减少干混粉状营养组合物的微生物污染的方法技术

公开了制备包括至少一种干成分的干混粉状营养组合物的方法，所述干成分已经过足以灭活其中存在的微生物的微生物灭活热处理。该热处理包括使所述干成分经受高于48℃至不高于60℃的温度2天至30天，并且使得所述干成分可并入所述干混粉状营养组合物中而没有该组合物的显著微生物污染的风险，而且也不实质改变所述干成分的物理和功能性质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】公开了制备包括至少一种干成分的干混粉状营养组合物的方法，所述干成分已经过足以灭活其中存在的微生物的微生物灭活热处理。该热处理包括使所述干成分经受高于48℃至不高于60℃的温度2天至30天，并且使得所述干成分可并入所述干混粉状营养组合物中而没有该组合物的显著微生物污染的风险，而且也不实质改变所述干成分的物理和功能性质。【专利说明】相关申请的交叉引用 本申请特此要求2011年12月29日提交的临时专利申请系列N0.61/581，458的权益，其公开内容全文并入本文作为参考。公开领域 本公开涉及灭活干成分、干混粉状营养组合物和喷雾干燥的营养组合物中的微生物的方法。更特别地，干成分或组合物以足以灭活其中存在的微生物而不实质改变该干成分和所得干混或喷雾干燥的粉状营养组合物的物理和功能性质的温度和时间热处理。公开背景 包含有针对性选择的营养成分的成年人、儿童和婴儿的制成营养组合物是公知并广泛可得的，其中一些可提供唯一营养来源，而另一些可提供补充来源。这些营养组合物包括可用水或其它水性液体重构的营养粉。这些营养粉可以是包括混合在一起的干成分的干混营养粉或可任选包括一种或多种干混组分的喷雾干燥营养粉。粉状婴儿配方尤其流行于在生命早期提供营养，它们的应用在全世界不断增加。这些粉状婴儿配方通常通过制造至少两种单独的浆料制备，首先将这些浆料混合在一起。一种浆料可以是水基浆料，一种可以是油基浆料。在混合后，通常将所得混合物热处理、标准化、二次热处理、喷雾干燥、团聚并包装。对于这种制造法，需要大量的能量将该组合物喷雾干燥，且干燥过程显著增加制造时间。配方中的一些有益成分可能热敏感并在热处理和喷雾干燥的一些条件下可能部分热降解。另一些有益组分可能是高反应性的并应在制造过程中小心处理以确保它们不与该组合物中存在的其它营养成分反应和随后降解。因此，这些敏感成分和/或反应性成分中的一些通过将该成分干掺合或干混到基础粉末中而添加到已照惯例使用喷雾干燥法制成的基础营养粉中。借助干掺合或干混，将该成分引入离开喷雾干燥机后的基础粉末中，其通常是喷雾干燥的基础粉末。将该成分混入基础粉末中以制造基本均勻的最终干混组合物。尽管已利用干掺合或干混将一些热敏感或高反应性营养组分引入常规制备的基础粉末中，但保持可接受的微生物水平是干混用途的普遍关注点，因为附加成分通常未经受用于消毒的热处理，并添加到预先经过热处理的粉末中。迄今，干混的应用通常仅限于较不易受微生物污染，包括肠杆菌科(包括阪崎肠杆菌)污染的某些组分，如维生素和矿物质，以降低最终干混组合物的污染风险。许多组分，包括蛋白质，传统上具有太高的潜在微生物污染风险以致无法安全干掺合或干混。因此，在本领域中仍然需要制备具有降低的微生物污染风险和可接受的微生物水平的包括干成分的干混粉状营养组合物的方法。另外，如果可使用不危害成分的物理品质和功能以便不损害最终营养组合物的条件灭活干成分中的微生物，则是有利的。如果干混成分可以在引入商业基础粉末之前或之后进行微生物污染处理，也是有利的。公开概沭 本公开涉及减少用于干混组合物的干成分的微生物污染的方法，和减少干混组合物的微生物污染的方法。本文所述的方法利用能够显著降低单一干成分或干混组合物的微生物含量而不实质改变该成分或组合物的营养或物理品质的热处理法。该热处理法易于使用，安全并为干成分或干混组合物提供高的微生物灭活程度。本公开的一个实施方案涉及灭活干成分中的微生物的方法，所述方法包括使所述干成分经受在高于48°C至不高于60°C的温度下的热处理2天至大约30天。本公开的另一实施方案涉及制备干混粉状营养组合物的方法，所述干混粉状营养组合物包含至少一种干成分。所述方法包括使所述干成分经受在高于48°C至不高于60°C的温度下的热处理2天至大约30天；并将热处理过的干成分与基础粉末干混以形成所述干混粉状营养组合物。本公开的另一实施方案涉及制备干混粉状营养组合物的方法，所述干混粉状营养组合物包含至少一种干成分。所述方法包括将所述干成分与基础粉末干混以形成所述干混粉状营养组合物；并使所述干混粉状营养组合物经受在高于48°C至不高于60°C的温度下的热处理2天至大约30天。本公开的另一实施方案涉及制备粉状营养组合物的方法。所述方法包括使所述粉状营养组合物经受在高于48°C至不高于60°C的温度下的热处理2天至大约30天。已经意外地发现，当在相对较低温度下保持相对较长时间时，可以在该低温下灭活干成分中存在的微生物。通过在这些条件下处理干成分，可以制备具有降低的微生物污染风险的干混粉状营养组合物而不危害该干成分的物理和功能性质。也就是说，可以处理干成分而不降低或消除由此类成分提供的营养益处。这是重大的发现，因为传统热处理总是造成处理过的成分的物理和/或功能性质的至少一定改变。公开详沭 本公开的方法提供干成分和包括该干成分的干混粉状营养组合物，它们已在足以灭活微生物而不改变或实质改变该干成分和干混粉状组合物的物理和功能性质的条件下热处理。本公开所述的方法致力于克服可用在干混营养组合物中的干成分以及所得干混组合物本身的长期存在的微生物污染问题。尽管可获得降低干成分中的微生物负荷的现有方法，但这些方法具有可能改变该干成分和所得干混组合物的功能、物理和/或营养品质的倾向。另外，此类方法在制造过程中的应用还不是特别方便。本文所述的方法提供通过使成分和/或组合物经受新型低温热处理持续比惯用时间更长的时间来降低干成分和干混营养组合物的微生物负荷的新型替代手段，以使该干成分和所得干混组合物在功能上、物理上或营养上基本不变并具有降低的微生物含量。方便地，本公开的方法容易用于在收到的原始包装中的干成分，以便在临干混前按原样处理干成分。本文所述的低温热处理法有利地在用于降低微生物负荷的热处理之前不需要任何特殊操作或特殊加工步骤。因此，本公开提供可在许多商业地点(包括在使用前储存成分或在制造后储存该干混组合物的仓库)实施的简单和成本有效的降低干成分和/或干混组合物的微生物负荷的手段。下面详细描述本公开的方法和通过本公开的方法制成的营养组合物的这些和其它任选要素或限制。除非另行规定，本文所用的术语“干混粉状营养组合物”是指通过混合至少一种干组分或成分以形成营养基础粉末或通过将干的粉状或颗粒状组分或成分添加到基础粉末中以形成粉状营养组合物而制成的营养组合物。该粉状营养组合物可用水性液体重构并适合人类口服施用。应该理解的是，该营养基础粉末可以仅使用干混法或使用本领域中已知的采用热步骤和干燥步骤的其它常规湿法制备。除非另行规定，本文所用的术语“干组分”或“干成分”可互换使用以指示具有最多7重量％水分(即水)的成分，包括小于6.5重量％水分，包括小于6.0重量％水分，包括小于5.5重量％水分，包括小于5.0重量％水分,包括小于4.5重量％水分,包括小于4重量％水分，包括小于3.5重量％水分，包括小于3重量％水分，包括小于2.5重量％水分，包括小于2重量％水分,包括小于1.5重量％水分,包括小于I重量％水分,包括小于0.5重量％水分，并包括O重量％水分。除非另行规定，本文所用的术语“婴儿配方”是指固体婴儿配方和幼儿(toddler)配方，其中婴儿配方针对最多大约I岁的婴儿，本文档来自技高网...

【技术保护点】
灭活干成分中的微生物的方法，所述方法包括使所述干成分经受在高于48℃至不高于60℃的温度下，优选在50℃至60℃的温度下的热处理2天至30天，优选2天至4天，优选地，其中灭活所述干成分中存在的至少90%，更优选至少99%的微生物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M武尔马，WS福克斯，N科考格卢武尔马，
申请(专利权)人：雅培制药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US