一种采用弯状头端的球囊导管制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种采用弯状头端的球囊导管，包括内管、外管、球囊和弯状头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，所述内管的远端伸出球囊后与所述弯状头端相连，所述弯状头端整体呈刚性结构，或者呈包含柔性连接部的柔性结构。本实用新型专利技术能够及时顺着血管的弯曲形状变向，不会受到支架网眼或支架梁的影响，降低风险的发生。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械
，具体地说是一种采用弯状头端的球囊导管。
技术介绍
经皮冠状动脉介入治疗(PercutaneousCoronaryIntervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。该治疗方法具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。依据实施技术的不同，PCI可以分为经皮冠状动脉血管内成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、切割球囊成形术、冠状动脉内血栓抽吸术等。如图1～2所示，目前临床使用的球囊导管的头端为套装在内管端部并与球囊直接相抵的短小的圆锥状，这种设计有利于球囊导管推力的传送，有利于球囊导管通过狭窄的病变部位或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变部位，然而对于迂曲血管、管腔狭窄不重的血管以及已植入支架并需要后扩张的血管来说，当球囊导管头端通过时，很难及时顺着血管的弯曲形状变向，头端可能抵住血管或支架，造成损伤。由于冠状动脉血管多为弯曲状，因此对于本领域的技术人员来说，如何设计一种球囊导管，使其在通过弯曲病变部位或对支架进行后扩张操作时能够及时顺着血管弯形变向，使其通过性不受到血管弯曲或支架梁的影响，以便于后扩张过程顺利进行并降低风险的发生，是迫切需要解决的问题。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种采用弯状头端的球囊导管，能够及时顺着血管的弯曲形状变向，不会受到支架网眼或支架梁的影响，降低风险的发生。本技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种采用弯状头端的的球囊导管，包括内管、外管、球囊和弯状头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，所述内管的远端伸出球囊后与所述弯状头端相连。所述弯状头端包括前端呈刚性的锥部和后端的柔性连接部，且所述柔性连接部的初始形状呈弯曲状，所述柔性连接部进入血管后进一步顺应血管弯形弯曲。所述柔性连接部呈光滑弧状弯曲。所述柔性连接部呈角状折弯。所述弯状头端整体呈刚性。所述弯状头端呈光滑弧状弯曲。所述弯状头端呈角状弯曲。本技术的优点与积极效果为：1、本技术采用弯状头端，能够使头端及时顺着血管弯形变向，使其通过性能不会受到血管弯曲或支架梁的影响。2、本技术采用弯状头端，所述弯状头端可以为一体式的刚性结构，也可以为包括柔性连接部的柔性结构，充分确保导管不会受到支架梁的阻碍，可顺利滑过支架梁。附图说明图1为现有技术中的球囊导管远端结构示意图，图2为图1中的A处放大图，图3为本技术的一个实施例的结构示意图，图4为图3中B处放大图，图5为图3中C处放大图，图6为图3中D处放大图，图7为图3中E处放大图，图8为本技术的另一实施例的远端结构示意图，图9为本技术为通过导丝(OTW)型球囊导管时的示意图。其中，1为内管，11为弯状头端，12为导丝出口，13为显影环，2为外管，3为球囊，31为通液腔，32为连接管，4为柔性连接部，5为接头，6为导管，7为应变释放管，8为锥部。具体实施方式下面结合附图对本技术作进一步详述。如图1～2所示，目前临床使用的球囊导管的头端为套装在内管端部并与球囊直接相抵的短小的圆锥状。如图3～7所示，本技术包括内管1、外管2、球囊3、接头5、导管6、应变释放管7和弯状头端11，其中内管1设置于外管2中，内管1内部贯通以供导丝穿过，如图3、图5和图7所示，球囊3套设于内管1的远端(所述远端即远离操作人员的一端，也即自由端)，且所述球囊3的一端与所述外管2相连，另一端与所述内管1相连，所述球囊3内为通液腔31，如图3～4所示，设置于所述球囊3内的一段内管1外侧设有多个显影环13，通过相应的仪器能够显示显影环13的位置，从而帮助操作人员了解球囊的位置，如图6所示，在外管2的近端(所述近端即靠近操作人员的一端)内设有导管6，且所述导管6设置于内管1外侧，如图3所示，所述外管2的近端与接头5相连，在所述接头5上设有应变释放管7，且所述应变释放管7扣装于所述接头5的远端，所述应变释放管7用于避免应力集中，以提高球囊导管的使用寿命。所述球囊3采用加压加热吹塑成型，将内径为0.3～1.5mm、外径为0.6～2.0mm、长度为400～600mm的尼龙管材，在压力为300～600PSI、160～220摄氏度的条件下吹制，得到直径为2.0～5.0mm、长为5.0～30.0mm的圆筒即为球囊3主体，如图5和图7所示，在所述球囊3两端分别设置有连接管32，所述连接管32的外径为0.60～1.02mm，长度为1.0～5.0mm，球囊3通过两端的连接管32分别套装于所述内管1和外管2上，从而实现与内管1和外管2相连，球囊3与内管1之间形成通液腔31，所述通液腔31在通入显影液之后能够胀大，从而将支架撑开。所述外管2采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，在挤出温度200～280摄氏度，冷却温度15～40摄氏度的条件下挤出长为250～1600mm、外径为0.76～0.86mm、厚度为0.04～0.14mm的管材即得到所述外管2。所述内管1采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，与外管2在相同的条件下制得，长度为250～1600mm，外径为0.50～0.61mm。如图7～8所示，所述内管1的远端伸出球囊3后与弯状头端11相连，当球囊导管进入弯曲血管时，所述弯状头端11能够更好地顺应血管弯形移动，以避免头端11顶住支架梁，保证导管通过。所述弯状头端11整体可设置成刚性结构，或者所述弯状头端11设置成包含柔性连接部4的柔性结构。实施例1如图7所示，本实施例中的弯状头端11为柔性结构，所述弯状头端11包括前端呈刚性的锥部8和后端的柔性连接部4，所述柔性连接部4一端套装在内管1上，另一端通过止口配合与所述头端11的锥部8相连，所述柔性连接部4的初始形状呈弯曲状，当球囊导管进入弯曲血管时，所述柔性连接部4在外力作用下会进一步顺应血管弯形弯曲，从而保证导管通过。所述柔性连接部4可采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯、嵌段聚酰胺或聚氨酯材质并通过挤出方式成型，在挤出温度200～280摄氏度，冷却温度15～40摄氏度的条件下挤出管材，长0～20mm，外径为0.50～2mm，厚度为0.07～0.82mm。所述柔性连接部4可以呈光滑弧状弯曲，也可以呈角状折弯。实施例2如图8所示，本实施例与实施例1的不同之处在于：本实施例中的弯状头端11整体均呈刚性，不存在柔性连接部4。实施例3如图9所示，本实施例与实施例1的不同之处在于：本实施例为通过导丝(OTW)型球囊导管，导丝接口12设置于接头5上。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种采用弯状头端的球囊导管，其特征在于：包括内管(1)、外管(2)、球囊(3)和弯状头端(11)，内管(1)设置于外管(2)中，导丝由内管(1)中穿过，球囊(3)套设于内管(1)的远端，且所述球囊(3)的一端与所述外管(2)相连，另一端与所述内管(1)相连，所述内管(1)的远端伸出球囊(3)后与所述弯状头端(11)相连。

【技术特征摘要】
1.一种采用弯状头端的球囊导管，其特征在于：包括内管(1)、外管(2)、球囊(3)和弯状头端(11)，内管(1)设置于外管(2)中，导丝由内管(1)中穿过，球囊(3)套设于内管(1)的远端，且所述球囊(3)的一端与所述外管(2)相连，另一端与所述内管(1)相连，所述内管(1)的远端伸出球囊(3)后与所述弯状头端(11)相连。2.根据权利要求1所述的采用弯状头端的球囊导管，其特征在于：所述弯状头端(11)包括前端呈刚性的锥部(8)和后端的柔性连接部(4)，且所述柔性连接部(4)的初始形状呈弯曲状，所述柔性连...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙英贤，
申请(专利权)人：孙英贤，
类型：新型
国别省市：辽宁;21