一种弹簧缝合装置的使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种弹簧缝合装置的使用方法，弹簧缝合装置包括：两个同旋向或对称设置的稳定盘；将两个稳定盘连接在一起的、弹性的连接线圈；所述稳定盘、连接线圈均由形状记忆合金材料制成。两个稳定盘稳定在缝合片一端，连接线圈在缝合片另一端将两个稳定盘连接起来，拉紧、拉近两个稳定盘，带动缝隙闭合。本发明专利技术提供的弹簧缝合装置介入缝合治疗，创伤小，恢复快；缝合完全，且随后期记忆合金的回复缝合进一步紧致；能减少手术时间，减轻手术患者的手术并发症；弹簧缝合装置占据心房/瓣膜的体积/面积小；适应症广，鞘管可以通过的缝隙位置都可以缝合；操作简单，降低了手术难度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于卵圆孔未闭、二尖瓣返流、三件瓣返流的治疗的弹簧缝合装置的使用方法，属于医疗器械

技术介绍
在欧洲，目前针对卵圆孔未闭主要使用NobelsStitchEL诺贝尔缝合装置进行缝合治疗。针对功能性二尖瓣关闭不全(FMR)或三尖瓣关闭不全的介入缝合治疗方法主要有两种瓣环成型技术已经得到临床确认，涉及到的器械分别是theMitraClipdevice二尖瓣夹合装置和theMitraligndevice二尖瓣锚合装置。上述两种瓣环成型技术创伤大，手术时间长，患者的手术并发症严重，同时手术操作难度较高，不便于手术的推广治疗。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是在卵圆孔未闭、二尖瓣返流、三件瓣返流的治疗中，如何减小创伤、缩短手术时间、降低手术操作难度、保证手术效果。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是提供一种弹簧缝合装置，其特征在于，包括：两个同旋向或对称设置的稳定盘；将两个稳定盘连接在一起的、弹性的连接线圈；所述稳定盘、连接线圈均由形状记忆合金材料制成；所述弹簧缝合装置用于将缝合片的缝隙缝合，将两个所述稳定盘稳定在缝合片一端，所述连接线圈在缝合片另一端将两个稳定盘连接起来，拉紧、拉近两个稳定盘，带动缝隙闭合。优选地，所述稳定盘为锥形螺旋状弹簧。优选地，所述稳定盘的最大盘直径为2-6mm，所述稳定盘的丝材直径为0.08-0.50mm，所述稳定盘的螺旋圈数为1-5圈，所述稳定盘的锥度为-20°-20°。优选地，所述稳定盘为网盘状结构。优选地，所述稳定盘为折叠状膜片结构。优选地，所述连接线圈设于两个所述稳定盘下方中间处。优选地，所述稳定盘、连接线圈均由丝材编织而成，且所述连接线圈的丝材直径是所述稳定盘丝材直径的1-1.5倍。优选地，所述丝材为镍钛合金丝。优选地，通过导丝建立轨道，封堵器介入输送装置顺由导丝从缝合片缝隙的一端穿至另一端；封堵器介入输送装置内部输送内芯管，内芯管头端成180度弯型，可勾住缝隙另一端；内芯管距头端20-40cm处设有一可供穿刺针穿过的缺口；180度弯型头端设有一可开合或闭合的钩子；回撤内芯管，使内芯管头端勾住缝隙另一端；再回撤封堵器介入输送装置，露出所述缺口，经所述缺口推出穿刺针，穿刺针带动一个稳定盘穿刺一侧缝合片，并在缝隙的另一端释放；拉住该稳定盘，使180度弯型头端的钩子穿刺另一侧缝合片并勾住另一个稳定盘至缝隙另一端释放；封堵器介入输送装置及内芯管一同撤出；两个稳定盘由于形状记忆效应均恢复卷曲状，带动缝隙闭合。优选地，通过导丝建立轨道，封堵器介入输送装置顺由导丝从缝合片缝隙的一端穿至另一端；封堵器介入输送装置内部输送内芯管，内芯管头端分叉为两支，两支均成180度弯型，可像锚一样勾住缝隙另一端；内芯管距头端20-40cm处设有一可供穿刺针穿过的缺口；回撤内芯管，使内芯管头端勾住缝隙另一端；再回撤封堵器介入输送装置，露出所述缺口，经所述缺口推出穿刺针，穿刺针带动一个稳定盘穿刺一侧缝合片，并在缝隙的另一端释放；旋转封堵器介入输送装置及内芯管180度，使所述缺口位置朝向另一侧缝合片，固定内芯管，经所述缺口推出穿刺针，穿刺针带动另一个稳定盘穿刺另一侧缝合片，并在缝隙的另一端释放；封堵器介入输送装置及内芯管一同撤出；两个稳定盘由于形状记忆效应均恢复卷曲状，带动缝隙闭合。微创介入手术植入治疗卵圆孔未闭、功能性二尖瓣关闭不全、三件瓣返流已被证明相较传统外科开胸治疗具有更好的治疗效果和更少的并发症，本专利技术通过弹簧缝合装置、利用缝合的方法来封闭卵圆孔或缩小二尖瓣瓣环面积，从而治疗卵圆孔未闭和二/三尖瓣关闭不全，可以更科学合理的解决瓣返流的临床问题。相比现有技术，本专利技术提供的弹簧缝合装置具有如下有益效果：(1)介入缝合治疗，创伤小，恢复快；(2)缝合完全，且随后期记忆合金的回复缝合进一步紧致；(3)能减少手术时间，减轻手术患者的手术并发症；(4)弹簧缝合装置占据心房/瓣膜的体积/面积小；(5)适应症广，鞘管可以通过的缝隙位置都可以缝合；(6)操作简单，降低了手术难度。附图说明图1a为实施例1提供的弹簧缝合装置立体示意图；图1b为实施例1提供的弹簧缝合装置主视图；图1c为实施例1提供的弹簧缝合装置俯视图；图2a为介入手术中用导丝穿过缺损/瓣膜；图2b为外鞘管顺着导丝穿过缺损/瓣膜；图3a为内芯管顺由导管穿过缺损/瓣膜并勾持住缺损/瓣膜一端；图3b为穿刺针穿刺缺损/瓣膜另一端；图3c为经穿刺针输送并释放稳定盘；图3d为回撤穿刺针并在缺损/瓣膜另一侧释放另一个稳定盘，同时可活动芯杆穿刺间隔/瓣膜，其头端钩子钩挂这个稳定盘；图3e为可活动芯杆头端钩子张开；图3f为可活动芯杆头端钩子闭合；图3g为可活动芯杆带着另一个稳定盘穿过缺损/瓣膜稳定在另一端；图4a为实施例2内芯管顺由导管穿过缺损/瓣膜并勾持住缺损/瓣膜两端；图4b为实施例2穿刺针穿刺缺损/瓣膜一端；图4c为实施例2经穿刺针输送并释放稳定盘；图4d为实施例2回撤穿刺针带着另一个稳定盘穿刺另一端间隔/瓣膜；图4e为实施例2释放这个稳定盘稳定盘并回撤穿刺针；图5为图3系列和图4系列导管撤出人体后示意；图6a为一存在返流的二尖瓣；图6b为使用实施例1提供的缝合装置缝合瓣膜两端从而治疗瓣返流；图6c为使用实施例1提供的缝合装置缝合瓣膜中间从而治疗瓣返流；图7a为一存在返流的三尖瓣；图7b为使用实施例1提供的缝合装置缝合瓣膜三瓣交界处从而治疗瓣返流；图8为实施例3提供的弹簧缝合装置示意图；图9为实施例4提供的弹簧缝合装置示意图。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。如图1a所示，为本实施例提供的弹簧缝合装置立体示意图，所述的弹簧缝合装置由形状记忆合金材料制成，例如镍钛合金。主要包含两个同旋向或对称的稳定盘1和将两个稳定盘1连接在一起的弹性的连接线圈2。图1b为本实施例提供的弹簧缝合装置主视图，可以看到稳定盘1是一个锥形螺旋状弹簧，连接线圈2位于两个稳定盘1下方中间处。工作时，两个稳定盘1稳定在缝合片一端，连接线圈2在缝合片另一端将两个稳定盘1连接起来，拉紧拉近两个稳定盘1，带动缝隙闭合，如图5所示。图1c为本实施例提供的弹簧缝合装置俯视图，稳定盘1最大盘直径在2-6mm，线径在0.08-0.50mm之间，稳定盘螺旋圈数在1-5圈之间，稳定盘锥度在-20°-20°之间。本实施例中，图1c所示稳定盘螺旋圈数为3.5圈，稳定盘锥度为10度。连接线圈2是一个含有1-2个回旋圈的弹簧设计，图1c所示为一个回旋圈设计。连接线圈2线径是稳定盘1线径的1-1.5倍。本实施例提供的弹簧缝合装置的具体使用方法如下：如图2a和图2b所示，与常规先心病介入手术相同，导丝建立轨道，封堵器介入输送装置顺由导丝穿过缺损/瓣膜，然后抽出导丝和扩张管。如图3a所示，在封堵器介入输送装置(以下简称导管)内部输送内芯管，内芯管距头端20-40cm处有一缺口，可以经此穿过穿刺针。内芯管内有一可活动的芯杆，芯杆前段有一可开合钩子，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于，所述弹簧缝合装置包括：两个同旋向或对称设置的稳定盘(1)；将两个稳定盘(1)连接在一起的、弹性的连接线圈(2)；所述稳定盘(1)、连接线圈(2)均由形状记忆合金材料制成；所述弹簧缝合装置用于将缝合片的缝隙缝合，将两个所述稳定盘(1)稳定在缝合片一端，所述连接线圈(2)在缝合片另一端将两个稳定盘(1)连接起来，拉紧、拉近两个稳定盘(1)，带动缝隙闭合。

【技术特征摘要】
1.一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于，所述弹簧缝合装置包括：两个同旋向或对称设置的稳定盘(1)；将两个稳定盘(1)连接在一起的、弹性的连接线圈(2)；所述稳定盘(1)、连接线圈(2)均由形状记忆合金材料制成；所述弹簧缝合装置用于将缝合片的缝隙缝合，将两个所述稳定盘(1)稳定在缝合片一端，所述连接线圈(2)在缝合片另一端将两个稳定盘(1)连接起来，拉紧、拉近两个稳定盘(1)，带动缝隙闭合。2.如权利要求1所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述稳定盘(1)为锥形螺旋状弹簧。3.如权利要求2所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述稳定盘(1)的最大盘直径为2-6mm，所述稳定盘(1)的丝材直径为0.08-0.50mm，所述稳定盘(1)的螺旋圈数为1-5圈，所述稳定盘(1)的锥度为-20°-20°。4.如权利要求1所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述稳定盘(1)为网盘状结构或折叠状膜片结构。5.如权利要求1～4任一项所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述连接线圈(2)设于两个所述稳定盘(1)下方中间处。6.如权利要求2或3任一项所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述稳定盘(1)、连接线圈(2)均由丝材编织而成，且所述连接线圈(2)的丝材直径是所述稳定盘(1)丝材直径的1-1.5倍。7.如权利要求6所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：所述丝材为镍钛合金丝。8.如权利要求1所述的一种弹簧缝合装置的使用方法，其特征在于：通过导丝建立轨道，封堵...

【专利技术属性】
技术研发人员：李博，王广卉，刘光，杨永森，罗鹏，吴新宇，陈娟，蒲忠杰，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31