一种莲胆消炎片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种莲胆消炎片及其制备方法，其特征在于取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成莲胆消炎片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售莲胆消炎片，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种莲胆消炎片及其制备方法。
技术介绍
莲胆消炎片清热解毒，制菌消炎。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患。市售莲胆消炎片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的莲胆消炎片及其制备方法。专利技术实施方案如下：取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，整粒，压成1000片,制得莲胆消炎片。上述实施方案所提到的原材料标准如下：石韦：中国药典2005年版一部标准。本品为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosia sheareri（Bak.）Ching、石韦Pyrrosia lingua（Thunb.）Farwell或有柄石韦Pyrrosia petiolosa（Christ）Chinp的干燥叶。全年均可采收．除去根茎及根，晒干或阴干。穿心莲：中国药典2005年版一部标准。本品为爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata（Burm．f.）Nees的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割．晒干。苦木：中国药典2005年版一部标准。本品为苦木科植物若木Picrasma quassioides（D.Don）Benn．的干燥枝及叶。夏、秋二季采收，干燥。果糖：中国药典2010年版二部标准。L-苹果酸：中国药典2010年版二部标准。交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。以上莲胆消炎片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本专利技术方案。上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。本专利技术中的单位g也可以是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本专利技术。四 具体实施方式本专利技术的具体实施例1取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力10Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片，制得莲胆消炎片。本专利技术的具体实施例2取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片，制得莲胆消炎片。本专利技术的具体实施例3取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力15Mpa，分离器温度50℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，压成1000片，制得莲胆消炎片。以上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成莲胆消炎片。下面以实施例3制得的莲胆消炎片考察本专利技术的实际效果：（一）实施例3莲胆消炎片与市售莲胆消炎片崩解时限对比1 崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录Ⅻ A测定。2 崩解时限对比表1实施例3莲胆消炎片和市售莲胆消炎片崩解时限对比表上述结果表明, 本专利技术制备的莲胆消炎片相对于市售莲胆消炎片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。（二）实施例3莲胆消炎片与市售莲胆消炎片治疗细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患临床疗效观察1 病例情况统计门诊和住院病例，共观察细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患病例108例，平均年龄28岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3莲胆消炎片，对照组服用市售莲胆消炎片。2 疗效评定标准依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。3 临床观察结果表2实施例3莲胆消炎片和市售莲胆消炎片临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本专利技术制备的莲胆消炎片在治疗细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患时，疗效显著高于市售莲胆消炎片，p＜0.05。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患的中药，其特征是取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L‑苹果酸35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，整粒，压片,制得莲胆消炎片。

【技术特征摘要】
1.一种治疗细菌性痢疾，急性胃肠炎及各种急性感染性疾患的中药，其特征是取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，整粒，压片,制得莲胆消炎片。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取石韦280g,穿心莲1000g,苦木1000g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江江恒医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23