基于药物临床试验质量规范GCP的数据处理方法和设备技术

本发明专利技术提供了一种基于药物临床试验质量规范的数据处理方法和设备，包括：实时采集药物受试者和/或医务工作者输入的针对指定药物临床试验产生的试验数据；根据所述试验数据中包含的试验项目标识，确定用于存储所述试验项目标识对应的试验数据的数据存储区，并将采集到的所述试验数据存储至所述数据存储区；利用所述数据存储区内存储的所述试验数据，分析所述指定药物的临床试验结果。实时采集不同用户产生的试验数据，并将产生的试验数据按照试验项目进行分区存储，既保证了不同试验数据的有效整合，还能基于不同存储区中的试验数据快速准确地分析出指定药物的临床试验结果，提升了药物临床试验质量规范系统的数据处理效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及计算机
，尤其涉及一种基于药物临床试验质量规范(英文：GoodClinicalPractice；缩写：GCP)的数据处理方法和设备。
技术介绍
药物临床试验质量管理规范(GCP)，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。对于一种药物的临床试验可以在多个不同的试验中心进行，也可以由多个不同患者参与该药物的临床试验。在现有的GCP系统中，每一个试验中心所使用的GCP系统是一个独立的GCP系统，针对同一个药物的临床试验数据相对比较分散，以此得到的针对该药物的试验分析结果不能相对准确表达该药物的性能。综上所述，亟需一种基于药物临床试验质量规范(英文：GoodClinicalPractice；缩写：GCP)的数据处理方法，以解决现有技术中药物的临床试验数据相对比较分散的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术实施例提供了一种基于药物临床试验质量规范(英文：GoodClinicalPractice；缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于药物临床试验质量规范的数据处理方法，其特征在于，包括：实时采集药物受试者和/或医务工作者输入的针对指定药物临床试验产生的试验数据；根据所述试验数据中包含的试验项目标识，确定用于存储所述试验项目标识对应的试验数据的数据存储区，并将采集到的所述试验数据存储至所述数据存储区；利用所述数据存储区内存储的所述试验数据，分析所述指定药物的临床试验结果。

【技术特征摘要】
1.一种基于药物临床试验质量规范的数据处理方法，其特征在于，包括：
实时采集药物受试者和/或医务工作者输入的针对指定药物临床试验产生
的试验数据；
根据所述试验数据中包含的试验项目标识，确定用于存储所述试验项目标
识对应的试验数据的数据存储区，并将采集到的所述试验数据存储至所述数据
存储区；
利用所述数据存储区内存储的所述试验数据，分析所述指定药物的临床试
验结果。
2.如权利要求1所述的数据处理方法，其特征在于，将采集到的所述试
验数据存储至所述数据存储区，包括：
根据所述试验数据的数据内容，确定所述试验数据的访问权限；
将所述试验数据和所述试验数据的访问权限存储至所述数据存储区中。
3.如权利要求1所述的数据处理方法，其特征在于，所述方法还包括：
在采集到药物受试者和/或医务工作者输入的针对指定药物临床试验产生
的试验数据时，发送电子签名请求，其中，所述电子签名请求用于指示药物受
试者和/或医务工作者对输入的针对指定药物临床试验产生的试验数据进行确
认。
4.如权利要求1所述的数据处理方法，其特征在于，所述方法还包括：
在采集到药物受试者和/或医务工作者输入的针对指定药物临床试验产生
的试验数据时，对采集到的针对指定药物临床试验产生的试验数据进行加密处
理；
将采集到的所述试验数据存储至所述数据存储区，包括：
将加密后的所述试验数据存储至所述数据存储区。
5.如权利要求1所述的数据处理方法，其特征在于，所述方法还包括：
接收用户发送的数据访问请求，其中，所述数据访问请求中包含所述用户

\t的账户信息；
根据预设的用户的账户信息与访问权限之间的对应关系，确定接收到的所
述用户的账户信息对应的访问权限，并将所述访问权限对应的试验数据的...

【专利技术属性】
技术研发人员：汤海京，贺兆辉，王纯刚，
申请(专利权)人：北京光大隆泰科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11