一种具有止咳功效的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术的公开了一种具有止咳功效的药物组合物及其制备方法，该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄3‑7重量份，干姜5‑9重量份，洋甘菊3‑7重量份。本发明专利技术药物组合物解表清里，宣肃肺气，化痰止咳，具有止咳功效。主治急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作之表寒肺热证。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及一种具有止咳功效的组合物及其制备方法。
技术介绍
急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，是临床常见病，多发病。急性气管-支气管炎常伴随着感冒而出现，一般成人每年患感冒4-6次，儿童每年患6-8次，其中咳嗽是最常见和痛苦的症状之一。而慢性支气管炎根据我国70年代全国6千万人的普查，患病率为3.82％。随着年龄增长，患病率递增，50岁以上的患病率高达15％或更多。若不能及时控制，反复迁延，由咳至喘，可以发展为慢性阻塞性肺气肿、肺原性心脏病等，严重危害人类健康。在急慢性支气管炎的治疗方面，应用抗炎药及抗生素虽可消除呼吸道炎症，杀灭病原体，但由于耐药性等原因，有时疗效并不理想。目前临床上多以含有抗组胺剂和化痰剂的镇咳药治疗咳嗽，这些药物在某些情况下能够暂时缓解症状，但多数情况下，长期疗效不佳，有些甚至可能延长症状的持续时间。目前应用外治法治疗咳嗽的报道也很多见，主要以穴位敷贴为主。很多医家在临床用药有效的基础上，开展动物实验研究，探讨其作用机理。综其所知，中医药治疗急性支气管炎、慢支急性发作之咳嗽具有疗效确切，方法多样，副作用少等优势，但目前所见报道，多局限于临床经验总结及专方专药的应用报道，由于各位学者的学术观点和师承流派不同，对本病的辨证论治缺乏统一的标准，在应用外治法方面尚没有成熟的经验。因此，在中医学理论指导下，采用严格的科研设计，对急性气管炎、慢性支气管炎急性发作之咳嗽进行深入的研究，开发应用治疗外感咳嗽的高效安全的中成药和外用制剂，是一项十分重要的任务。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有止咳功效的药物组合物。本专利技术的另一目的是提供该具有止咳功效的药物组合物的制备方法。本专利技术还有一个目的是提供上述具有止咳功效的药物贴剂及其制备方法。专利技术人基于“肺主皮毛”理论，提出了药物可藉皮肤、穴位及鼻三种不同途径入肺进而实现调畅肺气的新观念；内服治嗽之方经合理加减后外用，其疗效仍著；止咳巴布贴膏所用剂型给药方便，易为广大患者所接受。本专利技术的目的是通过以下方式实现的：一种具有止咳功效的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄3-7重量份，干姜5-9重量份，洋甘菊3-7重量份。上述具有止咳功效的药物组合物，优选该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄5重量份，干姜7.5重量份，洋甘菊5重量份。上述具有止咳功效的组合物的制备方法包括以下步骤：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间5-6小时，所得挥发油，提油后得到的药液浓缩至室温条件下相对密度1.05～1.10，加入质量浓度为95％乙醇调节含醇量80％，充分搅拌，静置18小时，滤过，得滤液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后残渣与麻黄加总重4-8倍量质量浓度为70％的乙醇加热回流提取2-3小时，每次1.5-2小时，滤过，合并两次醇提取液，得滤液Ⅱ；将滤液Ⅱ与滤液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa条件下减压回收乙醇至无醇味。上述具有止咳功效的药物组合物功能：解表清里，宣肃肺气，化痰止咳。主治：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作之表寒肺热证。症见：咳嗽，气急，咽痒，咯痰量多或伴有鼻塞、流涕、头痛，或有恶寒发热等表证。舌质淡红，苔薄白或黄，脉浮滑。所述的具有止咳功效的药物组合物可在制备治疗急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作之表寒肺热证的药物中应用。中医学认为风寒郁表日久，常会因阳郁不达而并见里热；或平素肺有郁热之人，又复感外寒(侵袭)，往往是风寒未尽，内热已生，即使夏秋燥热之季，也多因贪凉饮冷，久享风扇、空调而起，更是风寒尚存，热象已重，因此，临床上寒热夹杂之证最较为常见，最终形成表寒郁闭，肺热壅遏，肺失宣肃，痰湿(热)内蕴之表寒里热的咳嗽证候。本专利技术组合物正是基于这一咳嗽的临床特点，在古方小青龙加石膏汤的基础上，结合外治法的用药特点，经合理化裁，反复筛选及临床验证形成的新处方。方中以麻黄发散风寒，宣肺平喘为君药；干姜温化痰饮，而为臣；洋甘菊芳香浓郁，既能引药深入病所，更能矫正诸药之味为病家所接受，为佐使药。全方集辛温散寒、清化痰热、宣肺止咳为一体，具有散寒解表，宣肃肺气，止咳化痰的功用，用于风寒外袭、肺有郁热、痰涎壅阻之咳嗽病症。上述具有止咳功效的药物组合物，可与药学上可接受的辅料制成制剂，所述的制剂优选为外用制剂，该外用制剂优选为巴布贴膏剂。上述巴布贴膏剂的制备方法：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间5-6小时，所得挥发油，提油后得到的药液浓缩至室温条件下相对密度1.05～1.10，加入质量浓度为95％乙醇调节含醇量80％，充分搅拌，静置18小时，滤过，得滤液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后残渣与麻黄加总重4-8倍量质量浓度为70％的乙醇加热回流提取2-3小时，每次1.5-2小时，滤过，合并两次醇提取液，得滤液Ⅱ；将滤液Ⅱ与滤液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa条件下减压回收乙醇至无醇味；(3)将所得组合物溶液浓缩至80℃条件下相对密度为1.25～1.30，得稠浸膏；(4)取适量聚丙烯酸钠、白陶土加入甘油搅拌均匀，得混合物Ⅰ；(5)取羧甲基纤维素钠加入羧甲基纤维素钠7倍量水，70℃水浴加热，搅拌至呈均匀半透明凝胶状，缓缓加入聚维酮K30，边加边搅拌，直至呈乳白色均匀半流体状，得混合物Ⅱ；(6)取明胶加入明胶1.3倍重量的水，70℃水浴加热，间歇搅拌至呈均匀半透明状，与混合物Ⅱ合并，加入稠浸膏，搅拌均匀，再依次加入混合物Ⅰ、氮酮、丙二醇、挥发油、少量乙醇溶解的尼泊金乙酯，搅拌均匀，趁热涂布，切割。所述的涂布应保持40～50℃的温度。上述制备工艺中：1.为最大限度地去粗取精，保证醇沉效果，醇沉过程中应慢加快搅，室温充分静置即可，放入冷库将增加有效成分损失，2.回收乙醇时真空度不宜太高，控制在0.08Mpa左右，且控制温度于70～80℃以减轻麻黄碱等易挥发成分的损失。3.药液需保持80℃浓缩成稠浸膏，相对密度1.25～1.30(80℃测)，以控制其中的含水量，有利于制剂成型。4.各基质辅料溶胀混合时温度应保持在70℃左右，加水溶胀需严格控制加水量。溶胀过程应在相对密闭容器中进行，以减少水分的蒸发，并充分强力搅拌均匀。5.挥发油与透皮吸收促进剂氮酮等一起于涂布前加入，强力搅拌均匀。6.由于巴布剂含水量较高，为保证制剂的稳定性，加入一定的尼泊金乙酯起到防腐作用，使用时以少量乙醇溶解，于涂布前加入，搅拌均匀。7.涂布时应保持一定的温度(40～50℃)，使基质能均匀地摊涂于裱背材料上。待冷却至室温后，按规定规格8×12cm均匀切割。巴布剂的基本组成通常包括粘性剂、保湿剂、赋形剂、透皮吸收促进剂和药物浸膏等几部分。不同的基质类型及不同的规格，基质与药物的比例，配制程序等均影响巴布剂的成型，应根据基质与药物性质，选择合理的制备工艺。在巴布剂的制备过程中，药物与基质的相容性很关键，药物成分加入空白胶体后，可能会对空白胶体的性能产生影响，其强度、黏性与成胶时间都会有所差异。因此，在药物与基质融合的过程中，一方面要考察药物与基质的亲和力，使药物很好地溶解于水溶性基质，从而保证药物的治疗效果；另一方面要保持巴布剂的粘性和良好的外观性能。根据文献及配方需要，我本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有止咳功效的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄3‑7重量份，干姜5‑9重量份，洋甘菊3‑7重量份。

【技术特征摘要】
1.一种具有止咳功效的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄3-7重量份，干姜5-9重量份，洋甘菊3-7重量份。2.根据权利要求1所述的具有止咳功效的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：麻黄5重量份，干姜7.5重量份，洋甘菊5重量份。3.根据权利要求1或2所述的具有止咳功效的药物组合物，其特征在于该药物组合物与药学上可接受的辅料制成制剂。4.根据权利要求3所述的具有止咳功效的药物组合物，其特征在于所述的制剂为外用制剂。5.根据权利要求4所述的具有止咳功效的药物组合物，其特征在于所述的外用制剂为巴布贴膏剂。6.一种权利要求1或2所述的具有止咳功效的组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间5-6小时，所得挥发油，提油后得到的药液浓缩至室温条件下相对密度1.05～1.10，加入质量浓度为95％乙醇调节含醇量80％，充分搅拌，静置18小时，滤过，得滤液Ⅰ；(2)洋甘菊、干姜提油后残渣与麻黄加总重4-8倍量质量浓度为70％的乙醇加热回流提取2-3小时，每次1.5-2小时，滤过，合并两次醇提取液，得滤液Ⅱ；将滤液Ⅱ与滤液Ⅰ混合，在70～80℃，0.08-0.1Mpa条件下减压回收乙醇至无醇味。7.一种权利要求5所述的巴布膏贴剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)洋甘菊、干姜加8-12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间5-6小时，所得挥发油，提油后得到的药液...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁晓芳，贲国平，
申请(专利权)人：丁晓芳，贲国平，
类型：发明
国别省市：江苏;32