用于基于与葡萄糖状态相关联的风险调节治疗的系统和方法技术方案

本公开涉及用于基于与具有糖尿病的人员的葡萄糖状态相关联的风险而确定基础率调节的系统和方法。方法可以包括基于所接收的葡萄糖测量信号而检测人员的葡萄糖状态并且确定与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量。方法可以包括标识参考葡萄糖状态和与参考葡萄糖状态相关联的参考风险度量，并且基于与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量和与参考葡萄糖水平相关联的参考风险度量来计算对治疗递送设备的基础率的调节。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开大体涉及用于诊断和治疗的糖尿病护理医疗系统和方法，并且特别地涉及用于评估与葡萄糖状态相关联的风险并且基于该风险调节治疗的系统和方法。
技术介绍
许多人遭受I型或II型糖尿病，其中身体没有恰当地调节血糖水平。连续葡萄糖监控器（CGM）允许在不间断的基础上（诸如每几分钟）测量具有糖尿病的患者的血糖水平。给予患者的胰岛素的时间选择和剂量可以基于由CGM设备记录的测量结果来确定。来自CGM设备的葡萄糖读数被显示给患者，并且患者可以注射胰岛素或者消耗餐食以帮助控制葡萄糖水平。胰岛素泵可以靠可编程计划递送精确的胰岛素剂量，该可编程计划可以由患者或者护理提供者来调节。危险度量可以从葡萄糖数据导出以用于基于所检测的葡萄糖水平评估对患糖尿病的人员的危险。例如，已知危险度量包括在以下论文中提出的危险函数：Kovatchev,B.P.等人的Symmetrizationofthebloodglucosemeasurementscaleanditsapplication,DiabetesCare,1997,20,1655-1658。Kovatchev危险函数由等式h(g)=[1.509(log(g)1.0804-5.381)]2定义，其中g是血糖浓度（以每分升毫克或mg/dl计）并且h(g)是对应惩罚值。Kovatchev函数提供静态惩罚（即，危险）值，因为惩罚仅取决于葡萄糖水平。最小（零）危险发生在112.5mg/dl处。与葡萄糖水平接近低血糖症有关的危险比与葡萄糖水平接近高血糖症有关的危险显著更快地提升。Kovatchev危险函数未能计及葡萄糖水平的改变速率以及与所测量的葡萄糖水平相关联的不确定性。例如，与100mg/dl和快速降低的血糖水平相关联的患者的危险可能大于与具有恒定葡萄糖改变速率的100mg/dl相关联的患者的危险。另外，所测量的葡萄糖结果可能由于传感器噪声、传感器故障或者传感器的分离而不准确。已经做出各种方案以基于CGM葡萄糖水平来控制患糖尿病的人的葡萄糖水平。用于限制低血糖症状况的发生的一种方法包括胰岛素泵关断算法，其在CGM葡萄糖水平跌至低葡萄糖阈值（诸如50-70mg/dl）以下的情况下完全关断基本胰岛素，并且随后在几个小时之后恢复基本胰岛素。然而，这种开/关方案不利地要求越过低葡萄糖阈值的不利条件在采取动作之前发生。另外，该方案没有考虑到葡萄糖以其越过阈值的速度，其对于具有高葡萄糖改变速率的患者（例如，儿童、活跃个体等）可能是有问题的。另一方案是向患者警告所预计的低血糖症，并且患者然后消耗一定数量的碳水化合物并且等待预确定的时段。如果系统仍旧预计低血糖症，则患者重复循环直到系统不再预计低血糖症。然而，该方案做出以下假设：患者能够在被警告所预计的低血糖症时立即消耗碳水化合物。另外，患者可能通过消耗太多碳水化合物而矫枉过正，从而可能地引起体重增加或者使葡萄糖水平朝向高血糖症演变。因而，本公开的一些实施例提供用于基于攻击性因子而通过将所估计的葡萄糖状态的风险映射到基础率（basalrate）的调节来调节治疗基础率的预计性方法。与葡萄糖状态相关联的风险是基于血糖水平、血糖水平的改变速率以及与血糖水平和改变速率相关联的不确定性。另外，一些实施例提供响应于餐食推注（bolus）、胰岛素推注和/或可能影响低血糖症或高血糖症的风险的其他事件而调节针对葡萄糖状态的所计算的风险。
技术实现思路
在本公开的示例性实施例中，提供了基于与具有糖尿病的人员的葡萄糖状态相关联的风险来确定基础率调节的方法。方法包括通过至少一个计算设备接收代表至少一个葡萄糖测量结果的信号。方法包括通过至少一个计算设备基于该信号而检测人员的葡萄糖状态。所检测的葡萄糖状态包括人员的葡萄糖水平和葡萄糖水平的改变速率。方法还包括通过至少一个计算设备基于目标葡萄糖状态来确定与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量。目标葡萄糖状态存储在由至少一个计算设备可访问的存储器中。当前风险度量指示人员的低血糖症状况和高血糖症状况中的至少一个的风险。方法还包括通过至少一个计算设备来标识参考葡萄糖状态和与参考葡萄糖状态相关联的参考葡萄糖风险度量。方法还包括通过至少一个计算设备基于与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量和与参考葡萄糖水平相关联的参考风险度量来计算对治疗递送设备的基础率的调节。在本公开的另一示例性实施例中，提供了血糖管理设备。血糖管理设备配置为基于与具有糖尿病的人员的葡萄糖状态相关联的风险来确定基础率调节。设备包括存储可执行指令的非暂时性计算机可读介质。设备还包括至少一个处理设备，其配置为执行可执行指令以使得当由至少一个处理设备执行时该可执行指令引起至少一个处理设备接收代表至少一个葡萄糖测量结果的信号。可执行指令还引起至少一个处理设备基于该信号来检测人员的葡萄糖状态。所检测的葡萄糖状态包括人员的葡萄糖水平和葡萄糖水平的改变速率。可执行指令还引起至少一个处理设备确定与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量。当前风险度量指示人员的低血糖症状况和高血糖症状况中的至少一个的风险。可执行指令还引起至少一个处理设备标识参考葡萄糖状态和与参考葡萄糖状态相关联的参考风险度量。可执行指令还引起至少一个处理设备基于与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量和与参考葡萄糖水平相关联的参考风险度量来计算对治疗递送设备的基础率的调节。附图说明本专利技术的特征和优点将在结合附图考虑以下详细描述时对于本领域技术人员变得更明显，在附图中：图1图示了用于评估与葡萄糖水平相关联的危险的示例性危险函数；图2图示了根据本文描述的一个或多个实施例的连续葡萄糖监控（CGM）系统；图3图示了图2的CGM系统的示例性血糖管理设备、治疗递送设备和葡萄糖传感器，血糖管理设备包括推注计算器模块、危险分析逻辑和基础率调节逻辑；图4图示了图示出用于包括初始葡萄糖状态A和目标葡萄糖状态O的葡萄糖状态集合的示例性累积惩罚值的表面图；图5图示了绘出示例性CGM迹线和在餐食事件之后经调节的最大允许葡萄糖的图；图6图示了提供用于包括葡萄糖状态B的葡萄糖状态集合的高血糖症风险值的表面图；图7图示了提供用于包括葡萄糖状态B的葡萄糖状态集合的低血糖症风险值的表面图；图8图示了图6的基于高血糖症的表面图，其中葡萄糖状态B基于图5的经调节的最大允许葡萄糖而向下移位至葡萄糖状态B'；图9图示了图6的基于高血糖症的表面图，其基于图5的经调节的最大允许葡萄糖而向上移位。图10图示了用于基于与所估计的葡萄糖状态相关联的风险而调节基础率的图3的血糖管理设备的示例性详细操作方法的流程图；图11图示了作为血糖水平以及血糖水平的零改变速率的函数的基础率倍数的图；图12图示了用于基于与所估计的葡萄糖状态相关联的风险而调节基础率的图3的血糖管理设备的另一示例性操作方法的流程图；图13图示了绘出作为所预计的葡萄糖状态的函数的示例性CGM迹线和基础率倍数的图；图14图示了使用舍入（rounding）函数的递增基础率倍数的图；图15图示了使用地板（floor）函数的递增基础率倍数的图；图16图示了在假设恒定不确定性的情况下从图6的风险表面卷积的高血糖症风险表面；图17图示了在假设恒定不确定性的情况下从图7的风险表面卷积的低血糖症风险表面；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于与具有糖尿病的人员的葡萄糖状态相关联的风险来确定基础率调节的方法，该方法包括：通过至少一个计算设备接收代表至少一个葡萄糖测量结果的信号；通过至少一个计算设备基于所述信号来检测人员的葡萄糖状态，所检测的葡萄糖状态包括人员的葡萄糖水平和葡萄糖水平的改变速率；通过至少一个计算设备基于目标葡萄糖状态来确定与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量，目标葡萄糖状态存储在由至少一个计算设备可访问的存储器中，当前风险度量指示人员的低血糖症状况和高血糖症状况中的至少一个的风险；通过至少一个计算设备标识参考葡萄糖状态和与参考葡萄糖状态相关联的参考风险度量；以及通过至少一个计算设备基于与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量和与参考葡萄糖水平相关联的参考风险度量来计算对治疗递送设备的基础率的调节。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.28 US 14/2290161.一种基于与具有糖尿病的人员的葡萄糖状态相关联的风险来确定基础率调节的方法，该方法包括：通过至少一个计算设备接收代表至少一个葡萄糖测量结果的信号；通过至少一个计算设备基于所述信号来检测人员的葡萄糖状态，所检测的葡萄糖状态包括人员的葡萄糖水平和葡萄糖水平的改变速率；通过至少一个计算设备基于目标葡萄糖状态来确定与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量，目标葡萄糖状态存储在由至少一个计算设备可访问的存储器中，当前风险度量指示人员的低血糖症状况和高血糖症状况中的至少一个的风险；通过至少一个计算设备标识参考葡萄糖状态和与参考葡萄糖状态相关联的参考风险度量；以及通过至少一个计算设备基于与所检测的葡萄糖状态相关联的当前风险度量和与参考葡萄糖水平相关联的参考风险度量来计算对治疗递送设备的基础率的调节。2.权利要求1所述的方法，其中计算包括基于参考风险度量将当前风险度量映射到基础率的百分比减少。3.权利要求2所述的方法，其中参考葡萄糖状态包括对应于低血糖症状况的葡萄糖水平。4.权利要求1所述的方法，其中当前风险度量基于与所检测的葡萄糖状态相关联的至少一个惩罚值和所检测的葡萄糖状态的精度概率来确定，并且至少一个惩罚值指示与所检测的葡萄糖状态相关联的危险。5.权利要求1所述的方法，其中当前风险度量基于从当前葡萄糖状态向目标葡萄糖状态的目标转变而确定，目标转变包括与返回到目标葡萄糖状态相关联的至少一个中间葡萄糖状态。6.权利要求5所述的方法，其中当前风险度量基于利用所检测的葡萄糖状态的精度概率所加权的累积惩罚值来确定，累积惩罚值包括与向目标葡萄糖状态的目标转变的多个中间葡萄糖状态相关联的惩罚值的总和，每一个惩罚值指示与对应中间葡萄糖状态相关联的危险。7.权利要求1所述的方法，还包括，响应于由当前风险度量指示的风险大于由参考风险度量指示的风险，生成控制信号以指令治疗递送设备停止向人员递送治疗。8.权利要求7所述的方法，还包括，在指令治疗递送设备停止递送治疗之后的预确定的时间流逝后，生成治疗递送设备已经停止的通知，通知包括显示在图形用户界面上的图形数据、听觉信号和振动信号中的至少一个。9.权利要求1所述的方法，还包括，标识第二参考葡萄糖状态和与第二参考葡萄糖状态相关联的第二参考风险度量，其中第二参考葡萄糖状态的葡萄糖水平大于参考葡萄糖状态的葡萄糖水平，并且至少一个计算设备进一步基于第二参考风险度量来计算对基础率的调节。10.权利要求9所述的方法，还包括：响应于由当前风险度量指示的风险小于由参考风险度量指示的风险并且大于由第二参考风险度量指示的风险，生成控制信号以指令治疗递送设备基于所计算的调节而调节基础率；以及响应于由当前风险度量指示的风险小于由第二参考风险度量指示的风险，生成控制信号，其指令治疗递送设备以基础率向人员递送治疗。11.权利要求1所述的方法，还包括在图形用户界面上向用户显示代表对基础率的所计算的调节的图形数据。12.权利要求1所述的方法，还包括传送控制信号以指令治疗递送设备基于所计算的调节而调节基础率。13.权利要求12所述的方法，其中治疗递送设备包括用于向具有糖尿病的人员递送胰岛素的胰岛素泵，并且治疗递送设备与至少一个计算设备通信以用于接收基础率的所计算的调节。14.权利要求1所述的方法，还包括，在计算对基础率的调节之前，标识用于人员的目标葡萄糖水平；基于存储在存储器中的历史记录而确定校正餐食提升值和校正增量葡萄糖值中的至少一个，校正餐食提升值指示人员的葡萄糖水平响应于餐食事件而增大的数量，校正增量葡萄糖值指示人员的所检测的葡萄糖水平响应于胰岛素推注而减少的数量；以及基于校正餐食提升值和校正增量葡萄糖值中的至少一个而调节当前风险度量。15.权利要求14所述的方法，其中调节当前风险度量包括基于校正餐食提升值和校正增量葡萄糖值中的至少一个而增大目标葡萄糖状态的目标葡萄糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：AS索尼，DL杜克，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH