具有带一致长度脊的闭合电极组件的导管制造技术

本发明专利技术题为“具有带一致长度脊的闭合电极组件的导管”。本发明专利技术涉及一种导管，所述导管包括细长导管主体，和在导管主体远侧的电极组件，所述组件包括多个脊，其中每个脊具有连接到至少一个其他脊的远侧端部的远侧端部，其中每个脊具有电极承载部分，所述组件的所有脊的电极承载部分在单个共用平面中，并且其中所述组件的所有脊具有一致的暴露总长度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及导管，具体地，涉及用于组织诊断和消融的血管内导管。
技术介绍
当心脏组织区域异常地向相邻组织传导电信号时，便会发生心率失常诸如心房纤颤，从而扰乱正常的心动周期并导致心律不齐。不期望的信号的重要来源位于组织区域中，例如，心房中的一个和心室中的一个。无论来源如何，无用信号在别处传导通过心脏组织，在心脏组织中这些信号可引发心律失常或使心律失常继续。用于治疗心律失常的操作包括以外科手术方式扰乱造成心律失常的信号来源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。最近，已发现通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心脏组织，可停止或改变无用电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程通过形成非传导性的消融灶来破坏无用电通路。在这个两步操作中(标测，然后消融)，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并获取多个点处的数据来感测并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要进行消融的目标区域。为实现更好的标测分辨率，希望标测导管通过使用多个感测小区域(例如，约一平方厘米)内电活动的电极来提供非常高密度的信号标测。对于心房或心室(例如，心室的顶点)内的标测，希望电极组件在较短时间跨度内收集较大量的数据信号。还希望此电极组件可适于不同的组织表面，例如，平坦的、弯曲的、不规则的或非平面的表面组织，但在感测和标测期间仍保持在大体维持电极空间关系的预定构型中。在更复杂的电极几何形状的情况下，也希望电极组件可易于塌缩以推进通过引导护套。
技术实现思路
本专利技术包括一种具有虽然几何形状复杂但易于塌缩的远侧电极组件或阵列的导管。在一些实施方案中，本专利技术的导管包括细长导管主体，和在导管主体远侧的电极组件，所述组件包括多个脊，其中每个脊具有连接到至少一个其他脊的远侧端部的远侧端部，其中每个脊具有电极承载部分，所述组件的所有脊的电极承载部分在单个共用平面中，并且其中所述组件的所有脊具有一致的暴露总长度。在更详细的实施方案中，电极承载部分为线性的，其中电极承载部分可彼此平行。在更详细的实施方案中，电极承载部分与导管的纵向轴线平行。在更详细的实施方案中，阵列具有纵向对称性，其中每个脊可具有对应的脊。在更详细的实施方案中，每个脊具有至少一个分开的近侧部分并且/或者每个脊具有至少一个会聚的远侧部分。在更详细的实施方案中，至少一个脊具有分开的近侧部分和会聚的近侧部分，会聚的近侧部分在分开的近侧部分的远侧。在更详细的实施方案中，至少一个脊具有会聚的远侧部分和分开的远侧部分，分开的远侧部分在会聚的远侧部分的近侧。在更详细的实施方案中，多个脊的范围介于约2个与8个之间，并且更优选地介于约3个与6个之间。附图说明通过参考以下结合附图考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点，其中：图1为根据一些实施方案的本专利技术的导管的透视图。图2A为沿第一直径截取的图1的导管的侧面剖视图，其包括在导管主体与偏转节段之间的接合部。图2B为沿大体垂直于第一直径的第二直径截取的图1的导管的侧面剖视图，其包括图2A的接合部。图2C为沿线C-C截取的图2A和图2B的偏转节段的端部剖视图。图3A为沿第一直径截取的图1的导管的侧面剖视图，其包括在偏转节段与远侧电极组件之间的接合部。图3B为沿大体垂直于第一直径的第二直径截取的图3A接合部的侧面剖视图。图3C为沿线C-C截取的图3A和3B的偏转节段的端部剖视图。图3D为沿线D-D截取的图3A的接合部的端部剖视图。图4为偏转节段与远侧电极组件之间的接合部的透视图，其中部分被剖开。图5A为图1的远侧电极组件的透视图。图5B为沿线B-B截取的安装在图5A的脊上的环形电极的端面剖视图。图5C为图5A的远侧电极组件的脊支撑件和安装杆的透视图。图5D为图5C的脊支撑件和安装杆的侧视图。图5E为根据本专利技术一个实施方案的电极阵列的两个脊的顶视图。图6A为根据一个实施方案的安装在脊上的灌注型环形电极的透视图。图6B为沿线B-B截取的图6A的灌注型环形电极的侧面剖视图。图6C为沿线B-B截取的图6B的灌注型环形电极的端部剖视图。具体实施方式如图1所示，导管10包括细长导管主体12、中间偏转节段14、具有多个脊25的远侧电极组件或阵列15以及附接到导管主体12的近侧端部的偏转控制把手16。根据本专利技术的特征，远侧电极阵列15包括多个脊支撑件，脊支撑件能够使脊以有效利用空间的方式安装到导管的远侧末端，该方式容纳更复杂的脊的几何形状同时改善电极到组织的接触并且改善导管的可制造性。参考图2A和图2B，导管主体12包括具有单个轴向管腔或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即能够弯曲的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。在一些实施方案中，导管主体12包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当控制把手16旋转时，导管10的中间节段14以对应的方式进行旋转。导管主体12的外径并非关键。同样，外壁20的厚度也不是关键的，但要足够薄，使得中心管腔18可容纳牵拉线、一根或多根引线和任何其他所需的线材、缆线或管。如果需要，外壁20的内表面衬有刚性管22，以提供改善的扭转稳定性。如图2A、图2B和图2C所示，中间节段14包括管19的较短节段，管19具有多个管腔，例如，四个偏轴管腔31、32、33和34。第一管腔31承载用于安装在阵列15上的环形电极37的多根引线40S。第二管腔32承载第一牵拉线24。第三管腔33承载用于电磁位置传感器42的缆线36以及用于在远侧电极阵列15近侧的导管上承载的远侧环形电极38D和近侧环形电极38P的多根引线40D和40P。第四管腔34(例如，在例示的实施方案中与第二管腔32沿直径相对)承载第二牵拉线26。管19由合适的无毒材料制成，所述材料优选地比导管主体12更具柔性。用于管19的一种合适的材料为编织聚氨酯，即具有嵌入的编织不锈钢等的网的聚氨酯。每个管腔的尺寸并非关键，但足以容纳引线、牵拉线、缆线和任何其他部件。导管的可用长度，即除远侧电极阵列15以外可插入体内的部分，可根据需要变化。优选地，可用长度在约110cm至约120cm的范围内。中间节段14的长度是可用长度的相对较小部分，并且优选地在约3.5cm至约10cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。图2A和图2B中示出了用于将导管主体12附接到中间节段14的装置。中间节段14的近侧端部包括接收导管主体12的内表面的外周边凹口27。中间节段14和导管主体12通过胶等附接。如果需要，可在导管主体内将间隔件(未示出)定位在刚性管(如果提供)的远侧端部与中间节段的近侧端部之间。该间隔件在导管主体和中间节段的接合部处提供柔性过渡区，柔性过渡区允许此接合部平滑地弯曲而不折叠或扭结。具有此间隔件的导管在美国专利No.5,964,757中有所描述，其公开内容以引用方式并入本文。如图3A和图3B所示，远侧电极阵列15包括安装于中间节段14的管19的远侧端部上的呈短管形式的安装构件或杆46。应当理解在导管不包括偏转节段的情况下，杆可安装在导管主体12的远侧端部上。杆46具有中心管腔48以容纳各种部件。中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长导管主体；和在所述导管主体远侧的电极组件，所述组件包括多个脊，其中每个所述脊具有远侧端部，所述远侧端部连接到至少一个其他脊的所述远侧端部，其中每个所述脊具有电极承载部分，所述组件的所有脊的所述电极承载部分在单个共用平面中，并且其中所述组件的所有脊具有一致的暴露总长度。

【技术特征摘要】
2015.06.30 US 14/7886271.一种导管，包括：细长导管主体；和在所述导管主体远侧的电极组件，所述组件包括多个脊，其中每个所述脊具有远侧端部，所述远侧端部连接到至少一个其他脊的所述远侧端部，其中每个所述脊具有电极承载部分，所述组件的所有脊的所述电极承载部分在单个共用平面中，并且其中所述组件的所有脊具有一致的暴露总长度。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述电极承载部分为线性的。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述电极承载部分彼此平行。4.根据权利要求2所述的导管，其中所述电极承载部分与所述导管的纵向轴线平行。5.根据权利要求1所述的导管，其中所述阵列具有纵向对称性。6.根据权利要求1所述的导管，其中每个所述脊具有镜像对应的脊。7.根据权利要求1所述的导管，...

【专利技术属性】
技术研发人员：S吴，S民，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL