一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法技术

本发明专利技术一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法,属于药物分析检测领域，其特征是：所述检测方法以(R,S)-告依春为对照品，采用高效液相色谱法检测蒲地蓝消炎片中板蓝根，包括制备(R,S)-告依春对照品溶液，制备供试品溶液，分别吸取(R,S)-告依春对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，根据以下色谱条件进行测定，本发明专利技术建立多指标含量测定，具体通过增加对蒲地蓝消炎片板蓝根中(R,S)-告依春的含量测定，配合现有的对黄芩的含量测定，具体专属性强、准确灵敏、精密度、稳定性、重现性良好等特点,更能全面地检测蒲地蓝消炎片的成分，了解其含量和稳定性，有助于提高产品的品质。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析检测领域，特别是涉及一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法。
技术介绍
复方中药是中医临床用药的主要形式，复方中药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系，其化学成分的多样性与复杂性是其疗效的物质基础，建立符合中医药特点的现代质量控制体系，攻克中药质量分析与评价的难题，改进中药现有质量控制方法已成为人们积极探索研究的课题。中药的质量控制方法必须能对起效的全部活性成分进行控制，只有这样质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。蒲地蓝消炎片由吉林福康药业股份有限公司提供(批号为20150302、20150303、20150304)，蒲地蓝消炎片为薄膜衣片，主要由黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根四味中药组成，具有清热解毒，抗炎消肿之功效，主要用于疖肿、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等的治疗。如何保证药物的质量以及蒲地蓝消炎片中有效成分的含量，是决定蒲地蓝消炎片疗效的基础。现有技术中蒲地蓝消炎片有对黄芩中黄芩苷(C21H18O11)的含量测定，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法，其特征是：所述检测方法以(R,S)‑告依春为对照品，采用高效液相色谱法对蒲地蓝消炎片中板蓝根所含(R,S)‑告依春的含量进行检测，包括以下步骤，步骤一、设定高效液相色谱法检测色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A为甲醇，流动相B为体积分数0.02％磷酸溶液，流动相比例为7:93；流速：1.0ml/min；检测波长：245nm；柱温：30℃；理论塔板数按(R,S)‑告依春峰计算，不低于7000；步骤二、制备对照品溶液称取(R,S)‑告依春对照品10.08mg，置于50ml容量瓶中，加入体积分数为30％的甲醇溶液至刻度，混合，吸取混合液2ml，...

【技术特征摘要】
1.一种蒲地蓝消炎片中板蓝根的检测方法，其特征是：所述检测方法以
(R,S)-告依春为对照品，采用高效液相色谱法对蒲地蓝消炎片中板蓝根所含
(R,S)-告依春的含量进行检测，包括以下步骤，
步骤一、设定高效液相色谱法检测色谱条件
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；
流动相：流动相A为甲醇，流动相B为体积分数0.02％磷酸溶液，流动相比
例为7:93；
流速：1.0ml/min；
检测波长：245nm；
柱温：30℃；
理论塔板数按(R,S)-告依春峰计算，不低于7000；
步骤二、制备对照品溶液
称取(R,S)-告依春对照品10.08mg，置于50ml容量瓶中，加入体积分数
为30％的甲醇溶液至刻度，混合，吸取混合液2ml，置于10ml容量瓶中，加入
体积分数为30％的甲醇溶液至刻度，作为对照品溶液备用；
步骤三、制备供试品溶液
取蒲地蓝消炎片样品20片，除去薄膜衣，研磨至粒度为60目～80目的粉
末，称定1.5g，置于50ml锥形瓶中，加入体积分数为30％的甲醇溶液50ml，
称重，超声处理30min，放至室温，再称重，用体积分数为30％的甲醇溶液补足
重量，混合，滤过，弃去初滤液，取续滤液用0.45um微孔滤膜滤过，所得过滤
液作为供试品溶液；
步骤四、(R,S)-告依春含量线性关系检测

【专利技术属性】
技术研发人员：胡广，董西娟，胡启超，殷彩凤，巨仁，朴忠国，辛海艳，申丽萍，孙丹丹，钱鹏，
申请(专利权)人：吉林福康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22