握持点。本专利技术的进一步的目的是提供血管内导管插入系统，而不需引导线或其它引导装置。本专利技术的其它目的和优点将随着描述进行而变得显而易见。
技术实现思路
本专利技术提供了导管插入系统，其可以用于借助于经皮途径对导管以及类似的留置管状元件进入血管的受控无菌插入。本专利技术涉及包括IV导管的系统，其具有可附接地连接到IV导管近侧接口并且从其向远侧延伸(优选地，大体上)平行于IV导管远侧插管的前向臂。该系统包括穿过IV导管的穿刺针。用于医疗人员的两个保护握持臂(可抓持臂)附接在该系统的近侧部分上并且向远侧延伸。在插入期间，穿刺针刺穿血管。向远侧拉前向臂，从而向远侧拉平行的插管。一旦使插管充分地插入到血管中，就近侧地抽取、拿出并且丢弃保护握持臂和针。本专利技术还涉及用于插入本专利技术装置的方法。应当注意的是，在本文中使用术语“近侧”，以指代导管装置的、位于相对接近操作者的位置的元件，而在本文中使用术语“远侧”，以指代导管装置的、其位置距操作者相对远的元件。本专利技术涉及方法和系统，该系统包括具有远侧插管/护套的导管并且具有附接到导管的近侧部分并且从近侧部分向远侧延伸的前向臂。插管的运动通过附接到其的前向臂的运动来设置。与现有技术的插管(抓持装置从插管的近端接近)相反，本专利技术使得抓持装置能够从插管上方的位置并且甚至插管的远端上方并且从其远侧接近。该特征是有利的，因为其使得医疗人员使用者能够从更加舒适的位置抓持和操纵插管。这还减少了在许多现有技术情况下由于从近侧方向对插管的更加复杂和不适的接近而造成的早期拔出的危险。本专利技术能够实现针刺穿(针穿过插管并且从插管内突出)以及紧接在此后进行插管插入，由此大幅增加成功插入的机会。甚至插管紧接在刺穿之后的部分远侧移动是有利的，因为一旦插管甚至仅部分地在血管中，早期拔出的危险就不再存在，并且可以在没有压力的情况下，自在地、缓慢地和安全地完全插入插管。本专利技术在与长导管(例如，长于7cm)一起使用时尤其是有利的，通过提供用于在插入期间操纵导管的前向臂抓持装置，能够改善操作者的稳定性。由此，代替从近侧不稳定位置操纵导管和针(具有高的拔出比例)，从远侧、舒适且稳定的位置操纵导管。在使插管部分地、或者完全地插入就位之后，前向臂从导管断开，近侧地移除针，并且使导管固定到患者。本专利技术(出于说明的目的)提供了U形结构(“U”在其侧面)，由此用户使用“U”的上臂(前向臂柄)来操纵“U”的下臂(插管)并且使其插入到身体中。本专利技术包括针保持器单元(或者导管封闭单元)，其保护并且稳定插管，并且可以由使用者抓持，由此能够实现对该系统以及所有其连接部件的稳定使用。这能够实现稳定插入，包括针(在插管内穿过并且从其突出)刺穿、以及对插管的远侧操纵。在插入之后，容易在近侧移除抓持装置(针保持器单元或者导管封闭单元)，并且使导管固定于患者。本专利技术涉及一种导管插入系统，包括：a.IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接到于近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于近侧部分的元件向远侧延伸；c.针，其被构造为穿过插管并且从其突出。优选地，IV导管包括两个或更多个侧翼。优选地，IV导管包括近侧阀。优选地，IV导管包括近侧中空端部，该端部允许连接到静脉输注管线并且加帽。优选地，前向臂(forwardarm)包括远侧前向握持部(distalforwardgrip)。优选地，前向臂包括连接在远侧前向握持部与近侧握持部之间的中间段，其中，近侧握持部包括向近侧延伸并且大体上弯曲、适于连接在阀周围的两个臂。优选地，前向臂包括连接在远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，下方握持部连接到所述中间段的近端，其中，所述下方握持部包括向下延伸并且大体上弯曲的两个抓持臂。优选地，下方握持部是卡扣夹(snap-onclip)。优选地，借助于下方握持部，前向臂可附接地连接到IV导管近侧中空接口，由此使所述前向臂固定到所述近侧中空接口。优选地，前向臂基本平行于插管。优选地，前向臂包括近侧可抬起握持件(liftablegripper)；并且IV导管包括近侧中空端部，其包括扁平突出部，其中，近侧可抬起握持件包括向下延伸的近侧突出部，其中，远侧扁平部适于握持并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管插入系统，其包括：a.IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件，并且从该该近侧部分或连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；c.针，其被构造为穿过所述插管并且从其突出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.05 US 62/033,1341.一种导管插入系统，其包括：a.IV导管，其包括附接到近侧中空接口的远侧插管；b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于该近侧部分的元件，并且从该该近侧部分或连接于该近侧部分的元件向远侧延伸；c.针，其被构造为穿过所述插管并且从其突出。2.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括两个或更多个侧翼。3.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧阀。4.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部，该端部允许连接到静脉输注管线并且加帽。5.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括远侧前向握持部。6.根据权利要求3和5所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与近侧握持部之间的中间段，其中，所述近侧握持部包括向近侧延伸并且基本上呈弯曲形状、适于连接在所述阀周围的两个臂。7.根据权利要求5所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括连接在所述远侧前向握持部与下方握持部之间的中间段，所述下方握持部连接到所述中间段的近端，其中，所述下方握持部包括向下延伸并且基本上弯曲的两个抓持臂。8.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述下方握持部是卡扣夹。9.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到IV导管近侧中空接口，由此使所述前向臂固定到所述近侧中空接口。10.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂基本平行于所述套管。11.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括近侧可抬起握持件；并且所述IV导管包括近侧中空端部，所述近侧中空端部包括扁平突出部，其中，所述近侧可抬起握持件包括向下延伸的近侧突出部，近侧突出部具有远侧扁平部分，远侧扁平部分适于夹住并且置于所述扁平突出部的近侧。12.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述前向臂包括柔性材料。13.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述中间段包括连接到所述前向握持部的远侧部分、以及连接到所述下方握持部的较细近侧部分，其中，所述较细近侧部分是柔性的。14.根据权利要求1所述的导管插入系统，还包括针保持器单元，所述针保持器单元包括所述针以及基本平行于所述针的两个侧臂。15.根据权利要求14所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元包括近侧接口，其中，所述针在远侧连接到所述近侧接口。16.根据权利要求15所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元进一步包括两个侧臂，所述两个侧臂在它们的近端处连接到所述近侧接口。17.根据权利要求16所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂在它们的远端处包括倾斜部分，使得所述远端设置为彼此接近。18.根据权利要求17所述的导管插入系统，其中，所述两个侧臂的在所述倾斜部分近侧的部分大体上是笔直的，并且平行于所述针。19.根据权利要求17所述的导管插入系统，其中，所述倾斜部分在它们的远端处连接到前向手指握持部。20.根据权利要求19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部大体上彼此平行并且平行于所述针。21.根据权利要求19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部包括内部凹口部分，其具有形成中空通道的半圆内部部分，中空通道被构造用于所述针从中穿过。22.根据权利要求7和19所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部被构造为将所述中间段保持和/或固定在其间。23.根据权利要求4和15所述的导管插入系统，其中，所述针保持器单元近侧接口的一部分被构造为穿过并且固定到所述中空端部分的内部中空部分。24.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中，所述中间段包括两个弯曲翼片，所述两个弯曲翼片从所述中间段的远端向外并且向近侧延伸。25.根据权利要求19和24所述的导管插入系统，其中，所述前向手指握持部的远侧边缘每一个在它们的远侧外侧都包括凹口，其中，所述凹口被构造为接收所述翼片。26.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部；并且其中，所述系统进一步包括安全囊，其中，所述针能够相对于所述安全囊自由滑动，其中，所述安全囊自动地感知所述针的端部并且立即锁定，以完全地封装所述针的远侧的针尖端，其中，所述安全囊通过鲁尔连接在近侧附接到所述近侧中空端部。27.根据权利要求7和26所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到所述安全囊，由此使所述前向臂固定到所述安全囊。28.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中，所述IV导管包括近侧中空端部；并且其中，所述系统进一步包括通过鲁尔连接连接到所述中空端部分的近端的单向阀。29.根据权利要求28所述的导管插入系统，其中，所述单向阀是鸭嘴阀或者包括鸭嘴阀的外壳。30.根据权利要求7和29所述的导管插入系统，其中，借助于所述下方握持部，所述前向臂可附接地连接到包括所述鸭嘴阀的所述外壳，由此使所述前向臂固定到所述外壳。31.根据权利要求16所述导管插入系统，其中，所述插管和从中穿过的针处于在高度上从所述侧臂的底部的高度提升的位置上。32.根据权利要求1所述导管插入系统，包括两个抓持点：a.近侧抓持点，以及b.远侧抓持点；其中，所述抓持点被构造为对所述插管进行操纵。33.根据权利要求17所述导管插入系统，其中，所述侧臂被构造为：当所述导管接口和/或下方握持部接合所述倾斜部分时，所述侧臂向外打开。34.一种导管插入系统，其包括：a.IV导管，其具有附接到近侧中空接口的远侧插管，并且包括近侧中空端部；b.前向臂，其可附接地连接到所述IV导管的近侧部分或者可附接地连接到连接于近侧部分的元件，并且从该近侧部分或连接于近侧部分的元件向远侧延伸；c.导管封闭单元，其包括近侧稳定握持部，所述近侧稳定握持部包括在形状上对应并且适于紧密配合在所述近侧端部分周围的中空表面；所述导管封闭单元进一步包括附接到所述近侧稳定握持部的两个侧臂。35.根据权利要求34所述的导管插入系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·阿米萨尔，R·拉多姆斯基，
申请(专利权)人：布尔帕博科学有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL