基于催化信号放大的ApoE试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒，所述试剂盒包含R1试剂、R2试剂及校准品；所述R1试剂为含有辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素的磷酸盐缓冲体系，所述R2试剂为含有‑ApoE抗体和生物素标记的生物胺的磷酸缓冲体系，所述校准品包括4支不同ApoE浓度的牛血清基质校准品。本发明专利技术采用低分子含氮生物胺催化信号放大技术，利用敏感度极强的生物胺与过氧化物酶反应，增加试剂的反应浊度，使试剂的灵敏度提高，减少抗体用量，大大降低试剂成本，本发明专利技术解决了目前市场上ApoE试剂检测灵敏度不高，价格昂贵等问题，明显提高了测定结果的灵敏度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属医学免疫体外诊断领域，具体涉及一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒。
技术介绍
载脂蛋白E(ApoE)是一个含有299个氨基酸结合有磷脂的糖蛋白。其分子量为34kD。ApoE可以在各种组织中合成，但肝脏为主，首先合成的是含有317个氨基酸的前肽，这个前肽在内质网中经过蛋白水解作用除去18个氨基酸的信号肽，再经过糖基化作用和细胞外液的脱唾液酸形成成熟的ApoE；ApoE分泌入血液后转移到脂蛋白中。ApoE是脂蛋白所必须的结构蛋白，可通过与各组织细胞的受体结合，参与脂蛋白代谢，调节胆固醇水平，激活卵磷脂胆固醇脂酰转移酶(LCAT)，并具有某种免疫调节作用。测定ApoE对诊断和治疗高脂血症动脉粥样硬化等疾病提供了重要理论依据。ApoE的检测原理为：试剂中的ApoE抗体与检测标本血清中的ApoE相遇，形成不溶性的抗原-抗体复合物，使反应液产生浑浊。通过测定340nm波长吸光度，并与校准曲线比较，求出标本中ApoE的含量。已知测定ApoE的方法有层析法、电泳法、免疫分析法、其中层析法和电泳法操作繁琐，不能进行批量样本分析和直接上全自动生化分析仪等缺点，而免疫分析法中的免疫扩散法、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒，其特征在于，包含R1试剂、R2试剂及校准品；所述R1试剂为含有辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素的磷酸盐缓冲体系，所述R2试剂为含有‑ApoE抗体和生物素标记的生物胺的磷酸缓冲体系，所述校准品包括4支不同ApoE浓度的牛血清基质校准品。

【技术特征摘要】
1.一种基于催化信号放大的ApoE试剂盒，其特征在于，包含R1试剂、R2试剂及校准品；所述R1试剂为含有辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素的磷酸盐缓冲体系，所述R2试剂为含有-ApoE抗体和生物素标记的生物胺的磷酸缓冲体系，所述校准品包括4支不同ApoE浓度的牛血清基质校准品。2.根据权利要求1所述的基于催化信号放大的ApoE试剂盒，其特征在于，所述R1试剂包括以下浓度的各组分：PH7.0～7.6、50～200mmol/L磷酸盐缓冲液，50～200mmol/L聚合物，10～20mmol/L乙二胺四乙酸二钠，以及体积分数为0.1％～2％的辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素。3.根据权利要求2所述的基于催化信号放大的ApoE试剂盒，其特征在于，所述聚合物为聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、葡聚糖中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的基于催化信号放大的ApoE试剂盒，其特征在于，所述R2试剂包括以下浓度的各组分：PH7.0～7.6、50～200mmol/L磷酸盐缓冲液，10～20mmol/L乙二胺四乙酸二钠，体积分数为0.1‰～2‰的吐温-20，体积分数为10％～50％的ApoE抗体，10～200mmol/L生物素标记的含...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伟奇，陈瑛，房君江，张秀文，林清玉，
申请(专利权)人：上海睿康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31