保护隐形眼镜免于因操作所造成的微生物污染制造技术

本发明专利技术涉及一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和含ε聚赖氨酸(εPLL)的隐形眼镜封装溶液。所述εPLL保护所述隐形眼镜免于因在自镜片包装移出时操作镜片所造成的微生物污染。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的领域为隐形眼镜包装。
技术介绍
隐形眼镜的微生物污染是严重的公共健康问题，因为其与眼睛浸润、感染和微生物性角膜炎有关。研究已证实，镜片操作大大增加微生物污染镜片的发生率(参见例如泽特卡-弗林(Szczotka-Flynn)等人，隐形眼镜(EyeContactLens)(2010)36(2):116-29)。由于在使用后不按要求将隐形眼镜储存在原始包装溶液中和后续再次使用，日抛型隐形眼镜佩戴者的污染风险尤甚(博斯特(Boost)等人，验光和视觉科学(OptomVisSci)(2011)88(12:1409-13)。ε-聚赖氨酸是约25到35个L-赖氨酸残基的均聚物，其中L-赖氨酸的ε-氨基与羧基键联。其由链霉菌(Streptomyces)物种所产生的天然聚合物。其具有广谱抗微生物活性，且在日本已广泛用作食品保存剂和在各种消费品中用作添加剂。已描述将ε-聚赖氨酸用于隐形眼镜护理液中(参见例如美国专利案第6,187,264号和美国专利公开案第2005/0074467号)。已报道由ε-聚-L-赖氨酸-接枝-甲基丙烯酰胺制得的抗微生物水凝胶(周(Zhou)等人，生物材料(Biomaterials)32(2011)2704-2712)。其它背景公开案包括同在申请中的美国专利申请案第14/109,976号、美国专利公开案第2012/0074352号、美国专利公开案第2011/0071091号、美国专利公开案第2005/0074467号、美国专利公开案第2004/0135967号、美国专利第4,168,112号、美国专利第7,282,214号、美国专利第7,402,318号、欧洲专利第1328303B1号和PCT公开案第WO94/13774号。
技术实现思路
本专利技术提供一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和隐形眼镜包装溶液，所述隐形眼镜包装溶液包含ε聚赖氨酸(εPLL)，其中所述未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少，其中所述污染减少由测试确定，在所述测试中，在自所述隐形眼镜包装溶液移出期间引入到镜片的绿脓杆菌(Pseudomonasaeruginosa)(PA)与包装在相同但无所述εPLL的隐形眼镜包装溶液的对照隐形眼镜作比较。在本专利技术的一方面中，在所述测试中，利用体外生物活性分析，在以104CFUPA培育24小时后测试时，与对照隐形眼镜相比，所述未经佩戴的隐形眼镜的PA对数杀灭小于2。在本专利技术的另一方面中，所述隐形眼镜包装包括(a)包含容纳无菌未经佩戴的隐形眼镜和包含ε聚赖氨酸(εPLL)的隐形眼镜包装溶液的腔室的塑料基本构件；和(b)与所述塑料基本构件形成液密性密封件的可重封盖。具体实施方式我们证实，起初自其原始无菌包装移出隐形眼镜可导致镜片的显著微生物污染，即使在洗手后立即操作时也是如此。我们发现，向隐形眼镜包装溶液添加ε聚赖氨酸(εPLL)可减少或完全消除此镜片操作污染。这种保护效果不需要εPLL附着到隐形眼镜材料。因此，本专利技术的优势在于其适用于任何类型的隐形眼镜材料。其在不希望或不需要延长穿戴者眼睛与抗微生物剂的接触的情况下尤其有利。本文公开一种密封隐形眼镜包装，其包括无菌未经佩戴的隐形眼镜和隐形眼镜包装溶液，后者包含ε聚赖氨酸(εPLL)，其含量可有效减少或完全消除其在自包装移出期间引入到镜片的微生物污染。如本文所使用，“未经佩戴”意指隐形眼镜从未置于眼睛上，且“密封”意指具有水密性密封性。本专利技术提供一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和含ε聚赖氨酸(εPLL)的隐形眼镜包装溶液。未经佩戴的隐形眼镜有利地展现至少一种微生物的污染减少。例如，与包装在相同但不含所述εPLL的隐形眼镜包装溶液中的对照隐形眼镜相比，未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少。在一个方面，本专利技术提供一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和隐形眼镜包装溶液，所述隐形眼镜包装溶液包含ε聚赖氨酸(εPLL)，其中未经佩戴的隐形眼镜自隐形眼镜包装去除后具有抗微生物活性。有利地，自隐形眼镜包装去除后，具有抗微生物活性的未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少。所述污染减少和/或抗微生物活性可由测试确定，在所述测试中，在移出隐形眼镜包装溶液期间引入到镜片的至少一种微生物(例如绿脓杆菌(PA))与包装在相同但无所述εPLL的隐形眼镜包装溶液中的对照隐形眼镜作比较。在本专利技术中，至少一种微生物可包含(comprise)(由、基本上由)或包含(include)绿脓杆菌和/或金黄色葡萄球(Staphylococcusaureus)菌(组成)，和/或所述至少一种微生物是见于微生物性角膜炎的微生物和/或至少一种至少部分或完全导致眼睛浸润和/或感染的微生物。所述抗微生物活性可以例如由测试确定，在所述测试中，利用体外生物活性分析，在以104CFUPA培育24小时后测试时，与对照隐形眼镜相比，所述未经佩戴的隐形眼镜的PA对数杀灭小于2。密封在本专利技术隐形眼镜包装中的隐形眼镜可由任何隐形眼镜材料制成，材料包括(但不限于)常规水凝胶和硅酮水凝胶。如本文所使用，“常规水凝胶”是指由一或多种亲水性单体(如甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)或乙烯醇)，任选地与其它单体组合聚合形成且不含硅氧烷(即包含至少一个Si-O基团的分子)的材料。常规水凝胶的实例包括etafilconA、nelfilconA、ocufilconB、ocufilconD、omafilconA、omafilconD和polymacon。硅酮水凝胶材料通常由一或多种含至少一个Si-O基团的单体或预聚物与一或多种亲水性单体聚合形成。硅酮水凝胶的实例包括balafilconA、comfilconA、enfilconA、somofilconA、narafilconA、narafilconB、lotrafilconA、stenfilconA和senofilconA。在一个具体实例中，密封隐形眼镜包装包括无菌未经佩戴的硅酮水凝胶隐形眼镜。在一个具体实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜是非离子的，意指其不含经由离子相互作用结合至存在于εPLL中的阳离子氨基的阴离子基团。在另一个具体实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜由选自comfilconA或stenfilconA的材料制成。在另一个实例中，密封隐形眼镜包装包括由选自ocufilconB、ocufilconD或omafilconA的材料制成的未经佩戴的常规水凝胶隐形眼镜。密封在本专利技术隐形眼镜包装中的隐形眼镜可为任何镜片佩戴模态。镜片佩戴模态是指镜片可无需移出地连续佩戴多少日夜。在一个实例中，密封在本专利技术隐形眼镜包装中的隐形眼镜为日抛型镜片。日抛型镜片指示为单次使用，连续佩戴至多约12或16小时，且应在单次使用后弃去。在另一个实例中，密封在本专利技术隐形眼镜包装中的隐形眼镜为日戴型镜片。日戴型镜片在清醒期间佩戴，通常佩戴至多约12到16个小时，且在睡前去除。日戴型镜片通常储存在隐形眼镜盒内，盒内包含用于在不使用期间清洗和消毒镜片的隐形眼镜护理液。日戴型镜片通常在最多佩戴30天后弃去。在另一个实例中，隐形眼镜为长戴型隐形眼镜。长戴型隐形眼镜通常连续佩戴至多连续6、14或30个昼夜。密封在本专利技术隐形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和含ε聚赖氨酸εPLL的隐形眼镜包装溶液，其中所述未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少，其中所述污染减少由一测试确定，在所述测试中，将在从所述隐形眼镜包装溶液移出期间引入到所述镜片的绿脓杆菌PA与包装在相同但无所述εPLL的隐形眼镜包装溶液中的对照隐形眼镜作比较，且其中利用体外生物活性分析，在以104CFU PA培育24小时后测试时，与所述对照隐形眼镜相比，所述未经佩戴的隐形眼镜的PA对数杀灭小于2。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.19 US 62/014,3481.一种密封隐形眼镜包装，其包含无菌未经佩戴的隐形眼镜和含ε聚赖氨酸εPLL的隐形眼镜包装溶液，其中所述未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少，其中所述污染减少由一测试确定，在所述测试中，将在从所述隐形眼镜包装溶液移出期间引入到所述镜片的绿脓杆菌PA与包装在相同但无所述εPLL的隐形眼镜包装溶液中的对照隐形眼镜作比较，且其中利用体外生物活性分析，在以104CFUPA培育24小时后测试时，与所述对照隐形眼镜相比，所述未经佩戴的隐形眼镜的PA对数杀灭小于2。2.根据权利要求1所述的包装，其中所述隐形眼镜是硅酮水凝胶隐形眼镜。3.根据权利要求1或权利要求2所述的包装，其中所述隐形眼镜是非离子隐形眼镜。4.根据任一前述权利要求所述的包装，其中所述隐形眼镜是日抛型隐形眼镜。5.根据任一前述权利要求所述的包装，其中所述密封隐形眼镜包装包含含腔室和围绕所述腔室向外延伸的凸缘区域的塑料基本构件、和附接至所述凸缘区域的可去除箔。6.根据任一前述权利要求所述的包装，其中所述包装溶液包含5ppm至500ppmεPLL。7.一种密封隐形眼镜包装，其包含：a)塑料基本构件，其包含容纳无菌未经佩戴隐形眼镜和含ε聚赖氨酸εPLL的隐形眼镜包装溶液的腔室；和b)与所述塑料基本构件形成液密性密封件的可重封盖，其中所述未经佩戴的隐形眼镜展现至少一种微生物的污染减少，其中所述污染减少是由一测试确定，在所述测试中，将在自所述隐形眼镜包装溶液移出期间引入到所述镜片的绿脓杆菌PA与包装在相同但无所述εPLL的隐形眼镜包装溶液中的对照隐形眼镜作比较。8.根据权利要求7所述的包装，其中所述隐形眼镜是硅酮水凝胶隐形眼镜。9.根据权利要求7或权利要求8所述的包装，其中所述隐形眼镜是离子隐形眼镜。10.根据权利要求7到9中任一权利要求所述的包装，其中所述隐形眼镜是日戴型隐形眼镜。11.根据权利要求7到10中任一权利要求所述的包装，其中所述塑料基本构件包含多个用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：茵纳·麦泽瓦，卡罗·安·莫瑞斯，凯瑟琳·孔，安德鲁·卢克，
申请(专利权)人：库柏维景国际控股公司，
类型：发明
国别省市：巴巴多斯;BB