一种用来关闭身体孔洞的闭合导管制造技术

在此公开的是一闭合导管，用于补丁修补或关闭诸如心房隔膜缺损或心脏左心房附属部分的开口。闭合导管携带一可展开的补丁和多个组织锚固，它可用来将补丁部署固定到组织的周围。闭合导管的多个组织锚固可被部署到开口周围的组织里，并被用来径向朝内拉拢组织从而关闭身体的孔洞或开口。也公开了关闭体腔的方法。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于关闭体腔、组织开口和洞穴的方法和装置，具体地讲，用于关闭心房隔膜缺损或左心房附属部分，本专利技术还涉及做吻合术的方法和装置，特别是在直接进入式和穿越体腔进入式情况下做组织对组织或人造移植体对组织的血管吻合术。
技术介绍
血栓中风对成人来说，是国民的第三主要杀手，是瘫痪的主要原因。仅在美国每年有超过700000例中风发生。在其中，大约有100000例是大出血，600000例是局部缺血(原因不是血管狭窄就是血管栓塞)。起源于心脏的栓塞性中风的最共同的原因是归因于心房纤颤的血栓形成。大约每年80000例中风可归因于心房纤颤。心房纤颤是一种心脏的心律不齐，其结果造成快速和杂乱的心跳，从而在心血管系统中产生不规则的血液的紊流和较低的心博输出。全世界范围内超过五百万人患有心房纤颤，每年报告有四十万新的病例。心房纤颤与归因于这种情况的500％极大危险的中风相关。患有心房纤颤的病人由于一定程度上担心中风又要为减少危险进行必要的药物疗程，因此通常显著地降低了生活质量。对由心房纤颤形成心房血栓的病人，凝血块通常发生在心脏的左心房附属部分(LAA)上。LAA是一个看来象小指或风向袋样的洞穴，它与介于二尖瓣和左肺静脉之间的左心房的侧壁相连。在正常的心跳循环中，LAA通常与左心房的其它部分一起收缩，从而防止其中的血液变得呆滞不动，但是病人经受由于与AF相关的不协同电信号引起的心房纤颤，LAA常常无活力而不能收缩。其结果，在LAA中呆滞不动的血液中易于血栓的形成。布莱克希尔和奥德尔提出报告称在他们所研究的患有非风湿性心房纤颤的1288个病人中，有221个(17％)经检测在心脏的左心房有血栓。(布莱克希尔JL，奥德尔JA，“在心房纤颤的心外科病人中消除附属部分降低中风发病”安·桑拉克，外科学杂志，1996.61(2)755-9)。在患有心房血栓的病人中，有201人(91％)患有左心房附属部分内的心房血栓。以上提出的消除或抑制患心房纤颤病人的LAA中形成的血栓将显著减少这种病人的中风发病率。由于药物严重的副作用以及病人不能按医嘱服用药物，所以防止中风的药物治疗、例如口服苄丙酮香豆素或系统施用苄丙酮香豆素以及诸如此类等的做法都不够格。侵袭式的外科或胸科技术已被用来消除这种LAA，然而由于病情连累或先前已接受过心外科手术，许多病人是不适合这种外科手术的人选。此外，所意识到的胸外科手术危险性常常大过潜在的好处。参见上述的布莱克希尔和奥德尔的文章。亦参见林德杉BD的文章“消除左心房附属部分”“值得试验的观念”，安·桑拉克，外科学杂志，1996.61(2)515。尽管先前技术有过各种努力，但仍有必要寻找最低限度的侵袭式方法以及减少左心房附属部分内血栓形成的危险的相关装置。从组织隙缝闭合导管得益的其它情况是组织开口，例如心房隔膜缺损。一般来说，心脏分为四个腔室，上部两个是左、右心房，下面两个是左、右心室。心房被心肌壁、即心房隔膜互相隔开，心室被心室隔膜互相隔开。由于先天的原因或后天获得，在心脏或大的动脉血管内可发生异常的开口，孔洞或分流(分别为心房和心室隔膜缺损或动脉导管未闭和肺动脉窗)造成血液通过开口分流。动脉导管是产前肺动脉和主动脉弓之间的通道，通常在产后即关闭。在胎儿生命期，心脏从折叠的管腔形成四个腔室，即两个单元系统，由于心脏两侧没有完成隔膜、即壁的形成，于是造成先天性畸形。这种畸形可带来不可忽略的后遗症。例如心房隔膜缺损的情况，血液从心脏的左心房分流到右边，造成右边心脏工作的超负荷。除了左—右的分流(如发生在动脉导管未闭的从主动脉到肺动脉的分流)，由于心脏泵出的一部分血通过双肺回流到心脏而不向外流到身体的其它部分，因此，心脏的左侧必须加紧工作，这种器官损害引起的病态效应常常造成对心脏额外的重负，如不矫正，最终造成严重后果。先前心外的(心脏之外的)或心内的隔膜缺损需要相当全面的外科技术来作矫正。为了更新关闭心内吻合分流的最普遍的方法，例如心房隔膜缺损(ASD)和心室隔膜缺损(VSD)，需要相当严格的开心外科技术，需要打开胸腔即胸骨，用心肺旁通来从心脏转移血液。然后打开心脏，通过用合成材料(通常有涤纶、特氟隆绸、尼龙或心包)的贴片直接缝合缺损部分，其后关闭心脏。病人然后拿开心肺旁路机，最后关闭胸腔。代替直接缝合术借助机器修复术来关闭内心耳的隔膜缺损的技术已经公开。King等人的美国专利号3874388涉及一分流缺陷关闭系统，它包括以面对面的关系锁在一起、并借助一导管提供的一对相向的伞形元件，藉以关闭一缺损。Erl ebacher等人的美国专利号5350399涉及经皮肤的动脉穿刺密封装置，同时还包括一对相向的伞形元件以及一种插入工具。Liotta等人的美国专利号4710192涉及在下降的胸主动脉中用于阻塞的拱形隔膜。Marks等人的美国专利号5108420涉及隙缝阻塞装置，它包括一有细长外形的线递送到隙缝以及一预先程序化包括在隙缝每侧的阻塞形成线段的结构。Blake的美国专利号4007743涉及一用于伞形血管内分流缺陷关闭装置的开口机理，该装置具有可折叠的平的环部分，在该装置扩散时该环部分在枢转的支柱间延伸；在该装置折叠起来时，它在支柱间折叠。尽管有前述的专利，但仍需要为矫正心内隔膜缺损的穿越体腔的方法和器械。吻合术是一中空血管或结构与另一血管或结构的联合或连接，这样血管的内部互相流通。通常有两种类型的血管吻合术端头对端头和端头对侧边。在端头对端头的吻合术中，通常采取缝合或用钉固定的方法将第一血管的切断端头或一人造的移植血管端头，偶接到第二血管的切断端头上。在人造血管移植的情况中，移植的端头和可能中间部分可在不去除原来的血管部分的情况下连接到血管壁上。在端头对侧边的吻合术中，第一血管的几个端头或人造移植血管的端头围绕切开的开口连接到第二血管的侧边上。吻合术用于多种吻合，例如气道之间的、血管之间的、肠子之间的以及泌尿生殖器的腔间吻合。连接血管间的做法被称为血管吻合术，应用血管吻合术的最有名的外科手术是冠状动脉搭桥。冠状动脉疾病的情况表现为流入心肌的含氧新鲜血液因冠状动脉的狭窄或阻塞物而受到抑制。这种血流可通过在主动脉和狭窄远端的冠状动脉之间冠状动脉搭桥(“CABG”)得到改善。通常，采用端头对侧边的吻合术是将取自腿部的一段静脉一端接到主动脉，另一端接到冠状动脉。这种移植被叫做隐静脉冠状动脉旁路移植。或者，可应用人工移植体来实现这种旁路。尽管这种典型的冠状动脉搭桥手术在患冠状动脉疾病的病人中对心绞痛的发生和严重性起了很有利的作用，但亦有多种危险与这种手术相关。其中是死亡率、心肌梗塞、术后出血、脑血管事故、心律失常，伤口及其它感染、主动脉切开以及四肢缺血。而且，移植的静脉一直在退化，由此造成再度的绞痛，心肌梗塞直至死亡。此外，这种手术的费用相当高，病人的恢复期相当长。为了克服这些问题，逐渐出现许多新方法，例如，应用动脉对动脉的搭桥手术，手术中切开含氧血液的动脉源诸如左侧乳房内动脉(“LIMA”)，右侧乳房内动脉(“RIMA”)或右侧胸内动脉(“RITA”)，在远离狭窄或阻塞之处将其与阻塞的冠状动脉吻合。新近，这种手术采用另外的动脉，包括上腹部下方的动脉和腹区大网膜动脉。一般来说，与自体静脉移植或人工移植体相比，动脉对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用来关闭身体孔洞的闭合导管，包括： 一具有一近端和一末端和一在两端之间延伸的纵轴的细长而柔性的导管本体； 在末端的至少两个锚固支承，该锚固支承可在基本与轴平行的第一位置和向轴侧向倾斜的第二位置之间可移动；以及 一用来从轴向到倾斜方向移动锚固支承的控制头。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：AGC弗雷泽，MD莱什，CC鲁埃，EJ范德伯格，
申请(专利权)人：EV三阳光谷股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]