头孢曲松钠粗品精制工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种头孢曲松钠粗品精制工艺，在注射用水中，加入头孢曲松钠粗品，溶解至澄清，溶液经除菌过滤后，加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，然后加入无菌级头孢曲松钠晶种，待析出结晶后进行养晶处理，然后继续加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品，其特征在于头孢曲松钠的不溶性有机溶剂为异丙醇。本发明专利技术采用异丙醇单一溶剂，溶媒使用量大幅度减少，仅为原来工艺的５７％，操作方便，易于控制，生产周期短（较原来缩短４小时），劳动强度小，生产成本低，颜色比较稳定，比混合溶媒结晶的颜色浅０．５～１号，还能提高产品收率２％，收率达９８％，溶媒毒性差，也减少了溶媒对操作人员的危害。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种头孢曲松钠粗品精制工艺，用于制备头孢曲松钠精品。
技术介绍
头孢曲松钠是第三代广谱头孢菌素，广泛应用于对本品敏感的呼吸道感染、泌尿系 统感染、包括肾盂肾炎与淋病、败血症、脑膜炎、烧伤感染、术后感染、骨关节、软组 织、皮肤及伤口感染、腹部感染(腹膜炎、胆管及肠胃道感染)等及手术期感染预防。 粗品的精制通常采用的是溶析结晶的方法，溶析结晶(solventiiig-oiit)是指加入某种溶剂， 使溶解于水或其他有机溶剂中的溶质的溶解度降低，形成过饱和溶液而结晶的方法，其 机理是溶质首先被溶解于一种溶剂中(称为主溶剂)形成饱和溶液，然后通过添加另 一种能与主溶剂互溶而与溶质不互溶的第二溶剂(称为析出剂)来显著降低溶质的溶解 度，使溶质晶析出来，达到分离的目的。在此过程中，主溶剂的作用是选择性的溶解杂 质，以提高产品的纯度，而析出剂的作用则是降低产物的溶解度，提高其收率。因此， 只要溶剂选择得当，可达到高纯度、高收率的双重效果。它在工业上有诸多的应用前景， 如分离电解质混合液、替代蒸发过程节约能耗、常温下结晶析出热敏性物质等。在许多 抗生素的结晶过程中，由于热敏性等原因，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢曲松钠粗品精制工艺，在注射用水中，加入头孢曲松钠粗品，溶解至澄清，溶液经除菌过滤后，加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，然后加入无菌级头孢曲松钠晶种，待析出结晶后进行养晶处理，然后继续加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品，其特征在于头孢曲松钠的不溶性有机溶剂为异丙醇。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵玉山，苗得足，王龙科，孔霁红，吕含富，
申请(专利权)人：山东瑞阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]